地屈孕酮在先兆流產保胎治療有效性研究

楊柳娟，陳曉

1.無錫瑞慈婦產醫院婦產科，江蘇無錫 214400；2.無錫百佳婦產醫院婦產科，江蘇無錫 214400

當前，人們社會生活節奏呈現出一定程度加快，對應導致生活方式發生不斷轉變[1-3]。對于孕婦而言，因為自身身體素質、心理狀態及外界因素等影響，存在較高概率的先兆流產現象[4-6]。 先兆流產患者在治療期間，肌注黃體酮方法獲得廣泛應用，但是長時間應用后，會導致患者表現出系列不良反應現象，在注射位置往往表現出硬結以及疼痛等癥狀， 并且可能對胎兒造成影響[7-8]。 因此，該研究選取2018 年1月—2020 年12 月收治的400 例先兆流產保胎患者進行治療研究， 旨在探討對先兆流產保胎患者采用地屈孕酮完成治療后獲得的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院收治的400 例先兆流產保胎患者進行治療研究，隨機分為常規組（選擇黃體酮完成治療）和研究組（選擇地屈孕酮完成治療），各200 例。常規組年齡 24～37 歲，平均（30.25±2.25）歲；孕周 6～12周，平均（8.19±0.25）周。 研究組年齡 25～39 歲，平均（30.27±2.28）歲；孕周 7～13 周，平均（8.59±0.27）周。兩組年齡、孕周比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。 研究通過醫院倫理委員會的批準。

納入標準：①宮內妊娠通過臨床檢查，獲得確診；②患者表現出程度不同下腹部疼痛及陰道出血癥狀；③患者子宮大小同停經時間完全相符；④對患者實施婦科檢查，發現患者宮頸口未開；⑤患者及家屬均知曉該次研究，并順利簽署知情同意書。排除標準：①伴有難免流產現象者；②合并感染癥狀現象者；③存在意識障礙或者精神疾病，對于研究無法配合者；④存在藥物禁忌證，對藥物不耐受，存在過敏史者。

1.2 方法

1.2.1 常規組 選擇黃體酮完成疾病治療，主要選擇黃體酮注射液（國藥準字H33020828）展開肌內注射治療，1 次/d，頻率為20 mg/次。根據患者癥狀改善情況合理調整用藥時間。

1.2.2 研究組 選擇地屈孕酮完成疾病治療，采用地屈孕酮片（注冊證號 H20170221，規格：10 mg）進行口服治療。 控制首次用藥劑量為40 mg， 后續轉為10 mg/次，治療頻率為2 次/d。 根據患者癥狀改善情況，合理調整用藥時間。

1.3 觀察指標

①比較兩組患者平均治療時間；②比較兩組患者保胎成功率；③比較兩組患者不良反應（頭暈、皮膚瘙癢）總發生率；④比較兩組患者血清β-人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）水平。

1.4 統計方法

研究數據導入SPSS 22.0 統計學軟件分析，符合正態分布的計量資料以（）表示，組間差異比較采用t 檢驗；計數資料以[n(%)]表示，組間差異比較采用 χ2檢驗。 P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者平均治療時間比較

研究組平均治療時間短于常規組， 差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 1。

表1 兩組患者平均治療時間比較[（），d]

表1 兩組患者平均治療時間比較[（），d]

組別平均治療時間研究組(n=200)常規組(n=200)t 值P 值10.16±2.29 14.59±2.13 20.032＜0.001

2.2 兩組患者保胎成功率比較

研究組200 例患者保胎成功患者99.00%，流產率1.00%，明顯優于常規組，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 2。

表2 兩組患者保胎成功率比較[n(%)]

2.3 兩組患者不良反應總發生率比較

研究組不良反應 （頭暈、 皮膚瘙癢） 總發生率（0.50%）低于常規組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者不良反應總發生率比較[n(%)]

2.4 兩組患者血清β-HCG 水平比較

經治療后， 研究組血清β-HCG 水平高于常規組，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 4。

表4 兩組患者血清 β-HCG 水平比較 [（），mIU/mL]

表4 兩組患者血清 β-HCG 水平比較 [（），mIU/mL]

組別 治療前 治療后研究組(n=200)常規組(n=200)t 值P 值85 033.79±189.13 85 053.88±193.85 1.049 0.295 129 148.78±204.25 127 035.49±201.59 104.142＜0.001

3 討論

早期先兆流產作為妊娠并發癥一種， 于孕早期呈現出較高發病率， 往往表現出流產跡象。 在發病后， 患者會表現出不同程度腹部疼痛及陰道流血癥狀[9-10]。 就此種疾病原因進行分析，同HCG 分泌不足及黃體功能不全存在相關性。對于黃體功能不全，主要指患者黃體，無法有效分泌充足孕激素，從而導致體內孕激素水平呈現出顯著降低， 對早期胚胎發育產生嚴重影響[11-13]。對于HCG 而言，同黃體生成素的功效類似。 其對于子宮內膜局部內分泌功能穩定及黃體正常功能促進有顯著作用， 可有效促進胚胎早期健康發育。如孕婦呈現出HCG 水平過低及黃體功能不全等情況，會導致胚胎正常發育受到嚴重影響，從而表現出早期先兆流產情況[14-15]。

臨床針對早期先兆流產患者的治療， 主要進行孕激素及HCG 補充治療， 從而有效維持黃體功能，對HCG 水平正常加以維持。 治療期間，黃體酮獲得廣泛應用，作為常用藥物一種，其屬于天然孕激素，采用此種藥物對患者進行治療后，可聯合雌激素，對患者下丘腦-垂體-卵巢軸進行有效調節， 改善患者病情，顯著提高保胎率[17-18]。 所以針對早期先兆流產患者在治療期間，廣泛應用黃體酮，對于早期胚胎發育、孕卵著床及繼續妊娠可以有效促進。但對于黃體酮而言，如長時間用藥，較易表現出局部嚴重變態反應情況。并且運用肌注方式，會導致患者表現出紅腫硬結及局部疼痛等系列癥狀，導致患者不適感增加。伴隨研究逐漸深入， 臨床針對早期先兆流產患者在治療期間，地屈孕酮作為一種口服孕激素，其針對孕酮受體表現出的選擇性較高， 并且用藥后同其他激素受體有效結合后， 可以避免呈現出系列不良反應現象，表現出較高的安全性。此種藥物同內源性孕激素表現出的結構類似，同受體結合后，可確保充分發揮較好保胎功效。此外口服藥物治療后，表現出的生物活性較高，可確保內膜增厚、子宮安定及有效促進孕卵著床和胚胎健康發育。 而且地屈孕酮代謝產物表現出孕激素活性特點， 不會表現出雄激素及雌激素等系列甾體激素效應， 對于女胎男性化現象可以充分避免。 在保胎過程中，應用地屈孕酮，不但可以對早期先兆流產患者機體內需要的孕激素水平進行有效補充，而且可對封閉因子給予一定程度誘導；封閉因子作為一種保護性因子， 其對于胚胎存活維持可發揮明顯作用。 并且地屈孕酮可一定程度的改善患者免疫狀況， 有效減輕機體針對胚胎表現出的排斥反應， 從而顯著改善供氧狀況， 有效減少子宮流血，針對胎兒成長表現出顯著價值。 該次研究發現，研究組平均治療時間短于常規組（P＜0.05）；研究組保胎成功率為99.00%，不良反應總發生率0.50%明顯優于常規組（P＜0.05）；且治療后，研究組血清β-HCG 水平高于常規組（P＜0.05）。 蔣艷[15]學者在相關研究中得出，患者給予地屈孕酮治療后，保胎成功率為96.15%，且不良反應發生率為10.77%，明顯優于黃體酮治療結果，與該文所得結論相近，亦可驗證上述結論， 表明地屈孕酮治療先兆流產保胎患者臨床價值。

綜上所述， 地屈孕酮治療先兆流產的保胎效果明顯優于黃體酮藥物治療， 并能有效縮短患者平均治療時間，提高保胎成功率，降低不良反應發生率，提高血清β-HCG 水平， 有效提升先兆流產保胎患者的總體預后水平。