益心力膠囊治療難治性心力衰竭的臨床效果觀察

黃曉蕓 屈衛(wèi)玲 肖娟

難治性心衰(refractory heart failure,RHF)是指心功能分級(jí)Ⅲ～Ⅳ級(jí)的充血性心衰患者,在使用抗心室重塑等基本的藥物治療與去除各種合并癥及誘因后,一些主要癥狀及臨床狀態(tài)仍未好轉(zhuǎn),甚至進(jìn)一步惡化,作為心臟病的終末階段,預(yù)后較差,且具有較高的住院率、病死率和醫(yī)療費(fèi)用［1］。西醫(yī)治療慢性心衰主要采用利尿、強(qiáng)心、擴(kuò)血管等對(duì)癥治療措施,但實(shí)踐證實(shí)多數(shù)慢性心衰患者單純行西醫(yī)治療的療效并不理想［2］。作者通過10 余年對(duì)難治性心衰的臨床進(jìn)行觀察分析,在采用利尿、強(qiáng)心、擴(kuò)血管等對(duì)癥治療措施上同時(shí)服用益心力膠囊,可以取得更好的療效,顯著緩解患者的不適癥狀及體征,現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取衡陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院2020 年2 月～2021年3月住院的60例難治性心衰患者作為研究對(duì)象,按照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組與對(duì)照組,各30 例。治療組患者中,男15例,女15例；平均年齡(63.8±2.7)歲；合并冠心病患者21 例,擴(kuò)張型心肌病患者9 例；平均病程4.7 年。對(duì)照組患者中,男14 例,女16 例；平均年齡(63.7±3.1)歲；合并冠心病患者22 例,擴(kuò)張型心肌病患者8 例；平均病程4.5 年。兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《2018 中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南》：①典型的癥狀及體征：胸悶、氣促、心慌、肺部啰音、雙下肢水腫、心臟雜音等；②胸部X片示：肺淤血、肺水腫或心臟擴(kuò)大；③氨基末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)≥125 ng/L；④心臟彩超：左心室肥厚和(或)左心房擴(kuò)大,心臟舒張功能異常。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《慢性心力衰竭中醫(yī)診療專家共識(shí)》,主癥：氣短、喘息、乏力、心悸；次癥：①神疲少言,精神欠佳；②自汗；③言語(yǔ)低沉；④面色及口唇紫暗；舌脈：舌質(zhì)紫暗(舌下脈絡(luò)曲張、瘀斑),苔白,脈細(xì)澀。

1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：按照中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)后診斷為心衰的患者；竇性心律,心率＞60 次/min；心功能Ⅲ～Ⅳ級(jí)；無(wú)急性心肌梗死、嚴(yán)重心律失常等急危重疾病,無(wú)嚴(yán)重的肝、腎功能異常、惡性腫瘤等疾病。排除標(biāo)準(zhǔn)：治療過程中引發(fā)心源性休克；肝、腎等臟腑衰竭；惡性腫瘤等危急重癥疾病。

1.4 方法 對(duì)照組采用西醫(yī)基本藥物治療,使用利尿、擴(kuò)血管、抗心室重塑和正性肌力藥物等對(duì)癥處理。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上服用益心力膠囊治療。益心力膠囊的主要成分為人參、炙黃芪、當(dāng)歸、川芎、桃仁、赤芍、紅花、益母草、澤瀉、茯苓皮、葶藶子、桑白皮、大腹皮、白術(shù)、枳實(shí)、杏仁、地龍；益心力膠囊3粒/次(0.3 g/粒),3次/d,溫水送服。兩組治療均為30 d。

1.5 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組NYHA 心功能改善效果,治療前后中醫(yī)癥狀積分,治療后中醫(yī)證候療效,治療后運(yùn)動(dòng)耐量改善效果,治療前后LVEF 水平。①按NYHA 心功能分級(jí)法判定療效：顯效：心衰的癥狀及體征明顯好轉(zhuǎn)或心功能好轉(zhuǎn)至少2 級(jí)者；有效：心功能好轉(zhuǎn)1 級(jí),且＜2 級(jí)者；無(wú)效：心功能提高＜1 級(jí)者；加重：心功能惡化1 級(jí)或1 級(jí)以上。總有效率=顯效率+有效率。②中醫(yī)癥狀積分：參照李玉明等［3］證候積分評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),以心慌悸動(dòng)、氣促喘息、胸悶、浮腫癥狀及體征5 項(xiàng)計(jì)分,按癥狀嚴(yán)重程度的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)記0～3 分。③中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：氣短、喘息、乏力、水腫等顯著緩解,中醫(yī)癥狀積分減少≥70%；有效：氣短、喘息、乏力、水腫等緩解,中醫(yī)癥狀積分減少≥30%；無(wú)效：喘息、氣短、乏力、水腫等未見好轉(zhuǎn),甚或加重,中醫(yī)癥狀積分減少＜30%。總有效率=顯效率+有效率。④治療后運(yùn)動(dòng)耐量改善效果判定標(biāo)準(zhǔn)：參照6 mim步行實(shí)驗(yàn),顯效：6 mim 運(yùn)動(dòng)距離明顯延長(zhǎng),運(yùn)動(dòng)距離＞450 m；有效：6 mim 步行距離較前延長(zhǎng),運(yùn)動(dòng)距離150～450 m；無(wú)效：6 mim 步行距離無(wú)延長(zhǎng),或完全不能步行,運(yùn)動(dòng)距離＜150 m。總有效率=顯效率+有效率。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS23.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組NYHA 心功能改善效果比較 治療組患者的NYHA 心功能改善總有效率90.00%明顯高于對(duì)照組的66.67%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組NYHA 心功能改善效果比較(n,%)

2.2 兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較 治療前,兩組患者的中醫(yī)癥狀積分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后,兩組患者的中醫(yī)癥狀積分均低于治療前,且治療組患者的中醫(yī)癥狀積分低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較(,分)

表2 兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較(,分)

注：與本組治療前比較,aP＜0.05；與對(duì)照組治療后比較,bP＜0.05

2.3 兩組治療后中醫(yī)證候療效比較 治療后,治療組患者的中醫(yī)證候總有效率93.33%明顯高于對(duì)照組的73.33%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組治療后中醫(yī)證候療效比較(n,%)

2.4 兩組治療后運(yùn)動(dòng)耐量改善效果比較 治療后,治療組患者的運(yùn)動(dòng)耐量改善總有效率90.00%明顯高于對(duì)照組的66.67%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表4。

表4 兩組治療后運(yùn)動(dòng)耐量改善效果比較(n,%)

2.5 兩組治療前后LVEF 水平比較 治療前,兩組患者的LVEF 水平比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后,兩組患者的LVEF 水平均顯著高于治療前,且治療組患者的LVEF 水平顯著高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表5。

表5 兩組治療前后LVEF 水平比較(,%)

注：與本組治療前比較,aP＜0.05；與對(duì)照組治療后比較,bP＜0.05

3 討論

由于我國(guó)老齡化程度越來越重,高齡患者心臟病的患病率持續(xù)增高,其中心衰是一種不可忽視的常見老年疾病［4,5］,特別是年齡＞70 歲的高齡人口,心衰患病率增為10%～20%［6］。隨著現(xiàn)代研究的進(jìn)一步完善,中醫(yī)學(xué)對(duì)于難治性心衰有著更加深入的認(rèn)識(shí)。近代研究表明,通過中醫(yī)藥物的治療,可以提高難治性心衰患者的心肌細(xì)胞功能,穩(wěn)定血流動(dòng)力學(xué)狀態(tài),促進(jìn)血液流通,同時(shí)可以調(diào)節(jié)機(jī)體神經(jīng)內(nèi)分泌狀況,也許會(huì)幫助減慢難治性心衰的進(jìn)一步加重［7,8］。馮輝等［9］經(jīng)過研究后結(jié)果顯示,在運(yùn)用抗心室重塑等基本西醫(yī)藥治療的條件下,合并服用黃芪、麥冬等藥物研制的口服液,能夠更好的改善患者身體狀況,心衰指標(biāo)等好轉(zhuǎn)情況均較單用西藥更好。現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)研究證明,益氣活血類藥物對(duì)于心血管系統(tǒng)療效顯著,可以提高心肌收縮力,同時(shí)有著擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、促進(jìn)血液流通、提高血管彈性、加快尿液形成等效果,進(jìn)而減輕心臟負(fù)荷,延緩心室重塑,提高心臟功能［10,11］。近代許多研究文獻(xiàn)提出,對(duì)于難治性心衰患者的治療,中醫(yī)與西醫(yī)相結(jié)合的治療方式可以更好的緩解各種臨床癥狀、提高生活質(zhì)量、降低住院率,幫助患者得到更好的恢復(fù),極大地補(bǔ)充了難治性心衰的治療方式。綜合性治療可能會(huì)成為今后治療難治性心衰的主流方式。

近代已經(jīng)將心衰納入心衰病的范疇。心衰病的主要原因是氣力的逐漸衰減,心氣虧損,逐漸使陽(yáng)氣衰減,氣陽(yáng)不足,形成氣(陽(yáng))虛血瘀,瘀血化水的證候。《素問·脈要精微論》云“細(xì)則氣少,澀則心痛”,首次提出心衰之病的病因在于氣虛血瘀；氣虛與血瘀因果循環(huán),氣虛則血無(wú)力以行,加重血瘀,血瘀則氣無(wú)以生,加重氣虛。本病的發(fā)生主要與先天之精虧虛、外感六邪、情志內(nèi)傷等有關(guān),操勞過度也可致病。本病的主要病機(jī)為虛、水、瘀,為標(biāo)實(shí)本虛之證［12］。唐容川在《血證論》中強(qiáng)調(diào)“血積既久,其水乃成”、“痰水之壅,由瘀血使然”,因此瘀血日久,氣機(jī)阻滯,水液運(yùn)化不足,津停成痰；痰郁體內(nèi),久而化熱,痰熱內(nèi)生；化寒為飲,飲停與肺,散于四肢。因此在治療此病時(shí),應(yīng)當(dāng)標(biāo)本同治,治以益氣活血、消腫利水為主。益心力膠囊以人參、炙黃芪補(bǔ)益心氣,當(dāng)歸、川芎、桃仁、赤芍、紅花、益母草活血化瘀,澤瀉、茯苓皮、葶藶子、桑白皮、大腹皮、白術(shù)健脾利水消腫,枳實(shí)、杏仁宣肺平喘,地龍平喘利尿,扶正祛邪并用,祛邪不傷正,達(dá)到標(biāo)本兼治的療效,更適合于兼有胸水、腹脹、消化不良等并發(fā)癥的患者,綜合調(diào)節(jié)心、肺、脾、腎功能,多靶點(diǎn)治療。雖然該病病位在心,但與肺、脾、腎三臟關(guān)系密切,因氣、血、水與這三臟功能失調(diào)緊密相關(guān),且相互為患。益心力膠囊兼有宣肺平喘、健脾利水等多種功效,組方周密,相輔相成。

綜上所述,益心力膠囊治療難治性心衰患者的療效顯著,能顯著改善中醫(yī)癥狀、心功能、運(yùn)動(dòng)耐力及LVEF 水平,值得臨床推廣。