中藥制藥過程控制及集成化生產關鍵問題研究

張英新

摘要：近年來，我國的各行各業建設的發展迅速，中藥在我國已有上千年的歷史，目前在臨床的治療應用中也有了數千年的歷史，對我國廣大人民群眾疾病的治療以及預防有著重要的意義。隨著目前現代化中藥的不斷推進，中藥制藥產業得到了較大的發展，但是由于中藥本身具有的復雜特性以及受到相應技術原因的限制，中藥制藥產品的質量受到了一定的影響，同時也受到了廣大群眾的質疑，因此對中藥制藥的生產過程中存在的問題進行發現解決，保證中藥制藥生產的規范化，才能保證中藥制藥產品的質量，促進中藥制藥產業的長遠發展。

關鍵詞：中藥制藥過程控制;集成化生產;關鍵問題研究

引言

中藥主要取自大自然中的植物，其次是部分動物和礦物質等，中藥制藥在我國有著悠久的歷史，早在戰國時期就已經有了相關記載，中藥是天然植物藥的典型代表，中藥制藥配方在我國古代就已經受到了官方的認可，現在也廣泛的活躍在醫療與保健方面，長期以來，一直受到患者的信任和青睞，而中藥制藥與現代化的科技的結合能夠為中藥傳統制藥方式注入新鮮的活力和血液，有其重要的意義。

1中藥制藥生產過程中存在的問題

1.1中藥制藥產品質量不穩定

目前我國相關中藥制藥技術人員雖已對中藥制藥技術進行適當的改進和提高，但是我國部份中藥制藥產品的質量還是不太穩定，部分指標仍舊達不到規定標準，究其原因，可能由中藥本身有效成份的復雜特性所致;同時對于中藥產品缺少完善先進的生產和檢驗設備進行必要的生產和檢測，也未研究透徹中藥的各種復雜成分，再加上中藥制藥裝備的標準化不夠，導致部份中藥產品質量較低。

1.2不合理的分析技術和監控設備

中藥制藥的生產過程是一個具有較高要求及科學規范的操作過程，因此會使用到部分復雜的高科技技術，來對中藥的各種信息進行科學合理的分析，例如在中藥制藥生產的過程中，通常會使用到故障診斷、模式識別、容錯控制、專家系統等技術，但由于我國中藥制藥技術一直采取的都是比較傳統的制造技術，在生產過程中使用到的設備都比較落后，因此對中藥的數據分析就無法保證其科學合理性。

2中藥制藥與現代化科技相結合的優勢

2.1 中藥制藥與現代化科技之間關系緊密

推動中藥制藥的現代化發展是現階段國家在藥業部門做出的大力倡導，這對于我國的中藥文化與藥業經濟方面都有著非常積極的影響和意義。中藥制藥作為人員制藥工程和項目的重要部分，對于人們的健康和生活有著直接的影響，在此情況下，將現代化科技與中藥制藥相結合，能夠有效的推動中藥制藥的科學化方向發展進程。中藥制藥與科學技術是緊密相關的，科學技術的應用能夠推動制藥的總體進程，有效的帶動了制藥行業的快速發展，有了現代化的科技作為支撐，中藥也能夠更好的發揮其服務功能。

2.2 現代化科技有效推動了重要技術的發展效率

現階段傳統的制藥技術已經顯然不適用于當前社會的發展，當前，中藥制藥還存在著很多的問題，如凈選不嚴格、切片不規范、加工工藝使用不當等，這些問題不僅影響藥物使用效果，還會導致藥物的有效成分含量下降，因此使用現代化的制藥技術不僅能夠保證藥劑的制藥效率，還有效的保障了藥劑的安全性。現代科技和傳統制藥相結合對中藥未來發展有著積極的推動意義，有效的提升了制藥的效率，也影響了人民的健康生活。通過建立健全生產操作管理措施，能夠其形成一個完整的飲片生產質量保證體系，為提高制藥的總體質量奠定基礎。

3中藥制藥行業主要研發策略研究

3.1 中藥制藥設備的智能升級

用于生產中藥材的智能鏈接生產線的設備超越了中藥材的通用技術，自動控制和鏈接控制等關鍵技術。開發用于移動生產中藥材的加工設備。現代中藥干燥技術和設備的發展是指節能、環保、應用廣泛、生產效率高，洗滌和實用切割以及高度自動化的設備，如微波干燥設備和近紅外干燥設備。

3.2 中草藥智能處理設備及技術智能化

中藥湯劑制備設備和信息控制系統，包括輸液機，烤爐，煮鍋，煅燒爐等。對中藥制藥過程控制實現集成化和標準化。可以控制并可以存儲過程參數，以有效控制中草藥塊的質量。實現中草藥部分處理設備在線控制技術智能化，使各個處理階段的關鍵參數的精確控制得到實現。中藥湯加工環節線設備，智能化生產設備，研究自動控制技術和在線檢測技術，開發數字鏈路生產線中藥湯劑處理單元，改變傳統手工設備的操作模式。大大提高了湯劑的處理效率和設備的運行穩定性，建立了湯劑治療的規程和標準處理方法，從根本上提高了質量和穩定性的中藥湯劑。

3.3 中藥制藥提取過程中關鍵過程設備的設計與開發

用于生產中藥和藥品的材料，例如原材料和半成品，都含有一定量的水分。干燥是一個操作過程，其中必須根據加工，存儲和運輸過程的要求除去部分濕粉。對中藥提取設備進行智能化控制，通過精確的計算，促進生產效率提高。加強信息管理系統控制，檢測生產步驟，正和處理藥材的處理數據，對數據進行統計分析和管理，通過存儲的過程參數中提取和分析關鍵信息以實現同一批次的藥物成分一致，保證質量。利用模糊控制理論，對藥品二級生產過程中信息傳遞的可追溯性和來自不同批次藥品生產過程中信息的自動比較分析，設計了一種快速的中草藥干燥控制系統。該系統采用具有成本效益的單片機為基礎硬件，有效的提高了干燥過程的自動化控制，通過模糊控制系統提高了工作效率的同時，保證了產品質量。

3.4 中成藥制備關鍵設備的設計與開發

根據中成藥制劑的特點，不斷的開發和創新制藥設備的控制方法，提高化學分析的精確度，創新設計開發不同類型的藥物，在保證藥物功效的同時，滿足不同人群和病癥的需求，如口服液、糖漿、膏藥等等。高精度控制藥材的提取技術，并建立傳統的智能化、自動化和數字設備的中藥生產線。通過突破性制藥設備研發、設計和制造，優化生產環節的控制，為生產高質量的中成藥產品奠定了基礎。中藥制藥飲片裝置中需要注意的是，一方面需要充分浸潤，防止藥物內有效成分流失，充分的提倡機械化管理，現代科技技術加持下的制藥工藝，從而形成更加系統全面的生產體系，實現對生產質量的有效控制;另一方面，傳統制藥設備的通風性差，溫度濕度控制不當，缺乏防霉、防蛀的設施，這些問題都造成了中藥飲片性能下降的問題，因此，對于需要溫度調節的制藥過程可以使用隧道式烘箱，使用靜電實現藥物的充分干燥。所采用的制藥設備必須要符合國家GMP要求，裝備需符合國家認證的需要，保證設備沒無瑕疵，防止對藥用產生影響。注重制藥設備知識產權的相關保護，加強國家開發和創新的相關制藥機械使用，只有充分的將現代化設備應用制藥環節中，才能夠在根本上保障制藥的最終效果與質量，避免手工制藥對藥物作用產生的較大影響。

結語

中藥的制藥與科技相結合能夠帶來一種優化的效果，通過現代科技的使用，不僅能夠有效提升制藥的現代化水平，而且對于制藥的總體效果與質量也大有裨益。因此，加強中藥制藥的現代化管理，提升現代科技和制藥的優化結合，才能夠進一步的造福人民。

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