仙方活命飲加減方治療糖尿病足的臨床觀察

劉海芳,鮑惠君,田 娜

(山西省長治市中醫醫院,山西 長 治 046000)

糖尿病足是糖尿病患者常見的并發癥,是由于患者末梢血管、神經病變而導致下肢潰瘍、感染,病情嚴重的患者還會發生肢端壞疽[1-2]。糖尿病足具有發病率高、致殘率高等特點[3]。單純西藥治療糖尿病足療效緩慢,且不良反應多,整體治療效果不佳。近年來,中藥湯劑在糖尿病足的治療中取得理想的效果,可促進足部潰瘍瘡面愈合,預防二次感染。本研究選取120例糖尿病足患者進行研究,觀察仙方活命飲加減方治療糖尿病足的臨床療效,現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取長治市中醫醫院糖尿病科2017年1月至2020年1月收治的120例糖尿病足患者,根據治療方法的不同分為參照組和觀察組,每組60例。參照組男39例,女21例;年齡43～67歲,平均(55.57±6.29)歲;病程6～14年,平均(10.29±1.31)年;潰瘍大小在19～26 cm2,平均(22.66±1.01)cm2;患肢:左側32例,右側28例;Wagner分級:1級7例,2級18例,3級22例,4級13例;體質量48～90 kg,平均(69.56±10.24)kg。觀察組男38例,女22例;年齡42～69歲,平均(55.62±6.34)歲;病程5～15年,平均(10.26±1.34)年;潰瘍大小在18～26 cm2,平均(22.62±1.04)cm2;患肢:左側31例,右側29例;Wagner分級:1級6例,2級19例,3級21例,4級14例;體質量46～92 kg,平均(69.52±10.34)kg。兩組患者一般資料比較,差異均無統計學意義(P＞0.05)。本次研究符合?赫爾辛基宣言?中相關倫理要求。

1.2 診斷標準 ①西醫診斷標準參照?中國糖尿病足診治指南?中糖尿病足的診斷標準:患肢皮膚干而無汗,肢端刺痛、灼痛、麻木、感覺減退或消失,下肢皮膚營養不良,肌肉萎縮,皮溫下降,色素沉著等[4]。②中醫診斷標準參照?糖尿病周圍神經病變中醫臨床診療指南(2016年版)?中糖尿病足的診斷標準:存在患肢麻木、怕冷、沉重、步履不便、患肢畏寒等癥狀,苔薄白,舌質暗,有瘀斑,脈沉澀[5]。

1.3 納入標準 具備良好的溝通能力;性別不限,年齡40～80周歲;病歷資料完整;患者均知情同意,并自愿參與本研究。

1.4 排除標準 過敏體質者;處于妊娠、哺乳期女性;合并惡性腫瘤者;入組前接受過抗感染等對癥治療者;中途從本研究退出者;合并嚴重營養不良者;合并梅毒、肺結核、艾滋病等傳染病者;合并腦卒中等疾病者。

2 治療方法

2.1 參照組 給予格列吡嗪片(迪沙藥業集團有限公司,國藥準字H37022995,2.5 mg/片)口服,每次2.5 mg,每日3次;阿司匹林腸溶片(拜耳醫藥保健有限公司,國藥準字J20171021,100 mg/片)口服,每次100 mg,每日1次,同時采用0.9%氯化鈉注射液清洗瘡面,將聚維酮碘乳膏(廣東科倫藥業有限公司,國藥準字H20023578)涂抹在潰瘍部位,每日1次,直至生出肉芽組織,共治療8周。

2.2 觀察組 在參照組基礎上予以仙方活命飲加減方口服,處方:陳皮10 g,連翹10 g,金銀花15 g,醋沒藥10 g,醋乳香15 g,天花粉30 g,皂角刺30 g,當歸尾15 g,赤芍12 g,防風12 g,浙貝母15 g,白芷15 g,黃芪30 g,甘草片6 g。每日1劑,水煎后分早晚兩次服用,共治療8周。

3 療效觀察

3.1 觀察指標及療效評定標準 ①臨床療效。顯效:潰瘍面愈合75%以上,肢體癥狀消失;有效:潰瘍面愈合50%～75%,肢體癥狀好轉;無效:未達到以上標準[6]?？傆行剩?顯效例數＋有效例數)/總例數×100%。②足背動脈血流指標。采用超聲檢測儀(型號S2000)檢測足背動脈峰值流速、血流量。③血清炎癥因子。抽取患者3～5 m L空腹靜脈血,離心10 min后分離血清,并置于－80℃保存,以酶聯免疫吸附法(ELISA)法檢測白細胞介素-6(IL-6)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)水平。④不良反應總發生率。包括惡心、嘔吐、腹瀉發生率。

3.2 統計學方法 采用SPSS 26.0統計軟件分析數據。符合正態分布的計量資料組內對比采用配對樣本t檢驗,組間對比采用獨立樣本t檢驗,以均數±標準差(±s)表示;計數資料以例(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

3.3 結果

(1)臨床療效比較 觀察組臨床總有效率(96.67%)高于參照組(78.33%),差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組糖尿病足患者臨床療效比較[例(%)]

(2)足背動脈血流指標比較 治療前,兩組患者足背動脈峰值流速、血流量比較,差異均無統計學意義(P＞0.05)。治療后,兩組患者足背動脈峰值流速、血流量均較治療前改善,且觀察組峰值流速低于參照組,血流量高于參照組,差異均有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組糖尿病足患者治療前后足背動脈血流指標比較(±s)

表2 兩組糖尿病足患者治療前后足背動脈血流指標比較(±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與參照組治療后比較,▲P＜0.05。

峰值流速(m/s)血流量(m L/s)組別 例數治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 60 0.55±0.16 0.44±0.08△▲ 0.82±0.11 1.16±0.27△▲參照組 60 0.56±0.13 0.49±0.11△ 0.81±0.13 0.95±0.15△

(3)血清炎癥因子比較 治療前,兩組患者血清IL-6、TNF-α水平比較,差異均無統計學意義(P＞0.05)。治療后,兩組患者血清IL-6、TNF-α水平均較治療前降低,且觀察組血清IL-6、TNF-α水平均低于參照組,差異均有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組糖尿病足患者治療前后血清炎癥因子比較(±s)

表3 兩組糖尿病足患者治療前后血清炎癥因子比較(±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與參照組治療后比較,▲P＜0.05。

治療前 治療后組別 例數白細胞介素-6(ng/L)腫瘤壞死因子-α(μg/mL)治療前 治療后觀察組 60 236.11±29.16 105.26±9.62△▲ 17.89±3.59 6.25±0.37△▲參照組 60 235.26±28.62 185.26±16.34△ 17.82±3.62 12.62±1.84△

(4)不良反應總發生率比較 觀察組不良反應總發生率(5.00%)與參照組(6.67%)比較,差異無統計學意義(P＞0.05)。見表4。

表4 兩組糖尿病足患者不良反應發生情況比較[例(%)]

4 討論

目前,臨床研究認為糖尿病足的發生與血糖紊亂、局部感染、血管病變、神經病變等有密切的聯系[7]。流行病學調查顯示,糖尿病足的發病率占糖尿病并發癥的40%～60%[8]。糖尿病患者長期處于血糖紊亂狀態,會削弱機體的免疫功能,增加感染風險,足部瘡面奪取大量的營養物質,進一步加重組織潰瘍癥狀[9-10]。糖尿病足如果得不到及時有效的治療,會引發足部潰瘍,增加致殘率和截肢率[11]。常規西醫治療以抗感染、降血糖為主,聚維酮碘乳膏局部涂抹雖然可緩解患肢癥狀,但并不能有效改善足背動脈血液循環,對炎性反應控制效果不理想,整體治療效果不佳。

糖尿病足屬于中醫“脫疽”范疇,中醫認為該病屬于本虛標實之證,以瘀血熱毒為標、氣陰虧虛為本,氣陰兩虛、正氣不足導致脈絡阻滯,氣血瘀滯,濕熱、瘀血、熱毒相互作用而化腐,日久肢端壞死成疽[12]。本研究結果顯示,治療后觀察組總有效率高于參照組,觀察組足背動脈峰值流速及血清IL-6、TNF-α水平均低于參照組,觀察組足背動脈血流量高于參照組,差異均有統計學意義(P＜0.05);兩組患者不良反應總發生率比較,差異無統計學意義(P＞0.05),表明仙方活命飲加減方治療糖尿病足效果確切,安全性較高。

仙方活命飲加減方中,皂角刺透膿潰堅,通行經絡;沒藥、乳香消腫止痛,活血化瘀;當歸、赤芍養血活血;浙貝母、天花粉生津排膿,清熱散結;連翹、金銀花清熱解毒;黃芪托里排毒;白芷消腫散結。諸藥配伍,可發揮散瘀止痛、溫經養脈、活血通絡的作用?，F代醫學認為,仙方活命飲可有效改善足部血液循環,增加血流量。萬曉紅等[13]研究顯示,采用仙方活命飲治療的研究組總有效率(95.45%)高于單純西藥治療的對照組(59.09%),差異有統計學意義(P＜0.05),證實仙方活命飲治療糖尿病足效果確切。

綜上所述,糖尿病足患者采用仙方活命飲加減方治療后,可有效改善足背動脈血液循環,緩解臨床癥狀,減輕炎性反應,改善患者預后。然而,本研究還存在一定不足,如樣本量較小、研究時間較短,可能對結果產生影響,故在下一步研究中應擴大樣本量、延長研究時間,為評估仙方活命飲在糖尿病足治療中的效果提供更科學的參考依據。