提高上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈完整性和協(xié)同能力

■ 文/傅大煦

對上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展而言，核心是要打通上下游間的各個(gè)環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈要素競爭力的全面提升，最終形成策源全球、影響世界的產(chǎn)業(yè)生態(tài)集群。

習(xí)近平總書記在黨的十九大報(bào)告中明確提出，實(shí)施健康中國戰(zhàn)略，將人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置。作為上海重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海建設(shè)人民城市、實(shí)現(xiàn)整體實(shí)力提升的重要抓手，是上海代表國家參與國際競爭的重要能力標(biāo)志，也是衡量上海全球科創(chuàng)策源能力的重要標(biāo)桿?！笆奈濉睍r(shí)期，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要把握大勢、搶占先機(jī)、直面問題、迎難而上，努力提升產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同、協(xié)作水平，肩負(fù)起歷史賦予上海的重任。

上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展已取得豐碩成果

上海生物醫(yī)藥制造業(yè)總產(chǎn)值從2009年的354億元上升至2019年的1 320億元，年復(fù)合增長率達(dá)14.1%。與國內(nèi)其他生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展較好的城市相比，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同的基本要素齊備。一是生物醫(yī)藥人才層次高。上海在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域擁有國家級人才981位，其中包括中國科學(xué)院院士49位、中國工程院院士35位，一直居于全國前列。二是生物醫(yī)藥創(chuàng)新載體實(shí)力強(qiáng)。上海擁有國際一流水平的重大科技基礎(chǔ)設(shè)施，如蛋白質(zhì)設(shè)施、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)設(shè)施、系統(tǒng)生物學(xué)設(shè)施、生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)設(shè)施等，建有17個(gè)國家級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和1個(gè)國家級工程中心，已初步構(gòu)建起涵蓋藥物早期研究、臨床前研究、臨床研究、審批與投產(chǎn)上市等全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)平臺體系。三是科技創(chuàng)新成果數(shù)量多、質(zhì)量高。2010年至2020年，上海在生物醫(yī)藥領(lǐng)域共發(fā)表文獻(xiàn)123 966篇，近5年論文發(fā)表量占總數(shù)的60%，其中高被引論文占比上升較快。專利申請從2010年的3 476件升至2019年的12 279件。四是生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)集聚。截至2019年年底，上海在A股與新三板上市的生物醫(yī)藥企業(yè)共67家。同時(shí)，上海還涌現(xiàn)了微創(chuàng)醫(yī)療、復(fù)星醫(yī)藥、東富龍、藥明康德等一批具有行業(yè)影響力和產(chǎn)業(yè)號召力的龍頭企業(yè)。

目前，上海初步形成了生物藥、創(chuàng)新化藥、高端醫(yī)療器械等共同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局，同時(shí)在醫(yī)療服務(wù)、人工智能、醫(yī)療大數(shù)據(jù)等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了特色化發(fā)展，產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同格局初步形成。從創(chuàng)新突破來看，疾病譜的變化為新藥研發(fā)指明了方向，生命科學(xué)和信息科學(xué)技術(shù)融入新藥研發(fā)，大數(shù)據(jù)和人工智能正在推動產(chǎn)業(yè)變革。從產(chǎn)業(yè)生態(tài)來看，上海正在加快現(xiàn)代健康產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展，堅(jiān)持市場化、高端化、集約化的發(fā)展方向，以新業(yè)態(tài)、新模式、新機(jī)制、新技術(shù)的先行先試為重點(diǎn)，逐步形成了完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局。

上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心要實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈要素競爭力全面提升

目前，上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、價(jià)值鏈相互融合促進(jìn)的通道尚未形成，投融資的活躍度仍有待加強(qiáng)，產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境還需進(jìn)一步優(yōu)化。因此，對上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展而言，核心是要打通上下游間各個(gè)環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈要素競爭力的全面提升，最終形成策源全球、影響世界的產(chǎn)業(yè)生態(tài)集群。

第一，合力解決“卡脖子”問題。雖然上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)水平在全國處于領(lǐng)先地位，但是產(chǎn)業(yè)鏈上至實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、高端試劑及耗材，下至關(guān)鍵先進(jìn)研發(fā)、生產(chǎn)核心技術(shù)、原材料和設(shè)備，均不同程度受制于人。雖然有些產(chǎn)品目前已實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化，但是驗(yàn)證時(shí)間長、成本高，加之質(zhì)量不能保證，企業(yè)不愿冒險(xiǎn)。未來，上海應(yīng)持續(xù)深入推進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究、前沿技術(shù)攻關(guān)，加大產(chǎn)業(yè)核心技術(shù)攻關(guān)和龍頭企業(yè)培育力度，積極承接國家“重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃”和“重大新藥創(chuàng)制”等重大任務(wù)，加快突破新靶點(diǎn)新機(jī)制藥物研制、高端醫(yī)療器械、智能診療設(shè)備等一批關(guān)鍵共性技術(shù)研發(fā)，支持“卡脖子”技術(shù)產(chǎn)品的工程化放大和轉(zhuǎn)化應(yīng)用，實(shí)施產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)再造工程，提升上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同的基礎(chǔ)能力。

第二，加速臨床研究成果轉(zhuǎn)化。上海擁有的豐富臨床資源與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的創(chuàng)新潛力仍有待激發(fā)。下一步，要優(yōu)化上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)科技創(chuàng)新體制機(jī)制，促進(jìn)上海豐富的臨床研究成果轉(zhuǎn)化為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品，建議可以將成果轉(zhuǎn)化作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效評價(jià)和人員職稱評定的重要依據(jù)，出臺醫(yī)療機(jī)構(gòu)鼓勵(lì)科技創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化實(shí)施細(xì)則、保障承擔(dān)臨床試驗(yàn)任務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研用地等舉措，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加快成果轉(zhuǎn)化。此外，還要推動產(chǎn)醫(yī)融合，協(xié)同醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)探索建立醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新研究院，支撐臨床機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化，探索成立醫(yī)藥健康創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化基金，促進(jìn)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共建共享。

第三，建好生物醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)平臺。雖然上海已積極促進(jìn)院企或校企研發(fā)合作，但是大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)對知識產(chǎn)權(quán)的管理和科學(xué)技術(shù)的轉(zhuǎn)化還處在探索期，技術(shù)轉(zhuǎn)化的實(shí)際效果還未全面體現(xiàn)?！笆奈濉睍r(shí)期，上海應(yīng)建設(shè)生物醫(yī)藥領(lǐng)域國家級重大創(chuàng)新平臺，布局建設(shè)一批基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化平臺，健全市級醫(yī)院醫(yī)企協(xié)同研究創(chuàng)新平臺功能，提升已有重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室與工程研究中心的運(yùn)行效率，落實(shí)平臺創(chuàng)新資源在上海生物醫(yī)藥發(fā)展中的推動作用。

第四，實(shí)施產(chǎn)業(yè)規(guī)模倍增計(jì)劃。上海應(yīng)加大龍頭企業(yè)培育力度，吸引更多產(chǎn)業(yè)鏈上下游優(yōu)質(zhì)企業(yè)集群的發(fā)展，積極引進(jìn)國際知名外資企業(yè)總部和研發(fā)機(jī)構(gòu)在滬發(fā)展，加強(qiáng)外資企業(yè)與上海高校、科研院所和企業(yè)開展創(chuàng)新合作，鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)開展海外技術(shù)并購，與國際領(lǐng)先企業(yè)開展第三方市場合作。上海將打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地新布局，加速產(chǎn)業(yè)鏈集聚協(xié)同發(fā)展，高標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃以張江生物醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)為軸心，以臨港新片區(qū)精準(zhǔn)醫(yī)療先行示范區(qū)、東方美谷生命健康融合發(fā)展區(qū)、金海岸現(xiàn)代制藥綠色承載區(qū)、北上海生物醫(yī)藥高端制造集聚區(qū)和南虹橋智慧醫(yī)療創(chuàng)新試驗(yàn)區(qū)為依托，發(fā)揮市級特色園區(qū)品牌效應(yīng)，共同構(gòu)建“1+5+X”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局。同時(shí)，上海還要部署產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同重大專項(xiàng)，建議上海在創(chuàng)新藥物、高端制造與醫(yī)療器械領(lǐng)域設(shè)立市級層面的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展支持專項(xiàng)，實(shí)施集中突破、先行先試，耦合政策、技術(shù)、資金、人才、平臺、孵化器和產(chǎn)業(yè)基地等各類資源，發(fā)現(xiàn)重大共性問題并有針對性地解決，提高各類資源的利用和運(yùn)行效率，系統(tǒng)打通影響產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同的創(chuàng)新鏈、供需鏈、企業(yè)鏈、價(jià)值鏈。

第五，構(gòu)建上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)。一方面，增強(qiáng)以“新藥上市”為核心的產(chǎn)業(yè)競爭力，重點(diǎn)是強(qiáng)化基礎(chǔ)研究體系、加速融合應(yīng)用先進(jìn)科技成果、完善監(jiān)管審批制度、加強(qiáng)新藥上市后監(jiān)測和研究、加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、全面提升臨床能力等。同時(shí)，提高以“患者獲益”為核心的創(chuàng)新藥物可及性，重點(diǎn)是完善基本醫(yī)保藥品目錄機(jī)制、探索諸如風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)的創(chuàng)新支付方式、發(fā)揮商業(yè)保險(xiǎn)的重要作用、促進(jìn)創(chuàng)新藥物的臨床使用等。另一方面，確保以“創(chuàng)新回報(bào)”為核心的產(chǎn)業(yè)可持續(xù)性，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資大、周期長、風(fēng)險(xiǎn)高，需要給予創(chuàng)新藥合理的溢價(jià)，讓創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獲得合理回報(bào)，從而鼓勵(lì)創(chuàng)新企業(yè)持續(xù)地高水平投入到藥品的研發(fā)中。