黃芪注射液聯合磷酸肌酸鈉治療擴張型心肌病患者臨床觀察▲

張凌霞 馮立付 宋宏群

信陽市平橋區中醫院心血管內科，河南省信陽市 464000

擴張型心肌病(DCM)是一種臨床較為常見的原發性心肌疾病，患者以充血性心力衰竭的臨床表現為主，主要發病人群為中年人，不僅勞動力喪失，對生命安全還具有威脅。由于DCM患者早期癥狀不明顯，加上疾病具有進行性發展的特點，若不及時診治會導致患者充血性心力衰竭、室性以及室上性心律失常等并發癥的發生，死亡風險較大，因此受到臨床醫生的重點關注[1-2]。目前，臨床上對DCM患者以西醫對癥治療為主，常用的治療藥物為磷酸肌酸鈉。磷酸肌酸鈉是一種調控心肌與代謝的常用藥物，對DCM患者有一定的治療效果[3]。研究[4]顯示，黃芪具有補中益氣、利水滲濕消腫等多種功效，而黃芪注射液由黃芪中的有效物質提取制成，臨床試驗結果顯示其輔助治療DCM患者具有較好的效果，且藥物副作用較少。為探討黃芪注射液聯合磷酸肌酸鈉治療DCM患者的臨床效果，本研究選取120例患者進行了治療觀察，現將結果現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年6月至2020年6月我院收治的DCM患者86例為研究對象。納入標準：(1)根據心電圖、超聲心動圖及臨床表現被確診為DCM[5]；(2)X線檢查可見左心室擴大，可伴右心室擴大；(3)患者及家屬對本治療研究知情同意。排除標準：(1)嚴重心力衰竭；(2)肝腎功能不全；(3)合并精神障礙。采用隨機數字法將入選患者分為對照組(40例)與觀察組(46例)。對照組患者男22例、女18例；年齡45～75歲，平均(55.85±10.42)歲；病程0.5～12年，平均(7.82±2.06)年。觀察組患者男24例、女22例；年齡44～76歲，平均(56.14±10.55)歲；病程0.6～13年，平均(8.02±2.42)年。兩組患者的性別、年齡等一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)。本研究經我院醫學倫理委員會審核批準。

1.2 方法 兩組患者入院后均接受強心、利尿等常規治療。在此基礎上，對照組患者給予注射用磷酸肌酸鈉(海口奇力制藥公司)治療，即將注射用磷酸肌酸鈉1.0 g與0.9% NaCl溶液100 mL混勻后于早餐后30 min靜脈滴注，1次/d；觀察組患者在對照組患者治療的基礎上給予黃芪注射液(四川百利制藥有限公司)治療，將黃芪注射液10 mL與5%葡萄糖溶液100 mL混勻后于早餐后30 min靜脈滴注，1次/d。兩組患者均連續治療2周。

1.3 觀察指標

1.3.1 臨床療效 治療2周后，參照文獻[6]評估兩組患者的臨床療效。治療后胸悶、乏力等臨床癥狀基本消失，心功能改善2級及以上為顯效；治療后癥狀部分消失，心功能改善1級以內為有效；治療后癥狀及心功能未變化或惡化為無效。治療總有效率=(顯效例數+有效例數)/總例數×100%。

1.3.2 心功能 比較兩組患者的6 min步行試驗結果(6MWT)、血清B型利鈉肽(BNP)水平、中醫證候積分。治療前、治療2周后，對兩組患者進行6MWT試驗，測定患者在適宜環境中平地行走6 min的距離。治療前、治療2周后分別采血，采用酶聯免疫吸附法檢測兩組患者的血清BNP水平。治療前、治療2周后，參照中藥新藥治療氣虛、水停以及血瘀等證候標準[7]分別對兩組患者進行中醫證候評分，患者積分越高表示其癥狀越嚴重。治療前、治療2周后，分別對兩組患者進行超聲檢測，比較兩組患者的左室舒張期末內徑(LVEDD)、左室收縮期末內徑(LVESD)、左室射血分數(LVEF)、左室短軸縮短率(LVFS)。

1.3.3 不良反應 比較兩組治療期間惡心、頭暈、發熱等不良反應的發生情況。

1.4 統計學處理 采用SPSS 20.0統計學軟件分析數據。計量資料用x±s表示，組間比較用獨立樣本t檢驗，組內治療前后比較采用配對t檢驗；計數資料以%表示，比較用χ2檢驗。以P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者的臨床療效比較 治療2周，觀察組患者的治療總有效率(91.3%)明顯高于對照組(75.0%)，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者的臨床療效比較 [n(%)]

2.2 兩組患者治療前后的6MWT、血清BNP水平及中醫證候積分比較 治療前，兩組患者的6MWT、血清BNP水平及中醫證候積分比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療2周后，兩組患者的6MWT均明顯延長，血清BNP水平、中醫證候積分均明顯降低，觀察組患者的6MWT明顯長于對照組，血清BNP水平及中醫證候積分低于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后的6MWT、血清BNP水平及中醫證候積分比較 (n，x±s)

2.3 兩組患者治療前后的左心室相關指標比較 治療前,兩組患者的LVEDD、LVESD、LVEF、LVFS比較,差異無統計學意義(P>0.05)；治療2周后,兩組患者的LVEDD、LVESD均明顯縮小，LVEF、LVFS均明顯增高，觀察組患者的LVEDD、LVESD明顯小于對照組，LVEF、LVFS顯著高于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后的左心室相關指標比較 (n,x±s)

續表3

2.4 兩組患者的不良反應發生情況比較 治療期間，觀察組患者出現發熱3例、惡心2例、頭暈3例，不良反應發生率為17.39%；對照組患者出現發熱2例、惡心2例、頭暈1例，不良反應發生率為12.50%。兩組患者的不良反應發生率比較，差異無統計學意義(χ2=0.399，P=0.528)。

3 討 論

擴張型心肌病(DCM)發病人群以中年人為主，臨床表現以充血性心力衰竭的癥狀為主，但其具體發病機制目前尚未完全闡明，一般認為可能是由遺傳、自身免疫及病毒感染等因素相互作用所導致。臨床上治療DCM患者的方案多種多樣，各有優缺點，但大多采用藥物進行對癥治療以達到緩解癥狀的目的，其中的磷酸肌酸鈉作為代表性藥物，可輔助轉化ATP直接參與心肌代謝，從而保障心肌細胞的正常功能，但治療晚期DCM患者的效果較差，長期治療不但不會取得良好的治療效果，還可能會出現藥物不良反應，遠期療效并不理想。DCM最早在中醫被提及是在《靈樞·脹論》中，被歸為怔忡、痰飲等范疇，認為該病的病機為機體陽氣下陷、痰濕水飲停滯，導致元氣虧虛、元陽不足，邪毒乘虛而入，因此針對該病患者的治療宜以補氣升陽、補肺健脾、益腎活血為標，而中藥黃芪具有此功效[8]。本研究探討了黃芪注射液聯合磷酸肌酸鈉治療DCM患者的臨床效果，結果顯示，治療2周后觀察組患者的治療總有效率顯著高于對照組，觀察組患者的6MWT、血清BNP水平、中醫證候積分及左心功能指標的改善情況也明顯優于對照組，提示黃芪注射液可顯著緩解DCM患者的臨床癥狀，增強患者心功能，促進患者左心室收縮功能恢復。研究發現，黃芪注射液中的皂苷、黃芪多糖以及異黃酮類化合物等可通過調控鈉離子與鈣離子的交換，顯著增強心肌的收縮能力，同時還具有增強機體免疫力以及較強的抗病毒效果，聯合使用時可增強其他藥物的療效[9-10]。本研究結果顯示，治療過程中兩組患者的不良反應發生率比較差異并無統計學意義，提示黃芪注射液聯合磷酸肌酸鈉治療DCM患者在提高治療效果的同時，不會增加患者的不良反應，治療安全性較高，患者易于接受。

綜上所述，黃芪注射液聯合磷酸肌酸鈉治療擴張型心肌病患者臨床效果顯著，可有效緩解患者的臨床癥狀，明顯改善患者的心功能，治療安全性高，具有較高的臨床應用價值。