基于隨機前沿生產函數模型的醫藥企業創新效率實證研究

洪 峰 徐慧芳 褚丹丹 王鐵融 馬 琳 劉 偉

北京中醫藥大學管理學院，北京 100029

隨著我國醫藥產業地位的不斷提升，國家出臺了系列產業支持政策推動醫藥企業實現快速發展[1]。但相比歐美等發達國家，我國醫藥企業仍面臨研發投入強度低和創新能力弱等問題，這些都與醫藥企業創新效率不高相關[2]。創新效率是一定創新環境和資源條件下科技創新投入的單位產出，能反映研究對象創新能力的強弱和創新活動的集約化水平，也是衡量醫藥企業創新活動投入產出比例的常用指標，合理評估該指標是目前研究的熱點問題[3]。但現有研究的數據多集中于2016 年之前，同時缺乏針對不同類型醫藥企業創新效率的比較研究[4]。因此，本研究運用隨機前沿生產函數模型，采用2009—2019 年我國化學藥品制造、中成藥生產和生物藥品制造三類醫藥企業的相關數據，基于專利申請視角實證分析醫藥企業創新效率的實際情況及影響因素，為提升我國醫藥企業創新效率，增強醫藥企業自主研發能力和水平提供相應的對策建議。

1 研究設計

1.1 數據來源

本研究選取的測量時間段為2009—2019 年，研究對象為化學藥品制造、中成藥生產和生物藥品制造三類醫藥企業。醫藥企業創新活動的人員、經費和專利等研究所需數據主要摘自《中國高科技產業統計年鑒》和《中國科技統計年鑒》，其中三類醫藥企業專利申請情況見表1。此外，由于2018 年《中國高科技產業統計年鑒》未發布，為保持研究的連續性，該部分數據利用插值法補齊。

表1 2009—2019 年三類醫藥企業專利申請情況（件）

1.2 指標設計

根據創新效率測算的相關原理，借鑒Wang 等[5]對技術創新效率的研究成果，從創新資源投入和成果產出這兩個維度構建模型的評價指標體系，同時基于醫藥企業研發機構的內外部環境分析設立創新效率的主要影響因素體系。隨機前沿生產函數模型所需指標含義及其符號見表2。

表2 隨機前沿生產函數模型所需指標含義及其符號

1.2.1 投入變量 人力及資本的持續穩定投入是科技創新的前提，人力及資本投入是代表科技創新投入的常用變量[6]。基于此，選擇醫藥企業研發機構的研發人員數及經費數作為投入變量。

1.2.2 產出變量 專利作為現今醫藥企業應對多變的市場競爭環境的關鍵手段，是評估醫藥企業研發創新的重要指標，自主專利的多寡反映了市場競爭力的強弱[7]。因此，研究選擇專利申請數作為醫藥企業的創新產出也較為合理。

1.2.3 影響因素變量 在總結現有研究成果的基礎上，從影響專利產出的內外部環境出發，外部環境選擇企業創新積極性和創新主體規模，內部環境選擇研發人員規模和經費規模[8-11]。

1.3 模型方法

基于Translog 生產函數的優點[12]，本研究選擇Translog 生產函數作為隨機前沿生產函數的顯示式，在參考Battese 等[13]模型的基礎上，設定隨機前沿生產函數模型，如公式（1）所示：

公式（1）中β 為待估參數，Yit表示醫藥企業的產出；Lit表示醫藥企業的研發人員數；Kit表示醫藥企業的研發經費數；T 反映時間的變化趨勢，表示因時間造成技術的趨勢性變化；其中Vit-Uit是函數中的隨機干擾項；Vit表示隨機變量，服從正態分布反映影響醫藥企業創新效率的隨機因素，即表示技術效率損失之中無效率干擾項的部分，其服從單側截斷正態分布，并且與Vit為相互獨立。公式（2）中Mit對應的函數即為技術效率損失函數。上述模型假設醫藥企業研發創新的投入產出符合Solow 增長分析框架，同時允許其創新效率隨時間的變化而變化[14]。此外，判斷上述模型設計是否合理，需要考察公式（3）中γ 的大小，γ 越趨近于1，越能說明隨機前沿生產函數的誤差主要源于隨機變量Uit，采用隨機前沿模型對函數進行估計也就越合適[15]。

2 實證結果與分析

2.1 模型驗證

運用Frontier 4.1 軟件對上述模型進行參數估計后的結果如表3 所示。δ2值為0.027（P ＜0.01），提示隨機變量是顯著存在的。γ 值為0.953（P ＜0.01），提示醫藥企業研發創新的技術無效率干擾項Uit明顯存在，同時γ 值接近于1，提示主要是由于技術無效率因素導致了醫藥企業研發創新的成果產出偏差。LR值在顯著性水平為0.01 的情況下通過了檢驗，進一步說明醫藥企業研發創新明顯存在技術無效率因素的影響，充分說明本文構建的模型是可靠的。

2.2 醫藥企業創新效率的產出彈性分析

表3 為隨機前沿生產函數模型的參數估計結果。就生產函數而言，研發人員數和研發經費數的產出系數分別為25.285（P ＜0.01）和-9.164（P ＜0.01）。研發人員數對醫藥企業專利產出為正向作用，而研發經費數對醫藥企業的專利產出為負向作用。就交互影響來看，研發人員與研發經費的交互項對醫藥企業專利產出具有正向作用，而研發人員的交互項及研發經費的交互項均對醫藥企業專利產出具有負向作用，且P ＜0.01。結果顯示醫藥企業研發創新的人力投入明顯不足，而資金投入則存在過剩，可能是限于醫藥企業管理能力導致了研發經費與人員的匹配程度不高或研發經費投入結構不合理等情況。就技術效率損失函數而言，企業創新積極性、研發人員規模及研發經費規模3 個影響因素在不同顯著性水平下通過檢驗，其彈性系數分別為2.550、-0.018 和-0.001，而企業創新主體規模的彈性系數未通過檢驗且其彈性系數接近于0。進一步分析，一方面，企業創新積極性的彈性系數為2.550，提示其對醫藥企業創新效率具有明顯的負向影響，進一步說明我國醫藥企業多以技術改造和引進等方式進行新產品開發，原創性的自主創新占比不高。這與國內醫藥企業以仿制藥生產企業為主的現實情況相符合[16]。另一方面，研發人員規模及研發經費規模的彈性系數分別為-0.018 和-0.001，對醫藥企業創新效率具有正向影響，提示提升單個醫藥企業研發創新的投入強度將提高其創新效率，這也印證了醫藥企業資金及人力投入主要集中在一線頭部企業，其余中小型企業研發投入薄弱，行業整體研發投入強度相對較低的現實[17]。

表3 隨機前沿生產函數模型估計結果

2.3 醫藥企業創新效率的差異分析

醫藥企業創新效率均值及年均增長率如表4 所示，結果顯示存在較為明顯的行業差異，其中尤以年均增長率最為突出。分行業來看，化學藥品制造業創新效率的均值及年均增長率均為最高；其次為生物藥品制造業；最低為中成藥生產業。原因在于中成藥生產企業受新藥審評審批及專利審查政策的影響，中藥新藥研發獲批率低，且難以獲得強有力的專利保護，一定程度上導致中成藥生產企業研發創新動力不足，創新效率增長較緩慢[18]。

表4 2009—2019 年醫藥企業創新效率均值及年均增長率

2.4 醫藥企業創新效率的變化趨勢分析

醫藥企業創新效率隨時間的變化趨勢如圖1 所示，整體呈上升趨勢。其中三類醫藥企業創新效率均在2015 年出現了下降，原因是國家在2015 年密集出臺了多項醫藥衛生體制改革政策控制藥品價格，同時新藥審評審批政策持續趨嚴，醫藥企業的研發創新回報率降低，抑制了醫藥企業研發創新的積極性[19]。此外，化學藥品制造業的創新效率在2012 年出現大幅上升主要得益于國內醫藥市場的持續擴容，特別是2009 年以來我國醫保覆蓋范圍的持續擴大以及報銷比例的持續上升極大程度地促進了醫藥產業的發展[20]。而中成藥生產業和生物藥品制造業的創新效率在2012—2014 年出現大幅上升的原因在于《醫藥工業“十二五”發展規劃》明確將推動中成藥和生物醫藥產業發展作為重點工作，中成藥生產業和生物藥品制造業獲得了更多的資源傾斜和政策優惠[21]。

圖1 2009—2019 年醫藥企業創新效率值年度變化趨勢圖

3 結論與建議

本研究運用隨機前沿生產函數模型測算了2009—2019 年醫藥企業的創新效率，重點考察了創新效率的影響因素及行業差異，主要研究結論包括：①醫藥企業創新效率總體呈現波動上升趨勢，且易受國家政策影響；②醫藥企業研發創新過程中的人力投入明顯不足，資金投入存在過剩；③醫藥企業研發人員及資金規模是創新效率的促進因素，但企業創新積極性反而是創新效率的抑制因素；④三類醫藥企業的創新效率差異較為明顯，其中中成藥生產業創新效率年均增長率處于低水平。針對醫藥企業研發創新中存在的問題，本研究為提高醫藥企業自主研發能力和水平提供以下對策建議。

3.1 加大研發資源投入強度，合理配置資源

實證結果顯示醫藥企業研發創新存在人力投入不足和資金投入過剩的現象，同時新產品開發經費支出占比越高將抑制創新效率提升。這說明一方面要繼續增加醫藥企業研發創新的資源投入，另一方面也要注重資源配置以發揮協同增效作用[22]。政府要發揮整體統籌引導作用，資源向新藥創制領域傾斜，優化資源配置實現規模效應，并適當制定優惠性政策激發醫藥企業自主創新積極性，重點加大中成藥研發創新的支持力度；醫藥企業應合理配置內部資金以開展各類研發活動，同時積極爭取政府資金支持，并創新資本運營方式引導社會資本支持創新藥物研發，拓寬醫藥企業自主研發資金來源[23]。

3.2 完善醫藥產業發展政策，實現系統管理

實證結果顯示我國醫藥企業創新效率受政策影響較大，并隨著政策變化呈波動上升趨勢。因此政府應基于醫藥產業長期發展目標制訂系統政策助推醫藥產業結構調整升級和高質量發展。一是落實創新藥物自主研發的配套政策，通過優化完善藥品審評審批制度來提高審批效率，支持中藥經典名方及院內制劑轉化為中藥新藥，同時加大知識產權保護力度，逐步完善藥品專利期補償制度，形成符合醫藥產業發展需求的知識產權保護制度；二是強化與醫療、醫保改革的協調程度，醫藥產業發展政策兼顧國家藥品采集、醫保控費等工作要求，推進醫療、醫保、醫藥聯動改革，實現醫藥衛生體制改革的系統管理[24]。

3.3 轉變運營管理思路，提升管理質量

實證結果顯示醫藥企業研發人員及資金規模是創新效率的促進因素，但醫藥企業新產品開發經費支出占比越高卻抑制創新效率提升。這說明醫藥企業應轉變發展理念，堅持以技術創新驅動利潤增長，既要注重經營利益的獲取，也要關注企業的持續健康經營[25]。一是要提升內部管理質量，強化研發人員與資金的匹配程度，整合各部門職能對研發創新形成系統管理，確保人財物等資源相互促進，同時建立合理的績效考核機制，激發研發人員積極性；二是要不斷提升研發人員質量及數量，創新人才招引方式，強化與科研院校的產學研合作，不斷吸納各層次人才充實研發創新隊伍，同時注重各層級、各類別人才培養的協同推進，尤其重視青年人才的培育，搭建更加完備合理的人才梯隊。