周賢位,楊水秀,肖文革,劉改紅
(1.貴陽市第一人民醫院檢驗科,貴州 貴陽 550005;2.貴陽市公共衛生救治中心血透室,貴州 貴陽 550001)
梅毒(syphilis)是由梅毒螺旋體(treponema pallidum,TP)感染引起全身性的慢性傳播疾病,主要通過性接觸、血液傳播和母嬰傳播等途徑感染,感染可造成人體多器官和神經系統的損傷,給人類健康帶來極大危害,已成為世界各國嚴重的公共衛生問題[1-3]。目前酶聯免疫吸附試驗(Enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)和梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗(Toluidine Syphilis Red unheated Serum Test,TRUST)法檢測梅毒血清學是臨床檢驗常用方法,也是梅毒診斷和治療的重要依據,但其存在局限性,不是唯一的診療依據。本研究回顧性分析貴陽市第一人民醫院就診檢查梅毒的患者123 950 例為研究對象,比較ELISA 和TRUST 檢測的陽性率,旨在為本地區的梅毒治療、防治提供參考。
1.1 研究對象 收集2015 年1 月-2019 年12 月就診于貴陽市第一人民醫院123 950 例就診行梅毒血清學抗體檢測的患者資料。年齡1 d~99 歲,其中男63 133 例,女60 817 例,剔除重復數據。
1.2 研究方法 使用伯樂680 全自動酶標儀,梅毒螺旋體抗體酶聯免疫診斷試劑盒購自廈門英科新創科技有限公司,TRUST 診斷試劑購自上海榮盛生物藥業有限公司。無菌采集患者靜脈血于速凝管中,離心后取血清,由專業檢驗人員按試劑盒(ELISA 法和TRUST 法)說明書和儀器操作標準程序進行梅毒螺旋體抗體檢測。按年份、樣本來源、性別和年齡進行分組,分析ELISA 和TRUST 的結果。
1.3 統計學分析 應用SPSS 19.0 軟件進行統計分析,陽性檢出率=陽性/總例數×100%;計數資料使用(n)和(%)表示,比較采用X2檢驗,P<0.05 表示差異有統計學意義。
2.1 兩種檢測方法陽性率比較 ELISA 檢測總陽性率高于TRUST 檢測,差異有統計學意義(X2=2503.338,P<0.05),見表1;兩種檢測方法不同年份陽性率兩兩比較,差異無統計學意義(X2=13.641、11.935,P>0.05),見表2。

表1 梅毒血清學總陽性率比較(n,%)

表2 2015-2019 年梅毒血清學陽性率比較(n,%)
2.2 門診和住院人群梅毒血清學陽性率比較 門診人群的陽性率高于住院人群的陽性率,差異有統計學意義(X2=98.618、248.766,P<0.05),見表3。

表3 門診和住院人群梅毒血清學陽性率比較(n,%)
2.3 不同性別梅毒血清學陽性率比較 男性患者陽性率高于女性,差異有統計學意義(X2=170.722、108.209,P<0.05),見表4。

表4 不同性別梅毒血清學陽性率比較(n,%)
2.4 不同年齡梅毒血清學陽性率比較 在不同年齡段中,60 歲以上的陽性率最高,20 歲以下的陽性率最低,各年齡段兩兩比較,差異有統計學意義(X2=881.382、308.221,P<0.05),且陽性率隨年齡增加有升高趨勢,見表5。

表5 不同年齡段梅毒血清學陽性率比較(n,%)
梅毒是由蒼白螺旋體亞種感染引起的一種性傳播疾病[4,5],人體感染梅毒后會出現免疫應答,產生相關抗體,主要包含梅毒螺旋體特異性的抗體及抵抗磷脂類的非特異性的抗體[6,7]。本研究顯示,ELISA法陽性檢出率高于TRUST 法。主要考慮有以下原因:ELISA 法檢測血清內梅毒特異性IgG 抗體,準確率更高[8-10],但梅毒特異性IgG 抗體在治愈后相當長的時間內仍然存在,甚至終身陽性[11]。ELISA 檢測結果可能受淋巴肉瘤、糖尿病、類風濕性關節炎、紅斑狼瘡、丙型肝炎、肝硬化等疾病影響。由于免疫紊亂或感染可使患者體內含有治療性抗體、類風濕因子、嗜異性抗體、自身抗體、甲胎蛋白等,這些成分在反應過程中有一定的吸附作用,易產生生物學假陽性反應[12]。TRUST 法檢測血清內心磷脂抗體,心磷脂抗體一般在硬下疳4 周后才能檢出,且比梅毒特異性抗體出現晚,在治療過程中滴度逐漸下降,甚至轉為陰性。心磷脂抗體檢測操作簡便,可直接判讀結果,但TRUST 法難以檢出早期梅毒、晚期梅毒和治療后梅毒血清的抗體,易受到其他因素干擾,亦可能發生假陽性或假陰性結果。因此不能用一種方法的檢測結果來作為梅毒診斷的依據,需用ELISA 和TRUST兩種方法聯合檢測;且實驗室檢測結果僅為輔助診斷,需結合患者冶游史、臨床癥狀及體征綜合考慮診斷。對于臨床診斷不符合,僅實驗室結果陽性者,需動態監測血清指標及病情變化,避免誤診。
本研究顯示,門診患者的梅毒血清學陽性檢出率高于住院患者,可能與門診檢查多為皮膚科患者有關,且多因皮疹就診,為排除梅毒所致皮膚損害行血清學梅毒檢測。既往研究發現[13,14],男性比女性更易有不潔性行為。本研究發現男性患者梅毒血清學陽性檢出率高于女性,考慮可能與男性性功能較活躍有關。梅毒血清學陽性率隨年齡增加而升高,≤20歲年齡段梅毒血清學陽性率最低,考慮是部分由母體胎盤傳播的原因。30~60 歲陽性率較高,并且多集中在40 歲以上男性,該年齡段的男性處在性活躍期,社交活動多,接觸感染的機會相應增加。>60歲年齡段梅毒血清學陽性率最高,考慮由于隨著年齡增加,機體免疫功能逐漸下降,可能干擾梅毒血清學檢測,產生假陽性結果[15]。另外,老年人合并糖尿病、類風濕性關節炎等基礎疾病可能使機體產生抗類脂抗體或抗-TP 抗體的交叉抗原,導致梅毒血清學檢出陽性[16]。近些年隨著生活水平的提高,人們壽命的延長,除了既往隱性感染或老年人因生理原因存在一定的假陽性外,亦與老年人特別是老年男性的性生活需求比以前有所增加有關。此外,由于早期檢驗方法的特異性不高,以及梅毒感染后潛伏期長,而且存在無任何癥狀和體征的隱性梅毒,或者抗生素的使用等多種原因,使得不少老年梅毒感染者成為無癥狀臨床治愈,但未能達到真正臨床治愈;該類患者暴露時間延遲至老年,表現為老年梅毒增多的現象[17]。
綜上所述,梅毒血清學陽性率門診高于住院,男性高于女性,隨年齡增加而增高。應加強預防梅毒的措施和宣傳力度,加大對普通人群的梅毒血清學篩查,及早發現梅毒患者并治療,有助于減少梅毒傳播與流行。應加強自我保護意識,減少職業暴露風險。梅毒血清學檢查是診斷、監測梅毒的重要依據,但不是唯一的診斷依據,陽性結果僅提示所檢測的標本中有抗梅毒螺旋體抗體和(或)抗類脂質抗體的存在,不能作為患者感染梅毒螺旋體的絕對依據;且梅毒血清學在不同患者的表現特點不盡相同。因此,要結合臨床表現以及流行病學史進行綜合分析。