檢驗醫學干化學分析技術進展

唐欽文

摘要：檢驗醫學干化學分析技術向臨床檢驗標準化、規范化方向發展，它匯集了它集現代化學、光學、酶工程學等技術，并已作為定量分析法在臨床檢驗中的應用較廣泛。本研究先分析了干化學分析技術主要特點，接著討論了干化學分析技術試紙和質量控制，以促使此項技術普及推廣，為疾病防治提供重要手段，并為相關研究提供參考和幫助。

關鍵詞：干化學多層膜;分析儀;質量控制

醫學伴隨著人類社會的發展而發展。針對各種疾病在醫學手段方面取得了巨大進步，檢驗醫學既是一門古老的學科，又是一門新興學科[1]。而檢驗醫學干化學分析技術在醫學檢驗中的應用效果理想，檢出率較高，其涵蓋了微生物學、免疫學、生物化學、遺傳學等一些知識，通過這些知識技術的應用可精確檢測生物樣品，可以幫助醫生把握患者的情況.結合電源狀況及時治療，促使患者盡早恢復健康[2]。對此，本研究對檢驗醫學干化學分析技術進展作如下綜述。

1干化學分析技術特點

臨床檢驗中的干化學法是相對于傳統的濕化學法而言的，直接加到固定在特定載體的干試劑條上，以標本中水為溶劑產生特定化學反應，從而進行分析測定，是基于酶法而形成的一種分析手段[3]。它采用反射光度法和基于離子選擇電極法的差示電極法用于測量，主要具備使用操作簡便，檢測結果快速，準確等特點，不需要日常校正;且不加任何其它試劑，大大縮短了分析時間，其產品使用前無需試劑預處理，采用獨特的多層膜干化學技術，避免干擾物質對檢測的干擾;標本用量少，反應時所需水分源于標本中液體成分，十分靈敏;基于選擇性電極進行差示連續分析的原理的多層膜片系一次性使用，故相比常規電極法更具優勢;可替代化學法用于急診標本，另外還可對常規檢測結果實施方法學評價等[4]。

2干化學分析技術試紙進展

尿糖試紙為首個干化學分析項目。最先對干化學試紙開放是選取二層結構，位于支持層的塑料片基上僅粘有一層試劑層纖維素片。待測樣本直接與固化于載體上的纖維素片上試劑反應，通過反射光度計可更精確和定量控制顏色質量，來確定待測成分含濃度[5]。這種簡單的二層結構制作工藝并不精細，且其他成分會造成影響，所以僅能定性或半定量檢測待測成分，如此導致其不能較好應用于準確定量的項目中[6]。緊接著的三層結構在二層結構前提下增添了多孔膠膜過濾層，過濾樣品雜質，并避免試劑層受損。常見的是微量法用于血液葡萄糖的微量檢測的試劑條。相比二層結構試劑載體差異在于，三層結構試劑載體借助透明的塑料基片對光路進行測量，而無需通過最上面的過濾層，避免樣品中干擾成分的不利影響，測定穩定且準確[7]。

當前檢驗中的固相化學法，比較典型的就是所謂多層膜法（Mlutiple Layer，Film），它融合了多項學科技術，如現代化學、光學、酶工程學等，作為定量方法的準確度和精密度已經達到了常規濕化學的水平，針對一些項目的測定，能夠和參考方法取得同等的效果，如在歐美各國如此高的美譽，其中備受青睞的膽固醇的測定便是如此。按照測量方法差異，劃分多層膜為基于反射光度法的多層膜、基于差示電位法的多層膜及基于熒光反射光度法的多層膜共三類。

①基于反射光度法的多層膜。該類型多層膜的基本結構包括下述幾種：支持層：為光學透明的塑料基片，能夠讓入射光和反射光完全透過，且起到支持功能。試劑層：處于支持層的上層，其構成成分為親水性多聚物，其內部包含分析顯色用的一些試劑，各分析項目成分不同，輔助試劑層：處于試劑層的上層，作用是防止血清內源性干擾物造成影響，通過發揮免疫沉淀、親和過濾等作用，有針對性分離待測物和干擾物，保證測量結果較高的準確性。光漫射層：對隔離分布層中的有色干擾進行隔離，保持反射光度正常，避免因為光吸收而造成測量誤差。布層：處于干片的最上層，其能夠阻擋小顆粒，也可讓大分子物質通過滯留。在對大分子物質測定過程中需要完善上述基本結果，以提升檢測效果，達到臨床所需。②基于差示電位法的多層膜。基于差示電位法的多層膜主要用來測定無機離子。其具備常規電位法優勢，而無電極老化和蛋白質干擾的缺點。③基于熒光反射光度法的多層膜。該層膜在競爭免疫實驗原理基礎上而形成，常常測定半抗原如治療藥物。

3干化學分析儀進展

3.1干式血糖儀

相關報道較多，當前市場上所產產品非常多，許多產品性能出色，容易操作，有助于糖尿病患者自測。

3.2干式生化分析儀

由強生、京都與羅氏公司研發并推廣使用，備受醫學界認可，日立SP0TCHEMTM SP-4430全自動生化分析儀，這種儀器能夠全血檢測，覆蓋的檢測項目較多，基本能滿足臨床生化需求以Reflotron sprint干式生化分析儀為待評方法，可檢測臨床項目達17個，血液樣本可以為全血、血漿、血清三種，2～3min內測時結果達3個;VITROS950干式生化分析儀是由美國強生Johnson&Johnson公司生產的，用終點法，速率法，電解質分析法等進行臨床分析，能夠檢測的臨床項目達50個左右，進一步滿足全方位急診臨床需求;日本富士（FUJI）公司DRI-CHEM7000全自動干式生化分析儀（簡稱FDC7000分析儀）及FDC-3500全自動干式生化分析儀受到醫院關注，主要是因為使用富士多涂層薄膜干片干化學技術，能夠在單個小時內檢測190次項目，用樣量少等[8]。

3.3新型干式尿液分析儀

其優勢為檢測速度快、檢測項目多。相比以往尿液分析儀當前干式尿液分析儀在尿干化學分析常常在維生素C的檢測的基礎上增加了濁度分析及微量白蛋白、肌酐。

4干化學分析技術的質量控制

4.1質控物

所用液體試劑時對質控物進行充分稀釋。而因為干化學試劑保持干燥，所以，所用“濕化物”質控時能夠獲得較為顯著的基體效應。建議采用試劑名稱、生產廠家、批號、有效期等齊全的質控血清進行質控[9]。

4.2校正

由于干化學的試劑全部或部分試劑預固定在載體中，所以和濕化學的試劑相比，其有效期較長，通常試劑穩定，時間超過半年，因此對相同批號的試劑，若貯存良好，處在良好的工作狀態則只需每6個月校正一次，在此過程中可通過質控物來監控試劑的質量。

4.3貯存溫度

干化學的試劑載體和濕化學的試劑類似，干化學的試劑載體貯存需選擇合適的保存溫度，以保證正常的有效期。

4.4使用壽命

從冰箱中取出來的干化學的試劑載體使用前，自然平衡至室溫，避免溫度偏低而導致空氣中的水分吸附試劑載體而造成干擾，從而導致其使用壽命降低。當溫濕度合適時，干化學試劑載體能夠使用1周及1個月，若超過試劑使用年限就需要考慮更換[10]。

4.5室溫和濕度

濕化學借助預熱試劑、用蒸餾水稀釋來調整反應溫度，而干化學盡管能夠調控反應孵箱及試劑載體的溫度，而因為其待測標本中形成其溶解所需水分，而待測樣本的溫度能夠迅速影響化學反應溫度，導致檢測準確性降低。為此，干化學生化反需要嚴格調控反應溫度、濕度[11]。

4.6儀器監測

反射光度計儀器用標準灰色（對各類光的吸收與反射接近）通過試劑條來進行校正和檢定，如德國BM公司（現Roche羅氏診斷）Reflotron系統;用離子選擇電極的專用分析儀的標準板，如Spotchem SE-1510使用配套的校準物定期校正，可知儀器的性能。

5小結

現代檢驗醫學干化學分析技術整體發展前景很樂觀，到目前為止，該項技術得到迅猛發展，許多產品產品的市場占有率不斷上升，有著不錯的業績。干化學技術能夠提升化驗結果的精確性.還可避免物力、財力等不必要的經濟損失，可以更好地幫助醫生開展診斷工作。相信相信隨著干化學試劑載體品種增加、質量提高，檢驗醫學干化學分析技術不斷完善，必將得到廣泛應用，成為防治相關疾病的重要手段。

參考文獻：

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