康復輔助器具產業發展現狀的思考

周廣瀾 費玉蓮 張芳萍

康復輔助器具是改善、補償、替代人體功能和實施輔助性治療以及預防殘疾的產品，殘疾人、老年人、傷病人等對康復輔助器具有著較大需求。第七次全國人口普查的數據顯示，我國60歲及以上人口有2.6億人，占總人口比重達到18.70%；65歲及以上人口1.9億人，占總人口比重達到13.50%。《平等、參與、共享：新中國殘疾人權益保障70周年》白皮書顯示，我國有8500萬殘疾人。到2050年，全國殘疾人總量預計會達到1.65億，將是目前的兩倍。康復輔助器具產業是包括產品制造、配置服務、研發設計等的新興產業。隨著政策的不斷推進及人們對健康需求不斷提升，康復輔助器具產業具有廣闊的市場前景。

一、國內外康復輔助器具產業概況

（一）國外康復輔助器具產業概況

1.康復輔助器具制造業規模大，發展速度快。發達國家的康復輔助器具制造產業規模逐年擴大，產業快速發展。如歐美家用醫療器械設備產值達到260多億美元。發達國家的康復輔助器具產業基礎雄厚、產業鏈條完整，整體競爭力強。目前發達國家的康復輔助器具制造業正從傳統制造向高科技發展邁進，同時不同國家在康復輔助器具制造業的發展上各有特點。如美國依靠雄厚的資金實力和政府的支持擁有發展成熟完善的康復輔助器具制造業，產業鏈覆蓋普惠型到智能型康復輔助器具，專業生產企業眾多，且不斷開發研制新產品；日本老齡化嚴重、勞動力短缺，依靠自身的科技實力正在大力開發智能輔助器具，近年來在進行康復機器人的標準研究；大多數著名的康復輔助器具廠商在英國都有分公司，種類繁多的輔助器具分布在相關行業（機械加工、電子制造等）的企業中生產，且在研發高端輔助器具。此外，發達國家普遍重視輔助器具產品的設計、創新及個性化，輔助器具行業企業與大學、公共醫療保健部門之間的合作與互動密切，行業形成了產、學、研、用相結合的產業鏈。且康復輔助器具品種較多，特別是美國、日本、德國等發展康復輔助器具較早的國家，產品均達到三萬種以上，幾乎涵蓋了所有種類，而我國只有約1600余種，且只有約1/4的品種才有實際產品。

2.康復輔助器具專業人才機制完善，配置服務業發達。發達國家在康復人才培養方面重視貫徹落實ICF理念，發揮交叉學科的作用，推進綜合康復；專業設置與職業發展密切結合；學制發展完善，具有嚴謹的資格認證制度；課程設置合理，重視教學實踐等。歐美發達國家都有培養相關專業人才，且根據社會需求規劃培養數量。服務機構具有能夠面向所有殘障者提供服務的專業團隊，實現輔助技術系統化服務。此外，輔助器具配置服務等相關人員社會認同度高，薪酬較高。在美國，假肢師、矯形器師的平均年薪約為7.3萬美元（約合44.53萬元人民幣）。同時，部分國家設置了相關的康復輔助器具專業人員崗位并進行認證制度，如美國的北美康復工程與輔助技術學會（RESNA）提供輔助技術專家、康復工程技術專家以及坐姿與移動專家的崗位資格認證。

此外，輔具配置服務專業人員數量多。例如，德國假肢矯形領域有雇員超過36000人，其中50%以上為注冊假肢矯形師。配置服務業發達，配置機構（包括零售商）已經深入到了20-30萬人的社區，如英國倫敦的某地區人口不到26萬，就有政府指定的康復輔助器具服務供應商26家。

3.政府重視康復輔助器具科技投入。據有關報道，美國政府重視未來技術領域的相關投入，相關機構對技術領域的投資有助于開展康復器械和輔助器具的研發工作。由于人口快速老齡化帶來的福利支出增長，日本政府從2021年開始將社會保障預算增加約59.6億美元。澳大利亞政府也將在未來三年內投資1900萬澳元用于基于人工智能的五個健康研究項目。總體看，發達國家重視在康復輔助器具領域的科研投入，具有成熟的科研成果商業化轉化機制、強有力的風險投資支持、高素質的人才團隊，學術機構、政府及相關機構支持和國際合作，均是其康復輔助器具產業擁有強大競爭力的重要因素。

4.康復服務體系完善合理，有力地促進了康復輔助器具產業的發展。歐美發達國家由于經濟發展水平及老齡化程度高，康復事業起步早，康復醫療服務體系已經發展到較成熟的階段。如美國、澳大利亞已經建立了急性康復期護理機構、過渡期護理機構和長期護理機構的三級康復體系，并在各級設立了多種類型的康復機構；日本的康復機構包括專門康復機構、綜合醫院的康復科和專門為殘疾人開設的療養所，建立了覆蓋全民的、針對各種功能障礙康復需求的康復機構。

5.重視立法，建立了完善的康復輔助器具支付相關的法律體系。發達國家在為功能障礙者（老年人、殘疾人、傷病人）提供優質康復服務的一個重要特點是重視立法。在康復輔助器具服務（康復醫療及配置服務）領域，制定了一系列的法律法規，形成了較完整的法律體系。其中，美國是在康復領域立法最早、法律體系最完善的國家之一，有關法律中涉及了康復器械和康復輔助器具的扶持政策。發達國家政府立法是資金來源的最大保障，立法主要目的是通過強制性社會保險及政府福利來向患者提供康復醫療及輔助器具服務。

（二）國內康復輔助器具產業概況

近年來，我國對康復輔具發展高度重視和關注，2016年10月，國務院印發了《關于加快發展康復輔助器具產業的若干意見》。國內康復輔助醫療器具市場開發有很大的機遇空間，未來的康復輔具產業將會更加個性化和智能化，體現創新發展。但目前還存在問題亟待完善。

1.產業鏈條仍待完善。國際上康復輔助器具產品約有4萬款，市場總規模近6000億美元，主要集中在北美、歐洲、日本等地。我國康復輔助器具需求人口多、市場潛力大，但市場可見產品種類不足發達國家的1/4，市場規模約為4500億元，康復輔助器具僅有3000多種。

2.人才與服務機構缺乏。我國在專業人才培養、配置服務機構都相對較弱。僅有部分高校開設了與康復治療學、運動康復學相關的本科專業。從康復醫療從業人數來看，目前具有康復治療師技術資格的約3.6萬人。在國際標準中，每10萬人口應該配有至少8名康復治療師。而美國為62.8人/10萬人口，德國為68.7人/10萬人口。我國殘疾人現有8500萬，其中39%殘障人士有配置康復輔具的需求，但實際配置率只有10%左右。截至2020年底，全國有殘疾人康復機構10440個，康復機構在崗人員達29.5萬人，有較大發展空間。

3.法律不夠健全，現代康復醫療體系正在緩慢建立。我國殘障人士數量大，政府福利資金及工傷保險覆蓋范圍有限，《中華人民共和國殘疾人保障法》《工傷保險條例》等法律法規中對殘障人士使用康復輔助器具有規定。2020年我國約有1077.7萬殘疾兒童及持證殘疾人得到基本康復服務，全年為242.6萬殘疾人提供各類輔助器具，相較于全國接近8500萬殘疾總人口，占比較少。許多康復醫療項目未進入醫保或沒有設立相關政府醫療救助，長期康復護理幾乎是患者個人支付。目前納入報銷范圍的康復輔具大概有二十幾種，與市場中上萬種康復輔具相比，占比較小。同時，國內在康復醫療方面的商業保險品種較少，康復醫療領域醫保支付項目從原先的9項增加到29項，但相比而言，還有待完善。

（三）杭州市作為浙江省康復輔助器具產業核心地帶的發展概況及面臨的問題

1.杭州市康復輔助器具產業概況。杭州作為浙江的省會城市，是浙江經濟發展的“排頭兵”。康復輔助器具產業是杭州乃至浙江省近年來大力支持發展的新興產業，輔助技術研發工作得到了浙江省各部門的大力支持。在參考國家標準《殘疾人輔助器具分類和術語》GB/T 16432-2016（等同采用的國際標準ISO 9999-2016）的基礎之上，根據我國康復輔助器具使用現狀，同時結合銷售渠道上康復輔助器具的分類，挑選了呼吸機、護理床、輪椅、制氧機、助聽器五種主流產品，對所屬杭州市的上述五種康復輔助器具的專利申請人在2012-2020年專利申請數量進行整理可得，杭州市在這五種產品的專利申請上都有整體上的提升，尤其是在2020年，護理床、輪椅、呼吸機、助聽器的專利申請公開數量增長量較高，除去疫情的部分影響因素，說明杭州市的康復輔助器具市場有較大需求，前景廣闊。

表 康復輔助器具產業專利數據庫所屬杭州市專利公開數量

2.杭州市康復輔助器具產業所面臨的問題。除前面已敘述了我國康復輔助器具產業存在的問題外，杭州市康復輔助器具產業還存在以下不足。

（1）在用戶層面，由于自身身體條件限制等因素，不能了解到康復輔助器具產品的生產過程。鑒于某些原因，殘疾人、老年人很難親自考察產品的生產條件及質量，因此對康復輔助器具產品體驗很難把控，此種限制下，不利于其找到合適的產品。

（2）在康復輔助器具經營者層面，缺乏合適的營銷渠道，這是經營戶面臨的主要問題。在有一定貨源的基礎上，缺乏營銷、物流管理等前期整體規劃，很可能對未來的經營造成隱患。

（3）在康復輔助器具產業市場層面，市場本身存在著經營風險。企業在發展階段往往缺乏有效投入，其創業資金往往來自政策補貼、貸款等途徑。目前市場還在發展之中，存在著極大的不確定性，經營者需要承擔虧損的風險。若不能及時預測、防范化解市場經營風險，易造成不良結果。

二、康復輔助器具產業發展環境分析

（一）康復輔助器具產業市場前景廣闊

我國是世界上康復輔助器具市場潛力最大的國家。我國康復醫療器械市場規模從2016年的181億元增長至2020年的413億元，預計到2021年我國康復醫療器械市場規模達到453億元。以助聽器行業為例，我國有聽力殘疾患者達2780萬人。我國目前有約30家具有高中低端技術的助聽器企業，主要分布在長三角、珠三角和京津冀一帶。國際品牌助聽器占了國內市場份額的90%以上，深度老齡化、青少年高頻使用耳機等因素，使聽力功能障礙者數正大幅度增加，而助聽器銷售量只滿足了部分聽力殘疾人員，還有巨大的發展空間。

（二）康復輔助器具需求旺盛，配套服務還需完備

2020年，浙江省64.1萬名持證殘疾人及殘疾兒童得到基本康復服務，全年共為7.0萬名殘疾人提供各類輔助器具適配服務，但截至2020年底，浙江省入庫持證殘疾人有135.3萬。此外，康復輔助器具的應用涉及到服務的提供及器具的使用，這兩者如果能有機結合，將為殘疾人提供更完善的服務。

三、康復輔助器具產業發展思路及重點發展領域研究

（一）產業標準化與個性化共同發展

目前，浙江省主要由省社會養老服務標準化技術委員會制定機構康復輔助配置標準，但對具體產品卻未有相關說明。通過制定相關標準，對產品的質量等各方面作出明確的規定，構建產業質量信任、開拓市場的基礎，促進輔具行業朝正確方向健康發展。

隨著行業政策的不斷深入及相關需求不斷提升，滿足功能障礙者多樣化、個性化、品質化消費需求的高端產品更受消費者歡迎。同時，整個產業鏈需覆蓋通用款式到個性化智能型康復輔助器具，大力培育專業生產企業，鼓勵開發研制新產品。通過一系列的創新，保證當前康復輔助器具產業供給體系能夠以使用者需求為中心，涌現出一批個性化的高科技智能產品，且針對使用者需求反復改進，追求高品質產品和服務。

（二）推進康復輔助器具產業技術轉化，完善相關機制

浙江省一直在推進殘疾人事業建設，根據《浙江省杭州市康復輔助器具產業第二批國家綜合創新試點承諾書》內容，2021-2023年，每年投入5000萬元。在政府投入的同時，科技部科技支撐計劃、自然科學基金項目等已有的科研項目，也可以將其中與康復輔助器具領域有關的共性技術研究成果轉化成市場產品。

在信息技術高速發展的背景下，產業中工程技術商業模式所需的知識也在不斷更新升級的進程中。在這樣的背景下，傳統康復器具使用所需要的知識多為基礎理論、概念和方法，而在智能設備的環境下，需要幫助使用者提高對智慧康復器具的認知學習能力，將大量先進知識和技術的學習簡化成通俗易懂的應用指南，以方便殘疾人、老年人的使用。

（三）積極開展康復輔助器具產業人才隊伍培養與建設

康復輔助器具服務人才隊伍的建設應在培養、使用、評價、激勵、資格管理等方面采取針對性的建設思路，需要在康復輔助器具服務體系的架構中推進，著力到具體的崗位上，例如加強康復醫師、康復治療師、康復輔助器具配置人才培養，完善服務體系和建立人員資格管理制度等方面進行配套建設。

近年來社會工作人才隊伍不斷壯大，志愿服務更加規范有序，根據《浙江省民政事業發展“十四五”規劃》顯示，截至2020年底，浙江省持證社會工作者9.8萬人。即便是杭州市，專職社區工作者社會工作職稱持證率僅為52%。但康復輔助器具綜合服務模式需要多種類型人才，應完善人才管理制度，建立康復輔助器具服務人員能力評價機制，建設一支高素質的康復輔助器具服務人員隊伍，提升履行康復輔助器具服務職責能力。

四、促進康復輔助器具產業發展措施的建議

（一）統籌產業發展，加快培育康復輔助器具市場主體

培育康復輔助器具市場主體，對新產品的研發和生產，給予更多稅收、資金等優惠政策；既支持大企業規模化、集約化、連鎖化經營，也鼓勵中小微企業專注于細分市場發展，同時亦扶持各方社會力量興辦康復輔助器具配置服務機構。支持通過O2O等方式，促進行業協會組織開展康復輔助器具創新活動，使得“高精尖”技術路線或者產品有所突破，從而釋放優質康復資源和輔助服務資源。

（二）提高產品使用價值和綜合服務質量

引導助殘康復養老機構與康復輔助器具生產企業間建立溝通聯絡機制，將老年人傷病護理照料、殘疾人生活需求作為切入點，以殘疾人、老年人的實際需求為出發點，豐富產品供給，推進虛擬現實等新技術的集成應用，促進康復輔助器具在養老、助殘、醫療、健康等領域廣泛應用。

增強綜合服務能力。例如在某個具體康復輔助項目實踐中，團隊服務人員的組織管理能力的好壞直接關乎康復項目的結果。如何組織能力程度不同的殘疾人、老年人、傷病人開展高效的康復計劃，是一個關鍵問題。在資源和時間等約束客觀存在的現實下，引導殘疾人、老年人、傷病人在康復過程中實現預定計劃，需要大力培養康復治療師，提升康復輔助器具配置人員協作服務能力，通過康復輔助器具的使用強化殘疾人、老年人自理能力，增強殘疾人、老年人自信心。

（三）加強研發創新與康復服務產業體系建設

進一步推動“互聯網+康復輔助器具”的結合發展，加大對助殘助老康復輔助器具的科技投入，促進成果轉化。以“互聯網+技術市場”為核心，利用相關數據的挖掘分析，提高對智能產品趨勢走向的預測判斷能力，積極布局線下助殘養老機構康復體驗中心并完善康復輔助器具配置及相關服務，助力實體機構在我國多層次、多維度康復服務體系中的補充作用，為未來的發展奠定良好基礎。