普拉洛芬聯合氟米龍對中重度干眼癥患者干眼程度及炎癥反應的影響

劉穎

（棗莊市薛城區人民醫院眼科，山東棗莊 277000）

干眼癥主要是由眼膜不穩定、眼表損害所致的眼部不適，以眼疲勞、灼熱感、異物感為主要臨床表現，若患者不及時接受治療，會發展為角膜炎癥，致使視力持續下降，甚至導致失明，影響其生活質量[1]。現階段臨床治療中重度干眼癥多采用環孢素A、非甾體類抗炎藥物，配合玻璃酸鈉等人工淚液替代物，能夠抑制眼部炎癥，緩解眼部不適，但治療周期較長，長期應用易誘發感染[2]。氟米龍具有糖皮質激素活性，臨床多用于治療過敏性、炎癥性眼部疾病。普拉洛芬具有顯著的消炎作用，在外眼、眼前節炎癥的對癥治療中應用廣泛[3]。基于此，本研究選取本院2020 年3 月—2021年7 月收治的102 例中重度干眼癥患者為對象，通過分組對照，分析普拉洛芬聯合氟米龍的臨床療效。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將本院收治的102 例中重度干眼癥患者納為研究對象。納入標準：符合《中國干眼專家共識:檢查和診斷（2020 年）》[4]中中重度干眼癥的臨床診斷標準；入組前未使用激素類藥物治療；眼部無外傷。排除標準；存在基礎溝通、認知障礙；合并眼部其他疾病；對本研究藥物不耐受；免疫功能障礙；處于妊娠期、哺乳期的女性；臨床資料不完整。所有患者均對該研究知情且簽署同意書。該研究已獲得該院醫學倫理委員會審核批準。按照隨機數字表法將所有患者分為對照組（n=51）和觀察組（n=51）。對照組男26 例，女25 例；年齡22～73 歲，平均年齡（48.53±5.39）歲；病程1～20個月，平均病程（10.14±2.13）個月；病情嚴重程度：中度35 例，重度16 例。觀察組男27 例，女24 例；年齡21～75 歲，平均年齡（48.64±5.41）歲；病程1～22 個月，平均病程（10.17±2.15）個月；病情嚴重程度：中度32例，重度19 例。兩組患者的年齡、病程及病情嚴重程度等一般資料對比，組間差異無統計學意義 （P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組均接受控制血糖、血壓等基礎治療，停用其他眼科藥物，要求患者保持合理作息。

對照組采用氟米龍滴眼液（天津金耀集團河北永光制藥有限公司，國藥準字H20010693，規格：5 mL:5 mg）治療，1～2 滴/次，4 次/d。持續治療2 個月。

觀察組在對照組基礎上加用普拉洛芬滴眼液（廣東眾生藥業股份有限公司，國藥準字H20133099，規格：5 mL:5 mg）治療，1～2 滴/次，4 次/d。持續治療2 個月。

1.3 觀察指標

（1）治療效果：具體判定標準如下：顯效：眼部視線模糊、灼熱感等癥狀基本消失，淚液分泌試驗（SIT）＞10 mm/5 min，淚膜破裂時間（BUT）＞10 s，熒光素染色（FL）消退；有效：眼部視線模糊、灼熱感等癥狀有所緩解，SIT 為6～10 mm/5 min，BUT 為6～10 s，FL 減少；無效：眼部視線模糊、灼熱感等癥狀均未好轉，甚至逐漸加重，SIT≤5 mm/5 min，BUT≤5 s，FL無減少。治療總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

（2）干眼程度：于治療前、治療后，評估干眼癥狀嚴重程度，包括視線模糊、干澀、異物感、灼熱感，評分范圍為0～4 分，0 分代表無癥狀，1 分代表極少發生，2分代表偶爾出現，3 分代表發生頻率高，4 分代表持續出現。評分越高則表示患者干眼癥狀越嚴重。

（3）炎癥反應：于治療前、治療后使用10 μm 毛細玻璃管在患者下瞼結膜囊淚阜處通過虹吸作用收集淚液，利用酶聯免疫吸附試驗法檢測腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-6（IL-6）及白細胞介素-10（IL-10）水平。

（4）不良反應：包括眼壓升高、眼瞼紅腫、視力不穩定、結膜充血。

1.4 統計方法

采用SPSS 20.0 統計學軟件進行數據分析，計數資料，如治療效果、不良反應等，用[n（%）]表示，計量資料，如干眼程度、炎癥反應等，以（±s）表示，分別采用χ2、t 檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療效果比較

與對照組相比，觀察組治療總有效率較高，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療效果比較[n（%）]

2.2 兩組干眼程度比較

兩組治療前干眼程度評分對比，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組治療后干眼程度評分均較治療前降低，且觀察組干眼程度評分低于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組干眼程度評分比較[（±s），分]

表2 兩組干眼程度評分比較[（±s），分]

2.3 兩組炎癥反應比較

兩組治療前各項炎癥因子水平對比，組間差異無統計學意義（P＞0.05）；與對照組相比，觀察組治療后TNF-α、IL-6、IL-10 水平均更低，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組炎癥反應比較[（±s），pg/mL]

表3 兩組炎癥反應比較[（±s），pg/mL]

2.4 兩組不良反應比較

對照組發生眼壓升高1 例、眼瞼紅腫3 例、視力不穩定2 例、結膜充血1 例，不良反應發生率為13.73%（7/51）；觀察組發生眼瞼紅腫2 例、視力不穩定3 例、結膜充血3 例，不良反應發生率為15.69%（8/51）。兩組不良反應發生率對比，差異無統計學意義（χ2=0.078，P=0.780）。

3 討論

干眼癥患者發病后，淚液分泌減少，淚膜破裂時間縮短，雙眼處于長期干燥狀態，會誘發角膜脫水，引發眼癢、眼干等不適癥狀，若不加以控制，還會造成眼部充血、刺痛等，影響患者的生活質量[5]。既往臨床治療干眼癥多采用抗病毒、抗過敏藥物，但存在較多不良反應，難以達到理想的治療效果，臨床應用受限。

炎癥反應為多數眼病的基本病理變化，干眼會促使花生四烯酸分泌增加，經過氧化后產生的TNF-α、IL-6、IL-10 等會加重眼部炎癥反應，導致病情持續惡化，故臨床治療應有效抑制眼表炎癥反應[6]。氟米龍屬于糖皮質激素類藥物，能夠使炎癥傳導通路相關信號失活，起到抗炎、止癢之效，并能夠促進淚腺分泌，改善干眼癥狀，且藥物在短時間內即可被脫氧酶分解，其產生的不良反應與其他糖皮質激素藥物相比較少[7]。但單一用藥整體效果有限，部分患者干眼癥狀緩解緩慢，且長期應用會引起眼壓升高等不良反應，不利于病情改善。眼部少量前列腺素釋放會引起眼部組織炎癥，而環氧化酶是前列腺素合成的關鍵。普拉洛芬能夠抑制環氧化酶活性，減少前列腺素合成，進而獲得更優的抗炎效果[8-9]。普拉洛芬還能夠穩定眼部細胞膜，減少炎性因子釋放，抑制組胺受體，利于緩解患者疼痛，減輕干眼癥狀。普拉洛芬具有解熱、鎮痛作用，安全性較高，與氟米龍滴眼液聯合應用能夠協同增效，并可有效保護患者眼部功能，加快干眼癥狀緩解。本研究結果顯示，與對照組相比，觀察組治療總有效率更高，干眼程度評分及TNF-α、IL-6、IL-10 水平均更低（P＜0.05）；兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。上述結果表明普拉洛芬與氟米龍聯合應用于中重度干眼癥患者中的療效確切，可減輕干眼癥狀及炎癥反應，且安全性高。王羚等[10]的研究發現，在氟米龍治療基礎上聯合應用普拉洛芬，能有效改善重度干眼癥患者的臨床癥狀，減輕眼表損傷，與本研究結果具有一致性。

綜上所述，臨床在中重度干眼癥患者中采用普拉洛芬聯合氟米龍治療，能夠抑制炎性因子釋放，減輕干眼癥狀，增強臨床療效，且安全可靠。