WWT/FA280自動糞便分析儀的臨床應用評價

陳月梅，張春瑩，龍婷婷，鄧山鷹，謝恒，賀勇

(四川大學華西醫院實驗醫學科，四川 成都 610041)

臨床實驗室檢查項目中，糞便檢驗屬于常規檢驗項目，可為消化系統疾病或者寄生蟲病等診治提供重要指導。糞便標本采集具有簡單、無創等特征，容易被患者接受。現階段，國內外主要采取手工操作法進行糞便常規檢測，但是糞便氣味難聞，操作過程中人員需要近距離接觸，感觀較差，容易使其產生抵觸心理，且可能發生交叉污染事件，生物安全風險比較高[1-2]。由于人員手工操作時存在不愿做的心理，導致其檢出率受到了一定影響[3]。近年來，隨著科技的不斷發展，糞便檢驗也越來越自動化，各種自動糞便分析裝置層出不窮[4]。本院使用的沃文特FA280(WWT/FA280)自動糞便前處理分析系統為全自動一體機，帶有專用的多功能樣本采集管和專門與儀器配套使用的糞便隱血試驗卡(膠體金法)，可替代人工操作涂片和顯微鏡檢查，并自動判讀隱血結果，大幅提高了工作效率，而檢測方法的改變意味著工作流程的變化。本研究旨在探究WWT/FA280自動糞便分析儀的臨床應用價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年1月至2020年12月四川大學華西醫院實驗醫學科糞便標本500份為研究對象，其中男性標本256份，女性標本244份；受檢者年齡1～82歲，平均(57.49±8.46)歲。

1.2 方法

所有糞便標本同時采取手工鏡檢法及自動糞便分析儀進行檢測。其中手工鏡檢法依據《全國臨床檢驗操作規程》[5]相關要求操作，首先挑取糞便標本，然后生理鹽水懸液(以能夠看清報紙字跡程度為宜)，采用低倍鏡仔細觀察超過10個視野，并以高倍鏡觀察超過20個視野，選擇武漢艾博公司提供的隱血試驗(OB)試紙條。沃文特FA280自動糞便分析儀的使用嚴格依據儀器說明書進行操作，把待測標放在標本采集處理器里面送檢。糞便標本均于1 h內完成檢測過程。

1.3 統計學分析

采用SPSS22.0軟件對數據進行分析與處理。計數資料以[n(%)] 表示，采用χ2檢驗；一致性分析采用Kappa檢驗法，Kappa值0.41～0.60為中等一致，0.61～0.80為高度一致，>0.80為幾乎完全一致。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 自動糞便分析儀與OB試紙條檢測結果對照

自動糞便分析儀對隱血陽性檢測敏感度97.83%(90/92)、特異度96.32%(393/408)、符合率96.60%(483/500)，Kappa值0.89。見表1。

表1 自動糞便分析儀與OB試紙條檢測結果對照

2.2 自動糞便分析儀與手工鏡檢紅細胞檢測結果對照

自動糞便分析儀紅細胞檢測敏感度88.89%(16/18)、特異度99.17%(478/482)、符合率98.80%(494/500)，Kappa值0.84。見表2。

表2 自動糞便分析儀與手工鏡檢紅細胞檢測結果對照

2.3 自動糞便分析儀與手工鏡檢白細胞檢測結果對照

自動糞便分析儀對白細胞檢測敏感度90.91%(30/33)、特異度98.72%(461/467)、符合率98.20%(491/500)，Kappa值0.86。見表3。

表3 自動糞便分析儀與手工鏡檢白細胞檢測結果對照

2.4 自動糞便分析儀與手工鏡檢真菌孢子檢測結果對照

自動糞便分析儀對真菌孢子檢測敏感度73.53%(25/34)、特異度99.14%(462/466)、符合率97.40%(487/500)，Kappa值0.78。見表4。

表4 自動糞便分析儀與手工鏡檢真菌孢子檢測結果對照

2.5 自動糞便分析儀與手工鏡檢寄生蟲檢測結果對照

自動糞便分析儀對寄生蟲檢測敏感度99.66%(289/290)、特異度97.14%(204/210)、符合率98.60%(493/500)，Kappa值0.97。見表5。

表5 自動糞便分析儀與手工鏡檢寄生蟲檢測結果對照

2.6 自動糞便分析儀與手工法檢出情況比較

自動糞便分析儀與手工法對糞便隱血陽性、紅細胞、白細胞、真菌孢子及寄生蟲檢出率比較，差異無統計學意義(P>0.05)。見表6。

表6 自動糞便分析儀與手工法檢出情況比較[n(%)]

3 討論

本研究顯示，自動糞便分析儀對糞便隱血陽性檢測敏感度、特異度及符合率均在95%以上，Kappa值0.89，表明自動糞便分析儀隱血陽性檢測結果與手工法結果幾乎一致。其中有17例不符，可能是由于標本挑取位置以及量不同，同時稀釋倍數存在差異；檢測卡反應時間不同等有關[6-7]。本研究經與手工法對照發現，自動糞便分析儀對紅細胞、白細胞檢測特異度、符合率均達98%以上，Kappa值分別為0.84、0.86，表明其檢測紅細胞、白細胞與手工法結果基本一致。其中存在極少數不符合情況，考慮與標本挑取位置以及量不同、食物殘渣影響、觀察方式不同等有關[8-9]。對于食物殘渣影響導致自動糞便分析儀檢測紅細胞陽性率偏高的問題，建議通過人工審核分析儀拍攝的檢測實景圖方式糾正判斷結果[10-11]。有些鏡檢視野里面細胞內部結構難以識別，可以在自動鏡檢識別相應細胞的窗口進一步增加放大功能，更有利于人員對細胞的判斷[12]。本研究中，自動糞便分析儀對寄生蟲檢測敏感度、特異度以及符合率均達94%以上，與手工法一致性極高；對真菌孢子檢測敏感度較差，為73.53%，Kappa值為0.78，相較于其他項目，一致性稍低。判斷檢測結果時，按照軟件放大倍數，合理增加電子測微尺，以便于測量檢出蟲卵大小，更利于人員識別寄生蟲卵[13]。本研究發現，自動糞便分析儀對糞便隱血陽性、紅細胞、白細胞、真菌孢子及寄生蟲檢出率稍高于手工法，但差異均無統計學意義，可能由于分析儀所取標本量更大，因此結果更全面[14]。

一般使用的糞便采樣容器為敞口大便杯，而儀器配套的糞便采集管為直徑為長10 cm、直徑約2 cm的樣本管，由于兩種采樣容器使用方法和注意事項完全不同，因此需要檢驗科人員對護理人員和病人做好培訓和宣傳，以保證采樣的質量。本院采用先試行再推廣的方式進行自動糞便分析儀應用的改進，首先選擇送檢大便常規較頻繁的消化內科、腫瘤科試行，對使用過程中出現的問題進行總結和改進。常見問題如實驗室接收到的大便標本的采樣量不一，標準的采樣量為使用采樣管內的取樣勺取一平勺，但送檢的標本有的裝滿整個采樣管，使得管內無法再加入稀釋液進行檢測，有的不到黃豆粒大小，加入稀釋液后導致稀釋倍數過大而可能致有形成分漏檢，檢測結果不準確。針對以上問題，實驗室檢驗人員多次走訪臨床科室進行宣傳和溝通，使臨床醫生和病人的接受度更高，標本采樣質量更好。

綜上，自動糞便分析儀對糞便隱血、紅細胞、白細胞及寄生蟲的檢測結果與手工法基本完全一致，對真菌孢子的檢測與手工法高度一致，其自動化程度高，檢測時操作簡單，操作人員接受度高，具有重要應用價值。