中醫定向透藥聯合玻璃酸鈉治療膝骨關節炎的臨床療效

唐畢鋒，錢嶸嶸，周宛建，陳圣柏

如皋博愛醫院疼痛科，江蘇如皋226500

膝骨關節炎（knee osteoarthritis，KOA）是一種退行性病變，病理表現是關節軟骨的龜裂、纖維化、潰瘍和脫落，繼而出現關節滑膜的水腫滲出及軟骨下骨的硬化增生[1]，主要表現為膝關節疼痛及功能障礙[2]，是人體關節中骨關節炎發病率最高的關節。膝骨關節炎在我國50歲以上中老年人中的患病率約22.1%[3]，隨年齡增加發病率升高，且女性高于男性[4-5]，是基層醫院疼痛科最多見的疾病，我國已步入老齡化社會，膝骨性關節炎已成為影響人類健康的非常嚴重的疾病。為深入分析膝骨關節炎的有效治療措施，2019年10月—2020年11月該院疼痛科選取100例膝骨關節炎患者，采用自擬中藥方中醫定向透藥及關節內注射玻璃酸鈉的聯合治療方法，觀察其治療效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

擇取在該科住院確診為單側膝骨關節炎的患者100例，診斷全部符合2018版《骨關節炎診治指南》中診斷標準，該研究經過該院倫理委員會批準，入組前對該研究內容知情同意。其中男27例，女73例，年齡48~88歲，按隨機數字表法分為研究組、對照組，每組50例。總結分析兩組基礎性臨床資料，研究組男14例，女36例；年齡50~82歲，平均（66.64±8.93）歲；對照組男13例，女37例；年齡48~88歲，平均（64.82±9.73）歲。兩組基礎資料對比分析差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組患者均行關節內注射玻璃酸鈉及基礎治療，關節內注射玻璃酸鈉：膝關節周圍皮膚常規消毒鋪巾，選擇髕骨內緣為穿刺點的內側入路，垂直皮膚在髕骨下進針，有輕微突破感，注液無阻力，并且回抽無血，確認進入關節腔，若關節腔有積液，先抽取積液，再注入玻璃酸鈉（國藥準字H20000643）2.5 mL，屈伸膝關節3~4次。注射1次/周，均注射3次。基礎治療：口服塞來昔布（國藥準字H2019 3349）0.2 g，1次/d，共7 d，靜滴復方骨肽 （國藥準字H32020003）90 mg，1次/d，共14 d。

研究組患者加行中醫定向透藥治療：中藥透藥處方為該科自擬處方，組成如下：薏苡仁30 g，蒼術20 g，羌活30 g，獨活30 g，防風20 g，川烏30 g，麻黃20 g，桂枝30 g，當歸30 g，川芎20 g，生姜15 g，甘草20 g，透骨草20 g，尋骨風20 g，共14味中草藥，將上述中草藥裝入玻璃瓶，用1 000 mL的52度白酒密封浸泡，2周后去藥渣備用，每次抽取藥液后密封保存。中醫定向透藥治療儀（河南立領醫療設備有限公司），注射器抽取中藥液各1 mL浸濕2個配套棉片，棉片置于電極片內，將2個電極片貼于患膝內外側，再貼服電極板并用彈力繃帶固定，接通電源開機，由小到大調整治療強度，其溫熱、麻刺及按摩感以舒適為度，30 min/次，1次/d，共14 d。治療結束后撤去用物，觀察有無皮膚損傷。

1.3 觀察指標

對比兩組患者治療前、治療結束后1 d、治療結束后1周、治療結束后1個月、治療結束后6個月的視覺模擬評分（VAS）和Lequesne指數評分[6]。

VAS評分為一條長10 cm線段，左端0表示無痛，右端10表示劇痛，被測試者在線段上標記出個人的疼痛位置，測量0端至標記點之間的距離（cm）即為疼痛強度評分。

Lequesne指數評分即膝骨關節炎嚴重性和活動性指數評估，包括疼痛、日常活動及最大行走距離共11個條目，最高分24分，分值越高病情越重。

VAS評估兩組疼痛緩解率，選擇治療結束后1個月時間點進行評估，評分較治療前降低＞70%為緩解優效，評分降低61%~70%為緩解良效，評分降低50%~60%為緩解中效，評分降低＜50%為緩解較差，疼痛緩解率=（緩解優效例數+緩解良效例數+緩解中效例數）/總例數×100.00%。

1.4 統計方法

采用SPSS 26.0統計學軟件進行數據分析，正態分布的計量資料以（±s）表示，組間差異比較采用t檢驗；計數資料以頻數和百分率（%）表示，組間差異比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后VAS評分對比

治療前兩組VAS評分差異無統計學意義（P＞0.05），治療后各時間點研究組均低于對照組，差異有統計學意義（＜0.001），見表1。

表1 治療前后兩組患者VAS評分對比[（±s），分]Table 1 Comparison of two groups of patients before and after treatment of VAS score[（±s），points]

表1 治療前后兩組患者VAS評分對比[（±s），分]Table 1 Comparison of two groups of patients before and after treatment of VAS score[（±s），points]

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2.2 兩組治療前后Lequesne指數評分對比

治療前兩組Lequesne指數評分差異無統計學意義（（P＞0.05），治療后各時間點研究組均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后Lequesne指數評分對比[（±s），分]Table 2 Comparison of Lequesne index scores between the two groups of patients before and after treatment[（±s），points]

表2 兩組患者治療前后Lequesne指數評分對比[（±s），分]Table 2 Comparison of Lequesne index scores between the two groups of patients before and after treatment[（±s），points]

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2.3 兩組疼痛緩解率對比

兩組患者治療結束后1個月時間點評價療效，對比兩組疼痛緩解率，研究組更具優勢，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者疼痛緩解率對比Table 3 Comparison of two groups of patients with pain relief rates

2.4 兩組不良反應對比

兩組患者均未出現與治療相關的穿刺部位感染、血腫、神經血管損傷及皮膚燙傷等嚴重并發癥，兩組患者治療后血常規、超敏C反應蛋白及肝腎功能檢查結果正常，研究組2例出現輕微的皮膚過敏，局部應用抗過敏軟膏好轉，對照組及研究組各2例出現胃不適，予口服奧美拉唑抑酸好轉，兩組均未見明顯不良反應。

3 討論

膝關節是人體最大最復雜的關節，主要功能是負重和運動，最易退變而罹患骨關節炎。膝骨關節炎引起的疼痛、活動受限及關節畸形嚴重降低中老年人的生活質量，非甾體抗炎藥物應用的增多進一步增加胃腸道出血、心血管事件及肝腎損害，給個人及家庭造成巨大痛苦及經濟負擔[7-8]。

2018版《骨關節炎診治指南》中在整體治療思路上提出了金字塔的治療理念和策略，分為基礎治療、藥物治療和手術治療[2]。癥狀輕者首先避免或減少久站、跑跳、下蹲、爬樓梯等不適宜動作和姿勢，注意保暖，增強膝關節周圍肌力訓練等。基礎治療之后如果病情進一步加重，進入藥物治療層級，應采用內外結合、中西醫結合的綜合治療[9-10]。由于手術安全性、效果及費用問題，絕大多數患者拒絕關節鏡下清理及關節置換等手術[11]，更多選擇相對保守的藥物治療。該研究對照組及研究組均采用口服非甾體抗炎藥塞來昔布，靜脈輸注骨代謝調節藥復方骨肽和關節內注射玻璃酸鈉[12]。關節內注射玻璃酸鈉是一種效果明確的常用治療方法[13]，保護關節軟骨，改善關節活動度及減輕疼痛，在基層醫院應用較為普及。

研究組加行該科自擬中藥方中醫定向透藥治療，中醫定向透藥治療膝骨關節炎是近年來發展的新技術[14-16]。治療儀通過非對稱性中頻電流形成電場，對電極片內的中藥離子產生定向的推動力，更快速深入的透過皮膚靶向作用于病變組織，再加上按摩及熱療功能，能更快速有效的起到通經活絡、消腫止痛的目的[17]。使用自擬處方中藥液行中醫定向透藥治療膝骨關節炎起效更快，療效更好，尹梅芳等[18]在腰椎間盤突出癥中也證實使用自制中藥相比一次性藥物電極片起效快、治愈率高。中藥組方中的薏苡仁、蒼術健脾化濕，羌活、獨活、防風祛風清熱解毒，川烏、麻黃、桂枝溫經消腫止痛，當歸、川芎補血活血，生姜、甘草健脾補氣，透骨草、尋骨風祛風濕及通絡止痛，全方組合，具有滲濕通經、活絡止痛之功效。

該研究應用自擬中藥方中醫定向透藥聯合關節內注射玻璃酸鈉治療膝骨關節炎，與單純玻璃酸鈉比較治療前后VAS和Lequesne指數評分變化，發現兩組治療結束后1 d、1周、1個月、6個月均較治療前顯著下降，研究組在各時間點下降更為明顯，且治療結束后1 d研究組與對照組評分差異最大（P＜0.05），說明加用中醫定向透藥能更快速的緩解疼痛。治療結束后1個月，研究組疼痛緩解率為90.0%高于對照組74.0%（P＜0.05）。陸繼清等[15]比較正清風痛寧定向透藥和口服非甾體抗炎藥治療膝骨關節炎，臨床有效率分別為87.5%和75%，中醫定向透藥療效更佳。該研究僅2例出現輕微的皮膚過敏，兩組治療期間均未見嚴重不良反應及并發癥。

綜上所述，自擬中藥方中醫定向透藥聯合關節內注射玻璃酸鈉能有效改善患者臨床癥狀及關節功能，延緩關節退變，治療安全有效，值得在臨床中推廣應用。