中國藥物技術跨區域轉讓：基于藥物專利許可的分析

劉坤孟 呂美珍

（[1]山東中醫藥大學青島中醫藥科學院 山東·青島 266112；[2]山東中醫藥高等專科學校 山東·煙臺 264199）

開放式創新是當今制藥行業的主題。近幾十年來，隨著研發成本的增加、監管障礙的增強以及制藥行業與商業競爭的加劇，新藥開發所涉及的知識和技術越來越復雜，企業需要將外部知識源整合到自己的創新過程中。[1]新興的開放式創新模式正推動醫療領域進行更大、更深、更強的合作，醫療領域包括各種參與者，如大學、研究所、醫院、中小企業和大型制藥公司。[2]這些研發參與者參與了研發工作的各個部分，并密切合作。在這種情況下，獨特的相互關系促進了高度網絡化的研發生態系統。技術許可，是指產品的發明所有者允許另一方使用、執行或銷售發明，是通過外部合作獲取知識或技術的一種常見模式，目的是提高創新績效。[3]專利許可被視為技術轉讓的代表指標。[4]開放創新時代，跨機構的技術流動和許可在整合不同機構的競爭資源、分擔成本和風險的醫藥創新過程中起著至關重要的作用。[5]這項研究分析了中國藥物專利許可所捕獲的技術轉讓和中國跨地區制藥技術轉讓的最新模式。

1 方法

在此背景下，研究樣本由2000 年1 月1 日至2018 年12 月31 日在國家知識產權局備案的所有藥品專利許可構成。在專利許可文件中，限定關鍵詞“藥品”“藥物”；之后提取了相關專利許可文件的全部內容，按照字段分類整理到excel表格中；閱讀全文后，給專利許可文件相應的分類，進一步檢索專利權人、許可人和被許可人的省級位置信息。本研究統計了34 個省級地區（23 個省、5 個自治區和4 個直轄市，2 個特別行政區）的專利許可信息。中國以外地區的專利許可案件被排除在外。樣本共有2076 個藥品專利許可證（包括709 個跨地區許可證），其中自然人許可838個，研究機構許可497 個，企業許可741 個。

樣本中的被許可人都是企業，而專利讓與人大致分為3 類：自然人、研究機構和企業。科研院所和企業所在地為其正式注冊的省級地區，自然人所在地為專利文件中記載的與自然人通信地址有關的省級地區。

2 結果及討論

2.1 許可活動的概況

中國藥物專利許可活動在2000-2010 進入快速增長模式，數量一直持續增長，2012 年到達頂峰，之后呈現持續下降趨勢。早些年，專利讓與人的類型主要為“學校、醫院、研究所”，隨著時間的推移，越來越多的公司參與到許可活動中（圖1.1）。許可專利的專利權人種類也體現了專利的發明合作模式，其中“公司—公司”的合作發明的模式最多，其次是“大學、研究所、醫院—公司”，以及“人—公司”模式（圖1.2）；隨著時間的推移變化，“公司—公司”的模式始終是數量最多的一種合作模式，而“人—公司”模式呈現出減少的趨勢。許可的法律類型中，分許可、排他許可、獨占許可的專利數量隨著年份變化逐年減少，且他們的數量發展趨勢相似；普通許可的專利始終是每年最多的一種類型。

圖1 許可活動的概況

2.2 專利技術種類、許可讓與人、專利權人的分布情況

許可活動的讓與人主要由公司構成，其次是學校研究所，最后是自然人（圖2.1，p18）。根據藥物專利的種類可以看出，參與許可活動的專利中，涉及化學藥品原料藥制造的專利占最大的比例，其次是化學藥品制劑制造、中成藥生產、生物藥品制造和中藥飲片加工（圖1.3，p18）。不論是涉及化學藥的專利、中藥專利還是生物藥專利，其專利權人的種類排名均為：公司高于自然人，高于學校研究所（圖2.2，p18）。

圖2 許可活動的專利種類、讓與人、專利權人分布

2.3 專利許可活動的許可類型、專利受讓人、專利讓與人的分布情況

專利許可活動的參與對象，即專利讓與人和專利受讓人，分為了三種類型：公司，人，學校、醫院、研究所。根據統計，無論是哪種類型的專利受讓人與讓與人，其參與的專利許可活動的法律類型排名均為獨占許可最多，其次是普通許可、排他許可和分許可，并沒有因為專利讓與人或者受讓人的類型不同而分布不同。

2.4 地理分布和跨區域技術轉移

根據轉讓省份的排序，可以得到轉讓專利數量大于150 個的省份有：江蘇省轉讓了328 個專利，山東省轉讓了265 個專利，天津為259 個，四川為237 個，廣東為220 個，北京是210 個，浙江為166 個。四個表現最積極的省份即為四川、天津、山東、江蘇。

統計跨省專利許可的數據，可以得到江蘇省得到了19個省份的跨省許可，江蘇是技術吸收最強有力的省份；其次是浙江、廣東、四川，獲得跨省許可的省份對象數量分別為17，15，15。四川、江蘇、北京、廣東、浙江和上海承擔了較強的技術輸出責任，跨越的省份數量分別為21，19，19，18，15，15。數據樣本中，甘肅、新疆、西藏、內蒙古的許可數量相對較少。

從我國醫藥技術轉讓的許可活動模式可以看出，總體的轉讓活動比較復雜。各個地理實體之間進行了廣泛而且密集的技術交流活動。不同的技術擁有者之間的知識傳播豐富且積極，豐富程度也與其所在地區的經濟水平有一定的關系。

2.5 技術轉讓排名

研究統計了所有專利轉讓參與機構的的轉讓情況排名計數，魯南制藥有限公司向4 個機構轉讓了專利；天津金耀集團向5 個機構轉讓了專利，與此同時被1 個機構轉讓并接受了新專利；四川科倫藥業向13 個機構轉讓了專利，被1 個機構轉讓并接受了新專利；浙江工業大學向15 個機構轉讓了專利，被15 個機構轉讓并接受了新專利。經統計，魯南制藥、天津金耀集團、四川科倫藥業、浙江工業大學分別一共轉讓了138，85，55，23 個專利。因此，在擁有轉讓專利的機構樣本中，魯南制藥、天津金耀集團、四川科倫藥業、浙江工業大學是最積極的技術輸出機構，他們有很強的創新能力，向其他擁有技術的實體輸出了大量的知識技術。

天津金耀藥業被7 個機構轉讓并接受了新專利，山東新時代藥業被1 個機構轉讓并接受了新專利，魯南貝特制藥被2 個機構轉讓并接受了新專利；經統計，天津金耀藥業一共被轉讓了66 個專利，山東新時代藥業一共被轉讓了54 個專利，魯南貝特制藥也一共被轉讓了54 個專利。他們是最積極的技術輸入機構，他們有很強的學習能力。除了排名靠前的公司機構，浙江工業大學、江南大學、河南農業大學禽病研究所、華東理工大學、中國人民解放軍軍事醫學科學院放射與輻射醫學研究所是最積極參與專利許可活動的大學以及研究所。

3 結論

從臨床前到市場化階段，技術許可模式逐漸由稀疏向密集轉變。高校與企業之間具有明顯的協同和互補性。以高校為代表的研發組織與企業扮演的技術角色不同。各種類型的專利權人在技術流入、流出方面均具有頻繁的技術許可，經濟發達的省份以及沿海地區作為交流中心，和其它省份形成衛星合作伙伴。此研究為藥物研究人員、投資者、政策制定者和技術人員提供了有價值的見解。