唑來膦酸聯合椎體后凸成形術治療骨質疏松性胸腰椎壓縮性骨折的臨床效果觀察

張峻瑋，曹貞國（通信作者），李 華，魏 東，王云清

（徐州醫科大學第二附屬醫院脊柱外科 江蘇 徐州 221006）

據統計，我國每年胸腰椎壓縮性骨折（osteoporotic vertebral compression fracture, OVCF）患者高達70 萬例，OVCF 會導致患者出現疼痛狀況，甚至殘疾，嚴重影響患者生活質量。OVCF 的非手術治療方法包括支具保護、臥床休息、服用抗骨質疏松藥物以及服用鎮痛藥物等，但此類治療方法并發癥較多，容易發生褥瘡、下肢血管栓塞以及肺部感染等情況。傳統的外科手術有較大的創傷，而且因為骨質疏松的原因，內固定容易失敗。唑來膦酸能有效抑制破骨細胞的凋亡，重新激活被抑制的成骨細胞。本文旨在探討唑來膦酸聯合椎體后凸成形術對OVCF 的臨床效果，現報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2019 年4 月—2021 年4 月徐州醫科大學第二附屬醫院收治的96 例OVCF 患者，隨機分成觀察組與對照組各48 例。納入標準：①腰背部疼痛，無法久坐，活動可加重疼痛者；②經胸腰椎行X 線和MRI 檢查已診斷為新鮮骨折者；③沒有出現脊髓及神經根損傷癥狀者。排除標準：①合并嚴重器質性病變者；②肝腎功能不全者；③低血鈣者；④對本雙磷酸藥物過敏者；⑤病理性骨折者。觀察組男27 例，女21 例；年齡54 ～82 歲，平均年齡（63.92±4.78）歲；病程1 ～11 d，平均（6.29±1.45）d；損傷節段：T10 損傷患者10 例，T11損傷患者13 例，T12 損傷患者12 例，L1 損傷患者10 例，L2 損傷患者2 例，L3 損傷患者1 例。對照組男28 例，女20 例；年齡54 ～82 歲，平均年齡（64.36±5.29）歲；病程1 ～11 d，平均（6.17±1.32）d； 損傷節 段：T10 損傷患者10 例，T11 損傷患者12 例，T12 損傷患者12 例，L1 損傷患者10 例，L2 損傷患者2 例，L3 損傷患者2 例。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（＞0.05），具有可比性。本研究符合《赫爾辛基宣言》要求。

1.2 方法

對照組：（1）對患者進行局部麻醉，術前根據X 線的檢測結果，確定具體的壓縮性骨折椎體，給予定位和標記。（2）于皮膚部位切開一個小口，在C 型臂X 線機的透視下，取一枚導針放在椎弓根影的外上緣部位。（3）順著導針方向放入工作套管以及擴張套管，以確保工作套管的前端放在椎體后緣皮質前方的2 ～3 mm 部位。（4）將導針拔除，通過套管插入精細鉆，于椎體中鉆出一條達椎體二分之一的骨髓道。（5）然后取出精細鉆，將可擴張的球囊放入，慢慢地往椎體內注入包含聚甲基丙烯酸甲酯的骨水泥，注入量大約為2 ～5 mL，將椎體中的空腔填滿。觀察組：在對照組術式基礎上聯合在術后的第3 天靜脈滴注1 支唑來膦酸注射液，每年注射1 次。

1.3 觀察指標

（1）兩組療效評價標準。①痊愈：無疼痛感，且恢復正常的運動功能，可正常的工作生活；②顯效：偶爾稍有疼痛，臨床癥狀明顯改善，可參與部分工作；③有效：疼痛減輕，臨床癥狀有所改善，正常工作較吃力；④無效：疼痛明顯，臨床癥狀無緩解，影響正常工作生活。有效率=(痊愈+顯效+有效)例數/本組總例數×100%。（2）檢測并比較兩組的脊柱后凸角比和椎體壓縮率。（3）檢測并比較兩組椎體高度及cobb角，包括椎體前緣高度、椎體中部高度。（4）評估兩組Oswestry 功能障礙指數問卷表（The Oswestry Disability Index, ODI）評分以及疼痛視覺模擬（Visual Analogue Score, VAS）評分。（5）檢測并比較兩組的骨鈣素、Ⅰ型膠原C 端肽水平和骨密度。（6）觀察并比較兩組患者的不良反應的發生率及再骨折率，不良反應包括發熱、關節痛、肌痛、惡心。

1.4 統計學方法

2.結果

2.1 兩組療效比較

治療后，觀察組的治療總有效率（95.83%）高于對照組（83.33%），差異有統計學意義（＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療總有效率比較[n（%）]

2.2 兩組脊柱后凸角比和椎體壓縮率比較

治療后，兩組的脊柱后凸角比和椎體壓縮率均明顯降低，觀察組的脊柱后凸角比和椎體壓縮率低于對照組，差異均有統計學意義（＜0.05），見表2。

表2 兩組脊柱后凸角比和椎體壓縮率比較（ ± s）

2.3 兩組椎體高度及cobb 角比較

治療前，兩組的椎體前緣高度、椎體中部高度、Cobb 角比較，差異無統計學意義（＞0.05）；治療后，觀察組和對照組的椎體前緣高度、椎體中部高度均增大，Cobb 角均減小，且觀察組椎體前緣高度、椎體中部高度大于對照組，觀察組Cobb 角小于對照組，差異均有統計學意義（＜0.05），見表3。

表3 兩組骨質疏松性椎體壓縮骨折患者椎體高度及cobb角比較（ ± s）

2.4 兩組ODI 評分以及VAS 評分比較

治療后，兩組的ODI 評分以及VAS 評分均明顯降低，且觀察組的ODI 評分以及VAS 評分低于對照組，差異均有統計學意義（＜0.05），見表4。

表4 兩組患者ODI 評分以及VAS 評分比較（ ± s，分）

2.5 兩組骨鈣素、Ⅰ型膠原C 端肽水平和骨密度比較

治療后，兩組的骨鈣素、Ⅰ型膠原C 端肽水平和骨密度均明顯降低，觀察組的骨鈣素、Ⅰ型膠原C 端肽水平和骨密度均低于對照組，差異均有統計學意義（＜0.05），見表5。

表5 兩組患者骨鈣素、Ⅰ型膠原C 端肽水平和骨密度比較（ ± s）

2.6 兩組不良反應發生率及再骨折率比較

觀察組的不良反應發生率（2.08%）低于對照組（14.58%），差異有統計學意義（＜0.05），見表6。

表6 兩組患者不良反應發生率及再骨折率比較[n（%）]

3.討論

老年人群長時間處在缺鈣的狀態，骨組織的內部微結構發生退變，椎體內部的骨單位明顯降低，使骨頭的脆性增加。骨質疏松性骨折的發生是由于營養、衰老以及內分泌等因素導而造成骨量驟減，骨密度下降。胸腰椎骨折屬于骨質疏松癥患者受傷最為嚴重的一個部位，主要表現為后背疼痛以及腰部疼痛，影響OVCF 患者的正常活動，甚至會出現脊柱后凸畸形。既往治療OVCF多為保守治療，在確保可以絕對臥床休息的基礎上，輔以腰背肌功能鍛煉和藥物治療，但該治療方法無法在短期內減輕OVCF 患者的疼痛，恢復椎體的負荷能力和高度，而且長時間臥床會引起潛在肌肉萎縮以及骨量丟失等并發癥。注射唑來膦酸后，其能快速地分布在患者骨骼內，且優先聚集在高骨轉化部位，有效抑制破骨細胞的凋亡，使受到抑制的成骨細胞重新被激活，促進骨平衡往正向移動，明顯增加骨量，減少骨折的發生風險。

本文結果顯示：（1）觀察組的治療總有效率為95.83%顯著高于對照組的83.33%，差異有統計學意義（＜0.05）。表明觀察組療效更加顯著。（2）觀察組的脊柱后凸角比和椎體壓縮率顯著低于對照組，差異均有統計學意義（＜0.05）。表明聯用唑來膦酸能降低脊柱后凸角比和椎體壓縮率。（3）治療前，兩組的椎體前緣高度、椎體中部高度、Cobb 角比較，差異無統計學意義（＞0.05）；治療后，觀察組椎體前緣高度、椎體中部高度顯著大于對照組，觀察組Cobb 角顯著小于對照組，差異均有統計學意義（＜0.05）。表明觀察組治療可明顯改善患者的椎體結構。（4）治療后，觀察組的ODI 評分以及VAS 評分顯著低于對照組，差異均有統計學意義（＜0.05）。表明聯用唑來膦酸能改善腰椎功能，減輕疼痛。（5）治療后，觀察組的骨鈣素、Ⅰ型膠原C 端肽水平和骨密度顯著低于對照組，差異均有統計學意義（＜0.05）。表明聯用唑來膦酸能改善骨相關指標。（6）觀察組的不良反應發生率為2.08%顯著低于對照組的14.58%，差異有統計學意義（＜0.05）。表明觀察組治療的安全性更高。

綜上所述，唑來膦酸聯合椎體后凸成形術治療OVCF 療效顯著，能夠有效降低患者不良反應發生率，安全性更高，值得臨床應用。