COOK雙球囊對晚期妊娠引產產婦宮頸成熟度的影響

王靜

晚期妊娠引產的臨床研究多見，其中關于引產方式的研究是重點，而COOK雙球囊作為在晚期妊娠引產產婦中應用率較高的方式，其相關研究多見，其中關于其促進宮頸成熟度的研究是重點。臨床中與宮頸成熟度相關的方面，除Bishop評分外，宮頸陰道分泌物相關指標中的胎兒纖連蛋白（fetal fibronectin，FFN）及胰島素樣生長因子結合蛋白-1（insulin-like growth factor-binding protein-1，IGFBP-1）等也是有效反應其效果的指標，因此對上述方面的評估價值較高[1-2]。但是COOK雙球囊對產婦上述指標的影響研究相對不足，因此對于COOK雙球囊在晚期妊娠引產中的應用研究仍有待深入。故本研究就COOK雙球囊對晚期妊娠引產產婦宮頸成熟度及宮頸陰道分泌物相關指標表達的影響進行細致探究及觀察，以了解COOK雙球囊在本類產婦中的應用價值，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

根據隨機數字表法將2018年1月—2020年1月的90例晚期妊娠引產產婦分為對照組和觀察組，每組各45例。對照組的年齡為21～38歲，平均年齡為（27.6±3.9）歲，孕周為38～41周，平均孕周為（39.6±1.0）周，其中初產婦30例，經產婦15例。觀察組的年齡為21～39歲，平均年齡為（27.8±3.8）歲，孕周為37～41周，平均孕周為（39.8±0.9）周，其中初產婦29例，經產婦16例。兩組晚期妊娠引產產婦的年齡、孕周及分娩史構成比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經醫院倫理學委員會批準。

納入標準：20歲及以上者；符合妊娠引產指征者；足月者；單胎者；頭位者；胎膜完整者；對研究知情同意者。

排除標準：存在生殖系統感染者；雙胎及多胎者；胎盤異常者；瘢痕妊娠者；臍帶脫垂；胎窘者；無引產指征者。

1.2 方法

治療方法：對照組采用縮宮素（上海上藥第一生化藥業有限公司；批號：國藥準字H31020862；規格：1 mL：10 U）進行引產，以2.5 U縮宮素加入500 mL生理鹽水中進行靜滴，初始劑量為每分鐘8滴，觀察30 min后，根據宮縮情況進行劑量的調整，直至出現規律宮縮。觀察組則采用COOK雙球囊（美國Cook Incorporate；規格：J-CBCC-120018）進行引產，患者于膀胱截石位下進行干預，將COOK雙球囊的遠端置入宮腔中，向子宮球囊及陰道球囊中分別注入40 mL及20 mL生理鹽水，然后將陰道窺器取出，繼續向球囊注水，直至達到80 mL，水囊脫落表示進入產程，12 h后未進入產程者，需將雙球囊取出。

1.3 觀察指標

然后統計及比較兩組產婦的引產總有效率、各產程時間、干預前及干預6 h、12 h的Bishop評分及宮頸陰道分泌物相關指標的陽性表達率。（1）于干預前及干預6 h、12 h時分別采集兩組孕產婦的宮頸陰道分泌物進行檢測，檢測指標為胎兒纖連蛋白（fetal fibronectin，FFN）及胰島素樣生長因子結合蛋白-1（insulin-like growth factor-binding protein-1，IGFBP-1），其中放置球囊過程中，采集時以擴陰器輕微暴露宮頸，勿帶出導管，分別采用無菌棉拭子于宮頸陰道處采集10～15 s，然后將拭子頭分別浸入相應樣本緩沖液中，進行定性檢測，其中FFN測試條及IGFBP-1試紙條分別置于標本中，如出現兩條線則為陽性[3-4]；由臨床醫生嚴格按照操作說明進行操作檢測，觀察并準確記錄檢測結果。（2）臨床療效：以產婦12 h內的Bishop評分提升3分及以上為顯效，以產婦12 h內的Bishop評分提升2分為有效，以產婦12 h內的Bishop評分提升幅度小于2分為無效[5]。顯效率和有效率之和為總有效率。（3）Bishop評分：本標準是有效評估宮頸成熟度的標準，本標準包括宮口開大、宮頸管消退情況、先露位置、宮頸硬度及宮口位置等方面的評估，最高分為13分，其中＞9分、7～9分及＜7分分別表示成功試產、成功率80%、成功率不足50%或失敗[6]。

1.4 統計學處理

本研究中的數據均以軟件SPSS 23.0分析，計數資料采用（n，%）表示，以χ2檢驗處理，計量資料采用（±s）表示，以t檢驗處理，等級資料以秩和檢驗處理，檢驗水準α=0.05，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組的總有效率比較

觀察組的總有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組的總有效率比較 [例（%）]

2.2 兩組的各產程時間比較

觀察組的各產程時間均顯著短于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組的各產程時間比較（±s）

表2 兩組的各產程時間比較（±s）

組別 第一產程（h） 第二產程（h） 第三產程（min）對照組（n=45） 10．69±1．33 0．78±0．10 15．63±3．61觀察組（n=45） 6．91±1．06 0．56±0．05 10．16±1．63 t值 14．909 13．200 9．263 P值 ＜0．001 ＜0．001 ＜0．001

2.3 兩組干預前后不同時間的Bishop評分比較

干預前兩組的Bishop評分結果構成比較，差異無統計學意義（P＞0.05），干預6 h及12 h觀察組的Bishop評分結果構成顯著優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組干預前后不同時間的Bishop評分比較[例（%）]

2.4 兩組干預前后不同時間的宮頸陰道分泌物相關指標陽性表達率比較

干預前兩組的宮頸陰道分泌物相關指標陽性表達率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），干預6 h及12 h觀察組的宮頸陰道分泌物相關指標陽性表達率顯著優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組干預前后不同時間的宮頸陰道分泌物相關指標的陽性表達率比較 [例（%）]

3 討論

晚期妊娠引產的臨床研究多見，其中縮宮素及COOK雙球囊是常見的引產方式，且關于上述引產方式的研究占比較多，但是上述方面的研究結果差異也較為突出，是有待進一步探究的方面。宮頸成熟度作為引產效果的重要評估方面，其相關的方面較多[7-8]，包括Bishop評分及宮頸陰道分泌物相關指標等多方面的評估。FFN及IGFBP-1作為與宮頸成熟度密切相關的指標，其有助于引產措施的應用效果評估，同時也是反映子宮下段生理狀態的重要指標，對于產程的發動具有積極的反應價值[9-10]。臨床中關于不同引產措施對產婦上述宮頸狀態相關方面的影響研究可見，其中不乏COOK雙球囊對產婦上述方面的影響研究，但是COOK球囊應用效果的研究之間普遍存在結果方面的差異[11-14]，導致COOK雙球囊在晚期妊娠引產中的應用價值有待進一步研究。

本研究就COOK雙球囊對晚期妊娠引產產婦宮頸成熟度及宮頸陰道分泌物相關指標表達的影響進行探究，結果顯示，COOK雙球囊的引產效果顯著優于縮宮素，其應用優勢體現在多個方面，包括引產效果的總有效率提升、各產程時間的縮短及干預后不同時間的Bishop評分及宮頸陰道分泌物相關指標（FFN及IGFBP-1）陽性表達率的提升等方面，說明其在促宮頸成熟方面的效果相對更高，因此認為COOK雙球囊更有助于提升引產的效果，對于產程進展也有一定的影響。分析COOK雙球囊應用優勢的原因，可能與COOK雙球囊通過機械性壓迫促進宮頸的擴張，并應激性誘發宮縮[15-16]，因此起到促進宮頸成熟及產程進展的目的，且此類方式不影響產婦的活動，有助于產婦狀態的調整，對產婦的機體及心理狀態均有積極的影響作用[17]，同時COOK雙球囊通過持續對宮頸口起到擴張的作用，實現了有效縮短宮頸的目的，宮口逐步擴張，實現了逐步干預宮頸的作用，且本方式具有溫和性及持續性等優點，有效避免了藥物所致的強直性收縮[18-19]，因此臨床應用的安全性也較高，故認為COOK雙球囊在本類產婦中的綜合應用效果較為突出。但本類干預作為侵入性操作，可能存在一定的感染風險，因此對應用COOK雙球囊進行引產的患者，宮頸陰道的有效評估及感染防控措施的應用應進一步引起重視，在保證有效控制不良感染因素的基礎上，實現提升宮頸成熟度及引產效果的目的。

綜上所述，本研究認為COOK雙球囊可顯著改善晚期妊娠引產產婦宮頸成熟度及宮頸陰道分泌物相關指標的表達，為引產效果的提升奠定了有效的基礎及提供了必要的前提，因此在晚期妊娠引產產婦中的應用價值較高。