沙庫巴曲纈沙坦鈉治療慢性心力衰竭的臨床效果評價

顧紅美

【摘要】? 目的? 探討沙庫巴曲纈沙坦鈉治療慢性心力衰竭的臨床價值。方法? 將2019年1月- 2021年6月醫院收治的142例慢性心力衰竭患者采用隨機數字表法結合組間均衡可比的原則分為對照組及觀察組，每組71例。對照組應用纈沙坦片治療，觀察組應用沙庫巴曲纈沙坦鈉片治療，兩組均持續治療3個月。對比兩組的左室射血分數（LVEF）、6min步行距離（6MWT）、炎性因子水平、不良事件發生率、藥物不良反應發生率及臨床療效。結果? 治療后，觀察組LVEF、6MWT高于對照組，NT-proBNP、CRP水平低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。觀察組不良事件發生率為11.27%，低于對照組的25.35%;觀察組治療總有效率為94.37%，高于對照組的83.10%，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組藥物不良反應發生率（9.86%）高于對照組（5.63%），但差異無統計學意義（P>0.05）。結論? 采用沙庫巴曲纈沙坦治療慢性心力衰竭，能提高左室射血分數，增加6min步行距離，取得了較好治療效果，不良反應較少。

【關鍵詞】? 慢性心力衰竭;沙庫巴曲纈沙坦;臨床效果;評價

中圖分類號? R541.6? ? 文獻標識碼? A? ? 文章編號? 1671-0223（2022）21--04

Clinical evaluation of salkubatroxartan sodium treatment of CHF? Gu Hongmei.Branch Affiliated Hospital of Nantong University， Nantong 226001， China

【Abstract】? Objective? To explore clinical value of salkubatrovalsartan sodium treatment of CHF. Methods? CHF patients 142 admitted to branch Affiliated Hospital of Nantong University from January 2019 to June 2021 were divided into the control and observation group by using random number table method and principle of balance and comparability between groups， each 71 cases，control group treated with valsartan tablets. observation group was treated with sacubatrovalsartan sodium tablets，both groups were treated for 3 months.left ventricular ejection fraction （LVEF）， 6min walking distance （6MWT）， inflammatory factors， adverse events， drug reactions and efficacy were compared between two groups. Results? After treatment， LVEF and 6MWT in observation group were significantly higher than control group （P<0.05）.NT proBNP and CRP in observation group were lower than control group （P<0.05）. The incidence of adverse events in the observation group was 11.27%， lower than 25.35% in the control group. The total effective rate of observation group was 94.37%， higher than 83.10% of control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse reactions in observation group （9.86%） was higher than that in control group （5.63%）， but the difference was not statistically significant （P>0.05）. Conclusion? In the treatment of CHF， sacubatrovalsartan can improve LVEF，6MWT，which has achieved good therapeutic effect and less adverse reactions.

【Key words】? CHF; Sacubatrol/Valsartan; Impact assessment

慢性心力衰竭是由于心臟機能受損，泵血能力不足造成心臟排血不足，出現體循環或肺循環的淤血[1]，如得不到及時有效治療，病情可能惡化影響患者預后，甚至導致死亡。對于慢性心力衰竭患者而言，及時給予患者治療措施具有重要意義[2]，臨床實驗證明某些新型治療心力衰竭的藥物可以延緩慢性心力衰竭的發展，改善患者生命質量，給臨床及患者帶來了新希望[3]。沙庫巴曲纈沙坦鈉能夠顯著降低患者心血管死亡事件以及再住院風險，同時具有良好的耐受性及安全性[4]。本研究將沙庫巴曲纈沙坦鈉應用于慢性心力衰竭的治療中，取得較好效果，現將結果報告如下。

1? 對象與方法

1.1? 研究對象

以2019年1月- 2021年6月南通大學附屬醫院分院收治的慢性心力衰竭患者142例為研究對象。納入標準：①心功能分級Ⅱ～Ⅳ級;②臨床資料完備;③初次確診，依從性良好;④患者神志清醒，無精神系統疾病，可參與本次研究，并對研究內容知情同意，經過醫院倫理會同意。排除標準：①患者存在慢性腎臟疾病;②患者存在惡性腫瘤;③患者肝腎功能存在異常;④患者對研究中相關藥物存在過敏情況;⑤拒絕參加研究或臨床資料不完整。采用隨機數字表法結合組間均衡可比的原則分為對照組及觀察組，每組71例。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），見表1。

1.2? 治療方法

兩組均給予常規抗心力衰竭治療：患者臥床休息，避免激烈運動，飲食保持清淡，避免攝入過量的鹽，吸氧;使用藥物主要包括β受體激動劑、洋地黃類藥物、利尿劑等。

1.2.1? 對照組? 在常規治療的基礎上應用纈沙坦片（華潤賽科藥業有限公司;批號：1812046、1904057、1909039、2003062、2005023、2006026;規格：80mg/片）治療，口服，在進餐時或空腹時服用，每天1次，每次80mg。持續治療3個月。

1.2.2? 觀察組? 在常規治療的基礎上應用沙庫巴曲纈沙坦鈉（北京諾華制藥有限公司;批號：SFA68、SJN08、SLA3、SDE657、SDD763、SDJ034;規格：100mg/片）治療，口服，初始劑量每次25mg，每天2次，結合患者病情變化，增加藥物使用劑量，每周增加50mg，最大劑量需低于200mg/天。持續治療3個月。

1.3? 觀察指標

（1）左室射血分數（LVEF）及6min步行距離（6MWT）。

（2）炎性因子水平：檢測N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）及C反應蛋白（CRP）的水平。

（3）不良事件發生率：記錄患者隨訪時間窗（6個月）內的不良事件發生率，包括心血管事件、再住院治療及死亡的發生率。

（4）臨床療效[5]：顯效即心力衰竭癥狀明顯改善，心功能分級提升2級或以上;有效即心力衰竭有所緩解，心功能提升1級;無效即心力衰竭各癥狀無改善或加重。總有效率=（顯效例數+有效例數）/觀察例數。

（5）藥物不良反應發生率：包括腹部不適、電解質紊亂及低血壓。

1.4? 統計學處理

采用SPSS 13.0統計軟件分析處理數據，計數資料計算百分率，組間率的比較采用卡方檢驗;計量資料用“均數±標準差”表示，組間比較采用t檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2? 結果

2.1? 兩組LVEF及6MWT比較

治療前，兩組LVEF及6MWT比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，兩組LVEF及6MWT均明顯升高，其中觀察組LVEF、6MWT水平均高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.2? 兩組炎性因子水平比較

治療前，兩組NT-proBNP及CRP水平比較差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，兩組NT-proBNP及CRP水平均明顯降低，其中觀察組NT-proBNP及CRP水平均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.3? 兩組不良事件發生率比較

觀察組不良事件發生率低于對照組（11.27%∶25.35%），差異有統計學意義（P<0.05），見表4。

2.4? 兩組臨床療效比較

觀察組總有效率為94.37%，高于對照組的83.10%，差異有統計學意義（P<0.05），見表5。

2.5? 兩組藥物不良反應發生率比較

觀察組藥物不良反應發生率為9.86%，對照組為5.63%，觀察組高于對照組，但兩組對比差異無統計學意義（P>0.05），見表6。

3? 討論

心力衰竭是由于各種原因導致心臟結構異常，心室射血、充盈能力下降，臨床認為其發病原因主要為心肌細胞膜β-受體功能下降，心排血量顯著降低，動脈供血量減少，從而導致患者心臟代謝功能發生障礙[6]，進一步加重心臟負荷，最終出現心力衰竭。慢性心力衰竭可處于一種穩定狀態，也可能反復發作，導致患者出現呼吸困難、乏力等癥狀，并在運動和活動時加劇[7]。我國成人心衰患病率約為1.5%左右[8]，隨著年齡的增長患病的風險隨之增高。慢性心衰常規治療主要為采用擴血管藥物、利尿劑、強心劑等來緩解患者癥狀，減輕其對患者生活及身體的影響[9]。纈沙坦是血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑，對其進行合理使用可以抑制心肌纖維化病變和心肌肥厚，有效抑制心室重塑，減輕心臟的前后負荷，較好地改善心功能[10]，作為規范用藥廣泛應用于臨床治療中，取得較好效果。本研究對照組應用纈沙坦治療，治療總有效率為83.10%，但臨床報告患者5年病死率仍然超過20%，部分患者因反復心衰入院接受搶救治療[11]。

近年來隨著醫療水平不斷進步，越來越多新型的藥物被研制出來用于治療慢性心衰，沙庫巴曲纈沙坦鈉片藥物成分為沙庫巴曲和纈沙坦[12]，纈沙坦阻滯血管緊張素Ⅱ受體，沙庫巴曲能夠降解利鈉肽等血管活性物質，抑制血管的收縮，修復受損的心肌結構，增強心臟的射血能力[13]，結果顯示治療后觀察組LVEF、6MWT高于對照組。沙庫巴曲還能逆轉高血壓導致的左心室肥厚，改善高血壓導致的心力衰竭患者的遠期預后[14]，本研究結果顯示觀察組不良事件發生率低于對照組。炎性反應是促進心力衰竭發生、發展的重要原因，NT-proBNP、hs-CRP可反映慢性心衰竭患者機體中炎性遞質水平，治療中需注重控制上述各項炎性指標水平[15]。本研究中，治療后觀察組NT-proBNP、CRP水平均低于對照組，說明沙庫巴曲纈沙坦能更有效控制患者炎性因子水平，且兩組藥物不良反應發生率對比差異無統計學意義，提示沙庫巴曲纈沙坦不增加藥物不良反應發生率。

綜上所述，慢性心力衰竭患者在常規治療基礎上聯合沙庫巴曲纈沙坦治療，可降低炎性因子水平，提高左室射血分數，增加6min步行距離，提高臨床療效，減少不良反應的發生，安全可靠，能促進明顯心力衰竭患者疾病的恢復。

4? 參考文獻

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[2022-02-08收稿]