兒童的用藥特點及安全性研究

趙偉偉

(萊陽市婦幼保健院 山東 煙臺 265200)

我國社會醫療發展中，對藥物不良反應關注度較高。在疾病治療期間，一旦發生藥物不良反應，將對患者疾病治療進程產生影響，甚至導致疾病加重。兒童身體較為脆弱，免疫力低下，臟腑器官發育不成熟，藥物吸收速度慢，導致患者功能代謝異常，用藥后發生不良反應的概率較高[1]。但臨床不合理使用要求，也容易發生不良反應。在臨床用藥中，醫務人員應當自用藥安全性角度出發，思考兒童的用藥特點，結合兒童特點，合理為兒童使用藥物，保障臨床用藥的安全性。本研究將我院納入的兒童用藥不良反應的報告作為研究對象，分析不安全用藥的原因，結合原則提出問題的處理辦法。

1 資料與方法

1.1一般資料

將我院2020年11-2021年11納入的兒科用藥不良反應報告作為研究目標，共計122例。兒童年齡在1-14歲，平均年齡(8.54±3.02)歲。其中消化系統疾病患兒44例、呼吸系統疾病39例、外科疾病18例、其他疾病12例。

1.2方法

對我院納入的兒童不良反應發生原因進行分析，結合患者給藥途徑及臨床反應、患兒年齡及性別等資料進行綜合分析，總結兒童用藥特點及安全用藥的方法。

2 結果

2.1患兒性別及年齡

在納入的122例患兒中，男性患兒56例、女性患兒66例，發生不良反應概率最高的年齡段是3歲以下，見表1。

表1 患兒性別及年齡

2.2患兒給藥途徑

患兒常見的給藥途徑是口服藥物及靜脈注射、吸入、外用及皮下注射，靜脈注射后發生不良反應的概率最高，見表2。

表2 患兒給藥途徑

2.3患兒用藥情況

對兒童用藥情況進行分析，常見抗菌類藥物、抗腫瘤藥物及心血管藥物、消化藥物，其中，抗菌類藥物發生不良反應的概率最高，見表3。

表3 患兒用藥情況

2.4患兒不良反應表現

患兒用藥后，不良反應常見皮膚及消化系統等不良反應，其中，皮膚及消化系統發生不良反應較高，見表4。

表4 患兒不良反應表現

3 討論

3.1兒童用藥特點

兒童自成長過程中，機體各項器官處在發育階段，自生理及解剖、用藥反應上，與成年人存在明顯差異。兒童神經系統及內分泌系統發育不完善，藥物代謝系統存在問題，導致肝臟及腎臟解毒能力差，血腦屏障存在問題，患兒體內脂肪量較多，血容量與成年人不同，在藥物吸收及代謝上，兒童與成年人存在明顯差異，對此，兒童在用藥后的藥物動力學具有顯著特點[2]。兒童成長作為一個動態性的過程，患者在成長過程中，對藥物清除及代謝能力存在差異，兒童在用藥后續合理控制用藥量及用藥時間、藥物間隔時間，對藥物劑型也要合理控制。新生兒腎臟功能不強，藥物排泄速度慢，腎小球過濾及分泌后藥物半衰弱期長，用藥過程中應當進行思考，避免兒童發生不良反應，加之新生兒胃酸ph值比成年人高，在選擇同一種藥物上也要綜合思考。兒童新陳代謝較為旺盛，但水電解質調節能力差，對藥物敏感性較高的兒童，往往需要更換藥物治療。兒童在每日用藥上，根據每次每千克體重進行計算，這重用藥計算方式更為科學，在藥物用量上可根據兒童生理特點適當調整，若兒童嚴重營養不良，在計算過程中，適當縮減藥物量[3]。對此，兒童在用藥方面差異較為顯著，成年人臨床資料無法直接在兒童中使用，在用藥過程中，應當根據兒童生理特點及藥物特點進行綜合分析，在用量及用法上進行調整。

3.2兒童用藥常見的問題

近幾年，兒童用藥已經取得突破性進展，兒童用藥應當保持規范性，但總體上看，兒童用藥依舊面對較多的問題。①兒童用藥管理問題：自本次研究結果上看，低齡兒童發生不良反應的概率高，尤其是3歲以下的兒童，且抗菌藥藥物發生不良反應的概率高。我國兒童用藥需求量較大，主要是兒童群體發病率較高，在實際應用過程中，臨床藥物品類及劑型往往無法滿足兒童臨床用藥需求。我國的3500多種化學藥物中，兒童使用的藥物一般是60多種，存在劑型單一及劑量問題。多數藥物中缺乏兒童的用法用量、不良反應等信息，導致為兒童使用藥物時，無法控制用藥量，這也是影響兒童用藥安全性的關鍵[4]。兒童藥物在臨床上缺乏實踐，導致用藥存在安全隱患。兒童專項使用的藥物品類少，可能發生無藥可用的情況，導致治療時機延誤，往往需要減少藥物用量及改變劑型將成人用藥用于兒童治療，但超量用藥，導致療效不明顯，發生不良反應的概率增高。藥物臨床研究不足，是兒童藥物缺乏的關鍵性因素，國內兒童在臨床研究中，阻礙性因素不足，兒童用藥的整體成本較高，但往往無法達到預期的效果，企業對兒童藥物開發力度不強，沒有為受試者提供保障，招募研究對象難度較大。我國目前并未制定完善的法律規定，藥品管理沒有激勵措施，及兒童用藥開發方法，藥品在規定上對處方要求較高，盡可能提出兒童的用藥信息[5]。②兒童上市評價不足：在藥品上市后，需要對藥物的不良反應進行評價，從而對藥物風險進行評估，我國各個地區具有藥品不良反應監測中心，對不良反應情況進行管理，促進藥品安全性信息發布，但并未涉及兒童用藥評價，導致兒童藥物的安全性有待提升。

3.3患兒用藥安全管理方法

①加強信息化管理：自本次研究結果上看，兒童發生不良反應的因素眾多，與年齡及用藥路徑及用藥種類具有相關性。對此，在用藥管理過程中，可使用信息化設備進行管理。條形碼給藥已經在臨床上使用，從而減少給藥階段的用藥錯誤。對藥物包裝進行掃碼，或者對患兒腕帶進行掃碼，可以識別未發生的錯誤，信息系統報警。現階段，條形碼給藥技術已經在臨床上大力應用，在一項研究中，條形碼給藥使用后，用藥安全性明顯提升。但部分醫務人員對條形碼給藥認識度不高，給藥準確性不強，還需對技術進行完善[6]。②構建科學管理體系。在管理過程中，通過調查研究對用藥安全指標進行分析，構建安全用藥知識庫，將知識傳遞給家屬，便于家屬用藥管理，降低不安全用藥概率。通過用藥錯誤管理系統，處方配藥錯誤率縮減27%，相比上一年，非人員錯誤明顯降低，通過科學的用藥管理體系，患兒用藥發生不良反應的概率明顯降低，對此，優化管理過程具有重要意義。③合理規劃給藥：在兒童給藥過程中，靜脈給藥患者發生不良反應的概率高，住院兒童給藥常見方式的靜脈注射，滴注藥物后直接進入血液，藥物相對迅速，藥物ph值及內毒素等均會發生不良反應，臨床醫務人員應當在兒童治療過程中合理選擇給藥方式，尤其是合理使用抗感染藥物。抗菌類藥物容易發生不良反應，兒童在使用藥物過程中，應當關注用藥不良反應，我國中藥注射液不斷開發，中藥制劑中質量可控性低，反而使不良反應發生率增高，在使用此類藥物過程中應當避免與其他藥物混合使用。兒童不良用藥后，常見皮膚癥狀，表現為輕度皮疹，合理對藥物劑量進行把控，評估患者過敏史，在用藥前，醫務人員應當合理規劃藥物使用方法，降低人為因素發生的不良反應。兒童用藥不良反應經處理后好轉，沒有留下后遺癥，但臨床調查顯示，兒童發生不良反應，毒素堆積在胃腸道及皮膚表面，及時處理具有重要意義。在兒童管理過程中，醫務人員應當自兒童的生理結構進行分析，兒童身體功能發育不完善，相比成人更容易發生不良反應。臨床藥師在工作中，應當堅持合理用藥的原則，掌握重點的用藥技術，對抗菌藥物管理管控，提升不良反應的防范意識。在用藥前詢問家族過敏史等，提前做好溝通，說明用藥過程中的風險，在用藥過程中遵守規章制度，及時掌握不良反應情況，降低不良反應發生率，達到臨床合理用藥的目標。

總而言之，在兒童用藥管理中，根據兒童身心特點及疾病特點，合理規劃藥物使用對治療疾病具有重要意義，也能保證臨床用藥的安全性。