香砂平胃顆粒聯合復方消化酶在功能性消化不良治療中的效果

李智琳，田奔

1.包頭市第八醫院消化科，內蒙古包頭 014040；2.包頭醫學院第一附屬醫院ICU，內蒙古包頭 014010

功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）是因胃動力降低引起消化道動力協調紊亂疾病，導致患者出現腹脹、上腹痛及早飽等癥狀，危害患者健康[1]。復方消化酶多用于治療消化不良及腸胃不適等，能夠促進胃腸道蠕動，改善FD癥狀，但單一使用效果不佳，需聯合其他藥物強化治療效果[2]。中醫認為FD是因表邪內陷入里、情志失調、飲食不節等導致脾胃損傷、升降失司，治療需以健脾化痰、消積導滯為原則[3]。香砂平胃顆粒是治療胃脘痛常用的中成藥，具有健脾燥濕、和胃止痛的功效，在FD患者治療中應用廣泛[4]。考慮將上述兩種藥物聯合應用可提高FD患者臨床療效。鑒于此，該研究隨機選取2017年5月—2020年10月在該院就診的70例FD患者為研究對象，旨在探討香砂平胃顆粒聯合復方消化酶在FD治療中的效果。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

經包頭醫學院第一附屬醫院醫學倫理委員會審核批準[2017審（101號）]，前瞻性隨機選取在該院就診的70例FD患者為研究對象，采用交替分組法分成對照組（35例）、治療組（35例）。對照組男17例，女18例；體質指數19～27 kg/m2，平均（22.63±1.16）kg/m2；病程1～3年，平均（1.86±0.79）年；年齡27～59歲，平均（42.15±6.85）歲；文化程度：初中以下12例，初中或高中13例，高中以上10例。治療組男16例，女19例；體質指數19～28 kg/m2，平均（22.57±1.21）kg/m2；病程1～4年，平均（1.91±0.83）年；年齡26～57歲，平均年齡（42.45±4.57）歲；文化程度：初中以下11例，初中或高中15例，高中以上9例。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。患者簽署知情同意書。

1.2 診斷標準

①西醫診斷符合《內科學》[5]中FD相關診斷標準。②中醫診斷符合《中醫病證診斷療效標準》[6]中肝胃氣滯證標準，主癥：胃脘痞脹疼痛或攻竄脅背；次癥：暖氣頻作；舌脈：苔薄白，脈弦。

1.3 納入與排除標準

（1）納入標準：①符合上述診斷標準；②治療前15 d未服用過任何促胃腸動力藥物；③未接受過腸胃手術；④檢查食管無器質性病變。（2）排除標準：①有消化性潰瘍、胃食管反流性疾病等病史患者；②易感染、出血患者；③急性肝炎及膽道完全閉鎖患者；④妊娠期女性或過敏體質的患者。

1.4 方法

1.4.1 對照組飯后30 min服用復方消化酶（國藥準字H20160248；規格：243.6 mg/片）治療，1片/次，3次/d，連續治療5周。

1.4.2 治療組在對照組基礎上加用香砂平胃顆粒（生產批號20170201、20190103；規格：10 g/袋），飯前開水沖服，1袋/次，2次/d。

1.5 觀察指標

①中醫證候積分：治療5周時評估兩組中醫癥狀[7]：胃脘脹滿、胃脘疼痛、喛氣反酸、飲食減少、口苦口干，正常為0分，輕度為1分，中度為2分，重度為3分，總分0～15分，得分越高表示癥狀越嚴重。②胃動力指標：分別于治療前、治療5周后取患者晨起空腹肘靜脈血3～4 mL，以3 000 r/min離心10 min，取血清，采用酶聯免疫吸附法測定乙酰膽堿酯酶（acetyl cholinesterase，AchE）水平、胃動素（motilin，MTL）水平，試劑盒選自卡米洛（南京）生物工程有限公司；采用放射免疫分析法檢測胃泌素（gastrin，GAS）水平；采用全自動化學發光免疫分析儀及配套試劑盒（Beckman公司）檢測P物質（substance P，SP）水平。③不良反應：記錄兩組嘔吐、軟便、泄瀉發生情況。

1.6 統計方法

采用SPSS 24.0統計學軟件對數據進行分析，計量資料經檢驗符合正態分布，采用（±s）表示，進行t檢驗；計數資料采用[n(%)]表示，進行χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組中醫證候積分對比

治療5周時，兩組中醫證候積分低于治療前，且治療組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者中醫證候積分比較[（±s）,分]Table 1 Comparison of TCM syndrome scores between two groups of patients[（±s）,points]

表1 兩組患者中醫證候積分比較[（±s）,分]Table 1 Comparison of TCM syndrome scores between two groups of patients[（±s）,points]

組別治療前 治療5周后治療組（n=35）對照組（n=35）t值P值10.41±2.56 10.39±2.53 0.033 0.974 4.57±0.88 6.94±1.63 7.569＜0.001

2.2 兩組胃動力指標對比

治療5周后，兩者MTL、AchE水平均低于治療前，GAS、SP水平高于治療前，且治療組MTL、AchE水平低于對照組，GAS、SP水平高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者胃動力指標水平比較（±s）Table 2 Comparison of gastric motility index levels between the two groups(±s)

表2 兩組患者胃動力指標水平比較（±s）Table 2 Comparison of gastric motility index levels between the two groups(±s)

注：與同組治療前對比，a P＜0.05

時間治療前治療5周后組別治療組（n=35）對照組（n=35）t值P值治療組（n=35）對照組（n=35）t值P值MTL/(ng/L)389.57±30.12 389.46±29.07 0.016 0.988（280.64±26.59）a（321.31±28.93）a 6.123＜0.001 AchE/（U/L）5568.34±579.28 5574.38±588.31 0.043 0.966（3 463.15±401.28）a（4 047.81±497.81）a 5.410＜0.001 GAS/（pg/mL） SP/（pg/mL）105.18±22.19 106.35±21.36 0.225 0.823（168.52±25.37）a（142.80±24.63）a 4.303＜0.001 32.61±5.08 31.93±4.87 0.572 0.569（45.06±4.96）a（39.68±5.19）a 4.434＜0.001

表2 兩組患者不良反應比較[n(%)]Table 2 Comparison of adverse reactions between the two groups of patients[n(%)]

2.3 兩組不良反應對比

治療組不良反應與對照組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

3 討論

現階段，臨床對FD的發病機制尚未完全明確，多認為其是胃內局部環境因素、內臟敏感性高、精神心理因素相互作用所致；此外，生活方式、飲食習慣、遺傳等因素也可能與FD的發病存在一定聯系，該癥可引起消化道運動功能障礙及胃動力異常，導致患者出現腹痛、飽脹不適、早飽等癥狀[8]。臨床常使用復方消化酶治療FD，該藥可有效加速脂肪、碳水化合物、蛋白質的消化與分解，加快腔內食物吸收，改善消化不良引起的腹脹及腸胃不適[9]。

中醫多將FD歸為“胃脘痛”范疇，多因胃氣瘀滯、氣血不暢所致，治療需以疏肝健脾、理氣助運為主[10]。香砂平胃顆粒為治療胃脘痛常用藥物，方中蒼術為君藥，具有燥濕運脾、祛風散寒的功效；厚樸具有理氣寬中、化濕除滿的功效；香附具有理氣解郁的功效，兩者均為臣藥，可加強君藥健脾、祛風、除濕、解郁的功效；砂仁具有化濕開胃、溫脾止瀉的功效；陳皮具有理氣健脾、燥濕化痰的功效，兩者共為佐藥，可理氣除濕；甘草為使藥，具有補脾益氣、調和諸藥的功效。因此，香砂平胃顆粒可理氣化濕、和胃止痛[11]。該研究結果顯示，治療5周時，治療組中醫證候積分（4.57±0.88）分低于對照組（6.94±1.63）分，提示香砂平胃顆粒聯合復方消化酶可快速改善FD患者臨床癥狀。周娥等[12]研究結果顯示，FD患者采用香砂平胃顆粒治療1個月后，中醫證候（7.01±2.37）分低于單純西藥治療（9.07±2.88）分，與該研究結果相似。分析其原因，香砂平胃顆粒與復方消化酶聯合使用可彌補單一用藥的不足，提高臨床效果，緩解FD患者臨床癥狀。

MTL是一種較為重要的消化道激素，可使胃竇平滑肌進行收縮，影響胃腸運動[13]；AchE升高可加速乙酰膽堿水解，阻礙腸胃蠕動，降低胃動力[14]；GAS為重要胃腸激素，可增加消化液分泌量，促進食物消化，改善胃腸功能等作用[15]；SP是一種神經肽，廣泛分布于中樞及外周組織，具有復雜生理效應，與胃部疾病密切相關，可促進胃排空、腸蠕動、胃腸道平滑肌收縮[16]。該研究結果顯示，治療5周后，兩組患者MTL、AchE水平均低于治療前，GAS、SP水平高于治療前，且治療組MTL、AchE水平低于對照組，GAS、SP水平高于對照組，說明香砂平胃顆粒聯合復方消化酶治療FD可有效調節MTL、AchE、GAS、SP水平。原因在于，復方消化酶可通過促進膽汁分泌消化酶來提高人體內消化酶含量，增加胃腸蠕動，加快食物吸收，并減少腔內細菌分解產物，減少氣體產生，進而緩解腹脹程度[17-18]。而香砂平胃顆粒中，蒼術所含蒼術醇可以調節AchE生成，改善乙酰膽堿含量較低引起的胃腸動力障礙以及乙酰膽堿含量過多造成的胃腸痙攣，并可抑制腎上腺素所導致的小腸運動，改善胃動力；厚樸可以調節胃腸運動功能，厚樸中的揮發油可以刺激局部黏膜，反射性地增加消化液分泌[19-20]；香附具有調節脾胃的作用，可以緩解FD患者胃部脹滿不適的癥狀；砂仁能夠促進腸胃蠕動，緩解腸胃痙攣，調節胃酸分泌，有效減輕中醫證候；陳皮中含有的揮發油可以對胃腸道進行溫和的刺激，促進消化液分泌，促進腸管內積氣排出，減輕胃脹；甘草甜素與黃酮甙類可以調節胃酸分泌，加快食物消化，促進潰瘍愈合[21-22]。因此，香砂平胃顆粒聯合復方消化酶可以增強機體的胃腸蠕動，調節MTL、AchE、GAS、SP水平，提高胃動力，減輕FD的癥狀。除此之外，該研究結果顯示，治療組不良反應與對照組相近，提示香砂平胃顆粒與復方消化酶聯合應用不會增加不良反應發生率，具有良好治療安全性。

綜上所述，香砂平胃顆粒聯合復方消化酶可以有效減輕FD患者的臨床癥狀，提高胃動力，且安全性高。