柴胡疏肝顆粒聯(lián)合芬嗎通治療圍絕經(jīng)期綜合征療效觀察

馮嘉穎，羅曉意，楊少如

（廣東省中山市中醫(yī)院婦產(chǎn)科，廣東 中山 528400）

圍絕經(jīng)期綜合征（PMS）常引起月經(jīng)紊亂、易激動等軀體與精神心理癥狀，嚴(yán)重影響患者身心健康與生活質(zhì)量，需予以及時(shí)有效的治療[1-2]。激素補(bǔ)充療法是現(xiàn)階段臨床治療PMS的首選措施，其中芬嗎通為常用激素補(bǔ)充藥，可有效延緩卵巢功能衰退，調(diào)節(jié)性激素水平。中醫(yī)認(rèn)為PMS的發(fā)生與肝腎陰虛相關(guān)，治療應(yīng)注重疏肝理氣[3]。本研究用柴胡疏肝顆粒聯(lián)合芬嗎通治療PMS療效較好，報(bào)道如下。

1 臨床資料

共96例，均為2020年4月至2021年3月我院收治的PMS患者，隨機(jī)分為兩組各48例。對照組年齡43～56歲，平均（49.28±0.76）歲；病程2～23個(gè)月，平均（15.38±1.42）個(gè)月。觀察組年齡42～54歲，平均（49.23±0.71）歲；病程5～27個(gè)月，平均（15.46±1.46）個(gè)月。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)符合第9版《婦產(chǎn)科學(xué)》[4]中PMS有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。處于圍絕經(jīng)期，伴有月經(jīng)紊亂、潮熱、多汗、頭痛頭暈等癥，情緒易波動，記憶減退；抽血檢查可見雌激素水平降低。中醫(yī)符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]中肝腎陰虛證。月經(jīng)紊亂，經(jīng)色鮮紅，頭暈耳鳴，潮熱出汗、腰膝酸軟，皮膚瘙癢，舌紅少苔，脈細(xì)數(shù)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②知情并同意；③月經(jīng)紊亂3個(gè)月以上。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①存有精神疾病；②重要臟器功能嚴(yán)重不良；③對用藥難以耐受；④凝血功能異常；⑤存有藥物、酒精依賴史；⑥病案相關(guān)資料丟失；⑦免疫性疾病；⑧依從性較差；⑨存有全身性感染。

2 治療方法

兩組均給予芬嗎通（Abbott B.V.，批準(zhǔn)文號H20150345）口服治療，前14天口服磚紅色片，每次1片，日1次；后14天口服黃色片，每次1片，日1次。

觀察組：加用柴胡疏肝顆粒治療。藥用柴胡、當(dāng)歸、茯苓、白術(shù)、郁金、薄荷、炮姜、川芎、白芍、炙甘草，經(jīng)提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等現(xiàn)代工藝精煉而成顆粒狀，將中藥顆粒以200mL開水沖泡3～5min后口服，日1次。

28天為一療程，兩組連續(xù)治療3個(gè)療程。

3 觀察指標(biāo)

性激素水平：于治療前、治療3個(gè)療程后采集清晨空腹5mL靜脈血，離心獲取血清后，以全自動電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀測定其雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）、黃體生成素（LH）。

不良反應(yīng)：記錄乳房脹痛、陰道不規(guī)則出血等情況。

用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以（%）表示、用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以（±s）表示、用t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

于治療3個(gè)療程后以改良Kupperman評分法[6]評估療效。完全緩解：癥狀消失，總評分降低大于80%。顯效：癥狀明顯減輕，總評分降低50%～80%。有效：癥狀有所好轉(zhuǎn)，總評分降低20%～49%。無效：癥狀無變化，總評分降低小于20%。

5 治療結(jié)果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后性激素水平比較見表2。

表2 兩組治療前后性激素水平比較 （±s）

表2 兩組治療前后性激素水平比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

時(shí)間 組別 例 E2（pg/mL） FSH（U/L） LH（U/L）治療前對照組 48 41.38±5.69 36.28±3.25 25.39±2.49觀察組 48 41.45±5.73 36.34±3.31 25.43±2.52治療后對照組 48 44.29±6.37*32.57±2.86*19.59±1.85*觀察組 48 48.94±7.12*△ 29.48±2.41*△ 15.47±1.37*△

兩組不良反應(yīng)比較。對照組乳房脹痛3例，陰道不規(guī)則出血2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為10.42%（5/48）；觀察組乳房脹痛2例，陰道不規(guī)則出血1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.25%（3/48）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.136，P=0.712）。

6 討 論

圍絕經(jīng)期為女性必須經(jīng)歷的特殊生理階段，多伴有雌激素表達(dá)降低等現(xiàn)象，會造成機(jī)體激素、神經(jīng)遞質(zhì)等狀況失衡，使得與雌激素聯(lián)系密切的靶器官功能降低，繼而引發(fā)PMS[7]。PMS會引起一系列病理生理癥狀及精神癥狀，各器官衰老性疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)較高，嚴(yán)重影響患者身心健康及生活質(zhì)量。

西醫(yī)多用芬嗎通治療PMS，芬嗎通是由雌二醇與地屈孕酮共同制成的復(fù)合制劑，其中雌二醇具有與人體活性雌激素相同的結(jié)構(gòu)，無需經(jīng)肝臟脫除戊酸基即可作用于雌激素受體上，以調(diào)節(jié)PMS機(jī)體雌激素水平，減輕臨床癥狀。而地屈孕酮?jiǎng)t通過對子宮進(jìn)行有效刺激，以此促使其形成完全分泌期內(nèi)膜，防止因雌激素持續(xù)作用而引發(fā)的各類病癥，有效保護(hù)子宮內(nèi)膜。

中醫(yī)認(rèn)為，PMS多是由于女性在絕經(jīng)前后，機(jī)體陰陽平衡失調(diào)，臟腑功能紊亂，腎氣虧虛，沖任二脈虛衰，天癸漸竭，臨床應(yīng)施以溫腎陽、疏肝氣之法[8]。柴胡疏肝顆粒是由柴胡、當(dāng)歸、茯苓、白術(shù)、郁金、薄荷、炮姜、川芎、白芍、炙甘草，經(jīng)提取、分離等多種現(xiàn)代工藝精煉制成的顆粒形態(tài)中藥，具有疏肝解郁、行氣止痛之功。方中柴胡升舉陽氣、疏肝解郁，川芎開郁止痛、祛瘀行氣、活血調(diào)經(jīng)，當(dāng)歸養(yǎng)血活血調(diào)經(jīng)，炮姜溫中止血，茯苓、白術(shù)健脾益氣，郁金活血止痛、行氣解郁，薄荷散肝經(jīng)郁熱，芍藥養(yǎng)血柔肝、緩急止痛，炙甘草補(bǔ)脾益氣、調(diào)和藥性[9]。現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，柴胡能夠保護(hù)肝臟。川芎可改善腎功能、興奮子宮，可有效調(diào)節(jié)性技術(shù)水平。甘草可調(diào)節(jié)機(jī)體代謝、抗衰老，能夠延緩卵巢功能衰退[10]。

綜上所述，柴胡疏肝顆粒聯(lián)合芬嗎通治療PMS療效較好，可有效減輕各項(xiàng)癥狀，改善性激素水平，不會增加不良反應(yīng)。