桂枝湯合酸棗仁湯口服聯合擇時順勢足浴治療失眠臨床研究*

肖永娟

萍鄉市人民醫院，江西 萍鄉 337000

失眠即“不寐”“不得臥”“不得眠”等，患者可表現為入睡困難、睡而不實，或入睡后容易驚醒且醒后難再入睡等，歷代學家對失眠病名的表述頗為多樣，且對不寐機理各有認知[1-2]?！鹅`樞·衛氣行》記載：“晝日行于陽二十五周，夜行于陰二十五周，周于五臟?！彼叩漠a生機制與營衛之氣密切關聯，從營衛陰陽學說出發，陽盛陰虛和衛強營弱是失眠的主要發生機制[3]，臨床多見營血虧虛型及營衛不和型失眠，治療則以調和營衛、調整陰陽為主[4]。近些年，中藥足浴治療失眠在臨床上應用廣泛，療效得以肯定，但有關擇時順勢足浴聯合中藥內服治療失眠的相關報道較少?；跔I衛學說，筆者采用桂枝湯合酸棗仁湯口服聯合擇時順勢足浴治療失眠，取得滿意療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2019年1月至2021年7月萍鄉市人民醫院收治的60例失眠患者為研究對象，按照隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組各30例。觀察組男18例，女12例；年齡24～73(36.52±7.49)歲；病程1～24(10.36±1.75)個月。對照組男16例，女14例；年齡22～68(34.29±6.98)歲；病程1個月～26(10.54±1.83)個月。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究已獲得醫院倫理委員會批準同意，倫理審查批號：201901012。

1.2 病例納入標準①符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]《中醫診斷學》[6]中失眠相關診斷標準，患者均屬于營衛不和、陰陽失調：主癥表現為夜間入睡潛伏期長，覺醒次數多且多夢，晨起精神倦怠，次癥表現為日間精神萎靡、健忘，易疲乏，注意力渙散，可見舌淡紅、脈細弱；②認知功能正常；③全身狀況良好，基礎生命體征穩定；④均簽署相關知情同意書。

1.3 病例排除標準①入組前1個月內接受相應的藥物及中醫治療；②合并皮膚疾病，影響足浴效果；③存在消化系統器質性疾病或代謝性疾??；④妊娠期或哺乳期婦女。

1.4 治療方法觀察組給予桂枝湯合酸棗仁湯口服聯合擇時順勢足浴療法。桂枝湯合酸棗仁湯具體藥物組成：桂枝、白芍、知母各12 g，生姜3片，炙甘草8 g，大棗10 g，酸棗仁30 g，茯苓15 g，川芎、丹參、梔子各10 g。顆粒劑由廣東一方制藥提供，每日1劑，開水沖泡至200 mL口服，每日2次。足浴方案如下：桂枝湯中藥足浴1號方，藥物組成：桂枝、白芍、生姜、大棗、炙甘草各6 g，足浴時間為卯時(北京時間早晨6～7點)；桂枝湯足浴方2號方，藥物組成：桂枝、龍骨、牡蠣、大棗各6 g，炙甘草4 g，白芍10 g，生姜3 g，足浴時間為酉時(北京時間晚上 6～7點)。每劑煎煮濃縮為200 mL，囑患者按照相應時間進行足浴，先倒入2 500～3 000 mL溫水，再倒入200 mL濃縮藥液，先熏蒸足部10 min，再加水保持溫度在40～50℃，雙足浸泡、互相搓動30 min，足浴后按摩雙側涌泉穴15 min，注意保暖。對照組給予桂枝湯中藥足浴1號方，足浴時間避開上述兩個時間點，口服中藥方案同上。兩組患者均連續治療4周。

1.5 觀察指標

1.5.1 睡眠質量采用匹茲堡睡眠質量指數量表(pittsburgh sleep quality index，PSQI)評估兩組患者治療前后夜間睡眠質量，共包含7個維度，每個維度按照0～3等級計分，總分為0～21分，分數越高表示失眠越嚴重；采用pworth嗜睡量表(epworth sleeping scale，ESS)評估患者日間嗜睡情況，該量表由8個條目組成，每個條目按照0～3等級計分，總分為0～24分，分數>6分表示存在輕度嗜睡，分數越高表示嗜睡程度越嚴重。

1.5.2 中醫證候積分參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]對兩組患者治療前后中醫證候積分進行評定，包括失眠多夢、眩暈耳鳴、精神倦怠、肢體麻木等，按照無、輕度、中度、重度依次計0分、1分、2分、3分，分數越高表示癥狀越嚴重。

1.5.3 抑郁狀態采用漢密爾頓抑郁量表(Hamilton Depression Scale，HAMD)評估兩組患者治療前后的抑郁狀態，<8分為正常；8～20分可能有抑郁癥；20～35分肯定有抑郁癥；>35分為嚴重抑郁癥。采用漢密爾頓焦慮量表(Hamilton Anxiety Scale，HAMA)評估患者焦慮狀態，<7分為正常，7～20分可能存在焦慮；21～28分肯定有明顯焦慮；≥29分可能為嚴重焦慮。統計兩組患者治療前后可能抑郁、可能焦慮及確診為抑郁、焦慮例數。

2 結果

2.1 兩組失眠患者治療前后睡眠質量評分比較兩組患者治療后PSQI和ESS評分低于本組治療前，且治療后觀察組低于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組失眠患者治療前后睡眠質量評分比較 分)

2.2 兩組失眠患者治療前后中醫證候積分比較兩組患者治療后失眠多夢、眩暈耳鳴、精神倦怠及肢體麻木等中醫證候積分低于本組治療前，且治療后觀察組低于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組失眠患者治療前后中醫證候積分比較 分)

2.3 兩組失眠患者治療前后焦慮、抑郁改善情況比較兩組患者治療后焦慮、抑郁比例低于本組治療前，差異具有統計學意義(P<0.05)；但組間比較，差異無統計學意義(P>0.05)，見表3。

3 討論

機體正常的生活狀態是“晝精-夜寐”，夜間良好的睡眠狀態有助于人們在日間具有良好的精神與體力，維持正常的生物行為[7]，如機體長期處于失眠狀態，氣體運行不暢，可能出現夜間睡眠不足、白天嗜睡等癥狀，繼而影響機體的思維、意識等[8]。相關研究顯示[9-10]，抑郁焦慮、睡眠障礙兩者間可相互影響、相互促進，睡眠障礙患者可能出現煩躁不安、易激惹、注意力不能有效集中等情況，繼而導致悲觀和焦慮情緒，形成一個惡性循環。中醫認為，睡眠的產生機制與營衛之氣有關，卯時和酉時為營衛循行的關鍵時段，若這兩個時間點因時制宜、順應營衛循行規律，或能改善患者睡眠[11-12]。本研究中的觀察組即采用此種方案，治療后患者的“晝不精-夜不寐”癥狀明顯好轉，且焦慮、抑郁癥狀比例亦低于對照組。研究結果初步證明在中藥內服基礎上配合足浴，可起相輔相成、協同調護之效。

現代醫學講究整體觀，同樣認為對于失眠的干預不僅包括夜間睡眠，還包括日間狀態[13]，故本研究選取PSQI和ESS評分量表分別評估夜間和日間睡眠狀況。結合中醫營衛理論，營衛晝夜循行具有時間性和趨勢性兩大特征：晝日行于陽二十五周，夜行于陰二十五周[14-15]。卯時陽漸升，酉時陰氣漸盛，衛氣按時、按規律出入營陰而行于體表，從而發揮寧心安神[16]。本研究結果顯示，治療后觀察組PSQI和ESS評分低于對照組，從治療方案分析，本研究中根據兩個不同時辰的特點選擇不同的足浴方，1號晨浴方為桂枝湯，桂枝通血脈、補元陽[17]，白芍平抑肝陽[18]；2號晚浴方加用龍骨、牡蠣等，二者均具有鎮驚安神、平肝潛陽功效[19]，符合卯時、酉時的陽氣升而衛出表、陰氣盛而衛入營特點[20]。配合口服的桂枝湯合酸棗仁湯可補虛瀉實，同時足浴方調整陰陽，《本草易讀》記載：“治虛勞虛煩不眠，諸方第一。”指的便是酸棗仁湯，方中重用酸棗仁，可寧心安神，起到補虛之效[21]；茯苓、甘草可調理中焦之氣，補充肝血，避免肝血不足所致魂魄無內舍之所[22]；與此同時，桂枝湯是調和營衛第一方，乃滋陰合陽、解肌發汗之總方[23-24]。二方合用，契合從肝論治失眠的理論依據。本研究中觀察組夜間睡眠質量和日間嗜睡情況較對照組改善明顯，與上述擇時順勢的中藥內服和足浴效果有關。另外，兩組患者中醫證候積分改善情況亦可體現出擇時順勢足浴配合中醫湯劑聯合治療的優勢。至于改善精神狀態方面，因抑郁焦慮與睡眠障礙相互影響，失眠患者因營衛虧虛導致元神失舍，腦髓失充后肝主升發，引發七情之病，有效改善患者失眠癥狀后，肝氣得以暢達、疏泄，精神狀態亦可得以改善[25]。

綜上所述，中醫強調“天人相應、因時制宜”，基于營衛睡眠理論，采用桂枝湯合酸棗仁湯口服聯合擇時順勢足浴治療失眠，可改善患者的臨床癥狀及睡眠質量，緩解焦慮、抑郁狀態。但本研究干預時間較短，且樣本量較小，尚且不能分析遠期療效，后續的研究應盡可能進行多中心、長期的隨訪研究，更加全面、深入探討營衛理論在失眠中的指導意義。