淺議醫(yī)藥領域科研院所知識產權的管理和保護

作者簡介：曹穎莉，（1980.5-），女，山西晉中人，漢族，碩士學歷，助理研究員，研究方向：知識產權研究。

摘要：知識產權是評價科研成果價值的重要指標，專利作為知識產權的重要形式之一，在科研院所越來越受到重視。本文對醫(yī)藥領域科研院所知識產權保護現(xiàn)狀進行了研究和分析，列出了存在的主要問題，包括：專利申請數(shù)量逐年增加但質量有待提高、專利申請?zhí)捌谑瓜鄬ΡＷo期縮短、檢索系統(tǒng)不完善和查新能力不足等導致創(chuàng)新力度不夠、知識產權保護意識不斷增強但專利戰(zhàn)略欠缺、國內成果轉化途徑多樣化但PCT國際轉化欠缺等。針對上述存在的問題，建議從各個層面完善知識產權教育，完善信息檢索系統(tǒng)，提高科研人員的查新能力，從關注專利申請數(shù)量到注重專利申請質量，減少非理性專利和策略性專利的申請。同時建議科研院所和高校要加強制度建設，加強知識產權管理，并配備自己的專利管理人員，為科技創(chuàng)新提供便利。政府、各級專利管理部門以及高校科研院所要搭建平臺，多渠道多途徑提高醫(yī)藥科技成果轉化，通過產學研結合，促進科研院所和企業(yè)之間的合作，推動醫(yī)藥知識產權盡早轉化為生產力，使醫(yī)藥市場形成一池活水。

關鍵詞：科研院所;醫(yī)藥領域;知識產權;管理

引言：在醫(yī)藥領域，隨著現(xiàn)代醫(yī)藥技術的快速發(fā)展以及人們知識產權保護意識的增強，醫(yī)藥知識產權的保護也日益引起重視，科研院所作為創(chuàng)新性醫(yī)藥科研成果的重要產出地，在我國醫(yī)藥知識產權保護中起著重要的作用。本文旨在通過對目前醫(yī)藥領域科研院所知識產權保護現(xiàn)狀的研究和分析，為高校、科研院所知識產權保護和管理工作提供一些建議和參考。

1 醫(yī)藥領域科研院所知識產權保護的現(xiàn)狀

1.1 專利申請數(shù)量逐年增加，但質量有待進一步提高

專利是知識產權保護的重要形式之一，隨著醫(yī)藥產業(yè)的興起和科研人員知識產權保護意識的提高，醫(yī)藥領域科研院所的專利申請數(shù)量增長迅速^[2]，但專利質量并未同時得到相應的提高，高質量的專利占比相對偏低。究其原因，主要有以下幾個方面：

（1）策略性專利影響專利質量隨著知識產權意識的增強，專利申請量和授權量逐漸成為國家或科研院所對科技成果評估、科研項目申請和結題、科研人員晉升、學生畢業(yè)等的考核指標之一，使得很多價值不高的發(fā)明也被申請專利，即出現(xiàn)眾多策略性專利，這些專利普遍質量偏低。^[1]

專利作為科技成果的重要表現(xiàn)形式，其作為考核指標無可厚非，但是因為考核時只看專利申請數(shù)量，無法審定專利申請質量，因此出現(xiàn)一些質量偏低的策略性專利。

（2）非理性專利影響專利質量 在我國，科研院所或高校是醫(yī)藥創(chuàng)新的主力機構，為了鼓勵科研工作者的創(chuàng)新性研究，大多科研機構承擔了部分乃至全部專利申請費用，該舉措提高了科研工作者申請專利的積極性，提高了職務發(fā)明專利申請數(shù)量和保護力度，但與此同時，直接導致專利發(fā)明人幾乎不承擔任何申請成本和失敗風險，很多發(fā)明人在申請專利之前未經過詳細的調研和檢索，推動了一些沒有授權前景的非理性專利的申請。

科研人員在科研院所或高校申請的發(fā)明屬于職務發(fā)明，專利申請費用由科研機構承擔也是情理之中。問題的關鍵是科研機構對科研人員擬申請的發(fā)明沒有相應的控制措施，造成一些非理性的專利申請，浪費了財力、物力和人力。

1.2 生物醫(yī)藥發(fā)明產業(yè)化周期長，而專利申請?zhí)捌冢瓜鄬ΡＷo期縮短

生物醫(yī)藥發(fā)明具有投資大、周期長、風險高、回報高的特點，一項生物醫(yī)藥發(fā)明從苗頭到候選再到新藥上市，經歷篩選、藥效學評價、安全性評價、臨床前、臨床I期、臨床II期、臨床III期，周期達10年乃至20年，且風險大，中途夭折率高;而一項發(fā)明專利，保護期僅為從申請日開始計算20年，因此把握好生物醫(yī)藥發(fā)明專利申請的時機尤為重要，申請?zhí)鐣挂恍┯袃r值的發(fā)明真正產生價值后由于專利有效保護期限相對縮短，而大大降低其產業(yè)價值或者喪失產業(yè)價值。

但由于科研院所受學生畢業(yè)、科研項目申請和結題、以及職稱晉升等的限制，往往使一些發(fā)明剛剛有苗頭即申請專利，而生物醫(yī)藥科研成果由于開發(fā)周期太長，為使其有效專利保護期越長和產業(yè)化后利益最大化，需要盡量晚的申請專利，因此形成矛盾。

1.3 科研院所信息檢索系統(tǒng)不完備，科研人員查新能力不足

科研人員查新檢索文獻信息，大多是通過互聯(lián)網(wǎng)進行，互聯(lián)網(wǎng)檢索可以滿足日常生活檢索需求，但是對于嚴謹?shù)目蒲泄ぷ鳎绕涫强萍汲晒樾鹿ぷ鳎瑒t遠遠不夠。雖然互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站很多，提供的信息資源廣泛，但是互聯(lián)網(wǎng)檢索泛泛而不精，對某一技術領域查新要求高的科研工作明顯不夠。高校科研機構應該負擔起提供信息檢索系統(tǒng)的任務，但是很多高校科研機構提供給科研人員的信息檢索系統(tǒng)不完備，甚至有一些科研院所沒有配備對應專業(yè)的信息檢索系統(tǒng)，加上科研人員本身查新檢索意識不強，造成一份科研工作在沒有做充足的查新檢索就開始開展，而由于是低水平的重復，專利申請沒有新穎性和創(chuàng)造性而不能授權，浪費了人力、物力、財力。

除了文獻檢索系統(tǒng)外，專利檢索系統(tǒng)也是必不可少的，雖然中國知識產權局網(wǎng)站提供了免費查詢中國申請，以及PCT進中國的申請的檢索系統(tǒng)，但檢索速度慢，而且直接國外的申請檢索不到，而大部分科研院所沒有配備國內和國際專利查詢系統(tǒng)，也造成科研工作查新力度不夠。

1.4 科研院所人員知識產權保護意識不斷增強，但專利保護戰(zhàn)略欠缺

隨著知識產權宣傳力度的加大，以及專利作為國家評估科研成果的一項重要組成部分，科研工作者的知識產權意識不斷增強，從以前的急于發(fā)文章，到現(xiàn)在的先申請專利再發(fā)文章，使科研院所專利申請數(shù)量的大幅提高。

但是對知識產權法律法規(guī)的了解甚少，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：1）對擬申請專利的發(fā)明沒有進行嚴格的保密或對專利公開的形式不了解（如學位論文公開或會議摘要公開等），致使一些有價值的發(fā)明在未申請專利之前提前公開。2）科研項目從選題、設計、實施到評價，對專利及文獻所反映的信息把握不夠，查新不充分或主攻方向策略性不強，造成科研成果創(chuàng)新水平低，以致使辛苦取得的科研成果成了低質量的重復;或者由于沒有針對性的應對策略，使得本來有授權前景的發(fā)明由于撰寫申請材料的疏忽而部分或全部喪失授權。3）科研人員在和專利代理人溝通時，對發(fā)明的核心部分往往存在戒備心理，溝通的不充分使專利代理人未能充分了解發(fā)明人最想要真正保護的內容，導致很多有價值的發(fā)明由于公開不充分、新穎性或創(chuàng)造性等問題而縮小授權范圍或喪失授權。4）科研人員普遍認為，一項發(fā)明僅申請一個專利，缺乏專利層層保護意識和策略^[3]。

2 對知識產權保護管理工作的建議

2.1 從關注專利申請數(shù)量到注重專利申請質量，減少非理性專利申請或策略性專利申請，使有限的資源合理分配

隨著專利在科技成果中的比重越來越大，國家或科研院所在對科技成果評估、科研人員在晉升和申請科研項目等，不能僅關注專利申請數(shù)量，更要重視對專利質量的評估。

建議科研機構建立相應的專利審核小組，引進知識產權專業(yè)人才，對專利申請質量進行評估，在一定程度上可減少非理性專利的申請，并把有限的經費用到有價值的專利申請上，使有限的資源得到合理的分配。該舉措同時可以激勵科研人員進行創(chuàng)新性研究。建議政府部門在專利資助政策上做到宏觀調控，減少對非理性專利的資助，加大價值高的專利資助力度，尤其是PCT國際專利。

2.2 完善知識產權教育

科研院所高校的科研人員大多只專注于科研項目的研究，缺乏知識產權意識、對知識產權法律法規(guī)了解甚少，因此完善知識產權教育迫在眉睫，下面針對知識產權教育談幾點建議：

（1）承擔知識產權教育任務的主力軍是高校

醫(yī)學院和藥學院等是國家培養(yǎng)和輸送生物技術、醫(yī)藥領域人才的地方，在傳授專業(yè)知識的同時，把知識產權課程納入教學規(guī)劃，讓學生有機會了解知識產權相關知識。采用理論與實踐相結合的方式，在學習知識產權相關知識的同時，通過知識產權實務操作訓練，使學生掌握專利文件的撰寫、申請等技能。

（2）政府國家應當將知識產權教育戰(zhàn)略擺在首位

國家可以依靠各種媒體如網(wǎng)絡、電視臺、報紙等進行知識產權教育的宣傳，普及全民的知識產權意識，讓知識產權觀念深入人心。制定相關知識產權教育政策，并為各高等院校、科研院所的知識產權教育提供經費保障，使得知識產權教育順利進行。

（3）增強科研人員的自主創(chuàng)新意識，加大創(chuàng)新性專利支持力度

鼓勵科研人員把知識產權意識貫穿科研工作包括選題、設計、實施到評價的全過程，尤其在科研項目最初立項時，進行嚴格查新檢索，把握國內外研究現(xiàn)狀，確定主攻方向，減少低水平的重復^[4]。同時國家政府以及科研機構要對真正創(chuàng)新性專利增加支持力度。

2.3 科研院所應完善信息檢索系統(tǒng)，提高科研人員的查新能力

高校和科研院所站在科技創(chuàng)新工作的前端，是國家科技創(chuàng)新的主力軍。要想提高科研工作的創(chuàng)新力度，提高專利申請的質量，高校和科研院所必須完善自身信息檢索系統(tǒng)，所謂“工欲善其事，必先利其器”。國家層面應給予科研院所在購買信息檢索系統(tǒng)中更多經費的支持，或者在經費有限的情況下，對于專業(yè)方向相近的科研院所之間，以互相許可的方式，互通有無，國家管理部門提供政策等方面的支持，鼓勵資源共享。

國家知識產權局網(wǎng)站提供的免費專利文獻檢索系統(tǒng)，雖然解決了一部分專利文獻的查新工作，但速度和檢索功能上，與審查員使用的檢索系統(tǒng)還有很大的差別，建議國家知識產權局可以以有償授權的方式，對有需求的科研院所高校開放內部檢索系統(tǒng)。

另外，為了促進科研人員將檢索工作貫穿科研工作的始終，建議相關部門在科研人員申報課題，申請專利時，要求同時出具查新檢索報告。

2.4 科研院所和高校應當擁有自己的專利管理人員

科研院所和高校是生物醫(yī)藥發(fā)明專利申請的主力機構，隨著醫(yī)藥發(fā)明專利申請數(shù)量的增多和對質量要求的提高，建議醫(yī)藥科研院所和高校建立知識產權管理機構并配備既懂得醫(yī)藥生物知識又掌握專利法律知識的知識產權管理人員，專利管理人員可以采用如講座、研討或沙龍等教育形式幫助科研人員提高知識產權意識，提升知識產權綜合運用能力、了解知識產權法律法規(guī)以及知識產權保護策略。同時科研院所和高校也要重視專利管理人員的再培訓，讓專利管理人員去深造，進一步提高業(yè)務水平，更好的為科研工作服務。

綜上所述，醫(yī)藥領域科研院所是醫(yī)藥發(fā)明專利申請的主力軍，醫(yī)藥知識產權保護工作任重而道遠。在國家促進科技成果轉化的大形勢下，高校和科研院所要正視知識產權保護中存在的問題，制定切實可行的制度，提高科技創(chuàng)新高度，推動科技成果轉化，承擔起高校科研院所應負的社會責任，提高我國國際競爭力。

參考文獻

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