基于德爾菲法和層次分析法構建可吸收止血材料遴選評價指標體系

沈良

蘇州大學附屬兒童醫院招標采供中心 （江蘇蘇州 215000）

近年來，隨著醫學技術水平及醫師和患者對醫療藥品和材料的要求逐步提高，看病費用亦呈不斷增長趨勢[1]。新醫改政策下，為解決老百姓“看病難、看病貴”的問題，國家相繼出臺了耗材遴選規范，要求醫療機構在采購耗材時必須進行耗材遴選。隨著遴選工作的不斷深入，耗材品種不斷增多，使遴選困難問題日益突出。可吸收止血材料在臨床上的應用較為廣泛，它是一種用于傷口出血部位，能夠快速止血，并且在一定時間內能被人體吸收的生物醫用材料[2]。目前，市場上的可吸收止血材料主要包括纖維蛋白膠、殼聚糖、氧化纖維素和氧化再生纖維素、氰基丙烯酸酯組織膠等。市場上可吸收止血材料品種繁多，如何制定可吸收止血材料遴選方案，是醫院采購部門或醫學工程部門面臨的難題[3-4]。本研究通過應用德爾菲法和層次分析法，構建了一套較為科學合理的可吸收止血材料遴選評價指標體系，旨在為醫院耗材遴選提供參考和新的思路，現報道如下[5]。

1 材料與方法

1.1 德爾菲法

德爾菲法是通過匿名方式廣泛征求專家意見，經過多次反復的信息交流和反饋，使專家的意見趨于一致的一種調查方法[6]。一般開展2～3輪專家咨詢，本研究采取2輪的德爾菲法，確定影響可吸收止血材料的一級指標和二級指標。通過電子郵件的形式發放并回收問卷實現問卷咨詢；咨詢問題主要包括兩個方面，一方面為專家基本情況調查表，主要內容包括性別、年齡、學歷、職稱、從事專業以及對咨詢問題的熟悉程度，另一方面為可吸收止血材料遴選決策咨詢表，主要內容包括一級指標、二級指標的重要性并對其重要程度進行打分；最后，對2輪結果分別進行統計分析，主要統計分析咨詢專家的組成結構、專家積極系數、專家權威系數和專家協調系數，綜合專家意見后，進一步篩選和整理評價指標[7-8]。

1.2 層次分析法

層次分析法是將一項困難的多面決策目標作為一個整體系統，并將其分解為多指標多準則的幾個層次，通過量化指標，計算出各指標的權重，從而做出優化決策的一種分析方法，可用于解決復雜的多目標決策問題。本研究利用層次分析法確定評價指標權重，確立可吸收止血材料遴選評價指標體系[9]，首先，根據專家反饋的信息做出評分并得到判斷矩陣；其次，對一級和二級指標進行兩兩相對重要性評分并得到判斷矩陣；再次，計算每個矩陣的最大特征根并進行一致性檢驗；最后，計算各級指標的權重[10-11]。

2 結果

2.1 德爾菲法確立評價指標

2.1.1 專家組成結構

本研究共遴選專家15名，涵蓋生物醫學工程、護理、臨床醫學專業領域，其中男10名，女5名；平均年齡39.5歲；學歷以本科為主，有12名（占80%）；職稱以副高級職稱為主，有8名（占53%）；從事專業以醫用耗材采購管理（生物醫學工程）專業為主，有10名（占67%）；工作年限主要集中在7～13年，有10名（占67%）。從專家組成結構看，專家的年齡、職稱、學歷以及所從事專業能夠有效互補，滿足了德爾菲法的要求。

2.1.2 專家積極性

專家積極系數的大小體現了專家對評價內容的關心程度，以問卷的回收率進行考核。本次專家咨詢每輪發放15份問卷，第1輪專家咨詢表的回收率為100%，問卷合格率為93%。第2輪專家咨詢表的回收率為100%，問卷合格率為100%。2輪問卷調查的回收率均＞90%，表明專家對此次咨詢內容的積極性較高。

2.1.3 專家權威系數

專家權威程度（Cr）影響咨詢結果的可靠性，其主要由兩個因素共同決定，一是專家對該領域問題的熟悉程度，以熟悉系數（Ca）評價，二是專家對方案作出判斷的依據，以判斷系數（Cs）評價。權威程度為Ca和Cs的算術平均值，計算公式為Cr=（Ca+Cs）/2。本次咨詢的Ca為0.786，Cs為0.832，計算得到權威系數Cr=0.809＞0.7，一般情況下，Cr＞0.7即認為咨詢結果可靠，代表專家的權威程度較高。

2.1.4 專家協調系數

專家意見的協調程度由肯德爾協調系數（W）來反映，即意見集中程度。W的取值范圍為0～1，數值越接近于1，表明咨詢結果的可信度越高。本次2輪咨詢中，專家咨詢的協調系數分別為0.443和0.456，說明專家的協調程度較好[12]。

2.2 層次分析法確定指標權重

2.2.1 構建層次結構模型

根據專家咨詢結果，運用層次分析法構建影響可吸收止血材料遴選評價的層次結構模型，一共有3層。目標層（A）是可吸收止血材料遴選評價，準則層包含4個一級指標，即安全性（B1）、有效性（B2）、功能性（B3）和經濟性（B4），對4個一級指標做進一步細分，得到12 個二級指標，見圖1。

圖1 可吸收止血材料遴選評價的層次結構模型

2.2.2 建立判斷矩陣和指標體系權重

首先，由15名專家針對每一層次的指標進行兩兩指標間重要程度比較并做出評分賦值，評分賦值根據指標的相對重要程度進行打分，為了對任意兩個指標進行定量比較，引入了1～9的標度[13]，見表1；其次，綜合各專家的賦值結果構建判斷矩陣，從而獲得合理、可信的數據；再次，計算各判斷矩陣的特征值、特征向量及一致性檢驗指標，一致性比率以CR表示，CR=CI/RI，CI為一致性指標，CI=（λmax-n）/（n-1），其中λmax為矩陣的最大特征根，n為矩陣階數，RI為平均隨機一致性指標，它與矩陣階數有關，階數越大，RI越大，RI值通過查表可得。CR反映專家賦值的各判斷矩陣的正確性的混亂程度，只有CR＜0.1，才能通過一致性檢驗，本研究采用yaahp 軟件計算各判斷矩陣的CR值及一級指標權重（Wi），見表2～6；最后，得到可吸收止血材料評價中12個二級指標的權重，即手術使用量、單價、創面適應性、器械兼容性、使用范圍、操作便捷性、并發癥費用、吸收時間、止血速度、生物相容性、止血效果及抗感染性，見圖2。

表1 重要性標尺

表2 可吸收止血材料遴選

表3 安全性

表4 有效性

表5 功能性

表6 經濟性

圖2 二級指標權重排序

3 討論

3.1 評價指標體系的科學性和合理性

本研究通過翻閱國內外文獻，首先通過德爾菲法確立可吸收止血材料遴選的指標體系，剖析其專家積極性、權威性與協調性；其次，運用層次分析法將專家主觀判斷轉變成權重賦值形式表達出來；最后，通過一致性檢驗確保整個指標體系符合邏輯。

在德爾菲法專家人數和專業性方面，本研究共選擇15名專家，專家所在專業領域不僅涵蓋本領域，還覆蓋了相關專業領域，且專家的學歷、年齡、職稱、專業以及工作年限均滿足德爾菲法的要求。在專家積極性方面，共進行2輪專家咨詢問卷表調查，問卷有效回收率均＞90%，表明專家的積極性較高。在專家權威程度方面，本研究的Cr值為0.809＞0.7，表明專家權威程度較高，咨詢結果可靠。在專家意見協調程度方面，2輪咨詢的協調系數分別為0.443和0.456，表明專家意見協調程度亦較高。通過德爾菲法確定影響可吸收止血材料遴選的因素后，根據層次分析法的操作步驟和要求，建立了3層次結構模型，然后確定了一級指標、二級指標，其中，一級指標、二級指標的CR值均＜0.1，表明各層指標清楚無誤并具有較強的邏輯。

綜上所述，本研究結果科學有效，符合實際要求。

3.2 評價指標體系的構建情況

本研究以可吸收止血材料遴選工作為導向，緊緊圍繞遴選安全性、有效性、功能性及經濟性4個方面構建可吸收止血材料遴選評價體系，各指標均圍繞可吸收止血材料遴選的工作展開但又各有側重。安全性指標主要強調吸收時間、抗感染性和生物相容性。有效性指標主要側重于止血速度、止血效果和使用范圍。功能性指標主要考慮操作的便捷性、創面適應性和器械兼容性。經濟性指標主要考量的是單價、手術使用量和并發癥費用。

3.3 評價指標體系的應用

例如，需要對A、B、C 3個品牌的可吸收止血材料進行遴選。A 品牌材料具有吸收速度快、抗感染性強、止血速度快、生物相容性及止血效果均較好等特點。B 品牌材料具有使用范圍廣、價格便宜、手術使用量少及并發癥費用低等特點。C 品牌材料具有操作便捷、器械兼容性好、創面適應性高及止血效果好等特點。根據專家對這3個品牌各指標的賦值得到3種方案，對可吸收止血材料遴選這個決策目標的權重進行排序見圖3，由圖可知，選擇A品牌可吸收止血材料為最佳方案。

圖3 A、B、C 3種品牌的權重

4 小結

本研究運用德爾菲法和層次分析法構建可吸收止血材料遴選的評價指標體系。該體系具有較強嚴謹性，邏輯科學、合理，可以被運用到可吸收止血材料的遴選工作中，并且通過改變指標以及專家賦值可以被應用到其他耗材遴選及設備采購中。

目前，國內關于醫用耗材的遴選評價指標體系較少，針對可吸收止血材料遴選的評價指標體系更少。此評價指標體系是對醫用耗材遴選的一種嘗試。當然，今后的評價指標體系還需結合實踐進一步探索完善，規范耗材遴選，實現科學、高效的管理。