rt-PA靜脈溶栓聯合燈盞細辛注射液治療急性缺血性腦卒中的效果分析

沈碧勝 ，李曠怡? ，張英儉 ，梁章榮 ，陳景利 ，洪丹東 ，寧 馳 ，彭烈標

（佛山市中醫院1. 急診科2. 神經內科，廣東 佛山 528000）

急性缺血性腦卒中又被稱為急性腦梗死。此病是一種因腦動脈急性閉塞導致腦組織缺血壞死，且伴隨著神經功能障礙的中樞神經系統血管性疾病。此病多見于中老年人群[1-3]。有研究指出，急性缺血性腦卒中進展迅速，具有“高發病率、高復發率、高致殘率、高致死率”四大特點[4]。吸煙、飲酒、患有糖尿病、高血壓、冠心病等均為誘發急性缺血性腦卒中的高危因素。盡早對急性缺血性腦卒中患者的病情進行準確的診斷并及時對其進行有針對性的治療是改善其預后的關鍵。國內外最新的急性缺血性腦卒中治療指南均指出，在急性缺血性腦卒中患者發病后4.5 h 內對其進行重組組織型纖溶酶原激活劑（rt-PA）靜脈溶栓治療是對其進行治療最有效的方式之一[5-6]。相關的研究表明，對早期急性缺血性腦卒中患者進行靜脈溶栓治療能夠挽救其缺血半暗帶中的神經細胞，縮小其梗死面積，降低其后遺癥的發生率，改善其預后[7]。中醫認為，急性缺血性腦卒中屬于“中風”的范疇。燈盞細辛注射液是臨床上用于治療冠心病、急性缺血性腦卒中等疾病的主要中藥制劑之一[4]。但目前關于其對急性缺血性腦卒中患者神經缺損的程度、日常生活能力等影響的研究較少，其臨床療效及安全性有待進一步的研究。本文對佛山市中醫院卒中中心收治的84 例急性缺血性腦卒中患者的臨床資料進行回顧性分析，旨在探討用rt-PA 靜脈溶栓療法聯合燈盞細辛注射液治療急性缺血性腦卒中的臨床效果。

1 對象與方法

1.1 研究對象

1.1.1 一般資料 本研究符合《赫爾辛基宣言》中的相關倫理要求，并獲得了佛山市中醫院醫學倫理委員會的批準，研究對象及其家屬均知情并同意參與本研究。選取2018 年1 月至2019 年6 月佛山市中醫院卒中中心收治的急性缺血性腦卒中患者84 例（行rt-PA 靜脈溶栓治療）。按是否使用燈盞細辛注射液進行治療將其分為觀察組（使用燈盞細辛注射液進行治療的46 例患者）及對照組（未使用燈盞細辛注射液進行治療的38 例患者）。

1.1.2 診斷標準 參照2014 年中華醫學會神經病學分會撰寫的《中國急性缺血性腦卒中診治指南2014》[8]將急性缺血性腦卒中的診斷標準制定如下：1）急性起病；2）存在局灶性神經功能缺損（如出現肢體偏癱、面部麻木、語言障礙等）；3）癥狀或體征持續存在；4）年齡＞18 歲；5）頭顱CT 影像學檢查顯示存在腦缺血病灶，并排除腦出血；6）同時符合以上條件可確診。

1.1.3 研究對象的納入標準 1）病情符合上述診斷標準，并得到確診；2）發病時間＜4.5 h，達到進行溶栓治療的標準，且無進行溶栓治療的禁忌證；3）簽署了相關同意書。

1.1.4 研究對象的排除標準 1）發病時間過長或病情嚴重（NIHSS 評分＞25 分）；2）存在肝腎功能不全；3）合并有癲癇或腦占位性病變。

1.1.5 兩組患者一般資料的比較 觀察組患者中有男29 例，女17 例；其年齡為38 ～80 歲，平均年齡為（64.37±12.95）歲；其平均發病時間為（3.13±1.42）h ；其中有腦卒中病史的患者有19 例，有冠心病病史的患者有9 例，有糖尿病病史的患者有15 例，有高血壓病史的患者有34 例，有吸煙史的患者有27 例，有飲酒史的患者有26例。對照組患者中有男23 例，女15 例；其年齡為35 ～80 歲，平均年齡為（62.77±11.37）歲；其平均發病時間為（3.15±1.36）h ；其中有腦卒中病史的患者有17 例，有冠心病病史的患者有8例，有糖尿病病史的患者有13 例，有高血壓病史的患者有28 例，有吸煙史的患者有23 例，有飲酒史的患者有23 例。兩組患者的年齡、性別構成比、病程、基礎疾病等一般資料相比，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可對比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料的比較

1.2 方法

1.2.1 治療方法 為兩組患者均完善相關檢查，將其收入卒中中心。對其進行rt-PA 靜脈溶栓（rt-PA的總用量為0.9 mg/kg，于1 min 內靜推1/10 的藥量，其余9/10 的藥量在1 h 內靜滴完畢）、吸氧、保持腦灌注、保護神經、清除氧自由基、改善側支循環、控制血糖、控制血壓、調脂穩斑及抗血小板聚集（溶栓后24 h 復查頭顱CT 排除出血后進行）等對癥支持治療。在此基礎上，為觀察組患者采用燈盞細辛注射液（生產廠家：云南生物谷藥業股份有限公司，批準文號：國藥準字Z53021569）進行治療。燈盞細辛注射液的用法是：靜脈滴注，20 ～40 mL，1 次/d，連用2 周。

1.2.2 觀察指標及療效評價標準 采用美國國立衛生研究院卒中量表（NIHSS）評價治療前后兩組患者的神經功能。該量表的分值范圍為0 ～42分，評分越高表示患者的神經功能越差[9]。采用Barthel 指數量表評價治療前后兩組患者的日常生活活動能力。該量表的評價項目包括行走、穿衣、洗澡、吃飯、如廁、二便控制等，分值范圍為0 ～100分，評分越高表示患者的日常生活活動能力越強[10-11]。參照相關療效評價標準[12]將兩組患者的療效分為基本治愈、顯著進步、進步和無效。基本治愈：治療后，患者的NIHSS 評分較治療前減少＞90% ；顯著進步：治療后，患者的NIHSS 評分較治療前減少46% ～90% ；進步：治療后，患者的NIHSS 評分較治療前減少18%～45%；無效：治療后，患者的NIHSS 評分較治療前減少＜18%。總有效率=（基本治愈例數+ 顯著進步例數+ 進步例數）/ 總例數×100%。

1.2.3 統計學方法 采用SPSS 22.0 軟件對本研究中的全部數據進行分析，計量資料用均數± 標準差（±s）表示，采用t檢驗，計數資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效的比較

觀察組患者治療的總有效率為89.1%，對照組患者治療的總有效率為71.1%。觀察組患者治療的總有效率明顯高于對照組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較

2.2 兩組患者治療前后NIHSS 評分的比較

治療前，兩組患者的NIHSS 評分相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者的NIHSS 評分均較治療前顯著降低，差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組患者的NIHSS 評分低于對照組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表3。

表3 兩組患者治療前后NIHSS 評分的比較（分，±s）

表3 兩組患者治療前后NIHSS 評分的比較（分，±s）

指標 觀察組（n=46） 對照組（n=38） F 值 P 值NIHSS 評分 治療前 11.39±2.86 10.84±2.03 0.99 0.32治療后 4.37±1.82 7.00±1.75 6.70 0.00 t 值 14.05 8.83 P 值 0.00 0.00

2.3 兩組患者治療前后Barthel 評分的比較

治療前，兩組患者的Barthel 評分相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者的Barthel 評分均較治療前顯著提高，差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組患者的Barthel 評分高于對照組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表4。

表4 兩組患者治療前后Barthel 評分的比較（分，±s）

表4 兩組患者治療前后Barthel 評分的比較（分，±s）

指標 觀察組（n=46） 對照組（n=38） F 值 P 值Barthel 評分 治療前 55.39±15.86 53.94±16.03 0.42 0.68治療后 77.37±18.22 69.11±17.25 2.12 0.04 t 值 6.17 3.97 P 值 0.00 0.00

2.4 治療后兩組患者不良反應發生情況的比較

治療后，兩組患者均未出現血壓降低、頭痛、過敏、胸悶、心悸等不良反應，其血尿常規指標、肝腎功能指標及電解質指標均無異常。

3 討論

急性缺血性腦卒中是臨床上常見的一種腦血管疾病。近年來，此病的發病率逐年增長。據統計，我國每年新發急性缺血性腦卒中病例約140萬例（占所有腦血管疾病新發病例的70%），罹患此病后得以存活者其病殘率高達76%[13-15]。研究表明，急性缺血性腦卒中與心臟病、高血壓、吸煙、酗酒等不良生活習慣密切相關。此病起病迅速，患者的腦缺血區可產生多種毒性代謝物質，易損害局部神經元及神經細胞，影響中樞神經系統的功能[16-17]。在急性缺血性腦卒中患者發病后4.5 h內對其進行rt-PA 靜脈溶栓治療是對其進行治療最有效的方式之一。有研究指出，進行rt-PA 靜脈溶栓治療可通過調節血管內皮細胞的纖溶特性及酶促反應使纖溶蛋白酶原轉化為纖溶蛋白，進而使交聯纖維蛋白得以降解，達到溶栓的目的[18]。中醫認為，急性缺血性腦卒中屬于“中風”“偏枯”等范疇。此病的病位在腦，其主要是由正氣不足，使得風邪外襲、血滯血虛、瘀血痰濁瘀阻于腦絡所致。此病患者會存在氣血運行不暢、筋脈失養的表現。梳理陰陽氣血、調節臟腑，以達到氣血暢通、痰消瘀散是治療此病的主要原則[17,19]。有學者認為，中風具有“血瘀”的特點，瘀血阻滯貫穿于其整個發病過程，治療此病的關鍵在于活血通絡，“祛瘀”與“生新”并重[20]。燈盞細辛注射液是一種由燈盞細辛提煉而成的中藥制劑，其主要成分為提取得到的酚酸、黃酮類物質。此藥具有活血祛瘀、通絡止痛的功效[21-22]。現代藥理學研究表明，燈盞細辛具有抗血小板聚集、抗血栓形成、降低血黏度、清除自由基、改善微循環等藥理作用[23]。本次研究的結果顯示，觀察組患者治療的總有效率（89.1%）顯著高于對照組患者治療的總有效率（71.1%），P＜0.05。治療后，觀察組患者的NIHSS 評分低于對照組患者，P＜0.05 ；其Barthel 評分高于對照組患者，P＜0.05。治療后，兩組患者均未出現血壓降低、頭痛、過敏、胸悶、心悸等不良反應，其血尿常規指標、肝腎功能指標及電解質指標均無異常。

綜上所述，用rt-PA 靜脈溶栓療法聯合燈盞細辛注射液治療急性缺血性腦卒中的臨床效果顯著，可有效地減輕患者的臨床癥狀，改善其神經功能，提高其日常生活活動能力和生活質量，且安全性較高。