集中配包模式在眼科手術器械管理中的應用

梁希希　彭園園　唐媛　章菁菁　凌曉淺　宋林曉　任岳萍　陳彩芬

[關鍵詞] 信息化;集中配包模式;眼科器械;術前準備;醫療質量;醫療資源;滿意度

[中圖分類號] R473? ? ? ? ? [文獻標識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2021）27-0180-05

Application of centralized distribution model in the management of ophthalmic surgical instruments

LIANG Xixi1? ?PENG Yuanyuan1? ?TANG Yuan2? ?ZHANG Jingjing1? ?LING Xiaoqian1? ?SONG Linxiao1? ?REN Yueping1? ?CHEN Caifen1

1.Operating Room， Eye Hospital of Wenzhou Medical University， Wenzhou? ?325000， China; 2.School of Optometry and Biomedical Engineering， Wenzhou Medical University， Wenzhou? ?325000，China

[Abstract] Objective To construct an information management model of centralized distribution model by the disinfection supply center and to explore the application value of this model in the management of ophthalmic surgical instruments. Methods An information-based centralized distribution management model in our hospital′s disinfection supply center was established in October 2019. The preoperative preparation time， the satisfaction of medical care， distribution error rate， and changes in equipment turnover of the management model before implementation （June to July 2019） and after implementation （November to December 2019） were compared. Results After the implementation of the information-based centralized distribution management model， the preoperative preparation time for cataract surgery and vitrectomy was （8.81±1.67）min and （19.06±2.21）min. Before the implementation of the information-based centralized distribution management model，the preoperative preparation time for cataract surgery and vitrectomy was （20.63±2.46）min and （33.53±3.93）min，and the difference was statistically significant（t=28.975， 25.011， both P<0.05）. After the implementation， the medical and nursing satisfaction was （4.60±0.50）， （4.78±0.49）points. Before the implementation， the medical and nursing satisfaction was （2.70±0.66）points and （1.91±0.64）points. The difference was statistically significant（t=-9.970， -18.679， both P<0.05）. After the implementation， the distribution error rate dropped from 2.81% to 0.24%， and the difference was statistically significant（χ2=137.585， P<0.05）.The turnover of the cataract phacoemulsification handle decreased from 100.00% to 82.95% after the implementation， and the difference was statistically significant（χ2=16.398， P<0.05）.After the implementation， the turnover of cataract kits decreased from 100.00% to 80.88%，and the difference was statistically significant（χ2=14.374， P<0.05）. Conclusion The centralized distribution model of full-process information traceability truly realizes the closed-loop management of ophthalmic equipment packages， which can effectively guarantee the centralized， efficient and precise management of ophthalmic surgical instruments， and improve the efficiency and medical quality of ophthalmology clinical work， medical care satisfaction， and medical resources utilization rate.

[Key words] Informatization; Centralized distribution model; Ophthalmic instruments; Preoperative preparation; Medical quality; Medical resources; Satisfaction

眼健康是人民健康的重要組成部分，是涉及民生的重大公共衛生問題和社會問題[1]。近年來，隨著我國人口老齡化、生活方式轉變、工作強度增大、過敏源增加等多種因素的影響[2]，各種眼病罹患率逐年增加，眼科市場增長較快[3]。研究表明全球眼科手術量預計將以4.3%的年復合成長率（Compound annual growth rate，CAGR）發展，從2017年的2430萬件，增加到2022年超過3000萬件的規模[4]。眼科是個精細的學科，眼科手術器械以顯微器械為主，具有種類繁多、價格昂貴、結構精密、專業性強等特點[5-6]，由于眼科手術量大、連臺手術多、轉臺快[7]，使得傳統紙質化配包模式的弊端日益凸顯，給眼科手術器械規范化的管理帶來挑戰，探索新的眼科數字化管理模式已是大勢所趨[8-9]。每日供需矛盾的有效解決及器械供應流程的優化逐漸成為眼科手術器械有效管理的重要影響因素[10]。本研究構建了一種全新的由消毒供應中心集中配包的信息化管理模式，它是在傳統紙質化配包管理模式的基礎上進行深化及改進，突出集中、高效、精準為特征的眼科手術器械包全程追溯閉環管理，比較分析信息化集中配包模式對眼科術前準備時間、醫護滿意度、配包差錯率及器械周轉量的影響，旨在為眼科手術器械的安全化和有效化管理提供參考，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采用隨機抽樣法，于2019年6—7月、11—12月選取溫州醫科大學附屬眼視光醫院手術室醫護人員進行研究。納入標準：工作年滿3年的醫護人員。排除標準：工作不滿3年的醫護人員;病、產假醫護人員;進修、規培醫護人員;巡回護士。本研究共納入32名護士和20名醫生。32名護士中，男3名，女29名，年齡24～40歲，平均（32.3±4.5）歲;工作經驗3～18年，平均（9.7±5.2）年;學歷：本科28名，碩士4名;職稱：護士2名，護師26名，主管護師4名;我院臨床崗位等級：N1級（初級）14名，N2級（中級）14名，N3級（高級）4名。20名醫生中，男12名，女8名，年齡29～52歲，平均（36.5±5.2）歲;工作經驗3～25年，平均（10.5±6.1）年;學歷：碩士12名，博士8名;職稱：住院醫師3名，主治醫師5名，副主任醫師8名，主任醫師4名。所有醫護人員均了解本研究的方法及目的，自愿簽署知情同意書，并積極配合完成此次研究。

1.2 方法

我院是一所三甲眼科醫院，于2019年10月起應用自行研制的信息化集中配包系統。對照組采用傳統紙質化配包模式（2019年6—7月），期間手術量為6821臺。試驗組采用信息化集中配包模式（2019年11—12月），期間手術量為6206臺。

信息化集中配包系統設于信息化追溯系統中，其突破了傳統的紙質化配包管理模式，進一步改進和優化眼科手術器械包的全程追溯閉環管理，該系統包括查詢手術信息、統計手術信息、生成配包清單、查看庫存、掃碼配包發放、統計缺包量、數據回傳追溯等模塊，可通過開啟不同的界面設置系統終端，具體流程見圖1，①查詢手術信息：配包人員只需登入信息化追溯系統，打開配包界面，系統即可自動查詢并讀取次日手術排班結果。②統計手術信息：接收到手術排班結果后，配包人員按手術醫生或手術房間進行篩選，配包系統即可自動統計并導出相應的手術信息，同時羅列出同種手術名稱的數量。③生成配包清單：將統計后的手術數量進行匯總，根據醫院信息系統（Hospital information system，HIS）上眼科手術標準化術式與無菌手術器械包的配包方案，自動生成配包清單，即該名手術醫生或該手術房間所需無菌手術器械包的名稱和數量。④查看庫存：根據次日的臨床實際所需配包量，配包人員查看消毒供應中心二級庫內各類無菌器械包的庫存量是否充足。⑤配包掃碼發放：若庫存充足，配包人員則根據配包清單，將所需手術物品按規定裝載于轉運車內并運送至指定的手術間;配包人員登錄器械包發放界面，手持掃碼槍逐個掃描無菌手術器械包上的條碼，核對無菌器械包的名稱、數量、規格、滅菌日期、編號、發放時間等信息，確認無誤后提交錄入系統。⑥統計缺包量：若庫存不足，系統統計并導出缺包清單。消毒供應中心需根據缺包清單，加快缺包器械的回收、清洗、消毒、包裝、滅菌等流程，分別于10：00、11：30、13：30和15：00分時段補充缺包至手術間，以滿足臨床需求。⑦數據回傳追溯：手術麻醉系統記錄所使用的無菌器械包掃碼數據，回傳至信息追溯系統中，并能實時更新發放至手術間無菌器械包的數量。無菌手術器械包在供應鏈中處于流動狀態，該系統對所有器械包進行條碼命名，由信息追溯管理系統全程閉環追溯器械包的清洗、打包、滅菌、配包發放、使用和回收的全過程。“器械回收、清洗、打包、滅菌、配包發放”追溯記錄由消毒供應中心完成;“器械包使用”追溯記錄由手術中心執行。

1.3 評價方法

收集信息化集中配包模式實施前（2019年6—7月）和實施后（2019年11—12月）的相關數據。評價指標包括：①術前準備時間：指從查看手術通知單起至術中所需耗材準備完畢。由研究人員在護士不知情的情況下，觀察并記錄N1、N2、N3級護士于白內障手術和玻璃體切除手術術前的準備時間;②醫護滿意度：護士滿意度指護士對目前本科室實施傳統紙質化配包模式或信息化集中配包模式的評價，醫生滿意度指醫生對目前本科室實施傳統紙質化配包模式或信息化集中配包模式對眼科手術進程影響的評價（如：術前準備是否充分、是否影響開臺/術中接臺），評價分為5個級度，依次為“極度不滿意、不滿意、不確定、基本滿意、非常滿意”，計為1～5分[11-12];③配包差錯率：指配包人員選擇不匹配或過期的眼科手術器械包，配包差錯率=配包錯誤發生件數/配包總件數×100%;④器械周轉量：指用于臨床實際使用器械包的數量，以白內障超聲乳化手柄、白內障器械包為例。

1.4 統計學方法

采用EpiData 3.1建立數據庫進行平行雙錄入，同時建立核查文件，進行計算機邏輯核查。采用SPSS 25.0統計學軟件進行統計分析。本研究計量資料采用均數±標準差（x±s）表示，經Shapiro-Wilk檢驗呈正態分布，組間方差經Levene檢驗證實方差齊，信息化集中配包模式實施前后的差異比較采用配對t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 信息化集中配包模式實施前后術前準備時間比較

信息化集中配包管理模式實施后，N3、N2、N1級護士于白內障手術術前的準備時間分別為（7.50±1.92）min、（8.21±1.67）min、（9.79±1.05）min，實施前的術前準備時間分別為（17.75±1.26）min、（20.36±2.56）min、（21.71±1.90）min，兩組比較，差異有統計學意義（t=9.944、19.080、19.671，P<0.05）;實施后，N3、N2、N1級護士于玻璃體切除手術術前的準備時間分別為（17.25±2.22）min、（18.50±2.14）min、（20.14±1.83）min，實施前的術前準備時間分別為（29.50±2.52）min、（32.64±3.90）min、（35.57±3.13）min，兩組比較，差異均有統計學意義（t=6.078、14.560、23.654，P<0.05）;護士等級越高，術前準備時間越短，N3級護士的術前準備時間明顯短于N1和N2級護士（均P<0.05）。見表1。

2.2 信息化集中配包模式實施前后醫護滿意度比較

信息化集中配包管理模式實施后，醫護滿意度得分分別為（4.60±0.50）分、（4.78±0.49）分，高于實施前的（2.70±0.66）分、（1.91±0.64）分，兩組比較，差異有統計學意義（t=-9.970、-18.679，均P<0.05）。見表2。

2.3 信息化集中配包模式實施前后配包差錯率比較

信息化集中配包管理模式實施前后，配包差錯率分別為2.81%（192/6821）和0.24%（15/6206），兩組比較，差異有統計學意義（χ2=137.585，P<0.05）。見表3。

2.4 信息化集中配包模式實施前后器械周轉量比較

信息化集中配包管理模式實施前后，白內障超聲乳化手柄的總件數均為88件，白內障器械包的總包數均為68包。實施前后白內障超聲乳化手柄的周轉量分別為100.00%（88/88）、82.95%（73/88），兩組比較，差異均有統計學意義（χ2=16.398，P<0.05）;實施前后白內障器械包的周轉率分別為100.00%（68/68）、80.88%（55/68），兩組比較差異均有統計學意義（χ2=14.374，P<0.05）。見表4。

3 討論

3.1 信息化集中配包模式可提高臨床工作效率和醫護滿意度

臨床人力資源是衛生人力資源的重要組成部分，合理地配置和使用是保證臨床醫護事業可持續發展的重要因素[13]。本研究以眼科臨床最常見兩種手術的術前準備時間作為評價指標之一，術前準備時間是反映眼科臨床工作效率的良好指標[14]，經表1和表2分析發現，實施信息化集中配包模式后，白內障手術和玻璃體切除手術術前的準備時間均低于實施前（均P<0.05），醫護的滿意度均高于實施前（均P<0.001），表明信息化集中配包模式可提高臨床工作效率和醫護滿意度。傳統的紙質化配包模式，術前器械護士需查詢手術通知單并手工填寫紙質版器械需求單，再攜器械需求單至無菌庫房自行尋找相應的眼科手術器械包，導致術前準備時間過長，減慢眼科手術進程，降低醫護滿意度，增加醫護矛盾。而信息化集中配包模式充分發揮了計算機的便捷性，易懂易執行，自動生成配包清單，避免了人工抄寫統計耗時耗力且可能發生錯誤等情況，提高了臨床工作效率，縮短術間銜接時間，加快手術進程，進而提高了醫護的滿意度。表1還提示護士等級越高，術前準備時間越短，提示醫院應加強高水平臨床醫護隊伍的建設與培養，進一步提升臨床醫護隊伍的知識、態度、執行力[15]。

3.2 信息化集中配包模式可提高手術質量

配包準確性是眼科手術器械包配包過程中手術質量體現的主要因素之一[16]。經表3分析發現，實施信息化集中配包模式后使得配包差錯率由原先的2.81%下降至0.24%（P<0.001），表明信息化集中配包模式可提高手術質量。傳統的紙質化配包模式，手術室庫管員根據手工書寫的紙質版器械需求單進行配包，書寫字跡欠清晰、人工統計錯誤等情況均易導致與手術不匹配的錯包發放至手術間;信息無法追溯、信息層級傳遞滯后等情況易導致過期的器械包發放至手術間。一旦不匹配的錯包或過期的器械包發放至手術間，器械護士需重新更換器械包，消毒供應中心需重新高壓滅菌器械，這將額外增加人員的工作負荷且高壓滅菌也是對精密器械的額外損傷;甚至部分器械護士人工核對不仔細，未發現配包差錯，直接將過期的器械包應用于患者，增加醫源性感染的風險。而信息化集中配包模式自動統計生成配包清單，并通過網絡數據共享，建立起一個覆蓋手術室和消毒供應中心一體化的管理網絡，使不同部門的工作人員共享器械包的實時信息[17]，實現了眼科手術器械的實時追蹤及定位，及時提醒、預警臨期的器械包，降低配包差錯率，達到精準、高效配包，進而提高手術質量。

3.3 信息化集中配包模式可提高醫療資源的利用率

信息化重整醫療資源可實現資源的有效利用[18]。經表4分析發現，信息化集中配包模式實施后白內障超聲乳化手柄和白內障器械的周轉量均低于實施前（均P<0.001），表明信息化集中配包模式可提高眼科器械的利用率。傳統的紙質化配包模式，需手術室庫管員定期人工核實器械包的數量，但難以統計每件器械包的使用次數[19]。信息化集中配包模式通過閉環追溯的管理模式可動態控制器械周轉速度，顯示每套器械包的使用次數和周轉量，根據臨床實際手術情況適當減少器械包周轉量，空余器械包定期維護做備用，這將增加器械資源的有效利用，降低手術室的運營成本[20]，同時也為精密昂貴的眼科手術器械的日常維護和保養提供參考依據。此外，傳統的紙質化配包模式，消毒供應中心僅負責眼科器械的清洗、包裝、滅菌等工作，大面積的無菌包儲存區僅作中轉站，眼科無菌器械包滅菌完畢后轉運至由手術間改建的無菌庫房儲存，導致醫院資源布局不合理。而信息化集中配包模式下器械包可置于消毒供應中心的無菌包儲存區，手術室無菌包庫房空置，新增一間手術間，實現了空間資源的合理配置。

綜上所述，信息化集中配包模式的開發和應用可有效解決眼科手術器械在臨床管理過程中面臨的難題。該模式通過充分利用信息化管理平臺，真正實現眼科器械的科學化、規范化、高效化、精細化管理，且該信息化管理模式可有效開發人力、物力和空間資源，提高臨床工作效率、手術質量、醫護滿意度和醫療資源的利用率，進一步加強眼科醫院信息化管理水平，值得進一步推廣應用。

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（收稿日期：2020-11-04）