中藥溻漬方對全膝關節置換術后功能恢復的影響

李 彥 王向紅 劉興興 趙傳偉 邸冬雪 張洪美

1.中國中醫科學院望京醫院關節一科，北京 100102；2.寧夏回族自治區銀川市中醫醫院外科，寧夏銀川 750001

膝骨關節炎（knee osteoarthritis，KOA）是一種中老年人群中常見病和多發病，據統計我國約有1.2 億被診斷患有KOA，在大于65 歲的人群中KOA 比例甚至高達50%[1]。晚期KOA 患者會出現關節畸形及殘疾等嚴重后果[2-4]。目前全膝關節置換術（total knee arthroplasty，TKA）被認為是晚期KOA 患者治療的一種非常經濟有效的治療方法[5-6]。TKA 術后康復治療及功能鍛煉可使術后關節周圍的韌帶、肌肉等組織結構得到較好恢復[7-9]。中藥溻漬方作為TKA 術后中國中醫科學院望京醫院（以下簡稱“我院”）關節一科多年來開展的一種簡、便、效、廉的TKA 后期康復鍛煉輔助鞏固療法，患者樂于接受，中藥溻漬方具有活血、行氣、止痛、消腫、舒筋、通絡之功效，是我院關節一科20 多年來使用的臨床經驗方。本研究通過對中藥溻漬方改善全膝關節置換術后功能恢復的研究，旨在探討該治療方法對患者疼痛程度及關節功能恢復的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2020 年12 月至2021 年7 月在我院關節一科住院行單側初次TKA 手術患者90 例作為研究對象。依據隨機數字表法將其分為對照組和試驗組，兩組手術部位、性別、年齡、體重指數（body mass index，BMI）比較，差異無統計學意義（P ＞0.05），具有可比性，見表1。本研究獲得我院醫學倫理委員會批準。患者及其家屬充分知情，簽署知情同意書。

表1 兩組一般資料比較

1.2 診斷標準

KOA 的診斷標準參考2018 年版《骨關節炎診療指南（2018 年版）》[10]制定的診斷標準。

1.3 納入標準

①符合KOA 診斷標準；②符合Kellgren-Lawrance X 線分級Ⅲ、Ⅳ級；③初次單側行TKA 手術；④術后2 周手術切口恢復良好并已拆線。

1.4 排除標準

①術后傷口感染、下肢靜脈血栓等并發癥；②合并四肢其他骨關節病變或其他器官系統病變；③對照組伴嚴重消化道潰瘍。

1.5 治療方法

所有患者均由同一術者行TKA 手術，術后2 周拆線，給予不同方案在家干預2 周后門診復查，再次收集數據。對照組：常規功能鍛煉基礎上給予扶他林（廠家：北京諾華制藥有限公司；規格：20 g∶0.2 g；生產批號：6A5M-A），外用于傷口周圍皮膚，2 g/次，2 次/d，外用2 周，共1 個療程。治療組：常規功能鍛煉基礎上給予中藥溻漬方，主要組成為海桐皮20 g、川芎15 g、桃仁15 g、紅花15 g、當歸10 g、乳香10 g、沒藥10 g、蘇木20 g、千年健15 g、青風藤15 g、川椒10 g、清半夏10 g、伸筋草20 g、透骨草20 g、威靈仙15 g、川牛膝20 g、延胡索20 g。中草藥由我院草藥房統一提供，用法將以上藥物裝紗布袋內放入砂鍋中浸泡1 h，加水4 L 煮沸30 min 后，將藥液倒入盆中，待藥液溫度降至40°左右后，泡洗手術膝關節局部，并用兩條毛巾輪蘸藥汁溻漬膝局部30 min，2 次/d，外用2 周，共1 個療程。

1.6 觀察指標

分別于干預前、干預后2 周采用視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）[11]評估疼痛程度；測量髕骨上緣10 cm 處下肢周徑差值（即術前周徑和術后兩周的差值，術后2 周和治療后2 周的差值）以評價肢體腫脹程度[12]；以Kendall 百分比法行主動股四頭肌收縮肌力的評價[13]；以關節活動度（range of motion，ROM）測量評價手術膝關節屈曲程度[12]；采用美國特種外科醫院（hospital for special surgery，HSS）[14]評分評估手術膝關節功能。

1.7 統計學方法

采用SPSS 20.0 軟件對數據進行統計分析，計量資料以均數±標準差（）表示，組間比較采用獨立樣t 檢驗，組內比較采用配對t 檢驗。計數資料以例數和百分比表示，比較采用χ2檢驗。以P ＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組干預前后VAS 及HSS 評分比較

干預前，兩組VAS 及HSS 評分比較，差異無統計學意義（P ＞0.05）。干預后，兩組VAS 評分低于干預前，且試驗組低于對照組，兩組HSS 評分高于干預前，且試驗組高于對照組，差異有統計學意義（P ＜0.05）。見表2。

表2 兩組干預前后VAS 及HSS 評分比較（分，）

表2 兩組干預前后VAS 及HSS 評分比較（分，）

注 VAS：視覺模擬評分法；HSS：特種外科醫院

2.2 兩組干預前后下肢腫脹程度、主動股四頭肌肌力、ROM 比較

干預前，兩組下肢腫脹程度、主動股四頭肌肌力及ROM 比較，差異無統計學意義（P ＞0.05）。干預后，兩組下肢腫脹程度低于干預前，且試驗組低于對照組，兩組主動股四頭肌肌力及ROM 高于干預前，且試驗組高于對照組，差異有統計學意義（P ＜0.05）。見表3。

表3 兩組干預前后下肢腫脹程度、主動股四頭肌肌力、ROM 比較（）

表3 兩組干預前后下肢腫脹程度、主動股四頭肌肌力、ROM 比較（）

注 ROM：關節活動度

2.3 兩組不良反應情況

給藥過程中，試驗組和對照組均未出現不良反應。

3 討論

TKA 術后患膝局部疼痛、腫脹是術后最常見的癥狀，是困擾康復的主要原因，而快速康復的關鍵點是減輕疼痛和消腫，也是其主要的治療方向[15-16]。目前對于TKA 術后抬高患肢、局部冰敷、鎮痛藥等治療作用有限，療效不甚滿意[17]。非甾體類抗炎藥和阿片類藥物在臨床中廣泛適用于TKA 術后的患者，但會導致上消化道、腦、腎和心血管疾病風險[18-20]。中醫藥對于TKA 術后疼痛、腫脹有其獨特的中醫辨證思路和給藥方式。中藥溻漬療法是中醫外治法的一種特色療法，該方法最早見于《五十二病方》記載對于外傷疾病用中草藥煎湯外敷。“塌”是將滿含煎煮的藥液蘸于紗布或是棉絮敷于患處，“漬” 是局部侵泡于藥液中，兩種結合起來的治療方法稱為塌漬療法。該方法能加速病患局部的血液循環，并能擴張局部毛孔和血管，能使藥物容易透皮吸收，從而達到活血化瘀、解痙止痛、清熱解毒、軟堅散結、活血通脈等功效，安全性高、操作簡便，尤善于傷科類疾病的局部用藥[21-23]。

中醫學根據TKA 手術時需要截骨和軟組織切割松解，因此將其歸為“骨折”“筋傷”范疇。對于傷科疾病辨證，唐容川《血證論》指出：“刀傷乃平人被傷出血……傷后二三日后，有瘀血腫痛者，宜消瘀血……則痛腫自除。”強調活血祛瘀在傷后辨證治療中的重要性；另外，軟組織要重視“筋出槽、骨錯縫”病機，舒筋通絡有利于TKA 術后患者的康復，正是基于中醫骨傷科的這種辨證及治療原則，我院關節一科擬定中藥溻漬方，方中川芎、當歸行氣活血兼能補血為君藥，乳香、沒藥、桃仁、紅花、延胡索為臣藥，助君藥行氣、活血、止痛，蘇木、清半夏、川椒消腫亦為臣藥，海桐皮、青風藤、伸筋草、千年健、透骨草、威靈仙等藥物為佐藥，佐助君臣藥物之功效，也可舒筋通絡，川牛膝引藥物直達病所為使藥，全方共奏活血行氣止痛、消腫舒筋通絡之效。

本研究通過中藥溻漬方和扶他林外用進行疼痛、腫脹、功能等全方位評估，研究表明，中藥溻漬方在緩解患者疼痛、腫脹、提升股四頭肌收縮、關節屈伸活動度及術后關節整體功能方面均較扶他林具有優勢。

深入對中藥溻漬方減輕TKA 疼痛、腫脹的機制進行探討。TKA 術后疼痛是由于軟組織損傷、骨及假體三者間的機械性和化學性刺激形成的炎癥性因素，關節內部組織和結構受到刺激，形成神經沖動是其疼痛產生的主要原因[24-26]。TKA 術后周圍軟組織腫脹且時間較長，術后關節腔內淤血逐步激化，并最終被滑膜組織覆蓋，此過程一般需要6～9 周的時間[27-28]。中藥溻漬方中桃仁、紅花、川芎、當歸、乳香、沒藥、延胡索具有抗血栓形成、抗血小板聚集、抗炎鎮痛作用，也能夠促進軟組織內晶體液回流到血管內，減輕軟組織腫脹、改善血液流變學[29-31]。這可能是該方較外用藥具有顯著優勢的作用機制。

綜上所述，中藥溻漬方能顯著減輕TKA 術后肢體腫脹，提高股四頭肌肌力，改善關節功能。在臨床應用過程中，應根據切口愈合情況及關節功能恢復狀態及時應用于患者TKA 術后的康復中，值得臨床推廣。