合成生物學(xué)的生物安保問題及其倫理治理建議

歐亞昆 包珊珊

摘?要：合成生物學(xué)賦予了人類設(shè)計(jì)生命的能力，但也產(chǎn)生了系列生物安保問題：制造生物武器和發(fā)動(dòng)生物恐怖主義、網(wǎng)絡(luò)生物安保問題和非法生物經(jīng)濟(jì)問題，對(duì)人類健康、其它生物和生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生難以預(yù)料的傷害，亟需做出新的哲學(xué)概括。本文在國(guó)內(nèi)外研究的基礎(chǔ)上，提出適應(yīng)我國(guó)合成生物學(xué)發(fā)展的倫理治理建議，為其發(fā)展保駕護(hù)航。

關(guān)鍵詞：合成生物學(xué);生物安保;倫理治理

中圖分類號(hào)：D9???文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A????doi：10.19311/j.cnki.16723198.2022.16.079

合成生物學(xué)被公認(rèn)為在多個(gè)領(lǐng)域有著廣闊的應(yīng)用前景，是各國(guó)檢驗(yàn)綜合科技實(shí)力的重要依據(jù)。2021年，習(xí)近平總書記在兩院院士大會(huì)上再次強(qiáng)調(diào)了合成生物學(xué)研究的重要性，《第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》也明確合成生物學(xué)是科技前沿領(lǐng)域方向之一。然而作為一門新學(xué)科，它有獨(dú)特的技術(shù)特征：兩用性、工程化、信息化和不確定性，因此亟需新的倫理規(guī)范。

1?合成生物學(xué)的生物安保問題

1.1?生物武器和生物恐怖主義

合成生物學(xué)使得將特定病原體轉(zhuǎn)化為生物武器變得更容易。其目前的威脅有四個(gè)方面：第一，修改現(xiàn)存不被管制的生物，獲取所需的病毒屬性。第二，修改已知的基因組序列，增強(qiáng)現(xiàn)有病原體的毒性等屬性。第三，復(fù)制現(xiàn)存天然病原體或根據(jù)已知基因組序列重新構(gòu)建。第四，整合多個(gè)生物體的遺傳物質(zhì)，創(chuàng)造出更具毒性的病原體。一旦這些技術(shù)被恐怖主義利用，他們不需要依靠某些組織就具有自行研究和開發(fā)生物武器的能力。總之，合成生物學(xué)被惡意使用的概率將會(huì)增加，必須引起足夠重視。

1.2?網(wǎng)絡(luò)生物安保問題

合成生物學(xué)的信息化特征使其越來越依靠網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)器，也更容易受到網(wǎng)絡(luò)威脅。大多數(shù)生物實(shí)驗(yàn)室缺乏有效的防火墻來保證信息的安全。若有人篡改數(shù)據(jù)，并設(shè)法將負(fù)面影響擴(kuò)散，后果不堪設(shè)想。比如將惡意程序植入疫苗生產(chǎn)中，那么經(jīng)篡改的訂單信息可能隱蔽地被用于生產(chǎn)有害物質(zhì)。此外，由于網(wǎng)絡(luò)空間不受國(guó)界限制，更易受到攻擊。總而言之，不法分子有了更多機(jī)會(huì)操縱生物實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)。

1.3?非法生物經(jīng)濟(jì)問題

合成生物學(xué)工程化、規(guī)?；奶攸c(diǎn)極大地降低了生物制劑的生產(chǎn)成本，簡(jiǎn)化了操作。比如利用合成生物學(xué)在工程酵母中合成抗瘧藥物青蒿素前體，比傳統(tǒng)技術(shù)的成本降低了10倍。2015年，研究人員發(fā)現(xiàn)一種誘導(dǎo)酵母生產(chǎn)網(wǎng)脈堿的新方法。網(wǎng)脈堿是合成阿片類藥物的關(guān)鍵性中間產(chǎn)物，能夠在不需要罌粟的條件下實(shí)現(xiàn)阿片類藥物的量產(chǎn)。毒品市場(chǎng)的規(guī)模是非?？捎^的，在巨大經(jīng)濟(jì)利益的誘惑下，有人可能會(huì)利用合成生物技術(shù)牟取暴利。

2?合成生物學(xué)安保問題的倫理治理現(xiàn)狀

針對(duì)上述生物安保問題，國(guó)際上主要有兩種倫理原則，以美國(guó)為代表的先行原則和以歐盟為代表的防范原則。前者認(rèn)為過多關(guān)注倫理會(huì)錯(cuò)失發(fā)展機(jī)遇。后者認(rèn)為如果一項(xiàng)技術(shù)有可能造成傷害，那么應(yīng)該采取預(yù)防措施，限制或禁止技術(shù)的發(fā)展。這些治理模式主要體現(xiàn)在政策、制度以及法律之中。

2.1?政策和制度

美國(guó)提出了反生物恐怖主義的三大政策框架：情報(bào)預(yù)警體系、生物防御體系和能力評(píng)估體系。還制定了與病原體相關(guān)的指南和政策，包括需關(guān)注的兩用研究、潛在大流行病原體和出口治理。然而其對(duì)非法生物經(jīng)濟(jì)問題的政策則較少涉及?？赡芤?yàn)榘l(fā)展這類生物經(jīng)濟(jì)能帶動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)，所以美國(guó)對(duì)其秉持開放的態(tài)度，這也呼應(yīng)了美國(guó)的先行原則。歐盟則聚焦于打擊恐怖分子獲取化學(xué)、生物、放射或核（CBRN）材料的對(duì)策上，并基于此建立了預(yù)防、檢測(cè)和響應(yīng)機(jī)制。針對(duì)非法生物經(jīng)濟(jì)問題，《歐洲毒品報(bào)告：趨勢(shì)和發(fā)展》（2019）顯示，毒品市場(chǎng)在歐盟28個(gè)成員國(guó)中繼續(xù)增長(zhǎng)?？梢姎W洲很多國(guó)家在非法生物經(jīng)濟(jì)問題上的態(tài)度與美國(guó)一樣，導(dǎo)致政府監(jiān)管相對(duì)寬松。

國(guó)際上，哈佛大學(xué)威斯研究所的喬治·丘奇指出應(yīng)實(shí)行強(qiáng)制性的登記、注冊(cè)或許可證制度。同時(shí)，還要像現(xiàn)有針對(duì)核材料的管理一樣進(jìn)行跟蹤記錄。在網(wǎng)絡(luò)生物工作中，用于基因測(cè)序和合成的設(shè)備通常是共定位的，行為者可能會(huì)通過惡意軟件隱蔽地劫持實(shí)驗(yàn)室設(shè)備來合成人工病原體。因此敏感設(shè)備，如DNA合成器，需存放在安全的地方使用。

2.2?法律

美國(guó)自炭疽襲擊事件后，出臺(tái)了一系列法律法規(guī)，涵蓋生物恐怖主義預(yù)防、生物兩用技術(shù)監(jiān)管等領(lǐng)域。而歐盟對(duì)合成生物學(xué)的監(jiān)管則建立在轉(zhuǎn)基因生物（GMOs）監(jiān)管框架基礎(chǔ)上，將法令貫徹到各國(guó)的立法中。比如指令2001/18/EC監(jiān)管轉(zhuǎn)基因作物的有意釋放，指令90/219/EC規(guī)范微生物的基因改造活動(dòng)及其培養(yǎng)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和銷毀。針對(duì)生物武器的威脅和網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)受到惡意攻擊等問題，歐洲理事會(huì)相繼加強(qiáng)《歐洲聯(lián)盟反恐戰(zhàn)略》和《網(wǎng)絡(luò)犯罪公約》的立法。

國(guó)際上，一些公約的監(jiān)管具有指導(dǎo)意義?！督股镂淦鞴s》禁止生產(chǎn)、獲取和儲(chǔ)存生物武器;聯(lián)合國(guó)安理會(huì)第1540號(hào)決議要求各國(guó)加強(qiáng)對(duì)大規(guī)模殺傷性武器及相關(guān)材料和技術(shù)的國(guó)內(nèi)管理和出口治理;世界衛(wèi)生組織出版的《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》對(duì)致病微生物的危險(xiǎn)、防護(hù)等級(jí)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等問題進(jìn)行了規(guī)定。

2.3?存在的問題

各國(guó)對(duì)合成生物學(xué)的安保問題均有不同程度的監(jiān)管，但仍存在很多問題。一是現(xiàn)有治理模式未及時(shí)跟進(jìn)，缺乏針對(duì)性，難以適應(yīng)新的形勢(shì)。首先，美國(guó)現(xiàn)有的生物恐怖主義的情報(bào)預(yù)警體系不能涵蓋合成生物學(xué)的發(fā)展，因?yàn)楹铣缮飳W(xué)不確定性更大，恐怖分子的意圖更加難以預(yù)測(cè)，且易被恐怖主義利用的兩用基礎(chǔ)材料如寡核苷酸不在管制清單上;其次，合成生物學(xué)發(fā)展的速度超越了現(xiàn)有的政策范圍;最后，針對(duì)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)中的安全漏洞以及產(chǎn)品數(shù)據(jù)盜用的風(fēng)險(xiǎn)，國(guó)家層面缺乏治理，主要依賴合成生物公司，尤其是有復(fù)雜供應(yīng)鏈的大型企業(yè)在開發(fā)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)管理措施。美國(guó)暴露出的這些問題與其倡導(dǎo)的先行原則有關(guān)。歐盟的監(jiān)管建立在轉(zhuǎn)基因生物治理框架上，以防范原則作為基本原則。然而合成生物學(xué)與轉(zhuǎn)基因技術(shù)有很大差異，其對(duì)生物的改造更為徹底，過程更加復(fù)雜。因此，轉(zhuǎn)基因的治理框架已經(jīng)落后。

二是由于世界各國(guó)的政策不同步，容易引發(fā)國(guó)際爭(zhēng)端。比如針對(duì)非法生物經(jīng)濟(jì)問題，中國(guó)治理力度更加嚴(yán)格，而一些西方國(guó)家則相對(duì)寬松。再者，一些國(guó)際公約比如BWC缺乏履約核查機(jī)制，美國(guó)曾多次違反BWC相關(guān)條約，視規(guī)則為無物。最后，針對(duì)合成生物學(xué)帶來的新問題，相關(guān)國(guó)際公約則較少涉及。

3?我國(guó)合成生物學(xué)安保問題的倫理治理建議

各國(guó)現(xiàn)有的治理模式難以治理新時(shí)代合成生物學(xué)的安保問題。我國(guó)應(yīng)吸取現(xiàn)有治理模式的教訓(xùn)，實(shí)行總體的審慎先行原則，同時(shí)貫徹落實(shí)不傷害原則、前瞻性的責(zé)任原則、適度的學(xué)術(shù)自由原則、公共溝通原則和共濟(jì)原則。2019年，在賀建奎基因編輯嬰兒事件后，《生物技術(shù)研究與開發(fā)安全管理?xiàng)l例》的起草填補(bǔ)了“禁止科學(xué)家對(duì)人類進(jìn)行基因編輯實(shí)驗(yàn)”法律空白。2020年，《中華人民共和國(guó)生物安全法》的頒布對(duì)生物技術(shù)研究、開發(fā)和應(yīng)用進(jìn)行了總體規(guī)定。2021年，《科學(xué)家生物安全行為準(zhǔn)則天津指南》倡導(dǎo)負(fù)責(zé)任的生物科研?？傮w而言，我國(guó)對(duì)生物技術(shù)的研究建立了初步的規(guī)章制度，但沒有針對(duì)性的舉措。對(duì)此，我們提出了適合國(guó)情的倫理治理建議。

3.1?建立生物安保倫理審查和監(jiān)督組織

我國(guó)應(yīng)建立不同級(jí)別的安保倫理委員進(jìn)行引導(dǎo)、監(jiān)督和審查。評(píng)審組成員應(yīng)該涉及所有利益相關(guān)者，督促研發(fā)團(tuán)隊(duì)將安全倫理觀念滲透到每個(gè)環(huán)節(jié)，明確各職能部門和研究人員的安全職責(zé)，通過跨學(xué)科技術(shù)對(duì)合成生物學(xué)研究進(jìn)行審查和監(jiān)督。比如，針對(duì)網(wǎng)絡(luò)生物安保問題，可以利用人工智能、大數(shù)據(jù)等技術(shù)，開展應(yīng)急模擬演練等。

3.2?建立生物安保級(jí)別評(píng)審制度

安保倫理委員會(huì)應(yīng)按照合成產(chǎn)品危險(xiǎn)程度進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，還必須嚴(yán)格監(jiān)管基因合成公司的訂單，審查實(shí)驗(yàn)室的平臺(tái)資質(zhì)以及科研人員的專業(yè)素養(yǎng)和道德水平，確保實(shí)驗(yàn)活動(dòng)及應(yīng)用轉(zhuǎn)化有序合法地進(jìn)行。最后，還要借鑒國(guó)外先進(jìn)的安全評(píng)審制度，對(duì)新型合成生物產(chǎn)品的研發(fā)和應(yīng)用進(jìn)行小組評(píng)審、共同決策，為合成生物學(xué)的生物安保提供咨詢建議。

3.3?加強(qiáng)生物安保立法

目前我國(guó)的生物安保立法主要集中在實(shí)驗(yàn)室安全和人類干細(xì)胞研究?jī)蓚€(gè)領(lǐng)域，缺乏對(duì)生物恐怖主義、“雙重用途”研究等重要生物安保問題的監(jiān)管，國(guó)家層面的生物安保戰(zhàn)略性政策還處在規(guī)劃起草階段。因此，我國(guó)應(yīng)盡快形成對(duì)生物恐怖主義、生物防御、大規(guī)模傳染病防控、實(shí)驗(yàn)室生物安保、菌種保藏和運(yùn)輸管理等全方位監(jiān)管的生物安保法律體系。

3.4?發(fā)展責(zé)任文化

有研究表明，合成生物學(xué)領(lǐng)域研究人員的生物安保意識(shí)僅處于低等或中等水平。因此，政府應(yīng)鼓勵(lì)研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)建立責(zé)任文化。從外部責(zé)任看，對(duì)從業(yè)人員實(shí)行問責(zé)制，將責(zé)任落實(shí)到每個(gè)組織機(jī)構(gòu)和工作人員上，預(yù)防危險(xiǎn)后果的發(fā)生;從內(nèi)部責(zé)任看，對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行生物安保、責(zé)任倫理教育，提高從業(yè)人員的倫理意識(shí)，主動(dòng)對(duì)有風(fēng)險(xiǎn)的行為進(jìn)行評(píng)估和承擔(dān)責(zé)任。

3.5?適度監(jiān)管學(xué)術(shù)自由

科學(xué)家有學(xué)術(shù)自由的權(quán)利，但學(xué)術(shù)自由并不是無限的，當(dāng)它給人類社會(huì)帶來巨大威脅的時(shí)候，就應(yīng)該受到一定限制。很多國(guó)家的政府主張審查、限制包含危險(xiǎn)知識(shí)的成果發(fā)表，因此我國(guó)也應(yīng)該建立科學(xué)的成果發(fā)表審查制度，對(duì)涉及危險(xiǎn)知識(shí)的合成生物學(xué)論文發(fā)表、專著出版等進(jìn)行安全審查，對(duì)危險(xiǎn)知識(shí)進(jìn)行分類，防止論文其中的新信息被不法分子利用。

3.6?制定安全保護(hù)措施

要將合成生物學(xué)的生物安保問題風(fēng)險(xiǎn)降到最低必須依賴技術(shù)手段。科學(xué)家可以在合成生物體內(nèi)構(gòu)建一種“自殺開關(guān)”，使其在繁殖一定數(shù)量后激活開關(guān)自我毀滅;也可以將合成生物設(shè)計(jì)成依賴化學(xué)合成的生物材料，使其無法在設(shè)計(jì)的環(huán)境之外生存;還可以給合成生物制造“水印”識(shí)別其來源。

3.7?參與全球科技倫理治理

生物安保問題是所有國(guó)家都要面臨的挑戰(zhàn)，尤其是網(wǎng)絡(luò)生物安保問題，使得生物系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)保護(hù)更具有挑戰(zhàn)性。因此各個(gè)國(guó)家有必要加強(qiáng)合作和交流對(duì)話，共享相關(guān)信息，從人類命運(yùn)共同體角度綜合促進(jìn)合成生物學(xué)的發(fā)展。通過構(gòu)建有效的全球治理平臺(tái)和倫理治理模式來最大限度地降低其對(duì)社會(huì)發(fā)展的危害性影響。

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