糖脈通絡湯對老年2型糖尿病合并下肢動脈病變患者癥狀改善、行走能力及炎癥因子水平的影響

關偉澤

(廣東省江門市新會區中醫院,廣東 江門 529199)

下肢動脈病變是老年2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)患者的常見并發癥,主要由動脈粥樣硬化、胰島素抵抗等因素導致,臨床常表現為下肢動脈閉塞、狹窄等。我國老年T2DM患者的下肢動脈病變患病率在20%以上,治療不及時可能會導致糖尿病足甚至截肢,嚴重威脅患者的生命安全[1]。下肢動脈病變的治療關鍵在于重建血循環,但常規抗凝治療及預防措施效果不佳,后期需要重建血運。中醫認為,T2DM合并下肢動脈病變主要由血脈痹阻所致,糖脈通絡湯具有活血通絡、益氣養陰功效,本研究探討糖脈通絡湯對老年T2DM合并下肢動脈病變患者癥狀改善、行走能力及炎癥因子水平的影響,現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2019年6月至2020年5月江門市新會區中醫院收治的T2DM合并下肢動脈病變氣陰兩虛兼血瘀證患者78例,按照隨機數字表法分為對照組和觀察組,每組39例。對照組男21例,女18例;年齡60～75歲,平均(67.65±5.28)歲;T2DM病程4～19年,平均(9.18±2.54)年;下肢動脈病變病程1～5年,平均(2.21±0.67)年。觀察組男20例,女19例;年齡60～76歲,平均(67.63±5.35)歲;T2DM病程4～20年,平均(9.24±2.56)年;下肢動脈病變病程1～4年,平均(2.18±0.65)年。兩組患者一般資料比較,差異均無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。本研究符合?赫爾辛基宣言?相關倫理要求。

1.2 診斷標準 ①符合?中國2型糖尿病防治指南(2017年版)?中T2DM的診斷標準:空腹血糖≥6.1mmol/L或隨機血糖≥7.8mmol/L[2]。②符合?下肢動脈硬化閉塞癥診治指南?中下肢動脈病變的診斷標準,踝肱指數(ABI)≤0.90[3]。③中醫診斷參照?糖尿病中醫防治指南?中氣陰兩虛兼血瘀證的診斷標準制定:下肢疼痛、麻木,間歇性跛行,口渴喜飲,咽干口燥,氣短懶言,倦怠乏力,五心煩熱,心悸失眠,舌暗紅少津,或有瘀斑,脈細數無力,或細澀,或弦細[4]。

1.3 納入標準 符合上述診斷標準;年齡≥60歲;簽署知情同意書。

1.4 排除標準 嚴重肢體缺血者;合并糖尿病酮癥酸中毒、高血糖高滲狀態等糖尿病急性并發癥者;合并嚴重心、肝、腎功能障礙者;精神異常及惡性腫瘤者;對本研究所用藥物存在禁忌證者。

2 治療方法

2.1 對照組 采用常規治療方法,在飲食、運動干預基礎上,指導患者戒煙、戒酒,口服常規降壓、降糖藥物。具體服用藥物如下:阿司匹林腸溶片(拜耳醫藥保健有限公司,國藥準字J 20171021)口服,每次50mg,每日2次,連續服用12周;普羅布考片(齊魯制藥有限公司,國藥準字H 10980054)口服,每次0.5g,每日2次,連續服用12周;前列地爾注射液(哈藥集團生物工程有限公司,國藥準字H 20094203)10μg加入0.9%氯化鈉注射液10mL中靜脈滴注,每日1次,連續滴注2周后休息2周,4周為1個療程,共治療3個療程。

2.2 觀察組 在對照組基礎上加用糖脈通絡湯治療。組成:黃芪30g,紅花、全蝎、甘草片各5g,川芎、當歸、葛根各10g,川牛膝、地龍、茯苓、天花粉各15g,丹參、太子參各20g。隨癥加減:麻木加僵蠶10g,雞血藤30g;疼痛難忍加醋沒藥、醋乳香各10g;手足冷、畏寒加干姜5g,桂枝10g。每日1劑,加水浸泡30min,水煎煮2次,取汁300mL,分早晚兩次溫服。連續治療12周。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 ①癥狀及體征積分。分別于治療前后對兩組患者的疼痛、皮膚溫度、皮膚色澤、間歇性跛行、肢體麻木、肢體酸脹、心悸失眠、咽干口燥等癥狀及體征進行積分,采用李克特4級評分法,分為無、輕、中、重4個級別,分別計0、1、2、3分,分值越高表示癥狀及體征越嚴重。②足背動脈血流速度及峰值流速。采用彩色多普勒超聲檢測兩組患者治療前后足背動脈血流速度及峰值流速。③炎癥因子水平。采用酶聯免疫吸附法檢測兩組患者治療前后腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、白細胞介素-1(IL-1)水平。④行走能力。分別于治療前后記錄兩組患者最大行走距離(MWD)、無痛行走距離(PWD)。

3.2 療效評定標準 根據?糖尿病肢體動脈閉塞癥診斷及療效標準(草案)?,依據ABI、疼痛程度、皮膚溫度、皮膚色澤、間歇性跛行5項指標的改善情況進行評定[5]。顯效:3～5項指標改善;有效:1～2項指標改善;無效:指標未改善。總有效＝顯效＋有效。

3.3 統計學方法 采用SPSS24.0統計軟件處理數據。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗;計數資料以例(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

3.4 結果

(1)癥狀及體征積分比較 治療前,兩組患者癥狀及體征積分比較,差異無統計學意義(P＞0.05);治療后,兩組患者癥狀及體征積分均低于治療前(P＜0.05),且觀察組低于對照組(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組老年2型糖尿病合并下肢動脈病變患者治療前后癥狀及體征積分比較(分,±s)

表1 兩組老年2型糖尿病合并下肢動脈病變患者治療前后癥狀及體征積分比較(分,±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數 治療前積分 治療后積分觀察組 39 26.85±4.88 9.31±2.14△▲對照組 39 26.94±4.91 13.79±2.85△

(2)足背動脈血流速度及峰值流速比較 治療前,兩組患者足背動脈血流速度及峰值流速比較,差異均無統計學意義(P＞0.05);治療后,兩組患者足背動脈血流速度及峰值流速均高于治療前(P＜0.05),且觀察組高于對照組(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組老年2型糖尿病合并下肢動脈病變患者治療前后足背動脈血流速度及峰值流速比較(cm/s,±s)

表2 兩組老年2型糖尿病合并下肢動脈病變患者治療前后足背動脈血流速度及峰值流速比較(cm/s,±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05。

觀察組 39 14.15±1.7217.91±2.25△▲ 5.49±0.797.78±1.05△▲血流速度 峰值流速組別 例數治療前 治療后 治療前 治療后對照組 39 13.96±1.8116.24±2.19△ 5.41±0.736.85±0.88△

(3)炎癥因子水平比較 治療前,兩組患者TNF-α、IL-1水平比較,差異均無統計學意義(P＞0.05);治療后,兩組患者TNF-α、IL-1水平均低于治療前(P＜0.05),且觀察組低于對照組(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組老年2型糖尿病合并下肢動脈病變患者治療前后炎癥因子水平比較(n g/L,±s)

表3 兩組老年2型糖尿病合并下肢動脈病變患者治療前后炎癥因子水平比較(n g/L,±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05。

腫瘤壞死因子-α 白細胞介素-1組別 例數治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 39 34.25±5.2313.25±2.76△▲ 30.16±4.3512.19±2.24△▲對照組 39 34.18±5.1817.26±3.16△ 30.12±4.1616.82±2.96△

(4)行走能力比較 治療前,兩組患者 MWD、PWD比較,差異均無統計學意義(P＞0.05);治療后,兩組患者MWD、PWD均大于治療前(P＜0.05),且觀察組均大于對照組(P＜0.05)。見表4。

表4 兩組老年2型糖尿病合并下肢動脈病變患者治療前后行走能力比較(m,±s)

表4 兩組老年2型糖尿病合并下肢動脈病變患者治療前后行走能力比較(m,±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05。

觀察組 391382.56±259.34最大行走距離 無痛行走距離組別 例數治療前 治療后 治療前 治療后1936.24±342.49△▲1125.46±232.561537.33±289.54△▲對照組 391379.25±258.221621.54±291.54△1121.39±235.411308.24±262.46△

(5)臨床療效比較 觀察組總有效率為97.44%(38/39),高于對照組的82.05%(32/39),差異有統計學意義(P＜0.05)。見表5。

表5 兩組老年2型糖尿病合并下肢動脈病變患者臨床療效比較[例(%)]

4 討論

T2DM合并下肢動脈病變是臨床常見疾病,主要由動脈粥樣硬化、胰島素抵抗、炎性反應、氧化應激等因素所致,如果干預不及時會導致下肢潰瘍、壞死,嚴重者會導致截肢甚至死亡,威脅患者生命安全。目前尚無治療該病的特效藥物,臨床治療主要通過積極控制危險因素,加強內科治療,從而緩解患者臨床癥狀,減緩疾病進程。常用藥物如前列地爾、阿司匹林等,雖然能夠起到擴張血管、抗動脈粥樣硬化的作用,但是長期服用存在較多不良反應。

下肢動脈病變屬中醫“脈痹”“絡痹”等范疇,是一種消渴變證,其病機主要為痰濁、瘀血、氣陰兩虛導致氣滯血瘀,脈絡不通,并形成惡性循環。該病早期多為氣虛、陰虛,血行不暢,脈絡瘀滯;中期因瘀血阻絡日久,熱邪滯于血管,致血管閉塞;晚期則陰陽俱損,脈絡瘀滯,肢體破潰。該病臨床多表現為氣陰兩虛兼血瘀證,應以活血通絡、養陰益氣為主要治法。

本研究在常規西醫治療基礎上加用糖脈通絡湯治療。方中黃芪性溫、味甘,補氣健脾、固表排毒,為君藥。丹參、太子參、紅花、川牛膝、地龍、茯苓、天花粉為臣藥;丹參性微寒、味苦,活血祛瘀、通經止痛;太子參性平味、味苦,健脾補氣生津;紅花性溫、味辛,通經活血、散瘀止痛;川牛膝性平、味甘,通經活血逐瘀;地龍性寒、味咸,通絡活血止痛;茯苓性平、味甘,健脾寧心益氣;天花粉性微寒、味甘,清熱瀉火、生津止渴。川芎、當歸、葛根、全蝎為佐藥;川芎性溫、味辛,活血止痛;當歸性溫、味甘,活血養血;葛根性涼、味甘,通經活絡、生津止渴;全蝎性平、味辛,通絡止痛、攻毒散結。甘草性平、味甘,益氣和中,可調和諸藥,為使藥。諸藥合用,標本兼治,補瀉結合,共奏通經活血、益氣養陰、散瘀止痛功效。現代藥理學研究表明,黃芪具有擴張血管作用,可增加動脈血流量,改善微循環,還可有效抑制特異性炎性反應[6];丹參可降低血液黏稠度,改善凝血功能障礙[7]。

本研究結果顯示,觀察組總有效率高于對照組,治療后觀察組癥狀及體征積分低于對照組,足背動脈血流速度及峰值流速、MWD、PWD均高于對照組,表明糖脈通絡湯可改善患者各項臨床癥狀,提高患者足背動脈血流速度,提高行走能力。TNF-α、IL-1是重要的炎癥因子,在動脈粥樣硬化過程中扮演著重要角色,可導致T2DM合并下肢動脈病變的發生與發展。本研究結果顯示,治療后觀察組TNF-α、IL-1水平低于對照組,提示糖脈通絡湯能有效減輕T2DM合并下肢動脈病變患者的炎性反應。徐利芬等[8]采用糖脈通絡湯聯合常規西醫治療T2DM合并下肢動脈病變氣陰兩虛兼血瘀證,結果顯示患者足背動脈血管內徑明顯增加,血流速度明顯改善。錢秋海等[9]研究發現,糖脈通可顯著改善糖尿病下肢血管病變患者糖脂代謝、血流變及間歇性跛行距離,與本研究結果相似。

綜上所述,糖脈通絡湯可有效改善T2DM合并下肢動脈病變患者的各項臨床癥狀,提高足背動脈血流速度、提高行走能力,減輕炎性反應,療效顯著。本研究存在納入病例數有限、未觀察氧化應激指標的不足,今后將繼續開展多中心、大樣本、隨機對照研究,為臨床治療T2DM合并下肢動脈病變提供指導與借鑒。