高含平
摘要:本文將對我國口服液體藥用吸管生產歷史發展沿革、現狀及質量控制措施進行分析與探討,以期有效提升與控制我國口服液體藥用吸管的生產質量。
關鍵詞:口服液體藥用吸管 生產質量 控制
【中圖分類號】R97 【文獻標識碼】A 【文章編號】1673-9026(2022)03--01
口服液體藥用吸管是重要的藥包材之一,其微生物、蒸發殘渣等質量指標是否滿足相關國家標準,直接關系到醫藥產品的健康衛生水平。我國非常重視藥包材質量標準的建設與市場監督管理,先后下發了多個食品安全國家標準,并不斷強化藥包材產品質量監督抽樣檢驗工作。但目前一些企業還存在軟硬件以及生產管理問題,導致其所生產口服液體藥用吸管產品無法滿足相關國家標準要求。鑒于此,本文將對口服液體藥用吸管生產質量控制進行探討,以期提升口服液體藥用吸管生產質量的保障與控制能力,即本文的研究具有一定的現實意義。
1我國口服液體藥用吸管生產歷史發展沿革及現狀
關于口服液體藥用吸管的生產、制備,我國國家藥品監督管理局早于2000年4月29日就下發了《藥品包裝用材料、容器管理辦法》,規定吸管作為其他可能直接影響藥品質量的藥品包裝用材料,對其按照三類藥包材進行注冊管理,這在一定程度上控制了口服液體藥用吸管的生產質量;國家食品藥品監督管理局于2004年7月20日又發布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》,規定藥用吸……