坤泰膠囊結合克齡蒙治療卵巢早衰的有效性研究

季念娟

(煙臺市福山區門樓鎮衛生院 山東 煙臺 265507)

在免疫機制損傷等因素下，常增加卵巢早衰發生率，該病出現后會喪失卵巢功能，病發時間一般未到40歲。該病發生后有性激素異常分泌的情況，常增加機體內促性腺激素的濃度，經藥物可減輕卵巢早衰癥狀，但治療被耽誤后，常造成絕經情況，還有不孕風險，需重視卵巢功能的治療[1]。激素藥物可快速緩解卵巢不適癥狀，但激素負面作用較多，常造成腫脹、藥物依賴等事件，降低卵巢早衰治療效果，因此激素替代方案得到重視。克齡蒙被證實有激素替代作用，經口服后能糾正激素代謝狀態，維持良好的子宮發育，可減少卵巢早衰對機體造成的各項問題[2]。然而克齡蒙很難維持持續性機制，存在卵巢早衰復發的情況，且該藥物容易造成子宮內膜損傷，限制了克齡蒙的使用。坤泰膠囊屬于中藥制劑，也被應用在卵巢早衰的治療中，經口服后可在下丘腦-腎臟系統中發揮調節機制，增強大腦皮質的刺激程度，可糾正激素代謝水平，抑制卵巢早衰進展，維持良好的卵巢功能[3]。基于此，研究納入98例卵巢早衰患者，各樣本入選時間段均是2020年11月-2021年11月，重點是調查坤泰膠囊+克齡蒙的療效。

1 資料與方法

1.1一般資料

納入98例卵巢早衰患者，各樣本入選時間段均是2020年11月-2021年11月，此時間段隨機分組，有參考組和實踐組，涉及的樣本量為49例。參考組：停經時間區間值7-30個月，均數值(18.65±2.04)個月；BMI指數區間值19-30kg/m2，均數值(24.88±1.93)kg/m2；年齡區間值30-39歲，均數值(34.44±1.61)歲。實踐組：停經時間區間值8-31個月，均數值(19.04±2.23)個月；BMI指數區間值20-31kg/m2，均數值(25.13±1.48)kg/m2；年齡區間值29-38歲，均數值(33.96±1.52)歲。組間無差異，P>0.05。

入組原則：確診為卵巢早衰；停經時間在六個月以上；簽署同意書；子宮完整；無其他卵巢病變；此前無卵巢手術史；委員會通過研究。

排除原則：生殖道畸形者；克齡蒙過敏者；染色體病變者；坤泰膠囊過敏者；精神異常者；此前有激素治療史；感官功能障礙者。

1.2方法

參考組：克齡蒙(J20171040，2mg*21片)治療，在單次20mg的基礎上指導卵巢早衰患者于晨間口服，三周后停藥一周，以此為一周期，共口服三個周期。

實踐組：增加坤泰膠囊(Z20000083，0.5g*36粒)，在單次2g的基礎上指導卵巢早衰患者于早中晚口服，共口服三個周期。

1.3觀察指標

性激素指標的檢測，需在藥物使用前后抽取卵巢早衰患者的靜脈血，涉及的檢驗指標有雌二醇(E2)以及促卵泡生成雌激素(FSH)。

癥狀積分的評估，有潮熱多汗、閉經等，單項4分，卵巢早衰癥狀與此有負相關關聯。

有效性，(1)性激素水平和正常無異，未出現卵巢早衰相關癥狀，即顯效。(2)性激素水平好轉，但和正常女性的性激素水平有差異，存在輕微的潮熱多汗等癥狀，月經恢復，即好轉。(3)性激素水平未好轉，有嚴重卵巢早衰癥狀，即無效。卵巢早衰的有效性數據即顯效、好轉之和。

1.4統計學計算

SPSS24.0中，經(x±s)表示性激素、癥狀積分等計量資料，檢驗值為t，經(n/%)表示有效性等計數資料，檢驗值為X2，P<0.05，卵巢早衰治療有意義。

2 結果

2.1性激素指標

用藥前檢測各患者的FSH以及E2等指標，評估性激素狀態，數據在實踐組和參考組不符合常態分布，P>0.05。用藥后檢測各患者的FSH以及E2等指標，評估性激素狀態，均有好轉趨勢，組間檢驗后符合常態分布，其中FSH在實踐組比參考組低，E2在實踐組比參考組高，P<0.05。

表1 性激素指標

2.2癥狀積分

用藥前通過潮熱多汗以及閉經等兩個維度評估癥狀積分，數據在實踐組和參考組不符合常態分布，P>0.05。用藥后通過潮熱多汗以及閉經等兩個維度評估癥狀積分，均降低，組間檢驗符合常態分布，積分在實踐組比參考組低，P<0.05。

表2 癥狀積分

2.3有效性

統計檢驗各卵巢早衰患者的有效性數據，在實踐組(97.96%)比參考組(85.71%)高，P<0.05。

表3 有效性

3 討論

卵巢早衰屬于育齡期常見病變，該病出現后性器官會不斷萎縮，存在持續性閉經的情況，無法釋放出卵子，直接影響到生育功能[4]。卵巢早衰當前的治療方案以藥物為主，經激素治療能快速糾正患者的性激素代謝狀態，可加速卵巢功能的恢復，但激素治療后存在水腫等情況，還會出現激素依賴等問題，限制了激素藥物的使用[5]。激素替代藥物則能避免此點，在替代方案下能刺激到雌激素，增加激素水平，形成反饋機制，維持正常的性激素代謝狀態，可保護卵巢功能，減輕血管收縮問題。經激素替代治療還能保持血脂代謝穩定性，可預防心血管病變。但激素替代并非完全有效，持續治療后常造成子宮內膜癌，還會出現中風等事件，降低卵巢早衰治療安全性，需調整卵巢治療方案[6]。

克齡蒙片使用頻繁，作為激素替代藥物，此前在更年期使用較多，能維持良好的激素調節狀態，可保持規律的月經，能預防骨質疏松等病變。醋酸環丙孕酮為該藥的主要成分，能糾正絕經癥狀，維持較好的子宮發育狀態，可大幅增加患者的子宮內膜厚度，對預防子宮肌萎縮等事件有積極作用[7]。短期服用克齡蒙片，能加速卵巢功能的恢復，但長期治療后存在乳房脹痛等問題，不適感強，且停藥后會造成卵巢癥狀的復發，降低卵巢早衰治療效果。中醫對卵巢早衰的研究較多，將該病病機歸納為氣血虛弱、肝腎虧損，治療重點為養血補氣、補肝益腎等。根據卵巢早衰的相關癥狀及治療需求，臨床研究出坤泰膠囊，能提高該病的有效性。此藥物中有較多黃連成分，可發揮清熱解毒的作用；黃芪在藥物中能清火祛濕；阿膠的功效體現在止血活血；熟地黃的作用主要是生精益髓，還能滋陰養血；白芍在方劑中可養血止痛；而茯苓功效則是補腎乙肝，還能發揮健脾益胃的作用[8]。全放共奏清熱解毒、寧心安神、滋陰補血等功效，可加速卵巢病變的恢復，能調節激素代謝狀態，增強大腦皮質的刺激程度，各機制下能加速卵巢早衰的恢復，改善患者的生育功能[9]。經坤泰膠囊輔助，能強化激素代謝調節效果，可增強卵巢功能，且能降低心血管病變發生風險，可有效提升卵巢早衰的治療安全性。

本研究中，用藥后檢測各患者的FSH以及E2等指標，評估性激素狀態，均有好轉趨勢，組間檢驗后符合常態分布，其中FSH在實踐組(38.07±4.46)U/L比參考組低，E2在實踐組(41.24±3.95)ng/L比參考組高，P<0.05。有效性數據檢驗后在實踐組(97.96%)比參考組(85.71%)高，P<0.05。鐘萍嬌[10]等的研究中，用藥后檢測各患者的FSH以及E2等指標，評估性激素狀態，均有好轉趨勢，組間檢驗后符合常態分布，其中FSH在觀察組(39.2±18.9)U/L比對照組低，E2在觀察組(39.0±10.3)ng/L比對照組高，P<0.05。梁偉[11]的研究中，有效率檢驗后在觀察組(94.87%)比對照組(76.92%)高，P<0.05。即坤泰膠囊+克齡蒙有顯著作用，可改善性激素代謝狀態，提高有效性，減少卵巢早衰對患者造成的負面影響。單純克齡蒙達到的作用有限，且會出現乳房腫痛、癌變等并發癥，會降低卵巢早衰治療安全性，輔以坤泰膠囊治療，能快速緩解卵巢不適癥狀，糾正機體的性激素代謝狀態，且能預防卵巢早衰的復發，可減少子宮內膜刺激，保護患者的子宮內膜，加速卵泡生熟，恢復患者的生育功能[12]。

綜上，坤泰膠囊+克齡蒙達到的有效性高，可減輕各卵巢早衰癥狀，也能調節機體激素代謝狀態。