活血化瘀湯聯合雙氯芬酸鈉對慢性肌肉骨骼疼痛患者的臨床療效

孫 晶，崔 曉，于 慧，程 玲

(濱州醫學院附屬醫院疼痛科，山東 濱州 256603)

疼痛感指由各種刺激引起的組織損傷而產生的不愉快的感覺，其中慢性疼痛定義為“超過正常的組織恢復時間的疼痛[1]”。慢性肌肉骨骼疼痛主要指發生在肌肉、肌腱、骨骼、關節及軟組織部分的疼痛，而且持續時間超過3個月的綜合征[2]，雖然不會危及生命，但會伴有抑郁、焦慮等情緒心理問題，導致消極情緒加重、社會功能減退等嚴重影響患者身心健康狀態的問題[3]。目前，非甾體消炎鎮痛藥物為治療慢性肌肉骨骼疼痛的一線藥物，可通過抑制細胞膜花生四烯酸中的環氧化酶的生物活性來發揮鎮痛作用，但長期使用易產生耐藥性，并會增加心血管、消化道等系統疾病的相關不良事件[4]。中醫藥緩解疼痛類疾病具有療效理想、經濟低廉、副作用小等特點，被廣泛應用于臨床[5]，其中活血化瘀湯作為代表性方劑之一，具有活血行氣、化瘀止痛等功效，故本研究考察該方聯合雙氯芬酸鈉對慢性肌肉骨骼疼痛患者的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2017年9月至2020年9月就診于濱州醫學院附屬醫院的100例慢性肌肉骨骼疼痛患者，按照入院順序采用隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組50例，其中對照組男性23例，女性27例；年齡29～55歲，平均年齡(40.5±5.5)歲；病程5～43個月，平均病程(20.1±5.8)個月，而觀察組男性21例，女性29例；年齡28～52歲，平均年齡(39.4±5.1)歲；病程3～40個月，平均病程(18.5±6.1)個月，2組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。研究經醫院倫理委員會批準同意(批號ZKD-YHD-2017-151)。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫 根據《臨床診療指南：物理醫學與康復分冊》中肌筋膜疼痛綜合征的診斷標準[6]。

1.2.2 中醫 參照《中醫病證診斷療效標準》中關于痹癥的診斷標準[7]。

1.3 納入、排除標準

1.3.1 納入標準 (1)符合“1.2”項下診斷標準；(2)病程超過3個月；(3)患者及其家屬接受治療，簽署知情同意書。

1.3.2 排除標準 (1)合并心、肝、腎等系統疾病；(2)有抑郁癥或躁狂病史；(3)對活血化瘀湯、非甾體消炎鎮痛藥物有過敏史。

1.4 治療手段 對照組采用非甾體消炎鎮痛藥代表藥物雙氯芬酸鈉(四川華新制藥有限公司，國藥準字H19991402)口服，每次100 mg，每天1次；觀察組在對照組基礎上采用活血化瘀湯，組方藥材川芎10 g、當歸15 g、丹參20 g、制乳香10 g、制沒藥10 g、香附10 g、肉桂5 g，每天2劑，早晚各1劑，并根據具體辨證病情進行加減。2組均以4周為1個療程，連續治療3個療程。

1.5 指標檢測 (1)血清炎性因子，治療前后于清晨抽取患者空腹靜脈血5 mL，離心后留取上清液，分裝于EP管中，在-80 ℃下保存,采用雙抗體夾心酶聯免疫吸附法檢測血清超敏C反應蛋白(Hs-CRP)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、白細胞介素-6(IL-6)水平[8]；(2)目測類比評分(VAS)[9]，對患者主觀疼痛進行評估，總分0～10分之間，分數越高，疼痛程度越明顯；(3)健康調查簡表(SF-36)[10]評分，含36個條目健康問卷，包括軀體功能、軀體角色、肌體疼痛、健康狀況、社會功能、情緒角色、心理衛生等8個領域。

1.6 療效評價 參照《中醫病證診斷療效標準》進行[7]，(1)治愈，自覺癥狀及臨床體征消失，能恢復正常工作生活，VAS評分≤3分；(2)好轉，癥狀體征大部分消失，基本能恢復原有工作生活，3分6分?？傆行?[(治愈例數+好轉例數)/總例數]×100%。

2 結果

2.1 血清炎性因子水平 治療后，2組Hs-CRP、TNF-α、IL-6水平降低(P<0.05)，以觀察組更明顯(P<0.05)，見表1。

表1 2組血清炎性因子水平比較

2.2 VAS評分 治療后，2組VAS評分降低(P<0.05)，以觀察組更明顯(P<0.05)，見表2。

表2 2組VAS評分比較 (分，

2.3 SF-36評分 治療后，2組 SF-36評分升高(P<0.05)，以觀察組更明顯(P<0.05)，見表3。

表3 2組SF-36評分比較 (分，

2.4 中醫病證療效 觀察組總有效率高于對照組(P<0.05)，見表4。

表4 2組中醫病證療效比較[例(%)，n=50]

3 討論

目前，對慢性肌肉骨骼疼痛的發生機制還未完全闡明，但大多數學者認為它是由神經元活性改變引起的中樞和外周敏化，其敏化反應大多與炎性反應有關，當持續性的刺激對機體促進周圍細胞炎性因子活性、介質表達水平增加時，往往會使炎癥聚集在神經纖維處，它們釋放于炎癥或損傷部位的疼痛感受器或非神經細胞，導致傷害性神經末梢敏感，疼痛感受器敏化，從而使疼痛感持續存在[11]。

目前，非甾體抗炎藥是最常用、最有效的治療慢性肌肉骨骼疼痛藥物，已被大量國內外臨床實驗證實[12-13]，但長期服用會增加胃腸道、心血管等相關風險。中醫認為，慢性肌肉骨骼疼痛屬于“痹癥”范疇，大多由機體正氣不足，腠理疏開，外邪侵入，閉塞經絡，氣血運行不暢，多生痰濁、淤血等，留置于筋肉與關節，導致肌肉骨骼疼痛，輕者重著、麻木，甚者累及五臟六腑，臨床治則多為扶正卻邪，以行氣活血、活血止痛為主。活血化瘀湯作為行氣活血止痛的代表方之一，方中川芎、當歸、丹參、紅花活血補血，制乳香、制沒藥化瘀止痛，香附、肉桂可補益正氣，諸藥配伍，共奏扶正卻邪，行氣活血、活血止痛功效[14-15]。

本研究發現，觀察組可明顯降低炎性因子指標，能更好地控制其分泌，降低神經元活動，使脊髓背角和初級傳入神經神經元可塑性產生恢復正常，達到調節疼痛感受器閾值的目的，從而控制疼痛感發生敏感度[16]；VAS評分明顯低于對照組，表明活血化瘀湯可達到行氣活血、活血止痛的目的；SF-36評分顯著升高，即可通過軀體功能、軀體角色、肌體疼痛、健康狀況、社會功能、情緒角色及心理衛生等多方面、多方位、多層次改善患者生活質量。

綜上所述，活血化瘀湯聯合雙氯芬酸鈉不僅能控制慢性肌肉骨骼疼痛患者炎性因子分泌，還能直觀緩解主觀疼痛感，進一步印證該方行氣活血、活血止痛的作用。但本研究受限于經費、人力、時間等因素，考察尚不深入，并且評價體系中主觀指標較多，故今后將以客觀指標為主來進一步驗證活血化瘀湯的優勢性。