高強度聚焦超聲治療甲狀腺結節患者的臨床效果及安全性

楊姝瑤

贛州市人民醫院超聲科 (江西贛州 341000)

有調查資料顯示，有5%～10%的甲狀腺結節可發展為甲狀腺癌[1]。目前，臨床上治療良性甲狀腺結節患者的方法以定期隨訪觀察為主，部分良性且壓迫其他神經組織的結節可采用傳統開放手術治療。但開放手術創傷大，術后并發癥較多，且影響患者美觀，不易被患者接受。高強度聚焦超聲(high intensity focused ultrasound，HIFU)技術作為一種微創治療手段，已被用于多種良性腫瘤患者的防治中，其主要機制為，治療聲束進入人體后產生高熱、反射、散射等生物學效應，從而可有效消滅腫瘤組織。有研究報道指出，經HIFU治療后，甲狀腺結節患者的結節體積、數量均發生變化，術后腺體內的小結節清除較干凈，且并發癥較少[2]。基于此，本研究旨在進一步探討HIFU治療甲狀腺結節患者的臨床效果及安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年8月至2019年8月我院收治的45例擬行HIFU治療的甲狀腺結節患者作為研究對象，其中男26例，女19例；年齡21～58歲，平均(40.58±10.30)歲；單發結節25例，多發結節20例?；颊呒捌浼覍賹Ρ狙芯恐橥?，并簽署同意書。本研究經醫院醫學倫理委員會審核批準。

納入標準：經超聲引導下活檢診斷為良性甲狀腺結節；年齡≥18歲；非妊娠期或哺乳期。排除標準：既往有甲狀腺相關疾病治療史；入院前3個月有影響甲狀腺功能藥物服用史。

1.2 方法

所有患者均行HIFU治療：術前，患者均完善血常規、凝血功能等實驗室檢查，明確手術禁忌證與適應證，并做好術前相關準備；入室后，協助患者取仰臥位，墊高頸肩，充分暴露頸前區，完成結節定位；常規消毒術區，將2%利多卡因(湖北天圣康迪制藥有限公司，批準文號 國藥準字H42021839，規格 5 ml︰100 mg)稀釋后行局部麻醉；選用高強度聚焦超聲腫瘤治療系統(重慶海扶醫療科技股份有限公司,型號 JC200型)對患者進行治療；先設置儀器相關參數，熱劑量設置為深大淺小，電功率為250～400 W，單元發射時間為0.15～0.20 s，占空時間為0.15～0.25 s，點距為5 mm，行距為5 mm，層距為5～8 mm；可根據靶皮距、患者的熱耐受力及瘤組織的密度適當調整上述參數；然后采用脈沖波、點陣累積的方式治療1次，持續時間通常為30～189 s；治療結束后，患者行超聲檢查，若顯示結節消融完全，即表示完成治療，壓迫穿刺點針孔，觀察30 min。

1.3 觀察指標

(1)術后1、3、6、12個月，所有患者均行常規超聲復查結節消融情況，根據檢查參數計算結節體積及體積縮小率。(2)術后12個月，依據患者結節體積縮小率對治療總有效率進行評估，并將評估結果分為治愈(指術后患者結節消失或體積縮小幅度>90%)、有效(指術后患者結節體積縮小50%～90%)、無效(指術后患者結節體積縮小幅度<50%)，總有效率=(治愈例數+有效例數)/總例數×100%。(3)統計所有患者術后12個月內并發癥發生情況，主要包括血腫以及喉返神經、氣管、食管、血管等部位損傷。(4)術后1、3、6、12個月，分別采集所有患者的空腹靜脈血5 ml，以2 500 r/min轉速離心處理10 min后，分離出血清標本，采用羅氏Cobas e602型全自動電化學發光分析儀檢測其血清游離甲狀腺素(free thyroxine，FT4)、游離三碘甲狀腺原氨酸(free triiodothyronine，FT3)、敏感性促甲狀腺激素(sensitive thyrotropin，sTSH)水平。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 術后結節消融情況

45例患者，共有75個結節，消融后超聲回聲均減弱，結節內部及周邊血流信號減小甚至消失；術后即行超聲造影，發現5個結節周邊呈帶狀增強，仍有血流殘存，立行二次消融，清除邊緣殘留組織，再次造影顯示結節回聲正常，消融一次成功率為93.33%(70/75)；術后1、3、6、12個月，患者結節體積均不同程度縮小，且均小于術前，差異有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 術前及術后患者結節體積、體積縮小率比較

2.2 術前、術后甲狀腺功能指標比較

術后，所有患者血清FT3、FT4、sTSH的表達水平均保持在正常范圍內，且與術前比較，差異無統計學意義(P>0.05)，見表2。

表2 術前、術后甲狀腺功能指標比較

2.3 總有效率及并發癥發生率

術后，對所有患者均隨訪12個月，其中，治愈19例(占42.22%)，有效23例(占51.11%)，無效3例(占6.67%)，總有效率為93.33%(42/45)；截至術后12個月，僅有2例患者因過程中消融針穿刺導致甲狀腺及包膜周圍等部位出現少量出血，壓迫止血后，手術正常進行；術后，有1例發生血腫，于2周內完全吸收；所有患者均未發生喉返神經、氣管、食管、血管等部位損傷。

3 討論

甲狀腺結節患者的病因不明，臨床多局限于保守觀察、相關藥物治療、放射性或傳統開放手術切除治療，但在治療后期，患者往往出現結節體積縮小程度不明顯、結節易復發等問題[3]；而且，對于部分無法接受保守隨訪的良性甲狀腺結節患者采用傳統手術治療造成的不良影響可能大于手術清除結節的作用[4]。

HIFU是近年發展起來的一種非侵入性局部高溫治療腫瘤的新技術，可利用超聲波的穿透性和可聚焦性，引起靶區組織出現明顯的蛋白質變性及不可逆的細胞壞死，破壞病變組織，且可避免其他組織損傷。目前，該技術多應用于對多種實體瘤患者的治療，并取得顯著的療效。謝忱忱和董虹美[5]將HIFU技術用于治療甲狀腺結節患者，結果顯示，患者的良性結節完全萎縮消失，提示HIFU治療甲狀腺結節患者的臨床有效性。得出這一結果的原因可能為，HIFU可輻照甲狀腺結節的中心部位，使輻照區結節發生凝固性壞死，血供消失后可完全消除。多項研究報道指出，HIFU技術在甲狀腺結節患者治療中的效果較佳，顯著高于采用傳統開放手術或保守隨訪觀察[6-7]。本研究中，45例患者均接受HIFU治療，其消融一次成功率較高，為臨床上節約了時間和費用成本。本研究結果顯示，隨著術后時間的延長，患者的結節體積逐漸縮小，至術后12個月，患者的結節數已消失44個。可見，HIFU治療甲狀腺結節患者，可有效消除甲狀腺結節，治療后患者甲狀腺功能指標均可維持在正常水平，即HIFU技術不會損傷患者的甲狀腺功能，后期預后良好；另外，HIFU技術可在有效消除甲狀腺結節的同時，實現無創傷、無放射性、無化學傷害治療，可有效縮小甲狀腺結節體積，緩解結節引起的相關癥狀。在術后隨訪期間，45例患者均未發生永久性組織損傷，治療安全性較高。

綜上所述，HIFU治療甲狀腺結節患者，對縮小結節體積的效果確切，安全性較高，且不影響患者的甲狀腺功能。但本研究存在樣本量有限、隨訪時間短等缺點，有待相關人員未來進行多中心、大樣本的臨床隨機對照研究。