
發行人擬向社會公眾公開發行人民幣普通股(A股)11500萬股,發行人本次公開發行股票募集資金(扣除發行費用后)將用于發行人主營業務相關項目,具體投資項目情況如下:新藥研發項目、總部基地建設項目。
發行人是一家立足中國具有全球視野的創新型藥物研發企業,聚焦于腫瘤、代謝疾病等重大疾病領域。發行人以解決尚未滿足的臨床需求為理念,致力于研制出具有自主知識產權、中國創造并面向全球的創新藥物,持之以恒地為患者提供更加安全、有效、可負擔的治療方案。
發行人的主要產品均擁有全球權益,截至2022年3月31日,發行人已經獲得形成主營業務收入或主要產品的30項境內外專利授權(2項專利由發行人及貝達藥業共同持有)。
截至本招股意向書簽署日,發行人的URAT1 抑制劑D-0120已在中國和美國開展了多個臨床試驗,產品進度位居全國前列。發行人的口服SERD靶向藥D-0502正在中國和美國同步開展國際多中心臨床試驗,并已于2021年10月獲得CDE同意開展注冊性III期臨床試驗,D-0502產品為口服SERD靶向藥領域的有力競爭者。發行人的KRAS G12C抑制劑D-1553 是國內首個自主研發并進入臨床試驗階段的KRASG12C抑制劑,該產品亦在美國、澳大利亞、中國、韓國、中國臺灣等多個國家及地區開展了國際多中心臨床試驗。D-1553已被CDE納入突破性治療品種名單。D-1553在中國的單藥治療KRAS G12C突變陽性非小細胞肺癌患者的關鍵單臂II期臨床試驗已經獲得CDE同意。D-1553的國際多中心臨床試驗正處于臨床II 期試驗階段。發行人的已對外授權產品第三代EGFR 抑制劑BPI-D0316 的二線治療正在新藥上市申請(NDA)審評中,一線治療正在開展II/III期注冊臨床試驗。
2021年12月31日,發行人研發人員共140名,占比90.32%,其中20人擁有博士學位、48人擁有碩士學位。發行人核心研發團隊平均擁有超過20年跨國制藥公司主持新藥研發和團隊管理的豐富經驗,具體由王耀林博士、江岳恒博士、代星博士、張靈博士等組成。發行人核心研發團隊技術知識結構合理,專業領域涵蓋新藥研發的各個環節,包括疾病機理研究、靶點鑒別與確證、化合物篩選和結構優化、原料藥和制劑工藝開發以及臨床研究和注冊,確保了發行人的新藥研發進程持續高效推進。
新藥研發項目對多項臨床及臨床前產品進行研發投入,通過創新研發為患者提供安全、有效、可負擔的優質藥物,以滿足亟待解決的治療需求,從而進一步提高企業核心競爭力。總部基地建設項目建成后將進一步增強發行人在抗腫瘤及代謝疾病等創新藥領域的研發實力,為公司未來的可持續發展奠定基礎。
技術風險、經營風險、內控風險、財務風險、法律風險、發行失敗的風險、存在累計未彌補虧損及持續虧損的風險、募集資金投資項目風險。
(數據截至7月8日)