瑞舒伐他汀聯合非諾貝特治療2型糖尿病合并高脂血癥的臨床療效

戴國俊，希玉梅

(1.天津市河西區康復醫院西藥房，天津 300202；2.天津市河西區康復醫院內科，天津 300202)

2型糖尿病(T2DM)發病人數占糖尿病患者總數的90%左右[1]，是糖尿病中最為常見的類型。T2DM多見于中老年人，并發癥較多見，其中T2DM合并高脂血癥是臨床常見的一種類型。瑞舒伐他汀是一種他汀類調血脂藥，在臨床上T2DM合并高脂血癥患者中較為常用，非諾貝特屬于第三代苯氧乙酸類調血脂藥，兩種調血脂藥具有不同的作用機制。為增強療效，我院將瑞舒伐他汀與非諾貝特進行聯合以治療T2DM合并高脂血癥患者，對其療效及安全性進行觀察，現報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料：選取2017年10月～2019年2月間80例T2DM合并高脂血癥患者，T2DM診斷符合《中國2型糖尿病防治指南(2017版)》相應標準[2]，高脂血癥診斷符合《中國成人血脂異常防治指南(2016年修訂版)》相應標準[3]，年齡均在35歲以上，本次研究經過本院醫學倫理委員會同意，所有患者自愿參加且知情同意。排除其他類型糖尿病、臟器嚴重器質性疾病、急性炎性反應、精神疾患等病例，臨床均已按照“指南”對T2DM進行常規治療，尚未服用過調血脂藥。按照隨機雙盲法，80例患者劃分成對照組、觀察組各40例。對照組平均年齡(44.85±5.41)歲，其中男23例，女17例；觀察組平均年齡(45.16±6.29)歲，其中男21例，女19例。兩組患者臨床一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法：對照組給予瑞舒伐他汀片10 mg/d，睡前服用。觀察組給予瑞舒伐他汀片10 mg/d，睡前服用；同時給予非諾貝特膠囊300 mg/d，可早餐后100 mg、晚餐后200 mg，亦可于晚餐后300 mg頓服。兩組療程均為8周。服藥期間，禁忌高糖、高脂、高熱能食物，合理進行身體鍛煉。

1.3觀察項目：用藥8周對臨床療效、不良反應、[空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)]、血脂[三酰甘油(TG)、總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)]和肝功能[丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)]指標進行觀察對比。臨床療效標準：顯效：經治療患者血糖、血脂指標恢復正常范圍，臨床癥狀消失；有效：患者血糖、血脂指標一定程度改善，癥狀好轉；無效：患者癥狀、血糖血脂水平無明顯改善。總有效率=(顯效例數+有效例數)÷總例數×100%。

2 結果

2.1兩組臨床療效比較：觀察組用藥8周時臨床療效顯著優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，觀察組臨床總有效率為97.5%(39/40)，對照組臨床總有效率為85%(34/40)。見表1。

表1 兩組臨床療效對比[n(%),n=40]

2.2兩組不良反應比較：觀察組用藥期間發生咽痛1例、頭暈1例、惡心2例、腹瀉1例，不良反應率12.5%(5/40)。對照組用藥期間發生頭暈1例、惡心1例、咽痛1例，不良反應率7.5%(3/40)。兩組不良反應率差異無統計學差意義(χ2=0.555 6，P=0.456 1)。

2.3兩組血糖、血脂水平比較：兩組療前血糖、血脂水平差異均無統計學意義(P>0.05)；治療8周觀察組血糖、血脂較治療前顯著改善且明顯優于對照組，差異有統計學意義(P<0.01)。見表2。

表2 兩組治療前后血糖、血脂水平對比

2.4兩組治療前后肝功能水平比較：治療前，觀察組ALT、AST指標水平分別為(24.86±0.84)U/L和(25.19±0.63)U/L，對照組ALT、AST指標水平分別為(24.93±1.26)U/L和(25.32±0.84)U/L，兩組間差異無統計學意義(P>0.05)。治療后，觀察組ALT、AST指標水平分別為(25.02±0.92)U/L和(24.76±1.21)U/L，對照組ALT、AST指標水平分別為(25.05±0.87)U/L和(24.85±1.17)U/L。治療后兩組肝功能水平無明顯差異且較治療前差異無統計學意義(P>0.05)。

3 討論

隨著社會的進步和發展，我國居民生活方式和生活習慣也在同時發生著較大程度的變化。近幾年來，T2DM合并高脂血癥的發生率不斷呈現上升傾向，導致患者病情加重，對患者的生命健康構成了較嚴重的威脅，故此需要比較好的T2DM合并高脂血癥臨床治療方案，以幫助患者改善病情，降低血液TG、TC和LDL-C水平，提升治療效果。

近年來，一些學者發現，瑞舒伐他汀聯合非諾貝特治療T2DM合并高脂血癥療效更為突出，可明顯改善病情，血糖和血脂控制水平提升，使治療效果提高[4]。其中，瑞舒伐他汀可使TC、TG、LDL-C等血脂指標降低，并一定程度上提升HDL-C水平，非諾貝特能可對內皮素縮血管作用產生拮抗，使血管平滑肌舒張，使內皮細胞功能得以改善。本研究中，擇取近年我院收取的80例T2DM合并高脂血癥患者，并分成隨機的兩組，分別采取不同的用藥方案，旨在進一步觀察瑞舒伐他汀聯合非諾貝特治療T2DM合并高脂血癥的療效、安全性。本文結果表明，觀察組臨床療效顯著優于對照組，其不良反應率近似；治療前兩組血糖、血脂、肝功能水平差異無統計學意義；給藥8周，觀察組血糖、血脂指標出現明顯改善，且優于對照組；兩組療后ALT、AST指標差異不顯著，且與療前相比均未出現明顯改變。

綜上所述，在T2DM合并高脂血癥臨床治療中，瑞舒伐他汀聯合非諾貝特給藥方案較單用瑞舒伐他汀能顯著提升治療效果，對控制血糖、血脂水平更有利，安全性亦較高，值得進行普及應用，其協同改善血脂、血糖的作用機理尚有待研究進一步闡明。