色標在手術室精密器械風險管控中的應用與效果分析

□ 李恩典LI En-dian 吳斌宙WU Bin-zhou 金世錘JIN Shi-chui 陳其余CHEN Qi-yu

手術作為醫療機構救治患者的主要方法之一，具有一定風險，手術準備操作過程中稍有疏忽將會直接影響手術效果，甚至導致嚴重并發癥而威脅患者生命安全[1]。隨著微創、小切口手術的成熟開展，專科精密器械在手術室中的應用越來越廣[2]。精密器械管理不善容易造成損壞、錯拿、混裝、丟失、冒領、冒用等風險事件的發生，降低器械管理質量的同時，嚴重影響手術的順利進行[3]。色標管理是運用不同的顏色、文字或圖形標識，及制作可視化流程信息平臺等方法，將不同物品、不同區域進行劃分，便于管理者快速、準確識別。此方法簡單、快捷、易于遵守，因其顏色鮮明、標識清楚能夠容易形成視覺認知，從而增強管理者對風險因素的管控意識，達到減少不良事件發生的目的[4]。相關文獻顯示，色標應用于人員管理、工作區域管理、物品管理及藥品管理方面的研究較多[4-7]，而應用于手術室精密器械風險管控的研究較為少見，本研究將色標管理應用于手術室專科精密器械風險管控流程，取得了滿意的臨床效果。

資料與方法

1.一般資料。手術室主要開展骨科手術，分為脊柱、關節、手外及創傷四個專科組。采用隨機對照方法，將2020 年7—12 月采用常規管理進行風險管控的48 套共計778 件手術室專科精密器械作為常規組，其中脊柱13 套，關節12 套，手外13 套，創傷10 套。將2021 年1—6 月采用色標管理進行風險管控的49 套共計786 件手術室專科精密器械作為干預組，其中脊柱12 套，關節12 套，手外15 套，創傷10 套。研究期間，手術室醫護人員無人員變動；兩組管理人員、精密器械專科分類及數量等基線資料比較，差異無統計學意義(p＞0.05)，具有可比性。

2.方法

2.1 常規組。采用常規風險管控流程管理，術前由手術室護理人員依據各專科手術類型及手術醫師的個人習慣配置專科精密器械包，術后清點回收后與消毒供應科交接，經消毒供應科消毒、清洗、滅菌、包裝處理后由專人管理。

2.2 干預組。采用色標管理進行風險管控，具體方法如下。

2.2.1 色標管理方法。(1)色標分類規則：選擇鮮艷、易區分的顏色作為專科精密器械的分類標識：將脊柱科精密器械標識為黃色、關節科為藍色、手外科為綠色、創傷科為紅色。(2)采用粘貼牢固、易清洗、耐高溫、耐高壓、耐腐蝕、耐水洗的聚酰亞胺作為色標標簽制作材料，依據各專科色標分類規則將相應的色標標簽粘貼在每件精密器械的尾端及外包裝封口處。(3)將各專科精密器械依據色標分類規則進行分類專柜貯存：將脊柱科精密器放置于黃色標識的儲物柜內、關節科放置于藍色、手外科放置于綠色、創傷科放置于紅色儲物柜內，并用相應的色標作為儲物柜端頭物品取放引導圖標識。

2.2.2 色標風險管控流程。(1)人員培訓：由手術室護士長將色標管理相關理念、管理工具及管理方法，采用現場講解、文字資料、微信視頻等方式，對精密器械包裝人員、精密器械質量監控員、精密器械消毒員、手術室各專科醫護人員進行分期、分批培訓考核，相關人員均經考核合格后上崗。(2)手術前由專科器械護士依據專科手術醫生的需求習慣領取專科精密器械并在專科精密器械領取記錄單簽字確認；仔細核查精密器械外包裝色標是否與相應的專科標識相符，核查完整性及滅菌有效期。(3)專科精密器械打開包裝后、使用前器械護士嚴格核查每件器械的完好性及色標標簽的清晰完整性；采用專用精密器械盤進行術中器械傳遞及放置，不得與普通手術器械混裝。(4)手術結束后，由專科器械護士與巡回護士共同核查精密器械的數目、質量及色標標簽是否存在卷邊、脫落、松動，發現不合格的色標標簽及時給予更換。專科器械護士將精密器械與器械室護士現場交接，雙方當面清點、檢查精密器械的數目及色標標簽的完好性，并在精密器械物品交接單上雙簽名確認。

2.2.3 質量控制。實行醫院、科室及各專科小組三級質量控制，分別按每季度、每月、每周對各專科精密器械的數目、色標標簽的完好性、精密器械取用準確率進行抽查考核并對存在的問題進行持續質量改進。

3.評價方法。(1)干預前后專科精密器械取用差錯率及完好率比較。取用差錯率=取用器械錯誤件數/器械總件數×100%；器械完好率=器械完好件數/器械總件數×100%。(2)參考相關文獻[1]結合本院本科室臨床實際，自制滿意度調查表，手術完成后向各專科手術醫生發放滿意度調查表，分別從精密器械準備齊全程度(8 個)、護理人員配合熟練程度(6 個)及精密器械使用效果滿意程度(6 個)3 個維度20 個條目，對干預前后專科醫生滿意度進行評分比較。采用Likert 5 級評分法，“非常滿意”記為5 分；“滿意”記為4 分；“一般滿意”記為3 分；“不滿意”記為2 分；“非常不滿意”記為1 分；滿分為100 分，得分越高，表明滿意度越高。本研究干預前后分別發放滿意度調查問卷79 份，全部收回，回收率均為100%。

4.統計學方法。用SPSS21.0 進行數據分析。計量資料用(x±S)表示，采用t 檢驗。計數資料用率和百分比表示，采用χ2檢驗，以p＜0.05 為差異有統計學意義。

結果

1.兩組專科精密器械取用差錯率及完好率比較。干預組專科精密器械取用差錯率明顯低于常規組，器械完好率明顯高于常規組，差異具有統計學意義(p＜0.05)，見表1。

表1 干預前后器械完好率與取用差錯率[n(%)]

2.兩組專科醫生滿意度評分比較。干預組精密器械準備齊全程度、護理人員配合熟練程度及精密器械使用效果滿意程度3 個維度得分均明顯高于常規組，差異具有統計學意義(p＜0.05)，見表2。

表2 手術醫生滿意度評分(分，x±S)

討論

隨著醫療技術的飛速發展，各種專科精密器械被廣泛應用于各類手術中，精密器械具有精細纖巧、價格昂貴的特點，使用及管理不當會直接影響手術質量，采取有效的管理措施提高手術室精密器械管理質量是臨床急需解決的問題[8]。色標管理是將目視管理與顏色標識相結合的一種管理模式，其設計理念在于以人類的生理特征為基礎，以顏色、標識牌及信號燈等為工具，促進機體產生一種視覺認知，將龐雜繁瑣的文字信息進行梳理，以清晰易懂的方式呈現，從而能夠快速傳遞信息[9]，具有可視性及透明性，對管理工作具有警示作用[10]，能夠使管理措施更具規范化及可操作性[11]。姚秀芬等[12]相關研究指出，在色標模式下對手術室精密器械進行分類、包裝、專柜貯存，能夠與普通器械具有鮮明的區別，從而確保精密器械在包裝、滅菌、貯存等管理工作中能夠依據相關標準規范進行，控制精密器械因管理不當所造成的無端損壞及取用錯誤等各類風險事件的發生。

1.色標流程化管理能夠降低專科精密器械取用差錯率，提高精密器械完好率。手術室精密器械的常規管理模式通常將精密器械與普通器械混合放置，缺乏直觀、醒目的明確標識，經常出現冒領、錯領的現象，對手術室精密器械包裝、專柜貯存及管理流程實施色標干預管理后，器械護士能夠通過顏色標簽迅速區分各個專科的精密器械，及時、準確地領取到專科醫生的專屬器械，有效保障了專科手術的順利開展及良好的手術效果，專科精密器械取用差錯率1.91%明顯低于常規組6.94%；器械完好率98.73%明顯高于常規組94.09%。

2.色標流程化管理能夠提升專科醫生滿意度。手術作為一項需要醫護人員高度配合才能順利完成的集體勞動，只有在雙方密切協作的模式下才能提高工作效率及工作質量，保障手術的順利進行[13]。對手術室精密器械包裝、專柜貯存及管理流程實施色標干預管理后，器械護士在色標的引導下，能夠快速、準確、及時地領取到各專科醫生的專屬器械，滿足了專科醫生對自己專屬器械的所屬感，有效保障了手術的順利進行，同時也提升了專科醫生的滿意度，干預組專科醫生滿意度評分為95.39±10.69 分，與常規組的85.53±10.24 分比較，差異具有顯著性(p＜0.05)。

本研究結果充分表明，應用鮮艷的顏色標簽對各專科精密器械進行分類包裝及專柜貯存，能夠方便使用者取用器械時一目了然，利于與普通器械快速、高效地區別，防控因錯取、錯用、混用所導致的精密器械損壞及對手術效果的不利影響[14]。周小芳[15]研究結果顯示，精密器械取用差錯率明顯低于常規組，器械完好率及醫生專科手術配合滿意度明顯高于常規組，與本研究結果基本一致。

綜上所述，對手術室專科精密器械風險管控實施色標流程干預管理，能夠有效降低專科精密器械取用差錯率，提高專科精密器械完好率及專科醫生的滿意度，對于色標在手術室精密器械管理中的推廣應用具有臨床指導意義。由于本研究僅在本院骨科手術中應用，加之研究周期較短，具有一定局限性，今后應當開展多中心、長周期、大樣本的臨床研究。