品管圈在提高醫用氣瓶合格率中的應用

杜曉鳴，王明輝，趙俊斌，涂宣成

華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院動力科，湖北武漢 430030

早在1988 年，我國就制定了醫用氧強制性標準，后經修訂被收載于《中華人民共和國藥典》(2015 年版）和GB 8982—2009《醫用及航空呼吸用氧》標準，實行藥品批準文號和許可證管理制度[1-2]。氣瓶屬于易燃易爆和有毒有害物質的容器或包裝物[3]，《特種設備安全監察條例》規定，醫用氣瓶屬于危險性較大的特種設備[4]。 特種設備及安全設施的購置與安裝必須滿足《中華人民共和國特種設備安全法》、《特種設備安全監察條例》 等法律法規要求[5]。

所謂“品管圈”活動，即是指在相同、相近或互補性質工作場所的人們主動組成幾人（通常7~13 人左右）一圈的活動團隊， 以品質管理的簡易統計手法為工具，分析解決工作中的問題，提高管理質量的方法[6]。醫院后勤部門自2014 年引進品管圈， 期間多次委派職工參加培訓、考核、交流。 同時本院每年都舉行院內品管圈比賽，積極參加全國品管圈大賽，并多次取得了優異的成績。

2020 年3 月—2021 年7 月， 在供氧吸引中心組建活動小組，應用品管圈的科學方法，提高了醫用氣瓶合格率。 通過分析解決該院醫用氣瓶的使用管理問題，改進了工作制度、提升了服務質量，優化了管理，增強了醫院品牌。

1 背景與方法

1.1 背景

近年來，隨著醫療行業的飛速發展，有“生命之氣”之稱的醫用氧氣用量劇增，氧氣作為呼吸機、ECOMO 等醫療設備的氣源[7]，屬于醫用氣體。醫用氣體包括了醫用正壓壓縮空氣、氧氣、二氧化碳、笑氣、負壓真空吸引系統、麻醉排放系統等[8]。醫用氣體系統作為醫院的生命支持系統[9]，保持醫用氣體設備的正常運轉是醫院醫、教、研工作順利進行的基本保證[10]。 醫用氣瓶作為醫用氣體的包裝物，一旦引發事故，將會造成極其惡劣的社會影響。

據統計，本院的醫用氣瓶數量高達400 余瓶，包含氧氣、氮氣、氬氣、氦氣、氫氣、二氧化氮、一氧化氮及多種混合氣的氣瓶，近3 年來每年醫用氣瓶使用量均在8 000 瓶次以上。 因本院體量大、建筑物分散、部分樓棟老舊等原因，本院的醫用氣瓶具有種類多、數量大、分布廣、流動性強、存放使用環境復雜等特點。本院醫用氣瓶均符合國家規定及標準， 但為了保障醫用氣瓶安全，提高醫療質量，醫用氣瓶的標識、外觀、配套儀表和存放環境需得到進一步改善和規范。

供氧吸引中心是保障該院醫用氣體供應的主要部門[11]，隸屬該院后勤處動力科。 本部門需重視醫用氣瓶的使用管理現狀，以安全問題為導向，推進安全管理和措施優化，進而提升醫用氣體的安全保障能力。

1.2 品管圈活動實施

1.2.1 組建品管小組 供氧吸引中心成員自發組建品管活動小組，小組成員8 名，本科學歷5 名、專科學歷2名、高中學歷1 名。通過自薦及投票選出一名圈長，部門主管為副圈長，上屆圈長擔任指導員。

通過圈會，全票通過沿用上期品管圈名“GAS 圈”。

同時，后勤部門召集歷屆優秀的圈長組建成立“品管圈推廣小組”。“品管圈推廣小組”根據“十大步驟”定期組織開展針對圈長們的培訓，旨在灌輸品管圈的理念，指導品管圈品管手法和統計工具應用，探討優秀的品管圈案例，還能幫助各品管小組解決活動中遇到的困難。

1.2.2 主題選定 在主題選定階段，所有圈員對“領導重視程度”“圈能力”“迫切性”“重要性”和“該期達成性”5個評價維度權重賦值，分別計算5 個評價維度的權重平均值。 圈員根據日常工作中的困難和問題進行頭腦風暴，共提出5 個備選主題，接著在主題評價表中，全部圈員分別對5 個主題的5 個評價維度用 “97531 評分法”打分。根據計算公式：得分=A×a+B×b+C×c+D×d+E×e（其中小寫字母代表該維度權重值，大寫字母代表該維度內的得分， 將5 個維度的得分分別乘以該維度的權重賦，然后求和，即為每個備選主題的總分），計算出每個備選主題的總分，總分最高的“提高醫用氣瓶合格率”為該期主題，見表1。

表1 主題評價表

主題中的醫用氣瓶包含氣瓶、氣體、儀表（流量計、減壓閥）以及固定裝置（推車、防倒架、防倒鏈）。 除國家強制標準外，本院供氧吸引中心著眼醫用氣瓶的使用安全和標準化，根據護理部要求，并結合實際，針對瓶體、氣體、儀表及固定裝置的標識、外觀、顏色、老舊程度、存放環境等制定了額外標準。只有瓶體、氣體、儀表以及固定裝置全部符合國家強制標準，同時達到部門制定的額外標準，才是一套合格的醫用氣瓶。 醫用氣瓶合格率的計算公式：

選擇該主題對于患者而言， 能保證醫療質量和安全；對于醫護、科研人員而言，能保障醫療、教學、研究的順利進行；對供氧吸引中心、動力科、后勤處而言，能提升提高醫用氣體供應的整體水平，提升后勤服務質量；對該院而言，能提升醫療質量，提高患者滿意度，保障患者和職工的人身安全，保障儀器設備的財產安全。

1.2.3 現狀調查及原因分析 現狀把握階段， 圈員在2020 年3—5 月間，自制查檢表，在本院漢口院區抽取5棟樓開展現狀調查 （為保證數據的全面性，5 棟樓分別包含門診部、住院部、手術室、監護室、檢驗科、科研室、教學室等所有功能類型的科室）。 本次查檢記錄有效醫用氣瓶108 套，整合后發現僅有31 套完全合格。根據醫用氣瓶合格率公式計算出改善前醫用氣瓶合格率僅為28.70%，見表2。

表2 改善前醫用氣瓶調查統計

根據現狀調查數據， 整理數據繪制出改善前柏拉圖，見圖1。 利用“二八法則”，在柏拉圖上找到該期的兩個改善重點：瓶體不合格；超過合格期。

圖1 改善前柏拉圖

1.2.4 目標設定 圈員結合“品管圈經驗值”“工作年限”“學歷改善能力”3 個方面，利用圈能力評價表和圈能力計算公式（圈能力=A×a+B×b+品管圈經驗值），計算出圈能力為62.72%。 根據品管圈活動計算公式：目標值＝現況值＋（標準值－現況值）×改善重點×圈能力， 計算得出改善后目標值為61.66%。

1.2.5 原因解析 針對“瓶體不合格”和“超過合格期”2個改善重點，圈員進行頭腦風暴，從“人”“物”“法”“環”4個方面分析產生兩個改善重點的原因， 分別繪制兩個改善重點的特性要因圖（即魚骨圖），利用“97531 評分法”對所有原因進行打分。根據“二八法則”，即得分超過58 分的原因為主要原因（滿分=8×9，滿分72 的80%為57.6）。 根據得分，可以發現第一個改善重點“瓶體不合格”的主要原因是：護士未定期檢查更換、野蠻運輸、配送前不檢查、無標準化入庫檢查制度。 第二個改善重點“超過合格期”的主要原因是：不知曉管理規范、收貨時不驗貨、儀表校驗困難、長期備用被忽略、氣體合格證易缺失。在兩個改善重點的特性要因圖中分別圈出找到的主要原因，見圖2、圖3。

圖2 “瓶體不合格”魚骨圖

圖3 “超過合格期”魚骨圖

接著分別對兩個改善重點的主要原因進行真因驗證，依據“三現原則”（現場、現物、現實）設計真因查檢表、再次查檢、整合查檢數據。分別繪制出2 個真因驗證柏拉圖，見圖4、圖5。根據“二八法則”，通過真因整合確定3 大真因：出入庫制度不完善、護士未定期檢查、儀表校驗困難。

圖4 “瓶體不合格”真因驗證柏拉圖

圖5 “超過合格期”真因驗證柏拉圖

1.2.6 對策擬定與實施 針對上述3 項真因， 圈員通過多次圈會進行頭腦風暴，群策群力提出多條對策。 經過初步篩選，剔除無效對策后，針對每個真因提出了2 或3 條對策。 然后對每個對策的可行性、經濟性、效益性3個方面進行打分，利用“二八法則”得分高于滿分80%的，即為有效對策，共選出了3 條有效對策。圈員對3 條對策進行細化和優化， 最終擬定了3 條具體可行的對策，并嚴格實施。

對策1：圈員們根據工作經驗和現有問題共同修訂《供氧吸引中心氣瓶出庫管理制度》，增添醫用氣瓶入庫的驗收和登記工作內容，細化醫用氣瓶配送過程中該部門與需求科室的交接工作。 制作《醫用氣瓶出入庫登記表》，配合《供氧吸引中心氣瓶出庫管理制度》加強醫用氣瓶配的出庫檢查及登記工作，要求氣瓶配送員在《醫用氣瓶出入庫登記表》 中詳細記錄每瓶氣瓶的種類、規格、合格日期、出入庫時間、科室等信息，并要求供氧吸引中心的配送人員和接收醫用氣瓶的醫護及科研人員檢查、簽字確認。 組織該部門員工的進行醫用氣瓶出入庫管理制度培訓，加強責任感培養，要求所有員工嚴格遵守，切實執行。

對策實施后，入庫和出庫時不符合規定的氣瓶及設備數量明顯減少，合格率顯著提高。 詳盡地記錄使醫用氣瓶的流動信息清晰明了，從而提高了醫用氣瓶供應的工作效率。

對策2：供氧吸引中心聯合護理部，對全院所有臨床科室進行醫用氣瓶安全排查，詳查全院門診、住院部、檢驗中心、研究室、教學室的醫用氣瓶使用和管理情況，記錄醫用氣瓶的種類、容積大小、儀表種類及品牌、是否有防倒設施、氣瓶合格日期、氣體合格日期等信息，整理匯總成《全院醫用氣瓶臺賬》電子表格。每天由當班人員結合《醫用氣瓶出入庫登記表》更新《全院醫用氣瓶臺賬》。每月底由供氧吸引中心主管核對《全院醫用氣瓶臺賬》，若發現問題提前與該科室溝通，主動為其更換臨期的瓶體和氣體。 供氧吸引中心還定制了“醫用氣瓶信息卡”，分發給各個科室，掛在醫用氣瓶的瓶閥上。“醫用氣瓶信息卡”上可以記錄并更新氣體種類、壓強、氣體合格期、瓶體容積、瓶體合格期等信息，以此方便醫護及科研人員定期檢查。

對策實施后，供氧吸引中心掌握了全面詳細的全院醫用氣瓶使用情況。 通過每月一次核對臺賬，主動發現了隱患，提前解決了問題。 醫用氣瓶信息卡幫助醫護簡單快捷的定期檢查，氣瓶和氣體過期發生頻次明顯減少。

對策3：組織供氧吸引中心職工對全院研究室進行醫用氣瓶安全檢查， 排查其醫用氣瓶的使用及存放情況，整合問題和隱患。聯合動力科和科研處，分別對問題科室下發整改通知單，指明問題與隱患，告知相關規章制度和法規標準，并要求限期整改。 供氧吸引中心根據整改通知，主動與研究室溝通，給出具體整改意見和方案。 同時針對不同需求，該部門采購并儲備符合規定的儀表、連接管、轉接口等器材設備。為各研究室更換符合規定的流量計和減壓閥，安裝防倒鏈，回收不合格的儀表和氣瓶。整改完成后要求本院所有醫用氣體、氣瓶、軟管及儀表由該院供氧吸引中心和器材科采購提供，禁止無資質、無證、來源不明的“三無”氣瓶和儀表等在本院存放使用。

對策實施后，解決了醫院研究室的“疑難雜癥”，保障了科研和教學工作的順利進行。 加強了與科研、教學部門的溝通，全面掌握了科研工作的需求，強調了醫用氣瓶使用的規范性，解決了科研教學的用氣安全隱患。

2 結果

2.1 有形成果

圈員于2021 年1 月進行效果確認， 重新查檢了108 套醫用氣瓶：其中92 套合格，合格率由28.7%提高到85.19%。目標達成率為171.39%，進步率為196.83%，改善效果顯著。 對比分析改善前柏拉圖和改善后柏拉圖，發現活動前后改善重點有明顯變化，見圖6。于2021年5、6、7 月進行持續效果確認，隨機抽取檢查3 棟樓的醫用氣瓶， 結果顯示醫用氣瓶合格率均在80%以上，此次品管圈活動改善效果良好且可持續。

圖6 改善后柏拉圖

同時，該活動小組將可行制度標準化，得到了優化后的《供氧吸引中心氣瓶管理制度》、《醫用氣瓶出入庫登記表》以及《全院醫用氣瓶臺賬》。

2.2 無形成果

對策實施后，醫用氣瓶的管理使用規范化和標準化明顯提高，醫用氣體的供應得到安全保障。 因主動發現隱患、提前解決問題的態度和方法，該部門的臨床滿意度顯著提高。

從雷達圖，見圖7，可看出圈員在活動前后各項能力都有顯著提高。品管圈活動潛移默化地將品管圈科學的理念和手法灌輸給圈員，無形中提升了員工的分析解決問題的能力。同時，圈會的形式增加了團隊凝聚力、提高了員工的主動性。

圖7 雷達圖

3 討論

該小組在該次品管圈活動選擇關于醫用氣瓶的主題，通過現狀調查過程了解了本院的醫用氣瓶使用及管理現狀，發現了許多問題和安全隱患：規章制度不夠詳盡、相關責任人不具備醫用氣瓶常識、復雜的使用及存放環境、氣瓶的特性缺陷、儀表校驗困難等。這些問題都需要醫院后勤部門重視并嚴肅對待，需要立即解決并時刻防范。 該圈實施3 條切實可行的對策，通過改進管理制度、加強監察和管控等方式方法將該院的醫用氣瓶合格率由28.70%提升至85.19%，且改善效果可持續。

但由于后勤與臨床科室間的天然壁壘，該次品管圈的改善對策絕大多數是基于后勤部門的改善，存在一定局限性。 醫教研人員作為醫用氣瓶的使用者，也需要關注和重視醫用氣瓶的使用管理安全。在后勤部門不斷完善醫用氣瓶相關服務質量的同時，醫教研人員也應該重視醫用氣瓶的安全問題，加強關于醫用氣瓶及相關設備器械的培訓與考核。 這樣供給方和使用方協作互助、兩頭發力，才能從根本上杜絕醫用氣瓶的事故。

醫用氣瓶屬于特種設備，瓶內氣體屬于化學藥品和危險品，對醫院的安全生產有著極為重要的影響。 但社會對醫用氣瓶的關注度較低，醫用氣瓶的相關規章制度和法律法規也不夠完善、不夠嚴格。 相關儀表器械的價格昂貴、規章制度匱乏、產品質量良莠不齊、校驗手續繁雜且費用過高、校驗時間過長等。醫用氣瓶需要被重視，也亟待社會投入力量和資源去改善，才能跟上醫療行業的迅猛發展。

該次品管圈活動，全員踴躍參與，在輕松、愉悅、高效的氛圍中改善了醫用氣瓶的管理及使用情況。通過此次品管圈， 該部門的工作質量和臨床滿意度大幅度提升，員工的工作積極性、責任感和服務意識得到加強，品管技巧、工作效率和能力明顯上升。 修訂的規章制度使改善效果顯著且可持續。

當前醫院管理方式多是以自上而下的命令為主，品管圈則立足于整體，踐行于基層。 品管圈可以快速地提升醫院醫療質量、增強醫院核心競爭，同時也可以加強基層員工的服務意識與積極性，提高員工業務水平和能力。品管圈可以將醫院與基層員工有機結合、相互促進、共同成長，使兩者保持可持續的螺旋上升。 以上都肯定了品管圈的意義和價值，確定了品管圈是適用于醫院后勤的改善管理活動，是值得使用和推廣的。