藥物洗脫支架與藥物涂層球囊治療急性冠狀動脈綜合征患者的臨床效果

敖穎

天津市濱海新區大港醫院 (天津 300270)

急性冠狀動脈綜合征(acute coronary syndrome，ACS)是以冠狀動脈粥樣硬化斑塊破裂或侵襲，繼發完全或不完全閉塞性血栓形成為病理基礎的一組臨床綜合征。其屬于冠心病的一種嚴重類型，病情復雜、患者預后不佳，目前，臨床主要采用藥物保守治療及手術治療，其中手術方法包含溶栓療法、普通球囊、藥物洗脫支架(drug eluting stent，DES)及藥物涂層球囊(drug-coated balloon，DCB)等。DES作為冠狀動脈介入治療時的常用方法，通過將抗血管內膜增生藥物置于聚合物載體上，并通過手術將帶有聚合物載體的裸金屬支架放入患者血管中，支撐起狹窄的血管，且支架上的藥物在血管內釋放，從而達到治療病變組織、減少再狹窄發生的目的。有研究表明，DES對降低ACS患者血管再狹窄發生率的效果顯著。DCB則是通過在普通擴張球囊上涂抗血管內膜增生藥物，藥物球囊在進入動脈狹窄處后進行擴張，釋放抗增生藥物，從而達到治療的目的；該療法無支架等異物殘留，具有高便攜度、高成功率的特點。基于此，本研究比較DES與DCB治療ACS患者的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年4月至2021年4月我院收治的70例ACS患者為研究對象，采用隨機數字表法將患者分為DES組和DCB組，各35例。DES組男22例，女13例；年齡45～78歲，平均(60.74±8.97)歲；發病時間9～12 h，平均(10.74±0.75)h。DCB組男25例，女10例；年齡44～78歲，平均(63.43±8.24)歲；發病時間9.5～12 h，平均(10.46±0.84)h。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會審核批準，患者或其家屬已簽署知情同意書。

納入標準：年齡≥18歲；符合ACS診斷標準；經冠狀動脈造影檢查確診，病變血管直徑≥2.25 mm，血管狹窄率>70%；既往未進行ACS治療。排除標準：伴有嚴重腎功能不全；患有惡性腫瘤；存在心力衰竭；無法耐受抗血小板、抗凝藥物；對本研究藥物過敏。

1.2 方法

兩組均進行常規術前準備，即協助患者取平臥位，采用冠狀動脈造影進行多體位投照，確定病變部位的狹窄血管后均先使用普通球囊對血管進行充分預擴張，以最大限度地避免夾層。

DES組采用DES進行介入治療：對病變部位進行充分預擴張后根據冠狀動脈造影定量分析軟件結果判定病變部位的血管大小并選取適當尺寸的第二代DES(樂普醫療器械股份有限公司，Xience Xepdiation系列)，將DES送達病變部位后根據支架貼壁情況選擇適當的壓力使其擴張，釋放依維莫司藥物；再次進行冠狀動脈造影，確認支架膨脹情況良好后，手術結束。

DCB組采用DCB進行介入治療：使用普通球囊進行充分預擴張后，若冠狀動脈病變狹窄血管TIMI血流為3級，殘余狹窄<30%，則適宜進行DCB介入治療；治療時根據冠狀動脈造影定量分析軟件結果確定血管大小并選取適當尺寸的DCB(德國B.Braun Melsungen，SeQuent TM Please)，確保DCB覆蓋病變部位，并超出2 mm范圍，在1～2 min內完成紫杉醇藥物釋放；再次進行冠狀動脈造影，確認未出現冠狀動脈夾層分型中C型及以上夾層，同時TIMI血流顯示3級，手術結束。

術后，兩組均接受不少于12個月的雙聯抗血小板治療，并長期服用阿司匹林。

1.3 評價指標

(1)血管情況：術前及術后即刻，采用冠狀動脈造影定量分析軟件測量兩組病變處最小管腔直徑(minimal lumen diameter，MLD)，計算管腔狹窄率，其中，管腔狹窄率=(冠狀動脈病變處血管參考直徑-冠狀動脈病變處MLD)/冠狀動脈病變處血管參考直徑×100%。(2)復查情況：比較兩組術后6個月冠狀動脈病變處MLD及晚期管腔丟失(late lumen loss，LLL)，其中，病變處LLL采用冠狀動脈造影定量分析軟件測量，LLL=術后即刻病變處MLD-術后6個月冠狀動脈病變處MLD。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 血管情況

術前，兩組冠狀動脈病變處MLD、管腔狹窄率比較，差異均無統計學意義(P>0.05)。術后即刻，兩組冠狀動脈病變處MLD均大于術前，管腔狹窄率均低于術前，差異有統計學意義(P<0.05)；兩組冠狀動脈病變處MLD比較，差異無統計學意義(P>0.05)；DCB組管腔狹窄率高于DES組，但差異無統計學意義(P>0.05)，見表1。

表1 兩組術前及術后即刻冠狀動脈病變處MLD及管腔狹窄率比較

2.2 復查情況

術后6個月，兩組冠狀動脈病變處MLD比較，差異無統計學意義(P>0.05)；兩組均出現不同程度的LLL，但DCB組小于DES組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組術后6個月冠狀動脈病變處MLD及LLL比較

3 討論

ACS是一種發病率較高的嚴重心血管疾病，一旦患病，可影響患者的生命質量，甚至威脅患者的生命安全。相關研究發現，冠狀動脈粥樣硬化斑塊不穩定是導致ACS發病的最主要原因，極少數患者是由于非動脈粥樣硬化性疾病導致，如外傷、先天異常及濫用可卡因等。此外，ACS還具有以下發病特征：(1)患病人群較為特殊，多發于40歲以上人群，在女性中的發病率較低，但在更年期后女性中的發病率明顯增高；(2)血脂異常、高血壓與ACS發病均有密切聯系，血脂代謝異常易導致動脈粥樣硬化，而動脈粥樣硬化又是ACS最常見的病因，且有研究指出，在冠狀動脈粥樣硬化患者中，超過60%的患者患有高血壓；(3)ACS患者的臨床癥狀常表現為呼吸困難、胸骨處發作性悶痛等，嚴重時可有面容蒼白、頸靜脈怒張癥狀出現，且其具有患者合并疾病多、對治療方案依從性差等特點，導致病情反復、預后差、病死率高，給臨床治療增加了難度。

DES是臨床治療冠心病患者的主要方法，以將藥物支架保留在血管內的形式降低支架內再狹窄發生率和血運再次重建發生率，已被證實在改善冠心病患者臨床療效方面效果顯著。DCB是一種無植入、無金屬殘留的治療手段，與DES相比，DCB進入患者血管后，藥物會釋放無聚合物基質，可抑制冠狀動脈血管內膜的炎癥水平，進而改善動脈病變程度，恢復血管正常運輸功能。本研究結果顯示，術后即刻，兩組冠狀動脈病變處MLD均大于術前，管腔狹窄率均低于術前，差異有統計學意義(P<0.05)；兩組冠狀動脈病變處MLD比較，差異無統計學意義(P>0.05)；DCB組管腔狹窄率高于DES組，但差異無統計學意義(P>0.05)；表明采用DES和DCB介入治療ACS患者均可有效改善冠狀動脈病變處管腔直徑，兩者術后即刻療效相當。經分析，DCB組管腔狹窄率略高于DES組的原因在于，DCB球囊攜帶的藥物釋放時間較短，且有彈性縮小的可能，導致術后即刻管腔狹窄所占面積較大；而第二代DES因在金屬支架設計、聚合物涂層方面均加以改良，支架設計更薄、生物相容性更佳，可促進病變組織血管進一步內皮化，加快血管修復進程，因此術后即刻管腔狹窄率略低于DCB。本研究結果還顯示，術后6個月，兩組冠狀動脈病變處MLD比較，差異無統計學意義(P>0.05)；兩組均出現不同程度的LLL，但DCB組小于DES組，差異有統計學意義(P<0.05)；表明相較于DES，采用DCB治療ACS患者在降低術后LLL方面的效果更優。經分析，其原因在于，術后患者血管壁的順應性會隨時間推移而下降，且冠狀動脈內的金屬支架可能會對血管組織產生刺激，導致管腔不可避免地出現丟失；而DCB表面的紫杉醇可被血管組織迅速吸收，及時阻斷內膜細胞增殖，遏制血管組織發生早期增生的可能，進而預防血管再狹窄的發生。

綜上所述，采用DES和DCB介入治療ACS患者在改善冠狀動脈病變處血管管腔直徑方面的效果相當；但與DES治療相比，采用DCB在降低患者術后LLL方面的效果更優。