丁易 陳心怡 劉智 胡思毓 何瑞雪



摘?要:當今的口腔診療都存在一個普遍問題——價格昂貴、耗時長、怕痛等因素導致部分患者牙疼后不能及時地去醫院治療。多年來,我國的牙周病患病率始終居高不下。隨著數字化的發展,3D打印技術的普及,個性化定制產品居家治療逐漸成為熱點。因此,設計“個性化牙周病臭氧治療牙套”,使用強氧化性的臭氧化油與個性化3D打印牙套結合,美觀便攜,可以很好地控制牙菌斑的數量,做到居家預防治療。
關鍵詞:牙周病的預防;個性化3D打印;居家治療;臭氧化油
一、概述
牙周病不僅會引起口腔炎癥,影響發音咀嚼,更會引起牙齒松動,更有甚者會引發人體全身的免疫反應[1]。以目前的市場而言,我國居民的口腔意識正在逐步提高,但對于牙周護理方面仍處在空白,并且,絕大部分患者在牙周患病后無法及時意識到去進行治療,而醫院的牙周治療流程又過于煩瑣、費時費財。而國內有研究表明臭氧在治療潰瘍方面十分有效且無害[2],那么用于牙周病治療的可行性非常大。
基于此,本文設計了“個性化牙周病臭氧治療牙套”,此產品適合牙周病患者以非手術的輔助方法治療和控制牙周疾病,以增加治療成功率及提高患牙保存率的可能,也可以提高采取種植牙修復患者的種植成功率;而對于非牙周病患者,日常的口腔保養更能預防牙周疾病,維護牙周健康。
二、市場現狀分析
(一)牙周病患病率極高
根據第四次全國口腔健康流行病學結果顯示,成年人牙周病患病率高達90%以上[3]。在35~44歲居民中,口腔內牙石檢出率為96.7%,男性高于女性,農村高于城市,與十年前相比,變化不大;牙齦出血檢出率為87.4%,男性高于女性,農村高于城市,與十年前相比,上升了10.1個百分點[3]。調查數據對比如圖1所示。
(二)國人牙周護理意識薄弱
眾所周知,傳統的刷牙沒有辦法做到完全地清除菌斑,而對于牙齒上的色素沉著、牙石附著,目前只能采用洗牙,也就是齦下刮治與超聲波潔牙的方式對牙周進行清理。
根據《中國居民口腔健康狀況——第四次中國口腔健康流行病學調查報告》指出,中國人的牙周患病率高達90%以上,其中35~44歲居民中口腔牙石檢出率達96.7%,中老年人群牙周健康和口腔衛生狀況較差[3]。此外,有研究通過對種植體術后患者研究發現,有29%~55%的患者出現不同程度的種植體周圍炎癥[4]。另有研究對種植體術后患者進行調查發現,有47.1%患者會發生種植體周圍炎[5]。
(三)牙周病傳統治療方式
治療流程消耗時間長。治療程序通常包括四個階段:牙周基礎治療,牙周手術治療,牙周修復治療,牙周支持治療[6]。治療時間約持續一年至幾年不等。
治療價格隨嚴重程度劃分。牙周炎早期:每年洗牙1~2次每次費用300~400元,全年600~800元。慢性牙周炎:每年需要潔牙+齦下刮治,費用每年都需要2000元以上。重度牙周炎:需要手術治療,每次手術4000~6000元。更嚴重的,需要拔牙—鑲義齒,活動義齒一般幾百元到幾千元,種植牙幾千元至上萬元/顆。
三、產品架構及運用原理
(一)產品架構
該產品由個性化3D打印牙套與臭氧化油兩部分構成。如圖2所示。
(二)運用原理
個性化牙周病臭氧治療牙套在設計上共分為兩部分:與牙齦直接接觸的個性化牙套以及殺菌材料臭氧化油。在使用時,首先將臭氧化油均勻涂布在牙套內部,然后自行戴入調整位置即可。其中個性化牙套通過口內掃描獲取使用者口腔信息、電腦模型設計,是完全貼合使用者的牙列和上下頜骨的,不會發生牙套不密合脫落,以及過緊無法戴入等狀況。而臭氧化油穩定性高、保質期長,在進行殺菌反應后會形成氧氣與水,安全高效,無副作用。
四、產品特點及優勢分析
(一)產品特點
(1)局部用藥更精準。采用個性化牙套治療患牙相較于使用臭氧水直接漱口而言,殺菌范圍更精準,且不會因臭味而產生強烈的不適感。此外,與同為強氧化性的殺菌材料次氯酸相比,臭氧化油刺激性小且不會損壞牙釉質。
(2)個性化定制。個性化牙套使用口內掃描儀獲取使用者的牙體形態,利用3D打印制作,硅橡膠材質,可完全貼合牙面,保證充入的臭氧不會溢出,更不會造成臭氧的誤吞誤服等狀況。且硅橡膠治療牙套富有彈性,摘帶方便無阻礙,可重復使用。
(3)成分簡單且高效。臭氧作為公認的理想綠色強氧化藥劑,在一定濃度控制下對很多細菌和真菌有殺滅作用,而臭氧化油在進行殺菌反應后,會產生氧氣和水,對人體無副作用,相較于傳統治療方式,對于早期牙周病、種植體術后炎癥等的治療效果更好[7]。
(4)居家便攜,操作簡單。個性化牙套與小瓶裝的臭氧化油不僅小巧美觀、便于攜帶,且成本較低。此外,臭氧化油相較于臭氧水和臭氧氣體,其穩定性更好,能長時間保存[7],節約了患者的時間成本。
(二)相似產品比較
由表1可以得出,使用臭氧進行牙周預防性治療,且對使用者自身醫學素質要求不高的醫療產品,在目前市場仍然是一個空白,同類產品競爭壓力小。根據走訪臨床醫生、檢索相關文獻數據等發現,目前我國市場上尚未出現相同產品。相較于傳統治療,此產品對于早期中期牙周病患者及種植手術后有炎癥的患者而言,性價比較高。
故我們可以借助這一類產品空缺的市場優勢,將牙周預防與治療推廣到基層群眾,在牙周病初期,就通過控制牙周致病菌的產生,降低牙周患病率,做到防微杜漸。
(三)產品技術優勢分析
口腔軟組織的特殊性決定了牙周炎無法被完全治愈,而控制牙周炎最重要的就是控制牙菌斑數量,傳統的牙周治療方式很難達到良好的菌斑控制,臨床上的局部抗菌劑也因過多弊端而被舍棄,因此,尋求抗菌活性高,安全性好且副作用小的制劑對牙周病的預防和治療有著重要影響[11]。研究顯示臭氧化油作為公認的理想綠色強氧化藥劑,在作用一定濃度一定時間下,口腔內的細菌可以在短時間內被消滅,且臭氧化油的強滅菌性可以在非手術治療的情況下有效減少口腔細菌的數量[12]。采用口腔數字化設備設計并制作的牙套可以為絕大部分患者提供治療,并不會因患者牙列不齊等因素影響到治療過程。
因此,為了改善傳統治療牙周病的方式,讓患者可以享受更省時省力的牙周治療服務,本產品使用硅橡膠材質的個性化牙套與穩定且安全的臭氧化油配合治療,對牙周病的主要致病菌——牙齦卟琳單胞菌進行一定程度的殺滅,可以有效抑制菌斑對患牙的損傷。
考慮到臭氧本身和臭氧水溶液的不穩定性,不僅運輸不便而且保存困難,這里采用臭氧化油作為殺菌材料,臭氧化油是臭氧化物結合橄欖油形成,刺激性小且保存時間長,可達2~3年,且殺菌效果優于臭氧氣體與液體[7]。同時小瓶分裝的臭氧化油也更便于攜帶。而個性化牙套的設計能使得局部用藥更精準,降低臭氧對人體產生損害的風險。
五、產品的意義與價值
(一)臨床價值
1.預防和治療牙周病
口腔軟組織的特殊性決定了牙周炎無法被完全治愈,而控制牙周炎最重要的就是控制牙菌斑數量。本產品利用臭氧化油的強氧化性對吸附在牙齒表面的細菌進行消滅,綠色無害,而個性化牙套的設計也能使得局部用藥更精準。
2.增加種植成功率
對于需進行種植手術的患者,牙周炎致病菌可導致種植體周邊出現炎癥反應,會使患者種植成功率下降[4]。本產品可有效抑制種植體周圍細菌感染。
3.降低因牙周病引發的慢性疾病病發率
口腔共生菌存在于很多組織中,包括腦組織、消化道、血液、呼吸道、泌尿生殖道,這就使得牙周炎與很多系統性疾病有關,如血管性癡呆、心血管疾病、慢性腸炎、肥胖、糖尿病、慢性阻塞性肺病、腎炎、癌癥等[13]。
(二)商業價值
本產品定位為預防和治療牙周病的家用型醫療器械。目標用戶為牙周病早期及中期患者,進行種植手術后的患者(不限年齡)。
根據第四次全國口腔健康流行病學調查顯示,我國成年人牙周病患病率高達90%以上,有29%~55%的患者會出現不同程度的種植體周圍炎癥。產品受眾范圍廣闊。
而相較于醫院傳統療程而言,“個性化牙周病臭氧治療牙套”可供患者自行居家使用,降低牙周患病率和慢性疾病病發率,同時也可以為種植體周圍炎患者提供預防治療服務,小巧便攜。且產品計劃每套成本在150~200元,零售價在250~300元,價格便宜,患者易接受。
總結
個性化牙周病臭氧治療牙套采用綠色無污染的強氧化劑臭氧化油與個性化3D打印牙套配套使用,使得牙周治療局部用藥更精準,同時,此產品作為一款家用型醫療器械,可供患者居家自行使用,美觀便攜。綜合來說,實用性較高,但臭氧化油使用的精確數值仍需討論研究。
參考文獻:
[1]馮希平.中國居民口腔健康狀況—第四次中國口腔健康流行病學調查報告[A].中華口腔醫學會口腔預防醫學專業委員會.2018年中華口腔醫學會第十八次口腔預防醫學學術年會論文匯編[C].中華口腔醫學會口腔預防醫學專業委員會:中華口腔醫學會,2018:2.
[2]邢育珍.臭氧治療復發性阿弗他潰瘍的臨床療效觀察[J].實用口腔醫學雜志,2019,35(02):267-270.
[3]王勤濤,馬志偉.中國牙周病的現狀、臨床技術及應對策略[J].口腔醫學,2018,38(01):1-4.
[4]王琪,孟煥新.種植體周圍相關微生物的研究進展[J].中華口腔醫學雜志,2017,52(12):773-776.
[5]釋棟.種植體周圍炎再生治療五年觀察一例[J].中華口腔醫學雜志,2018,53(04):271-274.
[6]武影.牙周病的治療現狀[A].中國國際科技會議中心、上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院、上海博星展覽有限公司.第十七屆中國國際口腔器材展覽會暨學術研討會論文集[C].中國國際科技會議中心、上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院、上海博星展覽有限公司:上海市口腔醫學研究所,2013:1.
[7]朱磊.臭氧的固載機理及醫用價值研究[D].武漢理工大學,2015.
[8]朱戈.一種臭氧牙科治療儀[P].江蘇:CN2707208,2005-07-06.
[9]湯藝文,鄭燕芬,鄭燕毅.一種用于治療口腔炎癥的臭氧凝膠及其制備方法[P].福建省:CN112138020A,2020-12-29.
[10]張萍,侯猛,李志紅.激光牙周治療儀[P].河南省:CN213217819U,2021-05-18.
[11]葛舒,李璐,吳程宇,周逸,徐艷.臭氧化油對牙齦卟琳單胞菌的體外抑菌作用[J].口腔生物醫學,2019,10(01):22-25.
[12]Baysan A.et al.Reversal of Primary Root Caries Using Dentifrices Containing 5,000 and 1,100 ppm Fluoride[J].Caries Research,2001,35(1):41-46.
[13]陳偉士.牙周病與全身性疾病的研究現狀[J].現代實用醫學,2019,31(09):1142-1144.
作者簡介:丁易(2001—?),女,漢族,江蘇如皋人,上海健康醫學院本科,研究方向:口腔醫學技術。