復方珍珠粉飲料安全性及改善皮膚水份效果研究

董彥博

【關鍵詞】珍珠粉;膠原蛋白肽;透明質酸鈉;改善皮膚水份;人體試驗

珍珠自古就被人們視為名貴的中藥材和美容潤膚之寶。珍珠含有人體所需的氨基酸和豐富的鈣鹽、多種微量元素等保健成分。珍珠粉是貝科動物馬氏珍珠貝等雙殼類動物受刺激形成的珍珠經碾細加工等制成的粉狀物[1]。皮膚中膠原蛋白含量高達70%，如果皮膚里膠原蛋白的含量減少，水分含量會逐漸流失，皮膚的含水量下降會導致皮膚失去柔軟性，失去光澤，使皮膚變得粗糙，從而加速皮膚老化的發生[2]。膠原蛋白分子含有甘氨酸等成分，能提高組織細胞的貯水能力，使皮膚保濕[3]。膠原蛋白對皮膚具有保水、保濕及保持彈性等重要作用[4]。據報道膠原蛋白粉對女性面部膚質的改善有一定的作用[5]。透明質酸是人體皮膚表皮及真皮的主要基質成分之一[6]，透明質酸被稱為自然界中保濕最好的天然智能保濕因子，廣泛分布于人體各部位，其中皮膚也含有大量的透明質酸。如果皮膚中的透明質酸含量下降，皮膚保水功能就會降低[7-8]。

本研究將珍珠粉、膠原蛋白肽和透明質酸鈉按照一定的配方比例制成飲料產品，對安全性指標和皮膚水份功效性指標加以檢測，為產品的多樣性研發提供基礎。

1 樣品及方法

1.1 受試樣品

復方珍珠粉飲料樣品主要由珍珠粉、膠原蛋白肽、透明質酸鈉原料制成，規格為250 mL/瓶。每瓶含珍珠粉0.1 g、膠原蛋白肽2.8 g、透明質酸鈉0.1 g。人體試食推薦口服每日1次，每次1瓶。安慰劑劑型、外觀、性狀、規格、口感及服用方法同受試物相同。

納入標準：年齡30～50歲女性，皮膚水分值≤12%，身體健康情況良好，自愿參加本次試驗的人員。

排除標準：處于妊娠或哺乳期婦女，過敏體質者及對本產品產生過敏者;合并有心腦血管、肝、腎等身體臟器疾病和精神病史者;短期內服用過相關物品者;未按試驗要求的時間服用本試驗樣品者。

1.2 分組及服用方法

將符合條件的自受試者102例，方法選用自身及組間對照設計法。根據皮膚水份含量隨機分為試食組和對照組，均是51例，2020年3月5日至2020年9月5日，試食組與對照組均按推薦劑量連續服用40天。兩組受試者在試驗期間保持原來的飲食習慣，不口服或外用其他同類功效作用的產品或護膚品。

1.3 指標檢測

1.3.1 安全性觀察指標

實驗開始前記錄參加試驗人員的一般情況，包括精神、睡眠及飲食情況等，同時對體重、收縮壓、舒張壓及心率加以檢測，分析觀察受試物對受試者是否有不良影響。對臨床指標血常規進行檢驗（主要包括紅細胞、白細胞、血紅蛋白含量）、尿常規以及大便常規檢驗。對血液生化指標進行檢驗，包括肝功能檢查（主要包括谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶、膽固醇、甘油三酯、總蛋白和白蛋白測定。腎功能檢查（主要包括尿素氮、肌酐、尿酸、血糖測定。）在實驗開始時檢查一次腹部B 超，心電圖和X 線胸部透視。

1.3.2 皮膚水份功效性指標

測試環境選擇在空間環境穩定及寬敞的檢查室內，溫度在22℃ ，濕度在40%～50%，具有良好的通風條件，在安靜狀態下，選取潔凈棉球蘸蒸餾水，以此來清潔受試者眉間被測部位，在擦干后15分鐘，對前額眉間進行皮膚水份測定，在試驗前后采用同一臺儀器、同一名操作人員完成測定工作。

1.3.3 結果判定和統計學方法

經水份測定儀器檢測的水份數據，試食組皮膚水份情況有所改善提高，試食前后自身比較及與對照組比較，差異均有顯著性，可判定該受試樣品具有有助于改善皮膚水份狀況的作用。

試驗數據采用 t 檢驗進行分析。凡自身對照資料可以采用配對 t 檢驗，兩組均數比較采用成組 t 檢驗，后者需進行方差齊性檢驗，對非正態分布或方差不齊的數據進行適當的變量轉換，待滿足正態方差齊后，用轉換的數據進行 t 檢驗;若轉換數據仍不能滿足正態方差齊要求，改用 t'檢驗或秩和檢驗;但變異系數太大（如CV>50%）的資料應用秩和檢驗。

2 結果

2.1 納入研究對象情況

在試驗過程中，有1例試食組受試者因為不連續服用受試品，導制無法判斷結果而篩除，有1例對照組受試者因未在規定時間內復查無法判斷結果而篩除。最后符合納入標準的試驗組50例，對照組50例。

2.2 安全性檢查

2.2.1 一般狀況和生命體征

試食組和對照組在試驗期間精神、睡眠及飲食等情況均未有明顯異常變化出現，表現良好。試驗組年齡（42.62±4.41）歲，對照組年齡（42.34±4.23）歲。兩組年齡比較差異無統計學意義（P >0.05）。體重、血壓、心率兩組組間比較，差異無統計學意義（P>0.05）。表明兩組間均衡具有可比性。兩組試食前后比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

2.2.2 實驗室檢查

試食前，試食組和對照組的血常規（白細胞等）、尿常規、便常規和生化指標（谷丙轉氨酶等）的實驗室各項檢查結果比較，組間比較差異無統計學意義（P>0.05），表明兩組間均衡具有可比性。試驗40 d后，兩組實驗室各項檢查結果均在正常范圍內，未出現明顯不良反應。兩組試食前后實驗室各項檢查結果比較，組內比較差異無統計學意義（P>0.05），試食后，兩組實驗室各項檢查結果比較，組間比較差異無統計學意義（P>0.05）。試驗前后實驗室各項檢查結果見表l、表2。

心電圖、腹部B超、胸透檢查均在正常范圍內，試食期間無任何不適反應。提示該受試樣品安全性高，對機體健康無副作用。

2.3 皮膚水份檢測

試食前，試食組和對照組的皮膚含水量分別是（8.69±1.15）和（8.66±1.21），兩 者 組 間 相 比 較，差 異無 統 計 學 意 義（P >0.05），說 明 兩 組 間 均 衡 具 有 可比性。試食后，試食組試食前后皮膚含水量分別是（8.69±1.15）和（10.74±1.18），組內相比較差異具有顯著性 （P <0.05）。對照組試食前后皮膚含水量分別是（8.66±1.21）和（8.78±1.23），改善不明顯，組內比較差異無統計學意義（P>0.05）。試食后，兩組間皮膚水份含水量分別是（8.78±1.23）和（10.74±1.18），組間相比較，差異具有顯著性（P<0.05）。皮膚含水量測定結果見表3。

3 討論

人體的皮膚作為人體最大的器官，是機體免疫的第一道屏障。皮膚可以分為表皮、真皮和皮下組織。其中表皮作為皮膚的重要部分，起到屏障保護作用，可以保護體內的組織免受外物侵害[9]。皮膚的外觀與角質層的水分含量關系密切，皮膚表皮角質層的含水量一般在10%～30%，用來維持皮膚的柔軟和彈性。在氣候等因素的作用下，會引起表皮角質層水分的大量流失，隨著水分的不斷降低，皮膚就會表現出缺水的狀態，如引起緊繃的情況等。就改善皮膚水份而言，現在追求趨向于“由外而內”，人們開始注重內部的調節[10]。

珍珠一直被視為名貴的中藥材。常服珍珠粉可以滋潤皮膚。珍珠的無機成分占比高達90 %以上，主要成分為碳酸鈣。另外珍珠粉還含有鋅、碘、鐵、銅、鈷等。這些微量元素在人體內發揮著重要的作用，人體內正常代謝所必需的的酶有近千種，一半以上的酶需要和微量元素共同發揮作用。另外珍珠含有一些是人體不能自身合成的氨基酸，如賴氨酸等，這些氨基酸需要從食物中攝取。同時，珍珠所含的多種微量元素同氨基酸配合，協同完成對人體的生理功能的作用[11]。珍珠粉為皮膚細胞提供一個具備充分營養的細胞外環境作用。皮膚層的含水量決定著皮膚的滋潤程度，珍珠粉由于Ca和其它微量元素進入皮膚組織間隙，保持一定的晶體滲透壓，起到留存水分子的作用。從而能夠提高皮膚層的貯水功能[12]。

膠原蛋白含量約占人體內蛋白質含量的25%～35%，膠原蛋白在人體內非常重要，是不可或缺的物質。同時膠原蛋白還是皮膚組成中的主要結構性蛋白質。膠原蛋白分子中含有數量眾多的親水基，主要存在于皮膚的真皮層中，可在真皮層涵養大量水分。從而膠原蛋白使皮膚具有良好的保濕功能，能夠達到保持皮膚潤澤的目的[13-14]。膠原蛋白肽由于具有分子小，易被吸收的特點，可直接為機體提供失去的膠原蛋白[10]。通過口服膠原蛋白，因其易于擴散到皮膚的深層和表層的特點，可使表皮細胞活性提高、角質層水分得以提高，能夠對真皮和表皮起到改善作用，從而達到皮膚膚質得到提升的作用[3]。在水解膠原蛋白產品中，甘氨酸、丙氨酸、天門冬氨酸和絲氨酸的含量都比較豐富，這些天然保濕因子是保持皮膚水分的重要物質[15]。能夠給皮膚層提供必需的營養成分，使之具有更好的保濕功能。

透明質酸（Hyaluronic acid，HA）在人體內發揮著重要的作用。屬于糖胺聚糖中的一種。在人體內各個部位分布很廣，其中皮膚內的透明質酸含量很高，發揮著重要的生理功能。尤其重要的是，透明質酸具有保水作用[16]。透明質酸是人體內構成人體細胞間質的主要成分，其含量多少與皮膚的濕潤程度密切相關，皮膚中透明質酸含量下降，皮膚保水功能就會減弱[17]。皮膚中HA的含量會隨著人們年齡的增加，會變得逐漸減少，從而會引起皮膚組織細胞和細胞間的含水量不斷地變少，依次會引起細胞間以HA為主組成的膠狀基質填充的空間不斷減小，結果會導致細胞排列變得緊密，皮膚內的膠原蛋白會隨著水份的減少開始變得不再滋潤，從而皮膚看上去粗糙且沒有彈性[18]。故透明質酸對皮膚的保水性發揮著重要的作用。

本實驗中經珍珠粉、膠原蛋白肽和透明質酸鈉為主要原料進行組方，珍珠粉含有多種微量元素及多種氨基酸等，能為人體皮膚細胞提供營養的細胞外環境。膠原蛋白含親水性的天然保濕因子及人體不能合成的羥脯氨酸等，從而為肌膚提供營養分子。隨著年齡的增長，體內透明質酸逐漸下降，通過口服透明質酸可以補充內源性透明質酸的不足。通過共同及協同作用達到改善皮膚水份的保健作用。通過功效實驗證明，本組方可顯著提高皮膚含水量，對改善皮膚水份具有積極作用。試驗中，按皮膚含水量將自愿參加受試者隨機分為試食組和對照組，分別服用受試樣品和安慰劑。連續食用40天后，對受試者的皮膚水份情況進行測定。結果顯示：試食復方珍珠粉飲料前后，未發生過敏等其它不良反應，各項檢測指標均在正常范圍內。復方珍珠粉飲料產品研究表明對人體未觀察到過敏及其它不良反應，食用安全可靠。提示服用復方珍珠粉飲料后具有改善皮膚水份功能的作用。