四海舒郁丸聯合左旋甲狀腺素鈉治療結節性甲狀腺腫氣郁痰阻型療效觀察

楊麗煥

（河南省濮陽惠民醫院外一科，河南 濮陽457000）

結節性甲狀腺腫是臨床常見、多發內分泌疾病，其發病率逐年升高，且結節有惡變可能，嚴重威脅患者身心健康，并導致其生活質量明顯下降[1]。目前臨床治療結節性甲狀腺腫主要采用左旋甲狀腺鈉，其可抑制促甲狀腺激素（TSH）分泌，抑制結節生長，從而起到防治結節性甲狀腺腫作用[2]。中醫認為結節性甲狀腺腫肝氣郁結是主要病機，肝經遁行經過喉部，肝失疏泄，氣機阻滯，木乘于土，脾土失健，津停痰凝，痰氣交阻，聚結頸前，發為本病。應從肝論治，治宜疏肝行氣、化痰散結，故當選四海解郁丸[3]。本研究用四海舒郁丸聯合左旋甲狀腺素鈉治療結節性甲狀腺腫氣郁痰阻型效果較好，報道如下。

1 臨床資料

共96例，均為2019年9月至2020年10月我院收治的氣郁痰阻型結節性甲狀腺腫患者，按隨機數字表法分為兩組各48例。對照組男27例，女21例；年齡21～68歲，平均（42.43±4.68）歲；病程0.5～6年，平均（3.02±1.34）年。觀察組男29例，女19例；年齡23～68歲，平均（41.63±4.52）歲；病程0.5～7年，平均（3.18±1.51）年。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

西醫診斷標準：參照《甲狀腺結節和分化型甲狀腺癌的診療指南》[4]結節性甲狀腺腫診斷標準。頸前區可見腫大，有頸部憋悶不適感；可觸及甲狀腺腫大單側或雙側，可捫及邊界清楚、大小程度不等結節，并隨吞咽上下移動。超聲檢查顯示甲狀腺腺體增大，并有1個或1個以上結節。甲狀腺功能[TSH、游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）、游離甲狀腺素（FT4）、抗甲狀腺過氧化物酶抗體（TPO-Ab）]正常。

中醫辨證分型標準：參考《中國新藥臨床研究指導原則》[5]，屬氣郁痰阻證。主癥為頸前結塊腫大，質軟不痛，頸部覺脹。次癥為情志抑郁，喉中有痰，胸悶肋痛，大便粘滯。苔薄白或白膩，舌質紅，脈弦或脈滑。

納入標準：①未接受過藥物治療或停用其他藥物大于2周；②甲狀腺功能正常；③肝、腎功能正常，無嚴重心腦血管病變；④簽署知情同意書。

排除標準：①伴有垂體功能降低、垂體促甲狀腺激素瘤、亞急性甲狀腺炎；②合并血液系統、泌尿系統、呼吸系統、循環系統方面疾??；③已接受相關治療并可能影響效應觀測指標；④存在精神障礙；⑤過敏體質；⑥妊娠或哺乳期。

2 治療方法

兩組均給予口服左旋甲狀腺素鈉（深圳市中聯制藥有限公司，國藥準字H20010008）25μg，日1次，早晨空腹服用。

觀察組加用四海舒郁丸治療。藥用青木香15g，陳皮9g，海螵蛸60g，昆布60g，海帶60g，海藻60g，海蛤粉9g。用開水泡去鹽，共研細末，制成梧桐子大小丸狀，每次9g，溫水送服，日3次。

兩組均連續治療12周，4周復診1次。

3 觀察指標

治療前后甲狀腺功能4項（TSH、FT3、FT4、TPO-Ab）指標。

治療前后心境狀態[焦慮自評量表（SAS）、抑郁自評量表（SDS）]評分。

治療前后甲狀腺腫結節最大直徑、數目。

治療過程中不良反應（頭痛、潮紅、嘔吐、腹瀉、其他）發生情況。

用SPSS22.0統計學軟件處理數據，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，計數資料以（%）表示、用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4 療效標準

參照《中藥新藥臨床指導原則》判定療效。治愈：癥狀、體征基本消失甚至完全消失，證候積分減少大于等于95%，甲狀腺腫結節消失。顯效：癥狀、體征明顯好轉，證候積分減少70%～95%，甲狀腺腫結節縮小大于等于2/3。有效：癥狀、體征有所好轉，證候積分減少30%～70%，甲狀腺腫結節縮小小于2/3。無效：癥狀、體征無明顯好轉，證候積分減少小于30%，甲狀腺腫結節無變化或其中1個結節較治療前增大。

5 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后甲狀腺功能指標比較見表2。

表2 兩組治療前后甲狀腺功能指標比較 （±s）

表2 兩組治療前后甲狀腺功能指標比較 （±s）

TPO-Ab（IU/mL）治療前觀察組 48 1.94±0.43 3.16±0.83 0.88±0.14 73.45±43.13對照組 48 1.95±0.48 3.25±0.74 0.87±0.13 69.12±45.34 t 0.107 0.561 0.153 0.006 P 0.914 0.576 0.879 0.995治療后觀察組 48 1.32±0.35 3.14±0.76 0.87±0.15 73.41±43.18對照組 48 1.33±0.28 3.17±0.70 0.85±0.14 72.67±43.69 t 0.155 0.201 0.675 0.390 P 0.878 0.841 0.501 0.697時間 組別 例 TSH（μIU/mL）FT3（pg/mL）FT4（pg/mL）

兩組治療前后心理狀態評分比較見表3。

表3 兩組治療前后心理狀態評分比較 （分，±s）

表3 兩組治療前后心理狀態評分比較 （分，±s）

SDS治療前 治療后 t P 治療前 治療后 t P觀察組 48 61.35±5.04 38.75±3.24 26.133 ＜0.001 61.43±4.92 38.31±3.12 27.495 ＜0.001對照組 48 60.96±5.23 46.68±4.29 14.626 ＜0.001 61.17±5.13 47.05±4.28 14.643 ＜0.001 t 0.372 10.220 0.253 11.433 P 0.711 ＜0.001 0.801 ＜0.001組別 例 SAS

兩組治療前后甲狀腺結節最大直徑、數目比較見表4。

表4 兩組治療前后甲狀腺結節最大直徑、數目比較 （±s）

表4 兩組治療前后甲狀腺結節最大直徑、數目比較 （±s）

組別 例 最大直徑（mm） 數目（個）治療前 治療后 t P 治療前 治療后 t P觀察組 48 9.45±5.59 4.46±1.01 4.605 ＜0.001 5.81±1.84 1.71±0.62 14.629 ＜0.001對照組 48 9.86±5.67 7.12±2.34 2.437 0.017 6.03±1.75 3.95±0.57 7.830 ＜0.001 t 0.357 7.231 0.600 18.427 P 0.722 ＜0.001 0.550 ＜0.001

兩組不良反應發生情況比較見表5。

表5 兩組不良反應發生情況比較 例（%）

6 討 論

目前傳統治療結節性甲狀腺腫仍以甲狀腺激素為主。左旋甲狀腺素鈉是臨床應用最廣泛的外源性甲狀腺激素，可使體內四碘甲狀腺原氨酸鈉轉變為三碘甲狀腺原氨酸，從而抑制TSH分泌[5]。

甲狀腺腫屬中醫“癭病”范疇。情志內傷，氣機郁結，而致脾失健運，津液無以敷布運輸，凝聚為痰壅結頸部而發此病，故治宜行氣解郁，化痰消癭[6]。四海舒郁丸方中青木香行氣消腫，陳皮健脾和中、理氣化瘀，海螵蛸舒氣散結、斂新血，昆布、海帶、海藻、海蛤粉清熱化瘀、軟堅散結。諸藥合用，共奏疏肝解郁理氣化瘀、軟堅散結[7]。藥理研究表明，青木香、陳皮還有擴張血管，改善局部循環功效，可緩解血液循環不暢所致結節囊腫及局部鈣化、纖維化；青木香的鎮靜作用可減輕焦慮、抑郁等負面情緒；海螵蛸、昆布、海帶等為含碘化合物，可有效消除結節、減輕甲狀腺腫[8]。因此四海舒郁丸聯合左旋甲狀腺鈉治療結節性甲狀腺腫療效顯著，有助于緩解焦慮、抑郁等負面情緒，不會對甲狀腺功能造成進一步影響，分析原因可能與四海舒郁丸諸中藥成分多靶點藥理機制有關，TSH水平降低可能與左旋甲狀腺素鈉基礎用藥有關。

四海舒郁丸聯合左旋甲狀腺鈉治療結節性甲狀腺腫氣郁痰阻型可減小甲狀腺結節直徑及數目，調節情志，改善臨床癥狀，且安全。