欣悅降脂穴位貼輔助治療脾虛痰濁型血脂異常的臨床觀察※

王博深,王 翠,李金牛,李躍華

(1.中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院,北京100091；2.北京中醫(yī)藥大學(xué),北京100029；3.北京市中關(guān)村醫(yī)院,北京100190)

隨著現(xiàn)代人們生活水平的不斷提高,營(yíng)養(yǎng)過剩的問題普遍存在。2012年全國(guó)流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示,中國(guó)成年人血脂異常的總體患病率已達(dá)40.4%[1]。國(guó)內(nèi)有研究顯示,中老年人群血脂異常的發(fā)病率則更高,血脂異常是冠狀動(dòng)脈粥樣硬化、高血壓病、冠心病、腦卒中和糖尿病等各種慢性疾病及許多急癥事件發(fā)生的重要危險(xiǎn)因素[2]。老年人群血清膽固醇在體內(nèi)積累過度將會(huì)導(dǎo)致2010—2030年我國(guó)心血管病事件增加約920萬[1]。中國(guó)成人血脂異常現(xiàn)況較為嚴(yán)峻,導(dǎo)致與其相關(guān)的各種慢性疾病發(fā)病同時(shí)上升,加重社會(huì)和醫(yī)療負(fù)擔(dān)。中醫(yī)強(qiáng)調(diào),“病在于內(nèi),癥見于外”“有諸內(nèi),必形諸外”。中藥穴位貼敷療法是中醫(yī)外治特色療法之一,其特點(diǎn)是通過藥物在特定部位吸收和腧穴經(jīng)絡(luò)刺激而具有雙重作用[3],不僅滲透力強(qiáng),使用簡(jiǎn)便可靠,且藥力柔和持久,易于被患者接受[4]。目前,血脂異常發(fā)病率有逐年上升的趨勢(shì),且人群趨于年輕化,中老年人仍是血脂異常的重點(diǎn)防治人群。本研究探討欣悅降脂穴位貼輔助治療中老年脾虛痰濁型血脂異常的臨床療效,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2018年12月至2019年6月中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院老年病科門診收治的92例脾虛痰濁型血脂異常的中老年患者,按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組,每組46 例。對(duì)照組男22 例,女24例；年齡50～80 歲,平均(61.63±8.79)歲；病程5～20年,平均(10.33±4.70)年。觀察組男23例,女23例；年齡48～79 歲,平均(63.11±8.34)歲；病程3～17年,平均(9.62±4.17)年。兩組患者性別、年齡和病程等一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。本研究符合《赫爾辛基宣言》相關(guān)醫(yī)學(xué)倫理要求。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

(1)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考《中國(guó)成人血脂異常防治指南(2016年修訂版)》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]。患者在正常飲食的情況下,其血脂水平符合以下內(nèi)容之一:總膽固醇(TC)≥6.2 mmol/L,低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)≥4.1 mmol/L,高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)＜1.0 mmol/L,三酰甘油(TG)≥2.3 mmol/L。

(2)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中高脂血癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]。主癥:頭暈胸悶,神疲乏力,氣短懶言；次癥:頭重如裹,肢麻沉重,體胖痰多,疲倦乏力,心悸,飲食減少,口淡,嘔吐痰涎；舌象:舌胖,邊有齒印,苔滑膩；脈象:脈弦滑,或虛而無力。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡＞45歲；與研究人員配合無障礙者；患者對(duì)本研究知情,并簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 妊娠或哺乳期女性；過敏體質(zhì)者；皮膚有傷口或出現(xiàn)破潰而不能進(jìn)行貼敷治療者；正在進(jìn)行其他中醫(yī)療法治療且可能影響本次研究結(jié)果者；因各種原因未能按規(guī)定進(jìn)行治療,無法對(duì)研究效果評(píng)定者。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 給予原有常規(guī)調(diào)脂藥并維持原用法用量不變。

2.2 觀察組 在此基礎(chǔ)上予欣悅降脂穴位貼治療。欣悅降脂穴位貼由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院藥劑科統(tǒng)一調(diào)制。方藥組成:芥子、茯苓皮、豬苓、炙黃芪、焦檳榔。制作方法:上述中藥按2∶3∶3∶2∶1比例配伍,混合研粉,過80 目篩,攪拌拌勻,用適量白醋和蜂蜜調(diào)成丸,藥丸每顆重量為1 g,獨(dú)立密封包裝,配用的外用貼膠布(由西苑醫(yī)院藥劑科統(tǒng)一制作)尺寸為5 cm×5 cm,與1顆藥丸組成1個(gè)穴位貼,用時(shí)將藥丸開封取出,即開即用。每日下午2:00貼在雙側(cè)陰陵泉和豐隆穴處,每次貼后用手輕輕按揉3 min,睡前揭掉。揭掉后如有藥物殘留,可用清水清洗。若貼敷部位起水泡或破潰者,需待皮膚痊愈后再行貼敷。28 d為1個(gè)療程,連續(xù)治療2個(gè)療程。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) ①血脂指標(biāo)。比較兩組患者治療前后TC、TG、LDL-C及HDL-C水平。②中醫(yī)癥狀積分。根據(jù)《血脂異常中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)(初稿)》附錄中的癥狀分級(jí)量化表進(jìn)行積分量化[6]。癥狀指標(biāo)包括頭重如裹、眩暈、胸悶、倦怠乏力、肢麻沉重、嘔惡痰涎、畏寒肢冷、形體肥胖等30項(xiàng),按無、輕、中、重分別計(jì)0、1、2、3分。積分越高表明癥狀越嚴(yán)重。③不良反應(yīng)與隨訪情況。觀察兩組患者在治療過程中出現(xiàn)惡心嘔吐、頭暈?zāi)垦！⒈忝亍⑿篂a等不良反應(yīng)情況,并詳細(xì)注明出現(xiàn)時(shí)間、持續(xù)時(shí)間、程度、處理措施等,評(píng)價(jià)不良反應(yīng)的出現(xiàn)與本次貼敷治療研究的相關(guān)性及因果關(guān)系。療程結(jié)束后隨訪1個(gè)月,記錄患者證候改善等相關(guān)情況。④臨床療效。

3.2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) ①綜合療效。根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定[5]。顯效:臨床癥狀消失,或血脂檢測(cè)結(jié)果達(dá)到以下任何1項(xiàng)者(TC下降≥20%,TG 下降≥40%,HDL-C 上升≥0.26 mmol/L,LDL-C/HDL-C下降≥20%；有效:血脂檢測(cè)達(dá)到以下任何1項(xiàng)者:TC 下降10%～＜20%,TG 下降20%～＜40%,HDL-C 上升0.10～＜0.26 mmol/L,LDL-C/HDL-C下降10%～＜20%；無效:治療后癥狀無改善或血脂結(jié)果不符合以上標(biāo)準(zhǔn)者。總有效率＝(顯效例數(shù)＋有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。②中醫(yī)癥狀療效。根據(jù)《血脂異常中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)(初稿)》[6]評(píng)定。痊愈:療效指數(shù)降低≥95%；顯效:療效指數(shù)降低70%～94%；有效:療效指數(shù)降低30%～69%；無效:療效指數(shù)降低＜30%；療效指數(shù)＝(治療前中醫(yī)癥狀積分－治療后中醫(yī)癥狀積分)/治療前中醫(yī)癥狀積分×100%。總有效率＝(痊愈例數(shù)＋顯效例數(shù)＋有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 結(jié)果

(1)血脂水平比較 治療前,兩組患者TC、TG、LDL-C、HDL-C水平比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。治療后,兩組患者TC水平均低于治療前(P＜0.05),且觀察組低于對(duì)照組(P＜0.05)；觀察組TG、LDL-C水平均低于治療前、對(duì)照組(P＜0.05)；觀察組HDL-C水平高于治療前、對(duì)照組(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組脾虛痰濁型血脂異常患者治療前后血脂水平比較(mmol/L,)

表1 兩組脾虛痰濁型血脂異常患者治療前后血脂水平比較(mmol/L,)

注:1.TC,總膽固醇；TG,三酰甘油；LDL-C,低密度脂蛋白膽固醇；HDL-C,高密度脂蛋白膽固醇。2.與本組治療前比較,△P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較,▲P＜0.05。

(2)中醫(yī)癥狀總積分比較 治療前,兩組患者中醫(yī)癥狀總積分比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.01)。治療后,兩組患者中醫(yī)癥狀總積分顯著低于治療前,且觀察組低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。見表2。

表2 兩組脾虛痰濁型血脂異常患者治療前后中醫(yī)癥狀總積分比較(分,)

表2 兩組脾虛痰濁型血脂異常患者治療前后中醫(yī)癥狀總積分比較(分,)

注:與治療前比較,△△P＜0.01；與對(duì)照組比較,▲▲P＜0.01。

(3)綜合療效比較 觀察組TC水平異常者(34例異常)總有效率為97.1%(33/34),高于對(duì)照組(32例異常)的75.0%(24/32),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。觀察組TG 水平異常者(31例異常)總有效率為83.9%(26/31),顯著高于對(duì)照組(34 例異常)的41.2%(14/34),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。見表4。觀察組LDL-C 水平異常者(17 例異常)總有效率為76.5%(13/17),高于對(duì)照組(18例異常)的38.9%(7/18),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表5。

表3 兩組脾虛痰濁型血脂異常患者總膽固醇綜合療效比較[例(%)]

表4 兩組脾虛痰濁型血脂異常患者三酰甘油綜合療效比較[例(%)]

表5 兩組脾虛痰濁型血脂異常患者低密度脂蛋白膽固醇綜合療效比較[例(%)]

(4)中醫(yī)癥狀療效比較 觀察組總有效率為95.7%(44/46),明顯高于對(duì)照組的34.8%(16/46),差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。見表6。

表6 兩組脾虛痰濁型血脂異常患者中醫(yī)癥狀療效比較[例(%)]

(5)不良反應(yīng)及隨訪情況比較 治療過程中,兩組患者均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。所有受試者隨訪1個(gè)月,觀察組失訪3例,對(duì)照組失訪2例,原因?yàn)殡娫捥?hào)碼無人接聽或空號(hào),其余接受隨訪的受試者通過門診復(fù)診或電話隨訪,均未見病情或癥狀加劇情況。

4 討論

血脂異常患者主要有原發(fā)性高脂血癥,少數(shù)患者還有繼發(fā)性高脂血癥。原發(fā)性高脂血癥與遺傳因素密切相關(guān),主要由基因損傷引起,后天由各種不良的飲食習(xí)慣和生活方式、超重、肥胖、抽煙、酗酒等誘發(fā)或加重；繼發(fā)性高脂血癥主要由全身各種系統(tǒng)慢性疾病(如糖尿病、甲狀腺功能減退、肝臟腎臟相關(guān)疾病等)長(zhǎng)期受損引發(fā)[7]。長(zhǎng)期用藥也會(huì)對(duì)血脂造成一定影響,如長(zhǎng)期使用避孕類藥物、利尿劑、β-受體阻滯劑、糖皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素、苯妥英鈉等,基因多態(tài)性也可以影響血脂水平,使患者血清TC、TG、LDL-C水平升高、HDL-C水平降低[8-9]。高血脂可導(dǎo)致自由基的產(chǎn)生,破壞自由基清除平衡狀態(tài),使其降低清除能力,而脂質(zhì)過氧化產(chǎn)物和自由基的增加又會(huì)促使血脂水平升高[10]。李超等[11]認(rèn)為,高脂飲食會(huì)使腸道菌群平衡被打破,加劇脂質(zhì)代謝紊亂,形成惡性循環(huán)。腫瘤壞死因子-α、高敏C-反應(yīng)蛋白及白細(xì)胞介素-6等炎癥細(xì)胞因子也與血脂異常密切相關(guān)[12]。血脂異常的影響因素還有很多,如家族遺傳因素、年齡、性別等人口學(xué)因素、生活及飲食方式、多病共存和多重用藥等[13]。對(duì)于這一可調(diào)節(jié)的老年多種慢病危險(xiǎn)因素,防與治均不可忽視。良好的飲食結(jié)構(gòu)和生活方式是預(yù)防血脂異常的基本措施,也是治療的基礎(chǔ)。多吃蔬菜、水果和高纖維、高蛋白質(zhì)的食物,減少高膽固醇和高脂肪食物的攝入,減少碳水化合物和熱量過高食物的攝入,增加運(yùn)動(dòng)量,維持健康體質(zhì)量,均有利于控制血脂水平,且簡(jiǎn)單有效。西醫(yī)臨床治療高脂血癥的主要方法以他汀類和貝特類等降脂藥為主,需長(zhǎng)期口服,方法單一且易出現(xiàn)肝功能損傷。中醫(yī)藥治療血脂異常具有多靶點(diǎn)、療效好的特點(diǎn),且治療方式多樣,如湯藥、膏方、針灸、貼敷、拔罐等。

血脂異常屬中醫(yī)“脂濁”“血濁”等范疇。《醫(yī)學(xué)正傳》言:“津液稠黏,為痰為飲,積久滲入脈中,血為之濁。”《靈樞集注》言:“中焦之氣,蒸津液化,其精微溢于外則皮肉膏肥,余于內(nèi)則膏脂豐滿。”營(yíng)養(yǎng)全身的正常脂質(zhì)本應(yīng)補(bǔ)益腦髓、臟腑、皮肉,但因久坐少動(dòng)、飲食不節(jié)、情志刺激或年老體衰等,肝、脾、腎功能失調(diào),運(yùn)化失常,聚而為痰,滯于營(yíng)中,浸淫血脈,排泄不暢,成血脈痰濁之患,故而致病[14]。李躍華教授基于脾虛痰濁的病機(jī)創(chuàng)制欣悅降脂穴位貼調(diào)節(jié)血脂,收效良好。穴位貼敷療法是運(yùn)用貼敷藥物與人體皮膚穴位相應(yīng),通過皮膚的吸收及穴位經(jīng)絡(luò)的刺激循行,最終調(diào)理人體內(nèi)的五臟六腑。該療法充分體現(xiàn)了藥物歸經(jīng)和腧穴經(jīng)絡(luò)調(diào)理作用。欣悅降脂穴位貼方由芥子、茯苓皮、豬苓、炙黃芪和焦檳榔組成。方中芥子利氣散結(jié)豁痰,通經(jīng)通絡(luò)行滯。《本草經(jīng)疏》曰:“白芥子味極辛,氣溫,能搜剔內(nèi)外痰結(jié)及胸膈寒痰。”《藥品化義》言:“專開結(jié)痰,痰屬熱者能解,屬寒者能散。”茯苓皮、豬苓利水滲濕,健脾消腫。《本草綱目》言茯苓:“其味甘淡,性平,歸腎經(jīng),長(zhǎng)于利水消腫。”炙黃芪利水消腫,益氣健脾。焦檳榔消食導(dǎo)滯。諸藥合用,共奏健脾行氣、祛痰行滯、化濁降脂、通利脈道之功,故脂濁難生。研究表明,黃芪主要成分黃芪多糖可明顯降低3-羥基-3-甲基戊二酸單酰輔酶A 還原酶的表達(dá)水平,明顯抑制膽固醇的合成,具體很好的降HDL-C 作用[15]。茯苓皮和檳榔均具顯著的降脂作用,可明顯降低小鼠血清中的膽固醇、LDL-C和TG 水平,升高高密度脂蛋白水平,降低動(dòng)脈粥樣硬化指數(shù)[16-17]。豬苓活性成分豬苓多糖有降低血脂及治療酒精性脂肪肝的藥理作用[18]。

穴位貼敷療法具有雙重功能,不僅可以通過藥物本身的功效作用調(diào)節(jié)機(jī)體,還能通過藥物對(duì)腧穴的刺激達(dá)到循經(jīng)調(diào)節(jié)臟腑的作用。腧穴作為臟腑氣血匯聚之所,是溝通內(nèi)外的通道。陰陵泉穴為足太陰脾經(jīng)的合穴,又“合治內(nèi)腑”,能夠健脾益氣,推動(dòng)脾臟運(yùn)化代謝水濕,有燥濕健脾、暢通三焦、益氣行水消腫的功效。作為胃經(jīng)的絡(luò)穴,亦是除痰要穴的豐隆,通脾、胃二經(jīng),具有運(yùn)脾消痰、祛濕理氣之功。兩穴相配,標(biāo)本并治,攻補(bǔ)兼施,相互聯(lián)絡(luò),共同消散血內(nèi)濕濁痰瘀[19]。研究發(fā)現(xiàn),腧穴與藥物相互感應(yīng),可顯示出明顯的感應(yīng)性和放大作用,而經(jīng)絡(luò)作為一個(gè)散布于人體的低電阻通道,在藥物效應(yīng)刺激時(shí),能明顯調(diào)節(jié)相關(guān)聯(lián)的皮膚、淋巴、血管和神經(jīng)等部位,并通過血液循環(huán)迅速對(duì)相關(guān)組織器官產(chǎn)生特異性的藥理效應(yīng),并根據(jù)情況不同起到單向或雙向調(diào)節(jié)作用[20]。

本研究結(jié)果顯示,治療后,兩組患者TC 水平均低于治療前(P＜0.05),且觀察組低于對(duì)照組(P＜0.05)；觀察組TG、LDL-C水平均低于治療前、對(duì)照組(P＜0.05)；觀察組HDL-C 水平高于治療前,對(duì)照組(P＜0.05)；兩組患者中醫(yī)癥狀總積分顯著低于治療前,且觀察組低于對(duì)照組(P＜0.01)。觀察組TC、TG、LDL-C水平異常者總有效率均高于同類型對(duì)照組(P＜0.05)。觀察組總有效率明顯高于對(duì)照組(P＜0.01)。治療過程中及隨訪1個(gè)月,兩組患者均未出現(xiàn)不良反應(yīng),均未見病情或癥狀加劇情況。綜上所述,欣悅降脂穴位貼可以輔助調(diào)節(jié)中老年脾虛痰濁型血脂異常患者的血脂水平,特別是在改善中醫(yī)臨床癥狀方面有較好療效,充分發(fā)揮了中醫(yī)藥特色,且操作簡(jiǎn)便,臨床值得廣泛應(yīng)用。本次研究樣本量較少,缺乏對(duì)遠(yuǎn)期療效的觀察,仍有待進(jìn)一步深入研究。