壯骨益髓湯聯合西藥治療老年骨質疏松癥44例

★ 葉偉 詹艷紅 徐衛東（.景德鎮市中醫醫院 江西 景德鎮 333000；.江西中醫藥大學附屬醫院風濕病科 南昌 330006）

骨質疏松癥（osteoporosis，OP）是一種對中老年群體健康危害性較大、傷殘率較高、易出現二次骨折的疾病［1］。OP的臨床病因以及種類劃分較多,如各種見于臨床上的慢性病（如免疫疾病、糖尿病等）和各種藥物（如激素類藥物、抗癲癇藥物等）作用所致的人體骨質結構疏松［2］。老年患者由于自身機體免疫機能水平下降，對手術治療的耐受程度不高，故多采用藥物治療。但西藥存在毒副作用，不利于老年患者健康，而采用中醫辨證調理治療老年患者OP則具有一定的優勢［3］。壯骨益髓湯具有壯骨益髓、活血行氣、舒筋補血的作用，臨床上常用于OP的治療［4］。本研究在口服阿侖膦酸鈉片和阿法骨化三醇膠丸基礎上聯合壯骨益髓湯治療OP，取得一定療效，臨床觀察情況具體報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取江西中醫藥大學附屬醫院風濕病科2019年1月—2021年1月按入院順序納入的87位OP患者，隨機分為兩組。其中觀察組44例：女26例，男18例，年齡56~82歲，平均年齡（73.7±6.1）歲，病程0.5~5年，平均病程（2.7±0.4）年；對照組43例：女23例，男20例，年齡55~84歲，平均年齡（73.9±6.4）歲，病程1~5年，平均病程（2.6±0.6）年。兩組患者性別、年齡、病程等基線資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入標準

（1）愿意積極主動配合治療，并自愿簽署知情同意書；（2）符合最新臨床診斷治療標準［5］。

1.3 排除標準

（1）合并其他慢性精神疾病以及其他認知系統功能障礙者；（2）合并慢性呼吸系統、消化系統、心腦血管系統等嚴重疾病者；（3）長期持續服用雄激素或酮類藥物治療者；（4）不能積極配合最新治療方案者。

1.4 治療方法

（1）對照組：口服阿侖膦酸鈉片（Merck Sharp& Dohme B.V.，國藥準字 J20180086，70 mg/片），每次70 mg，每天1次；同時口服阿法骨化三醇膠丸（上海羅氏制藥有限公司，國藥準字J20180057，0.25 μg/丸），每次 0.25 μg，每天 1 次。（2）觀察組：在對照組治療基礎上加服中藥壯骨益髓湯。中藥方劑組成：杜仲 15 g，黃精 15 g，熟地黃 20 g，牛膝 10 g，茯苓 10 g，補骨脂 10 g，肉蓯蓉 10 g，芡實 10 g，金櫻子 10 g，菟絲子 10 g，生甘草 10 g，枸杞子 10 g。1劑/d，水煎兩次，分早晚溫服。兩組均10 d為一療程，連續治療3個療程。

1.5 觀察指標

1.5.1 骨代謝指標治療前后分別抽取患者空腹靜脈血4 mL，檢測骨鈣素（OST）、總1型膠原氨基酸延長肽（PINP）、β-膠原特殊序列（β-CTX）、總維生素D（VitD）水平。

1.5.2 骨密度測定采用雙能X線吸收法測定治療前后患者的骨密度（BMD）。

1.5.3 不良反應記錄并比較兩組患者出現惡心嘔吐、胃痛、食欲不振等不良反應情況。

1.5.4 預后患者出院后2、4、6個月進行定期隨訪，以簡易生活質量評定量表(QOL)進行綜合評分［6］。總分值為0~100分，分值越高代表患者生活質量越好。

1.6 療效評價標準

主要依據《骨質疏松鑒別診斷與治療》擬定［7］。（1）顯效：癥狀、體征絕大部分得到緩解，無任何肢體疼痛不適感；（2）有效：癥狀、體征明顯好轉，少量的運動會使人感覺肢體輕微的不適；（3）無效：癥狀、體征沒有明顯變化，甚至加重［9］。總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。

1.7 統計學方法

采用SPSS 22.0統計分析軟件,數據中的值屬于兩組計量統計資料的用（±s）表示，進行兩組獨立資料樣本誤差t值檢驗；屬于計數統計資料的則用率（%）表示，進行單樣本χ2檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組總有效率為88.64%，對照組總有效率為76.74%，差異分析具有統計學意義（P<0.05），提示觀察組的臨床療效明顯優于對照組。見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例

2.2 兩組骨代謝指標比較

治療后，兩組患者OST、PINP、β-CTX水平與治療前比較均有顯著下降，VitD水平顯著上升，差異有統計學意義（P<0.05）；且觀察組OST、PINP、β-CTX水平顯著低于對照組，VitD水平顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

表2 兩組骨代謝指標比較（±s ） ng/mL

表2 兩組骨代謝指標比較（±s ） ng/mL

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05。

組別 n 時間 OST PINP β-CTX VitD觀察組 44 治療前 14.4±3.4 81.0±2.5 54.1±6.5 20.5±6.5治療后 9.7±3.6*# 44.6±2.5*# 34.8±6.5*# 30.7±8.3*#對照組 43 治療前 14.5±3.4 80.9±2.4 54.9±5.9 20.4±6.4治療后 12.4±3.4* 54.1±2.4* 50.0±5.6* 24.2±8.4*

2.3 兩組骨密度比較

治療后，兩組骨密度指標與治療前比較均有上升，差異有統計學意義（P<0.05）；3個療程結束后，兩組骨密度升高明顯，且觀察組骨密度水平顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

表3 兩組骨密度比較（±s ） g/cm3

表3 兩組骨密度比較（±s ） g/cm3

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后同期比較，#P<0.05。

組別 n 治療前 第一療程 第二療程 第三療程觀察組 44 0.43±0.03 0.58±0.08*0.69±0.08*0.89±0.06*#對照組 43 0.42±0.04 0.53±0.05*0.63±0.06*0.72±0.08*

2.4 兩組不良反應比較

治療后，對照組和觀察組不良反應發生率分別為27.91%和4.55%，差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

表4 兩組不良反應發生率比較 例

2.5 兩組生活質量評分比較

治療結束后第2、4、6個月對兩組患者進行隨訪，兩組患者生活質量評定量表綜合評分均有顯著提高，且觀察組較對照組提高更明顯，差異有統計學意義（P<0.05）。見表5。

表5 兩組生活質量評分比較（±s ） 分

表5 兩組生活質量評分比較（±s ） 分

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組同期比較，#P<0.05。

組別 n 治療前 2個月 隨訪 4個月隨訪 6個月隨訪觀察組 44 68.5±4.6 80.8±5.1*# 81.6±4.1*# 83.8±5.4*#對照組 43 66.6±5.7 71.6±3.4* 74.5±5.1* 75.5±3.6*

3 討論

OP是一種代謝性骨病，其發病與年齡有著密切關系。我國60歲以上老年人OP發病率達36%，且呈逐年上升趨勢。OP患者出現疲乏無力，尤其在勞累后更為明顯，以腰背部疼痛為甚，嚴重者出現骨折、脊柱變形而壓迫內臟器官，出現一系列伴隨癥狀。我們主張OP患者在40歲以后要定期進行骨密度檢測，預防的作用應該大于治療，通過改善生活方式、營養骨質、康復鍛煉等方法可有效改善OP的預后。若能做到早發現、早預防，采用正確的藥物進行早期干預，就可以控制病情的進展，減輕患者的痛苦，降低骨折發生的風險，改善患者的生活質量。為降低OP給患者帶來的痛苦以及經濟負擔，做到早發現、早治療很重要。

中醫學認為腎主骨、生髓。腎臟的骨功能如果發生異常，則腎虛會直接引起骨細胞質量明顯下降，骨密度明顯降低，誘發慢性OP。因腎陰腎精不足，導致腎陽虛火內熱外熾，損耗陰陽腎精，則會誘發腎虛骨痿［8］。壯骨益髓湯以“腎主骨”為理論基礎，結合現代中醫藥臨床辨證，輔之以活血行氣、益髓壯骨，以此達到根本性改善該病癥狀的目的［9］。組方藥物主要有杜仲、黃精、熟地黃、牛膝、茯苓、補骨脂、肉蓯蓉、芡實、金櫻子、菟絲子、生甘草、枸杞子等。其中,杜仲對于腎陽虛弱所引起的慢性腰腿痛或酸軟有較好的治療保健效果；黃精能壯陽益腎、健脾潤肺；熟地黃有益于壯陽補腎、充血滋陰；牛膝能補腎固精、活血通經；金櫻子益腎固精；菟絲子養陰、補益肝腎；生甘草滋陰補腎、健脾益氣；肉蓯蓉溫腎陽益精血。諸藥合用具有精生髓足和骨強筋壯的作用［10］。中醫復方藥物制劑具有副作用小、療效較好等特點，口服西藥聯合中藥復方，已成為一種新趨勢［11］。

本研究采用中藥壯骨益髓湯聯合西藥治療OP。經過臨床治療30 d后，總有效率對照組為76.74%，觀察組為88.64%，觀察組明顯高于對照組（P<0.05），提示壯骨益髓湯聯合西藥治療OP能提高臨床總有效率。進一步研究發現，兩組患者骨代謝指標OST、PINP、β-CTX水平均有顯著下降（P<0.05），VitD水平顯著上升（P<0.05），且觀察組OST、PINP、β-CTX水平顯著低于對照組（P<0.05），VitD水平顯著高于對照組（P<0.05），表明壯骨益髓湯能通過改善骨代謝功能的失衡，而有效發揮治療OP的作用。兩組治療后的骨密度水平均有顯著上升（P<0.05），且觀察組骨密度顯著高于對照組（P<0.05），提示壯骨益髓湯可以提高骨骼密度，有效降低骨質疏松程度。觀察組藥物不良反應發生率明顯低于對照組（P<0.05），表明壯骨益髓湯可有效保護胃黏膜，緩解西藥帶來的副作用。治療結束后第2、4、6個月對兩組患者隨訪發現，觀察組患者健康和醫療生活服務質量得到顯著改善（P<0.05），且改善程度優于對照組（P<0.05），提示壯骨益髓湯可以有效提高OP老年患者的健康和醫療生活服務質量。

總之,壯骨益髓湯能提高OP的預后,改善患者生活質量, 且副作用較少，具有一定的應用價值。但其具體作用機制還有待臨床進一步研究。