張貴榮
摘要:現階段,隨著近些年來科學技術的不斷發展,化學制藥工藝也變得越來越高效。就當前的基本情況來看,相關工藝的提高主要通過技術改進和設備升級以及環境優化等方式進行。通過制藥工藝的提升,即能極大地促進相關企業的發展,且能夠為我國制藥行業的科學發展提供強有力的支持。
關鍵詞:生物化學;制藥技術;發展現狀分析
引言
為突破傳統工藝體系局限性,助力化學制藥企業高質量發展,探索一套滿足當下、未來生產需要的全新化學制藥工藝體系。文章以化學制藥工藝作為切入點,簡要敘述化學制藥工藝目前存在的原材料處理、制藥設備、生產環境和污染排放四項問題,針對性提出化學制藥工藝優化方式。
1生物化學概述
生物化學,即把包含動物、植物、微生物、甚至是人在內的生物體作為研究分析的對象,對其化學組成成分、組成結構進行研究,以分子水平實現對這些物質在生物體生命活動過程中,所進行的對諸多化學變化的化學本質的清晰闡述。但是,生物化學所涉及的知識范圍非常廣,且每個知識點的信息量都是非常復雜且龐大的,不僅不易記憶,而且理解難度極高。于現代藥物制造而言,其受關注最高、最主流的一個領域即為生物化學制藥,在這種時代發展的大趨勢下,生物化學和醫藥間的聯系變得日益緊密。以醫學角度進行分析,不難發現,當生命體的機體在代謝方面發生紊亂現象時,就會導致疾病的出現,而采用合理的、針對性的生物化學手段則可以實現診治疾病,恢復生物體正常生理機能的目的。比如,胰島素可用于治療糖尿病。從藥學角度來看,現代的藥理學研究其理論基礎就是以生物化學和分子生物學,以“恩度”為例,這是我國在該領域獨立研發制造出來的一種抗癌藥物。所以,可以說生物化學在制藥行業中具有不可撼動的重要地位,結合了生物化學、微生物學、分子生物學的生物工程制藥專業,現已經成為我國制藥行業中的一個新興門類,在擔任生物藥物研制結構支撐角色的同時,在生物藥物設計和制備工藝方面,起著指明燈的作用。
2化學制藥工藝過程研究
2.1實驗室工藝階段
對于藥品研發來說,實驗室工藝階段有著極為重要的基礎性作用,其中涉各類化學反應步驟的規律都應充分厘清,且應加強相關的研究和分析,這樣才能為工藝的改進提供相應的保障。一般來看,實驗室工藝階段中的規模和設備都會存在一定的不足,例如小型玻璃儀器進行化學反應試驗方面。需要注意的是,盡管該階段的工藝批量較小,但是相關的研究卻有著極為重要的核心價值,且與后續的工業化生產等有著直接的聯系。該階段應重點關注制備工藝路線的精細篩選,以通過深度高效的工藝優化促進相關工藝的科學應用,從而為后續的中試放大等的處理提供切實的保障。
2.2中試放大階段
該階段是實驗室與工業化生產之間的連接橋梁,其主要側重于化學可行性的分析以及生產設備,通過對制藥工藝的綜合研究判斷后續工業化生產的可行性。與此同時,“三傳一反”形成的放大效應也可在該階段進行有效的評估,這樣一來工業化生產階段涉及工藝安全設計也就得到切實的保障。通常來看,該階段主要是對實驗室階段的研究成果進行小范圍的放大處理,通過小型工業設備對工業化生產進行模擬。具體進行的過程中,所涉及物料以及設備和人工等的組合和協調應高度重視。例如,可通過工業級原料代替實驗室試劑,相關設備的操作應嚴格遵照實驗室工藝流程的標準進行設計。在此階段還應加強操作過程中各項參數的精細記錄,尤其是該階段新出現的情況,以為后續工業化生產的高效推進提供切實的保障。
3加大生物化學制藥人才儲備的具體措施
我國的生物化學制藥行業一直在迅猛發展,相關企業的規模不斷擴大,尤其是在科學技術的加持下,我國生物化學制藥的技術性越發明顯,盈利點逐漸趨向于研發型,這也就意味著我國想要進一步發展生物化學制藥工程,早日突破發展瓶頸,勢必需要提高國內生物化學制藥企業的創新能力和科學技術素養。而于企業而言,其最為核心的力量就是員工。因此接下來本文將針對增大我國高素質人才儲備的具體措施展開論述,以期提高我國院校教學的針對性和優質性。
3.1進行課程重點的突出
于教學工作而言,對課程重點內容的確定是保證其質量的良好開端。開設了生物化學制藥課程的院校應該在后續開展教學活動的時候,做好對教學內容重點和難點的明確,把現階段生物化學制藥的發展現狀加入課程設計的考慮范疇中來,為不同的專業確立不同的、有針對性的教學內容。另外,生物化學知識具有極強的系統性,所以在后續教學的過程中,為了更好地幫助學生理順知識間的脈絡關系,教師需要在授課的同時為學生做好授課內容的思維導圖,并對不易于區分的知識點加以圖片和案例輔助記憶,幫助學生更好地區分知識點間的不同,防止知識混淆,保證學習質量。
3.2加強基礎實踐教學
于生物化學制藥學習而言,實踐學習是必不可少的,因此,想要為生物化學制藥的發展儲備足夠優秀的高素質人才,各大院校在教育教學的過程中,勢必需要為學生安排適度且科學的基礎實踐教學。教師應該針對授課的內容做好實踐教學的設計工作,待到講完授課內容以后,需要及時安排學生開展實踐學習,以便高效地幫助學生記憶理論知識,形成自己的理解和認知。同時,為了防止學生在學習時出現走神、應付等情況,教師應該在開展實踐教學之初,根據學生的能力、理論知識掌握情況等,做好實踐小組的劃分。最后,為了培養學生的創新思維和發散思維,教師應該在保證安全和不影響教學進度的前提下,引導學生從多個不同的角度進行問題思考,讓學生通過試驗對不同的猜想加以驗證,提高對生物化學制藥知識的認知水平。
3.3鼓勵創新實踐
于知識的掌握和運用而言,創新是保證其質量的一種最簡途徑?,F階段已經有很多院校專門設立了學生創業園、學生創業基金,用于鼓勵生物化學制藥的學生積極地投身到實踐創新中。教師可以在授課的同時,將生物化學制藥領域發生的熱點事件、新的進展、科研動向等及時轉述給學生,以此實現對學生思維的拓寬,幫助學生明確自己的學習方向,提高創新的積極性。當本?;蛘咂渌麑W校組織了有關生物化學制藥的相關競賽時,教師需要鼓勵學生大膽參與,同時為學生提出針對性的建議。比如,在學生參加生命科學競賽時,教師可以針對學生的申報書提出相應的建議,盡可能地幫助學生做好申報書內容的完善工作,提升內容質量,啟發學生創新意識。
結語
面對發展中長期以來堆積的問題和造成的環境污染,綠色化學的廣泛應用必不可少,不僅在光能、核能和燃料等方面,藥物合成也需要綠色化學的應用。通過利用自身的優勢和特點,有效的促使藥物制造降低資源的浪費,減少環境污染,并且提高藥物的安全性和實用性,加快藥物市場的完善,推動醫藥行業的發展。因此,綠色化學對于藥物合成應用十分重要。
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