藥品檢驗過程中質量控制的必要性分析及有效措施探索

臧儒君

【摘要】近年來藥品的使用安全性受到了社會廣泛關注，目前醫療衛生技術發展迅速，藥品類型復雜多樣，越來越多的藥品上市，給藥品檢驗工作的質量控制提出了更高的要求。通過加強藥品檢驗過程中的質量控制，能夠有效提高藥品檢驗工作效率，并確保對檢驗規范的落實力度，可及時發現藥品中存在的問題。基于此在本文中便圍繞藥品檢驗過程中的質量控制必要性和有效措施進行了簡單分析。

【關鍵詞】藥品檢驗;質量控制;必要性;有效措施

【中圖分類號】R927.1【文獻標識碼】A【文章編號】2026-5328（2022）03--01

1 藥品檢驗的必要性分析

藥品在進入市場前應當有全面、嚴格的藥品檢驗過程，這是保障藥品用藥安全性的重要前提，而且藥品檢驗工作也與藥品生產企業有相關性，隨著時代的發展，我國的藥品檢驗正處于逐步成長的階段，不過據實際分析來看其中依然存在有一定的問題，如抽檢時的操作規范性不足、并無比較先進的檢測技術、缺乏人才等。

當前現代社會背景下，人自出生時便需要使用藥品，可以說與人們的用藥安全性、身體健康密切相關。而通過加強藥品檢驗中的質量控制能夠提高檢驗工作的規范性、有效性，對提高藥品的安全性有積極作用，因此必須要予以重視[1]。

2 藥品檢驗出現的問題

藥品檢驗工作復雜性高，據目前實際情況來看我國的藥品檢驗工作中存在有一定的不足，首先便是資金不足，相比其他西方國家，我國在藥品檢驗方面起步比較晚，相關的檢驗技術、檢驗流程、檢驗設備有所不足，甚至是比較落后，因此可能給藥品檢驗工作產生不良影響;其次，藥品檢驗人員要有過硬的職業素質水平，不過就實際情況來看，我國的藥品檢驗人員在綜合素質上有待進一步提高，而且在人才培養機制上應繼續優化;最后，缺乏完善的藥品檢驗標準，對于藥品檢驗工作來說，完善的檢驗標準是開展檢驗工作的重要前提，同時可以滿足愈加復雜的藥品發展趨勢。

3 藥品檢驗過程中的質量控制措施

3.1 增加資金投入

隨著時代的發展，藥品的發展速度非常快，所使用的原材料類型復雜多樣，使得藥品檢驗工作愈加復雜化、繁瑣化，而且據調查分析來看，我國在藥品檢驗工作中投入的資金比較少，以至于相關的檢驗技術比較落后，對此應從實際出發，適當增加資金投入以解決該問題[2]。例如，政府可出臺相關的引導性政策，督促各大藥品檢驗機構增加資金投入力度，開發更加高效率的藥品檢驗技術，或者積極引進國外先進檢驗技術;不僅如此，所投入的資金還應從人才培養、設備引進兩個方面乏力，如與西方國家的相關企業加強合作，派遣優秀技術骨干外出學習，而在設備引進上，則可購買更為先進的技術設備。

3.2 提高員工專業素養

藥品檢驗工作具有復雜性，而且由于藥品生產過程中的原材料非常復雜、多樣，因此負責藥品檢驗的員工必須要具備過硬的專業素質水平，而且隨著當下社會上對藥物安全性的重視度較高，要求員工應能夠持續提高自身專業技術水平。藥品檢驗機構要從實際出發，定期組織機構內的員工進行專業培訓，如知識講座、專家講座等，還應注重理論與實踐相結合，使員工能夠不斷提高自身藥品檢驗技術水平;與此同時，要積極開展思想政治教育，使員工能夠在思想意識上提高對藥品檢驗工作的重視度，認識到其中的必要性、重要性，進而可以在思想意識上提高工作積極性，為其職業素質的提升奠定基礎。

3.3 注重全過程的質量控制

藥品生產有復雜性，相關的藥品檢驗工作也是如此，可謂一環扣一環，一個環節出現問題，便會給其他環節產生不良影響，因此在藥品檢驗中要重視全過程中的質量控制。例如對于相關藥品可以使用抽樣檢查法，對同一批次的藥品進行多樣本的抽驗，檢驗藥品的保存環境、藥物成分等是否符合規范，不僅如此，在抽驗時還應注意不可對藥品的外包裝和質量造成破壞，盡可能實施無損檢驗;再如在檢驗工作中要重視做好完整、真實的記錄，確保記錄內容與實際相符，并可供查閱[3]。

3.3 完善藥品檢驗標準

為保障藥品檢驗工作的有效實施，應有比較完善、科學且合理的藥品檢驗標準，這是提升檢驗工作質量控制的重要舉措。而且從長遠角度看完善藥品檢驗標準是一個主要趨勢，更是必然趨勢，這與我國藥品生產領域愈加壯大有關。對此，相關部門在檢驗標準的制定中也要注意從整體、綜合角度出發，使藥品檢驗標準可以更加貼合當下實際現狀。

4 結束語

當前各種疾病高發，藥品是治療疾病的重要“工具”，對保障人民群眾的身體健康有積極意義。隨著藥品生產領域中對先進技術的深入應用，促進了藥品領域的快速發展，不過其中依然存在有一定的不足，其中藥品的安全性問題最為關鍵，通過加強藥品檢驗可以有效保障藥品安全性。在本文中，首先探析了藥品檢驗過程中質量控制的必要性，同時圍繞其中存在的問題提出了幾點有效措施，希望可以對提高藥品檢驗質量控制水平提供幫助。

參考文獻：

[1]劉素如.藥品檢驗中結果偏離的原因及質量控制方法探究[J].中國處方藥，2021，19（06）：23-25.

[2]李巖，馮雪嬌，趙云鶴，吳迪，王彤.藥品檢驗過程中質量控制的必要性及措施[J].中西醫結合心血管病電子雜志，2020，8（13）：6+65.

[3]高蘭，高瑩瑩，楊春媛.藥品檢驗過程中質量控制的必要性及措施分析[J].中西醫結合心血管病電子雜志，2019，7（36）：16.EC43B51E-D89E-4B1B-9610-547B6659503C