SYNC 橈動脈止血器在經皮冠狀動脈介入術后止血中的效果分析

史震濤 吳國輝 伊媛媛 劉國帥 宋金鳳 劉秀敏 盧彥娜 唐強

近年來，經橈動脈冠狀動脈介入（trans-radial coronary intervention, TRI）治療技術在心血管疾病診療領域廣泛開展，其優勢在于局部血管并發癥的發生率較低，可縮短住院時間、降低總體住院費用，提高患者舒適度，同時減少護理人員的工作量等[1-2]。隨著介入器械的改進，有更多品牌的橈動脈止血器被臨床應用，醫務工作者不斷探索，旨在選擇一款安全有效、壓迫時間短、并發癥少、患者舒適滿意度高的止血器。一項有關橈動脈止血器應用效果的Meta 分析發現[3]，壓迫止血時間在4～12 h 不等。而新型SYNC 橈動脈止血器在設計理念與材質上有了更大的改進，壓迫止血時間為3 h，較傳統橈動脈止血器壓迫止血時間短，其與傳統橈動脈止血器相比，止血效果如何，目前國內這方面的研究較少。本研究旨在比較SYNC 橈動脈止血器與TR Band 橈動脈止血器在經皮冠狀動脈介入診療術后的止血效果的差異，以期為臨床護理提供科學的指導依據。

1 對象與方法

1.1 研究對象

選擇2021 年3—5 月于北京大學首鋼醫院心血管內科經橈動脈行冠狀動脈造影和（或）介入治療的患者267 例，納入條件：入組患者均符合冠心病診斷標準，且有冠脈造影指征，術前Allen 試驗陽性。按照組間基本特征均衡可比的原則，將本組患者分為觀察組155 例和對照組112 例。觀察組中男114例，女41 例；平均年齡61.9±8.4 歲;吸煙史118 例，糖尿病史82例，高血壓史101例，高脂血癥史128例。對照組中男74 例，女38 例；平均年齡60.2±7.2 歲；吸煙史70 例，糖尿病史46 例，高血壓史80 例，高脂血癥史79 例。兩組患者年齡、性別、疾病史等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 干預方法

兩組患者術前均應用抗血小板、調脂等冠心病二級預防治療。入組患者經皮冠狀動脈介入診療術畢均即刻拔出鞘管。觀察組用SYNC 橈動脈止血器，對照組用TR Band 橈動脈止血器，在止血器壓迫過程中，護士每小時觀察并記錄穿刺點有無滲血、血腫，局部皮膚溫度、有無破損水泡，手指末梢循環、橈動脈搏動情況及術側上肢遠端有無腫脹，減壓放氣過程中出血需向氣囊內追加充氣達到止血目的，必要時重新包扎，做好記錄，具體操作過程如下。1.2.1 觀察組 采用SYNC 橈動脈止血器，操作者用無菌紗布擦干穿刺鞘管周圍，退出鞘管2～3 cm，止血器透明板腕帶彎曲部分在穿刺鞘管一側，讓“十字準線”的中心置于動脈穿刺點上1 cm，把護手環腕帶對側粘貼固定，松緊度適宜；將Prelude Sync注射器連接標有“AIR”的管路上，向氣囊內緩慢充氣，同時移除鞘管，在鞘管完全移除后繼續向氣囊內充氣，直至穿刺點不再出血，最大充氣量小于20 ml，注意充氣時保持持續對注射器活塞施壓，避免意外放氣。將充氣管卡入夾子中固定，防止意外滑開。粘貼標簽貼紙，記錄充氣時間和充氣量。壓迫止血1 h 后開始逐步減壓放氣,每隔1 h 放氣2 ml，3 h 時將氣囊內氣體全部放空。

1.2.2 對照組 采用TR Band 壓迫止血器，操作者處理及退出穿刺鞘管方法同觀察組，將充氣球囊中央的綠色標記對準穿刺位點，護手環粘貼并固定好腕帶對側膠布，保證氣囊位置不偏移、歪斜，通過附帶 “AIR” 記號的管路，用充氣注射器向壓迫球囊內注入適量空氣，使雙氣囊膨脹，同時移除鞘管確定穿刺位點不再出血，氣體總量不超過18 ml，記錄充氣時間及充氣量。壓迫止血2 h 后開始逐步減壓放氣，每隔2 h 放氣2 ml，6 h 時將氣囊內氣體全部放空。

1.3 評價指標

（1）壓迫止血效果（有效性和安全性指標）：①術后傷口有無滲血，無滲血為在壓迫過程中，橈動脈穿刺位點無血液滲出；有滲血為橈動脈穿刺位點有血液滲出。②術后傷口有無血腫[4-5]，無血腫為在壓迫過程中，穿刺位點無血腫；輕度血腫為穿刺位點局部皮膚高于周圍皮膚，范圍2 cm×2cm～4 cm×4cm；重度血腫為穿刺位點血液滲出導致局部皮膚高于周圍皮膚，范圍大于4 cm×4 cm。③有無二次包扎，二次包扎定義為拔除止血器后穿刺位點仍有血液滲出，需要再次加壓包扎傷口進行止血[4]。④皮膚破損情況，壓迫處皮膚有無破損、水泡或壞死。 ⑤是否有橈動脈閉塞，橈動脈閉塞定義為拔除止血器后觸摸橈動脈搏動消失，或上肢血管超聲證實橈動脈閉塞。⑥是否存在血管迷走神經反射，血管迷走神經反射定義為介入術后拔鞘時或拔鞘后突發血壓下降、心率減慢、面色蒼白、全身大汗、惡心、嘔吐、頭暈等癥狀。

（2）壓迫止血期間患者的舒適度：①穿刺側上肢遠端腫脹程度評估[5]。無腫脹為雙側手掌無不適；輕度腫脹為與對側手掌相比，顏色稍有改變，可半握拳；重度腫脹為手掌厚度增加明顯，顏色偏暗紫，完全不能握拳。②患者舒適滿意度評估，應用Likert 5 級評分進行評價，其中1～5 分分別代表非常不滿意、較不滿意、一般滿意、較滿意和非常滿意。由導管室隨訪護士對撤出止血器后患者進行詢問評價。

1.4 統計學方法

采用 SPSS 23.0 統計學軟件進行數據分析， 計數資料比較采用χ2檢驗或Fisher 精確概率檢驗；等級資料比較采用秩和檢驗。以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組壓迫止血效果指標比較

兩組患者在穿刺位點滲血、傷口血腫、二次包扎、皮膚破損水泡、血管迷走神經反射發生率等方面比較差異均無統計學意義（P＞0.05）；觀察組患者的術側肢體遠端腫脹程度，發生輕度腫脹6 例（3.9%），少于對照組14 例（12.5% ），組間比較差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組橈動脈止血器的術后止血效果指標比較

2.2 兩組患者舒適滿意度比較

觀察組舒適滿意度優于對照組， 組間比較差異具有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者舒適滿意度比較

3 討論

3.1 縮短壓迫止血時間的止血效果及安全性評價

止血效果評價，多項研究結果[3，6-7]均證實，使用不同種類壓迫止血器的患者，對比穿刺位點局部滲血、血腫發生率，差異均無統計學意義。TR Band 橈動脈壓迫止血器是較為常用的安全有效的止血器[8-9]。本研究顯示，兩組患者在穿刺位點局部滲血情況、皮下血腫情況及二次包扎發生率情況等比較差異無統計學意義，說明與壓迫時間6 h 的對照組TR Band 止血器相比，壓迫時間3 h 的觀察組SYNC 止血器，縮短一半止血時間同樣達到良好術后止血效果。對照組出現術后滲血8 例，追加充氣或調整位置加壓處理后好轉；輕度血腫3 例，其中2 例撤出后重新二次包扎。觀察組滲血3 例，輕度血腫2 例，撤出后重新二次包扎1 例，為早期使用時醫護配合方面經驗不足，出現問題反復培訓練習后未再出現上述情況。分析其原因：與止血器壓迫位置不精準（關注皮膚穿刺點不是動脈進針點）、充氣壓力不夠、減壓速度過快、止血器壓迫點移位、反復多次穿刺等因素有關。針對術后滲血經氣囊內追加充氣不能改善者，需及時調整位置重新包扎。

對于安全性評價，兩組患者均未發生橈動脈閉塞；對照組發生血管迷走神經反射1 例，與患者的疼痛敏感度相關。均未發生術側肢體遠端嚴重腫脹，觀察組輕度腫脹程度低于對照組。分析可能的原因如下：對照組TR Band 橈動脈止血器沖氣囊為雙囊與透明板呈分體結構，氣囊與皮膚接觸面大造成受力面積大，尤其是在于腕部近端與遠端直徑相差較大和手腕較粗的患者，止血裝置壓力不均勻，影響靜脈血液回流，增加前臂腫脹、麻木及皮膚破損的程度[10-11]，與本研究結果相同。對照組發生皮膚破損水泡1 例，與TR Band 止血器氣囊與護手環部分均采用高分子材質，沒有彈性相對較硬，該患者腕部較粗，止血帶加壓過緊有關。尤其是當動脈穿刺點過低，止血器護手環腕帶壓迫尺骨莖突旁或莖突上，會增加患者局部腫脹疼痛感，相應降低患者舒適滿意度；SYNC 新型止血器透明板與氣囊鏈接緊密一體達到點壓迫，與患者穿刺壓迫點的皮膚接觸面呈“半球型”，壓迫面柔軟且穿刺點壓強高，屬于非閉塞性點壓迫，保證患者橈動脈血供避免發生橈動脈閉塞。氣囊是熱塑性聚氨酯彈性體橡膠，護手環腕帶是無紡布材質，柔軟親膚的材質與穿刺點、手臂皮膚貼合度好，減少皮膚的破損，觀察組未發生皮膚破損、水泡。特別是對于手腕較粗患者有加大型號選擇。

3.2 縮短首次減壓時間對患者舒適體驗評價

任靜等[12]匯總了8 篇文獻薈萃分析，橈動脈壓迫器首次減壓開始時間對冠狀動脈造影術后并發癥影響的系統評價，顯示首次1 h 減壓與首次2 h減壓在止血效果、腫脹、麻木、淤斑、水皰及血腫發生率方面差異無統計學意義，然而術后1 h 開始首次減壓能降低患者疼痛感和迷走神經反射的發生率，患者更易耐受，舒適度高。本研究采用術后1h開始首次減壓的SYNC 新型止血器，其材質柔軟親膚，色彩多樣，卡扣安全，防意外抻拉，患者舒適滿意度評價指標優于對照組，整體滿意度93.5% ，尤其是既往使用過TR Band 止血器患者，對比感受非常滿意度100%；穿刺側肢體端腫脹程度低于對照組。對照組中有2 例較不滿意患者，其中1 例是進行二次包扎，另1 例是出現皮膚破損、水皰。原因分析與止血器壓迫時間長、加壓過緊，患者肢端麻木脹痛有關。關注患者腕部粗細度，根據個體差異選擇適宜型號；在止血和減壓放氣過程中密切觀察有無滲血或血腫，及時發現及時處理；當出現指端腫脹，護士指導患者高舉術側肢體做手部活動。

4 結論

兩種橈動脈氣囊壓迫止血器在TRI 術后達到安全有效止血。SYNC 新型止血器對比TR Band 止血器壓迫止血時間由6 h 縮短至3 h，首次減壓時間由2 h 縮短至1 h，止血效果良好，并發癥的發生率低，減少了術側肢體腫脹麻木、疼痛等不適感，從而提升了患者的舒適滿意度，同時也降低護理人員臨床工作量。目前SYNC 新型橈動脈止血器逐步應用于臨床，本研究樣本量較少，期待多中心、大樣本的RCT 研究數據提供高質量的循證依據支持，為廣大的介入診療患者提供更好的選擇。