腎衰寧顆粒聯(lián)合“神闕穴”隔物灸對脾腎氣虛兼濕濁證血透患者臨床療效探討

柳紹杰，黃柳鶯，吳斌璇，劉毅然，張祖洪

福建中醫(yī)藥大學附屬寧德中醫(yī)院腎內科，福建寧德 352100

維 持 性 血 液 透 析（maintenance hemodialysis，MHD）是 終 末 期 腎 臟 病（end stage renal disease，ESRD）的主要治療方式之一[1]。根據(jù)統(tǒng)計學數(shù)據(jù)表明，我國2016年約有44.7萬人行血液透析治療，且隨著經(jīng)濟壓力以及生活習慣的改變，每年血液透析治療的患者人數(shù)增幅大約在6%[2-3]。MHD患者最為常見的并發(fā)癥是慢性腎臟病-礦物質和骨異常（chronic kidney disease-mineral and bone abnormalities,CKD-MBD），該并發(fā)癥不僅會影響患者的療效，還會導致患者發(fā)生死亡以及心血管疾病的風險大大增加。腎衰寧顆粒具有活血化瘀、通腑降濁、健脾利濕的作用，神闕穴隔物灸具有培腎固本、溫陽補氣的作用，二者聯(lián)合使用能有效改善機體器官功能，調節(jié)自身免疫力以及人體神經(jīng)、體液，截至目前二者聯(lián)合使用的療效及安全性研究報道較少[4-6]。基于此，本次研究隨機選取2020年1—12月福建中醫(yī)藥大學附屬寧德中醫(yī)院收治的脾腎氣虛兼濕濁證血透患者60例，以探究腎衰寧顆粒聯(lián)合“神闕穴”隔物灸對脾腎氣虛兼濕濁證血透患者臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機選取本院收治的脾腎氣虛兼濕濁證血透患者60例，采用隨機對照的方式分為對照組以及研究組，各30例。對照組男14例，女16例；年齡24～74歲，平均（45.95±2.44）歲。研究組男16例，女14例；年齡23～75歲，平均（45.39±2.32）歲。兩組一般資料對比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。具有可比性。本次研究通過本院倫理委員會批準。

1.2 選擇標準

剔除標準：①誤納、誤診者；②不能按時配合完成相關檢查；③不應統(tǒng)計及無法統(tǒng)計的病例。

脫落標準：①未能完成臨床試驗方案的病例；②主動要求退出者；③隨訪脫落或死亡者。

中止試驗：①患者病情加重；②出現(xiàn)嚴重的不良反應和不良事件；③要求出動退出者。

納入標準：①本院行血液透析治療時間大于12個月，3次/周，4 h/次；②符合脾腎氣虛兼濕濁證中醫(yī)證候標準；③年齡大于18歲，無性別要求；④對本次研究知情，自愿參加。

排除標準：①不符合納入標準者；②伴有影響鈣、磷、甲狀旁腺激素代謝和貧血的疾病者；③合并惡性腫瘤或精神疾病者；④其他導致BUN升高疾病；⑤8周內伴有感染性疾病者；⑥依從性差者；⑦正在服用藥物治療者。

1.3 方法

對照組接受腎衰寧顆粒治療，腎衰寧顆粒（國藥準字Z20 050503；規(guī)格：5 g/袋），1袋/次，3次/d，沖服，根據(jù)大便次數(shù)調整，保持大便2～3次/d。

研究組接受腎衰寧顆粒聯(lián)合“神闕穴”隔物灸，腎衰寧顆粒同對照組；神闕穴隔物灸：將純凈干燥的食鹽敷于臍部（神闕穴）上，使其略高于臍，于鹽上再置一薄姜片，上置艾柱施灸，灸2壯。兩組療程均為12周。

1.4 觀察指標

統(tǒng)計兩組患者治療前后的鈣、磷、甲狀旁腺素（parathyroid Hormone,PTH）、尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)、血肌酐（serum creatinine,Scr）、腎小球濾過率(glomerular filtration rate,GFR)水平。

療效評估[7]。顯效：臨床癥狀與體征積分減少≥70%，鈣、磷、PTH、BUN、Scr、GFR指標至少4項在正常范圍；有效：臨床癥狀與體征積分減少≥30%，鈣、磷、PTH、BUN、Scr、GFR指標至少2項在正常范圍；無效：臨床癥狀與體征積分減少＜30%，鈣、磷、PTH、BUN、Scr、GFR指標無一項在正常范圍。治療有效率=有效率＋顯效率。

1.5 統(tǒng)計方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計學軟件處理數(shù)據(jù)，符合正態(tài)分布的計量資料用（±s）表示，組間差異比較進行t檢驗；計數(shù)資料用頻數(shù)和百分比（%）表示，組間差異比較進行χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者鈣、磷、PTH對比

治療前，兩組患者的鈣、磷、PTH對比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，研究組鈣高于對照組，磷、PTH低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療前后鈣、磷、PTH對比(±s)Table 1 Comparison of calcium, phosphorus, and PTH before and after treatment between the two groups(±s)

表1 兩組患者治療前后鈣、磷、PTH對比(±s)Table 1 Comparison of calcium, phosphorus, and PTH before and after treatment between the two groups(±s)

?

2.2 兩組患者BUN、Scr、GFR對比

治療前，兩組患者的BUN、Scr、GFR對比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，研究組BUN、Scr、GFR低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療前后BUN、Scr、GFR對比(±s)Table 2 Comparison of BUN, Scr, and GFR before and after treatment between the two groups(±s)

表2 兩組患者治療前后BUN、Scr、GFR對比(±s)Table 2 Comparison of BUN, Scr, and GFR before and after treatment between the two groups(±s)

?

2.3 兩組患者療效對比

研究組的治療有效率（96.67%）高于對照組（73.33%），差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，見表3。

表3 兩組患者療效對比Table 3 Comparison of patient efficacy between the two groups

3 討論

在祖國醫(yī)學中，認為尿毒癥實屬：“腎風”“癃閉”“關格”“虛勞”“水腫”等范疇，大多數(shù)患者會出現(xiàn)嘔吐、少尿、浮腫、口干、面色萎黃等臨床癥狀，部分伴有一派寒熱、虛實錯雜之象，如：頭昏耳鳴、喘促氣短，神疲乏力等。在中醫(yī)理念中，認為尿毒癥的臨床癥狀應講究辨證施治[8-9]。如《內經(jīng)》云：“腎病少腹腰脊痛，三日背筋痛，小便閉，三日腹脹。……三日不已死”“腎氣虛則厥”“腎足少陰之脈，是動則病饑不欲食，面如漆柴，咳唾則有血，喝喝而喘，坐而欲起，目而無所見，心如懸若饑狀”“實則完備癃，虛則遺溺，遺溺則補之，閉癃則瀉之”[10-12]。隨著現(xiàn)代醫(yī)學的發(fā)展，醫(yī)家對尿毒癥進行了辨證分型，腎衰竭患者中，以脾腎氣虛、肝腎陰虛和氣陰兩虛為主，認為脾腎氣虛型最為常見，故而以腎衰寧顆粒進行治療。該藥物的方劑組成以紅花、牛膝、丹參為主，能有效通經(jīng)止痛、活血化瘀，同時還能有效地改善腎血流量，促進腎功能的好轉[13]。在現(xiàn)代藥理學理念中，認為該藥物能夠改善腎功能，維持機體內環(huán)境穩(wěn)定，減輕炎癥反應，改善營養(yǎng)狀況，延緩疾病的進展。神闕穴隔物灸具有培腎固本、溫陽補氣的作用，二者聯(lián)合使用能有效改善機體器官功能，調節(jié)自身免疫力以及人體神經(jīng)、體液。

結合本次研究結果，治療前，兩組患者的鈣、磷、PTH對比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，研究組鈣（2.68±0.23）mmol/L高于對照組（2.12±0.45）mmol/L，磷（1.41±0.23）mmol/L、PTH（172.93±12.44）ng/L低于對照組（1.89±0.23）mmol/L、（235.52±34.12）ng/L(P＜0.05)。與張金林等[14]學者的研究結果對比，治療前，兩組患者的鈣、磷、PTH對比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，研究組鈣（2.81±0.54）mmol/L高 于 對 照 組（2.31±0.23）mmol/L，磷（1.56±0.53）mmol/L、PTH（172.42±12.54）ng/L低于對照 組（1.84±0.12）mmol/L、（235.45±34.53）ng/L(P＜0.05)。與本次研究結果一致。治療前，兩組患者的BUN、Scr、GFR對比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治 療 后，研 究 組BUN（10.39±1.44）mmol/L、Scr（231.94±45.33）mmol/L、GFR（16.39±1.45）mL/min低于對照組（14.49±3.44）mmol/L、（318.58±37.23）mmol/L、（25.32±3.41）mL/min(P＜0.05)。與王志萍等[15]學者的研究結果進行對比，治療前，兩組患者的BUN、Scr、GFR對比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，研究組BUN（10.53±1.31）mmol/L、Scr（231.56±45.52）mmol/L、GFR（16.66±1.91）mL/min低于對照組（14.53±3.23）mmol/L、（318.69±37.91）mmol/L、（25.53±3.54）mL/min（P＜0.05）；與本次研究結果一致。本研究中研究組的治療有效率（96.67%）高于對照組（73.33%）（P＜0.05）；與相關學者的研究結果中研究組的治療有效率（94.53%）高于對照組（81.45%）（P＜0.05）具有一致性。

綜上所述，腎衰寧顆粒聯(lián)合“神闕穴”隔物灸治療脾腎氣虛兼濕濁證血透患者，其臨床療效顯效，能有效地改善患者的各項實驗室指標。