某院161 例藥品不良反應回顧性分析

楊婷，馬祖文，張裴，花曉薇

（新疆醫科大學第五附屬醫院 藥學部，新疆 烏魯木齊 830011）

0 引言

藥品為人類發展作出積極貢獻，但對用藥者而言，藥品使用合理，可有效預防、治療疾病，促使機體生理功能與病理狀態得以改善，但若使用不合理，則會引起藥品不良反應（adverse drug reaction，ADR），影響患者預后恢復[1]。ADR 主要是指質量合格藥品，在使用正常劑量、方法時產生與用藥目的無關的有害反應，自1985 年中國第一部《藥品管理法》開展至今，ADR 已開展30 余年。ADR 主要包括毒副作用、變態反應、特異性反應、繼發反應等，輕則影響治療效果，重則威脅患者生命安全[2]。近年來，隨著藥品在臨床治療中消耗量逐漸增加，ADR 發生率也隨之增加，因此如何合理、安全用藥已成為社會關注的重點[3]。因此本文對本院2020全年ADR 發生情況進行分析，闡述如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回 顧 分 析2020 年1 月 至2021 年12 月 在本院使用藥物治療161 例出現ADR 患者，161例 患 者 男、女 各68、93 例，年 齡 在1～99 歲，平均（64.86±10.24）歲。所有患者在入院時資料納入本院資料庫中，并進行資料分析，資料錄入Excel表格分析后差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

觀察2016 年至2020 年ADR 發生情況，并對2020 全年ADR 發生情況進行分析，標記藥物種類與詳細反應，按照藥品檢測工作手冊與ADR 報告，對手冊中各項內容進行統計。ADR 評價標準[4]：依據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》定義ADR。

1.3 觀察指標

統計ADR 患者年齡、性別分布情況，并分析ADR 發生情況[5]。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 2016 年～2020 年ADR 發生趨勢

2020 年本院ADR 上報數量較2016～2019 年明顯下降，上報質量呈逐年上升趨勢，見表1。

表1 近5 年ADR 發生趨勢[n(%)]

2.2 2020 全年ADR 年齡、性別分布

161 例ADR 患者中，以≥60 歲老年人構成比最高，占比59.63%，女性ADR 發生率57.76%高于男性16.09%，見表2。

表2 ADR 年齡、性別分布

2.3 ADR 所在科室占比

161 例ADR 患者中，以藥學部構成比最高，占比29.19%，見表3。

表3 ADR 所在科室占比

2.4 引發ADR 的藥品類別與藥品品種分析

引起ADR 的藥品中，以抗菌藥物最為常見，占比35.56%，抗菌藥物中醫左氧氟沙星氯化鈉注射液最為常見，見表4。

表4 引發ADR 的藥品類別與藥品品種分析

2.5 ADR 的給藥途徑與ADR 類型

161 例ADR 患 者 中，以 靜 脈 滴 注ADR 發生率最高，占比60.25%，其次為口服給藥，占比21.74%，嚴重ADR 占比4.35%，新的一般占比16.15%，一般ADR 占比79.50%，見表5。

表5 ADR 給藥途徑與ADR 類型

2.6 ADR 所涉及器官或系統損害的臨床表現分布

161 例ADR 患者中，以皮膚及其附件損傷最為常見，占比28.61%，見表6。

表6 ADR 所涉及器官或系統損害的臨床表現

3 討論

ADR 是藥物治療常見反應，隨著藥物治療在臨床得以廣泛應用，ADR 發生率也隨之上升，ADR不僅會使患者生存質量下降，嚴重時可造成療程延遲或中斷，降低治療效果，影響患者預后[6]。因此明確藥物ADR 發生情況，采取有效的預防、處理措施，對保障用藥安全性至關重要。

本文研究得出，本文對2016 年～2020 年藥品ADR 發生情況進行分析，結果顯示，2020 年本院ADR 上報數量較2016～2019 年明顯下降，上報質量呈逐年上升趨勢，分析原因可能與新型冠狀病毒肺炎疫情影響相關[7]。2020 年全年161 例ADR 患者中，以≥60 歲老年人群與女性患者最為常見，分析原因可能與老年人群生理機能活動衰退、對藥物代謝能力削弱相關，且與女性敏感性較強相關[8]。若患者無良好的用藥依從性或對藥物敏感性與耐受力降低，也會增加ADR 發生風險。同時中國老齡化不斷加重，老年人群比例逐漸提升，也可能是造成老年人ADR 發生率高的重要原因[9]。除此之外，隨著醫療水平不斷提升與治療心血管等老年性疾病藥物不斷入市與使用，老年人群用藥量、結構也發生一定改變，而至ADR 發生風險增加[10]。本文對藥物ADR 上報科室統計而言，上報數量較多為藥學部，考慮原因為，因藥學部條件有限，ADR發生時，醫師不在現場處理相對滯后，因此在藥學服務窗口因非急、重癥患者注射輔助用藥的患者發生ADR 退藥病例，尤其是自費與低保患者的矛盾較多。任何藥品均會產生ADR。本文研究顯示，引起ADR 的藥品中，以抗菌藥物最為常見，占比35.56%，抗菌藥物中以左氧氟沙星氯化鈉注射液最為常見，表明引起ADR 的藥品中，以抗菌藥物最為常見，正常情況下，機體存在多種不同菌群，菌群間相互制約可達到相應的平衡，抗菌藥物使用，會對菌群造成一定的破壞，進而增加ADR 發生風險。抗菌藥物的合理使用是社會關注的重點，隨著抗菌藥物廣泛使用，造成臨床上醫生無指征用藥，隨著用藥頻率逐漸增加，用藥劑量增加，ADR 發生風險也隨之增加[11]。因此在臨床使用抗菌藥物治療時，應嚴格掌握禁忌證、適應證，及時采取有效的對癥治療措施，以預防為主。抗菌藥物使用中醫左氧氟沙星最為常見，該藥在組織中具有較高的藥物濃度，基本結構為4-吡啶酮-3-羧酸，3 位羧酸與4 位酮基和含鈣鎂鋅的合用形成螯合物，促使藥物活性降低，增加ADR 發生風險。對給藥途徑進行分析發現，以靜脈滴注給藥ADR 發生率最高，占比60.25%，考慮原因為，靜脈滴注給藥能夠有效預防首過效應，藥物能夠直接進入血液中，藥物作用較為迅速，但也極易引起嚴重ADR 發生。ADR 臨床表現多樣，同時以皮膚及其附件損傷最為常見，以皮疹、瘙癢、皮膚紅腫為主要臨床表現，分析原因為，在臨床表現中，皮膚及其附件癥狀易于發現與診斷，因此上報例數較多。針對上述ADR，臨床應加強監測，以及時掌握醫院臨床用藥中存在的問題，以此提升對各類藥品ADR 的重視程度，隨后經過教育、指導，協助不同部門的工作人員加強監測意識，積極學習與藥品監測相關知識、技能，并加強管理，完善藥品ADR 信息系統，以此保障醫院藥品ADR 監測工作，以保障藥品使用合理、安全，確保治療效果，提高患者用藥滿意度[12]。

綜上所述，臨床ADR 發生較為普遍，為提高醫療質量，臨床應開展ADR 檢測，尤其是靜脈滴注給藥與老年人群用藥，以預防與降低ADR 發生率，保障患者用藥安全，促進其預后恢復。