濕潤燒傷膏治療慢性難愈合創面患者的臨床研究

李永魁，王家瑞，弋鳳霞，穆寶妮

（西安惠安醫院燒傷科，陜西 西安 710302）

慢性難愈合創面的主要原因是由于患者機體免疫功能下降與創口自愈功能較差所致，患者創口部位出現炎癥反應，同時細菌大量繁殖，進一步促進創口面積擴大，引發患者出現活動受限、疼痛感加重的情況，并且由于創口長時間難以愈合，可導致相關并發癥的發生，嚴重者可導致癌變，威脅患者生命安全。碘伏稀釋液創面浸浴可清潔創面，減少創面的細菌和毒素，但采用該方法治療時間較長，效果不佳；凡士林為飽和烴類或烷系烴半液態混合物，將其用于治療慢性難愈合創面，雖然可以起到一定的效果，但是在幫助患者緩解疼痛，加快創面愈合等方面整體效果欠佳[1]。中醫理論中將慢性難愈合創面歸為“潰瘍”范疇，其具有遷延難愈、反復發作等特點，且極易形成慢性難愈性潰瘍，增加治療難度[2]。濕潤燒傷膏的成分主要包括黃連、黃柏、黃芩等，具有清熱解毒、止痛、生肌的功效，可最大限度地保護創面上的存活組織，使具備再生能力的細胞慢慢地轉成干細胞，逐漸增殖分化，進而加快創面愈合，與凡士林比較，其在緩解疼痛、加快創面愈合方面效果更佳[3-4]。鑒于此，本研究重點探討了濕潤燒傷膏對慢性難愈合創面患者血清學指標、心理狀態、生活質量的影響，現將研究結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料按照隨機數字表法將2019年12月至2020年12月西安惠安醫院收治的80例慢性難愈合創面患者分為對照組（40例）和試驗組（40例）。對照組中男、女患者分別為24、16例；年齡21～76歲，平均（48.50±9.17）歲；病程 14～70 d，平均（42.25±9.45） d；文化程度：大專以上13例，中專19例，中專以下8例；創面分布：上肢10例，軀干6例，骶尾部2例，大腿9例，小腿8例，足部5例。試驗組中男、女患者分別為21、19例；年齡22～74歲，平均（48.00±8.67）歲，病程15～72 d，平均（43.75±9.58） d；文化程度：大專以上16例，中專17例，中專以下7例；創面分布：上肢11例，軀干7例，骶尾部1例，大腿9例，小腿8例，足部4例。對比兩組患者一般資料，差異無統計學意義（P＞0.05），組間可實施組間對比。診斷標準：參照《皮膚及軟組織感染診斷和治療》[5]中關于慢性難愈合創面的診斷標準。納入標準：符合上述診斷標準者；均為燒傷患者；無重要器官疾病者等。排除標準：合并嚴重感染者；存在認知以及溝通障礙者；嚴重營養不良導致的創面愈合不良者；對本研究使用藥物過敏者等。本研究經西安惠安醫院醫學倫理委員會審核批準，患者及家屬均簽署知情同意書。

1.2 治療方法兩組患者均實施傷口消毒處理，祛除創面腐爛肉，減輕創傷部位炎癥，并將膿液排除干凈后實施藥物治療。均實施碘伏稀釋液創面浸浴，按照醫囑護理人員準備好濃度為0.004%～0.020%的碘伏稀釋液，調整至適宜溫度，對患者創傷部位進行浸浴，首次治療標準為25 min/次，2次/d，根據患者情況可調整次數。每次完成浸浴后注意進行消毒清洗，最后由護理人員包扎創口，防止感染情況。在上述治療的基礎上，對照組患者采用凡士林治療，在患者的創面上用凡士林紗布覆蓋，并使用厚度為1 cm的滅菌棉墊覆蓋且使用繃帶將其包扎。注意對患者外層敷料液體滲透情況進行觀察，如果創面滲出液將敷料滲透，應及時更換外層敷料。試驗組患者在上述治療的基礎上則采用濕潤燒傷膏（汕頭市美寶制藥有限公司，國藥準字Z20000004，規格：每1 g相當于飲片0.21 g）治療，在患者碘伏稀釋液浸浴后，根據患者創傷面合理應用濕潤燒傷膏涂抹，注意用量調整，并密切觀察患者創面變化及是否存在不良反應，最后對其創面進行包扎，避免創口感染。護理人員需注意及時更換藥物，2次/d。叮囑患者注意事項，防止創口沾水等，需注意護理。兩組患者均持續治療6個月。

1.3 觀察指標①比較兩組患者治療效果，參照《皮膚及軟組織感染診斷和治療》[5]中的相關判定標準，其中創面愈合率達到80%及以上為顯效；創面愈合率為60%～79%為有效；創面愈合率在60%以下為無效。臨床總有效率=顯效率+有效率。②比較兩組患者創面恢復情況，包括創面愈合時間、換藥次數、創面疼痛感。創面疼痛感采用視覺模擬疼痛量表（VAS）[6]評分進行評定，分值范圍為0～10分，分值越高，表明患者疼痛程度越嚴重。③比較兩組患者治療前后血清血管內皮生長因子（VEGF）、白細胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平，分別于治療前后抽取兩組患者空腹靜脈血3 mL，進行離心操作（3 000 r/min，10 min）后取血清，采用酶聯免疫吸附實驗法進行檢測。④比較兩組患者治療前后心理狀態評分，包括焦慮自評量表（SAS）評分[7]，抑郁自評量表（SDS）評分[8]，兩個量表均分為4個等級，其中SAS在50分以下無，50～59分為輕度，60～69分為中度，69分以上為重度；SDS在53分以下無，53～62為輕度，63～73為中度，73分以上為重度，分值越低說明焦慮、抑郁情緒越輕。⑤采用簡明健康測量量表（SF-36）[9]評分評估兩組患者治療前后的生活質量，包括生理功能、社會功能、生理職能、軀體疼痛、精神健康、情感職能、活力、總體健康，各項目分值為100分，得分越高，表明患者生活質量越好。

1.4 統計學方法應用SPSS 26.0統計軟件進行數據分析，計數資料以[例(%)]表示，采用χ2檢驗；計量資料以(±s?)表示，行t檢驗。以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療效果試驗組患者臨床總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療效果比較[ 例(%)]

2.2 創面恢復情況試驗組患者創面愈合時間與對照組比縮短，換藥次數與對照組比減少，創面VAS評分與對照組比下降，差異均有統計學意義（均P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者創面恢復情況比較(?±s?)

表2 兩組患者創面恢復情況比較(?±s?)

注：VAS：視覺模擬疼痛量表。

換藥次數(次)組別 例數 創面愈合時間(d)創面VAS評分(分)對照組 40 40.32±2.75 17.65±4.23 5.27±0.57試驗組 40 29.62±1.92 6.95±2.50 3.16±0.91 t值 20.177 13.773 12.428 P值 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.3 血清學指標治療后兩組患者血清TNF-α、IL-6水平與治療前比均下降，且試驗組低于對照組，血清VEGF水平均升高，且試驗組高于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者血清學指標比較 (?±s???, ng/L)

表3 兩組患者血清學指標比較 (?±s???, ng/L)

注：與治療前比，*P＜0.05。TNF-α：腫瘤壞死因子 -α；VEGF：血管內皮生長因子；IL-6：白細胞介素 -6。

組別 例數 TNF-α VEGF IL-6治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 40 174.31±3.11 104.51±4.21* 2.91±0.11 3.11±0.31* 36.21±2.01 14.51±1.33*試驗組 40 174.12±3.12 97.21±4.11* 2.92±0.12 4.21±0.31* 36.23±2.02 11.31±1.31*t值 0.273 7.847 0.389 15.869 0.044 10.841 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.4 心理狀態評分治療后兩組患者SAS、SDS評分與治療前比均下降，且試驗組低于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者心理狀態評分比較 (?±s???, 分 )

表4 兩組患者心理狀態評分比較 (?±s???, 分 )

注：與治療前比，*P＜0.05。SAS：焦慮自評量表；SDS：抑郁自評量表。

組別 例數 SAS評分 SDS評分治療前 治療后 治療前 治療后對照組 40 63.62±1.92 55.76±4.24*62.75±13.89 56.78±4.21*試驗組 40 63.32±2.75 48.12±4.16*61.32±13.24 45.29±4.16*t值 1.131 8.135 0.471 12.278 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.5 SF-36評分治療后兩組患者生理功能、軀體疼痛、社會功能、生理職能、情感職能、精神健康、活力、總體健康評分與治療前比均升高，且試驗組高于對照組，差異均有統計學意義（均P＜ 0.05），見表5。

表5 兩組患者 SF-36 評分比較 (?±s???, 分 )

表5 兩組患者 SF-36 評分比較 (?±s???, 分 )

注：與治療前比，*P＜0.05。SF-36：簡明健康測量量表。

組別 例數 生理功能 軀體疼痛 社會功能 生理職能治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 40 52.14±5.32 62.19±6.22* 45.75±6.85 60.89±6.46* 56.28±6.37 80.96±3.63* 41.57±3.85 56.87±5.98*試驗組 40 51.28±4.98 78.27±8.81* 44.71±5.63 72.91±7.54* 55.99±4.98 90.43±5.21* 43.24±4.22 68.71±7.15*t值 0.746 9.430 0.742 7.657 0.227 9.432 1.849 8.034 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05組別 例數 情感職能 精神健康 活力 總體健康治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 40 49.25±6.41 63.57±6.08* 57.63±7.51 81.55±4.23* 61.28±8.91 82.13±3.38* 50.11±7.42 72.16±5.32*試驗組 40 48.19±6.54 75.19±8.24* 56.94±5.96 90.26±4.87* 60.78±8.26 91.24±2.34* 51.62±6.84 85.94±7.38*t值 0.732 7.177 0.455 8.540 0.260 14.015 0.946 9.580 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

3 討論

難愈合創面是指在正規治療1個月后，創面還沒有愈合的趨勢，該病的發病機制復雜多樣，已成為嚴重影響患者生活質量的慢性病癥。經過臨床醫師實踐經驗得出，壓瘡、糖尿病足、靜脈性潰瘍等均會引起各類難愈合創面病癥的發生，但大部分患者多是由于燒傷、燙傷情況導致創面難愈合癥狀。臨床上對于難愈合創面的治療以手術治療為主，但是采用手術治療存在創傷大、風險高、手術次數多、費用高、住院時間長等不足。采用碘伏稀釋液創面浸浴治療可有效清除創面分泌物、壞死組織及膿苔，改善局部血液循環，但單獨使用該方法治療，患者創面愈合時間較長，臨床應用受限[10]。

目前，臨床在治療慢性難愈合創面時多會應用凡士林，在傷口處覆蓋凡士林紗布、滅菌棉墊，再用繃帶包扎，后期觀察并及時更換敷料，但因其治療方式會限制患者日常活動，故不是最佳治療方法；且患者由于創面疼痛，導致情緒焦慮，煩躁等情況發生，對身體造成嚴重影響，不利于創面恢復[11]。中醫指出，慢性難愈合創面的病因主要是邪氣致瘀，瘀阻血滯，正氣受損及化腐致損，故應予以祛腐解毒、活血散瘀為治療原則[12]。濕潤燒傷膏作為一種非手術治療手段，在難愈性創傷治療中效果較為滿意，相關的研究和應用報告逐年增多，療效也得到廣泛肯定，如在消化道化學性燒傷、皮膚擦傷等創面中也取得了較好的治療效果[13-14]。濕潤燒傷膏中主要包含黃連、黃柏、黃芩、地龍、罌粟殼，其中黃連、黃柏、黃芩可燥濕、解毒療瘡；地龍清熱息風；罌粟殼可止痛，諸藥合用，共奏祛腐生肌、清熱解毒、止痛的功效。同時該藥物中含有保濕成分，如黃苓甙、β- 谷甾醇等，可改善局部皮膚微循環，為創面提供生理性濕潤環境；同時保護創面上的存活組織，使具備潛在再生功能的細胞轉為干細胞，繼而不斷增殖分化，促進創面盡快恢復；另外，在抗感染方面，該藥效果較佳，究其原因為該藥屬于框架結構的軟膏劑型，可以在創面上形成保護膜，將創面與外界隔開[15-16]。本次研究中，試驗組患者治療后，臨床總有效率高于對照組，創口愈合時間短于對照組，換藥次數少于對照組，創面VAS評分低于對照組，表明采用濕潤燒傷膏治療慢性難愈合創面患者，可有效降低患者疼痛感，縮短創面恢復時間，減少換藥次數，臨床療效顯著。

在損傷過程中，TNF-α產生于單核 -?巨噬細胞系統，能夠誘導IL-6細胞因子產生，使得血管通透性增強，致使血管內皮細胞受到損傷，造成微循環障礙；VEGF在經過促進增殖、遷移血管內皮細胞之后，形成新的血管，其他因子也是通過VEGF的表達來實現促進創面新生血管的形成，VEGF參與了創面修復的全過程，在修復與重建組織中起到至關重要的作用[17-18]。濕潤燒傷膏中含有的黃芩苷、小檗堿等成分可破壞細菌生存環境，使其活性與毒性被抑制，防治創面感染，降低TNF-α、IL-6水平的表達，減輕創面炎癥反應程度；此外，其還能促進創面恢復速度，提高機體免疫力，抑制創面上細菌的生長，升高VEGF水平，創面修復效果較好[19-20]。本研究結果顯示，治療后試驗組患者血清TNF-α、IL-6水平低于對照組，血清VEGF水平高于對照組，提示濕潤燒傷膏治療慢性難愈合創面患者，可有效減少炎性因子的釋放，增加細胞轉化生長因子的表達，促進患者創面愈合。同時本研究中，試驗組患者SAS、SDS評分均低于對照組，生活質量各項評分均高于對照組，表明濕潤燒傷膏治療慢性難愈合創面患者，可緩解其焦慮、抑郁狀態，促使其心態平穩，而且還能改善日常生活能力，提高生活質量。

綜上，采用濕潤燒傷膏治療慢性難愈合創面可有效減輕患者疼痛感，緩解患者炎癥恢復情況，縮短創口恢復時間，減少炎性因子的釋放，增加細胞轉化生長因子的表達，促進患者創面愈合，緩解患者焦慮、抑郁狀態，提高生活質量，推廣價值極高。