日本自我藥療稅制發(fā)展沿革及對(duì)我國(guó)的啟示Δ

張宏盟，陳磊，李文君，李高潔，席曉宇#（.中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心，南京 98；.南京理工大學(xué)紫金學(xué)院，南京 003）

一般而言，醫(yī)療衛(wèi)生支出主要由政府提供的醫(yī)療保障制度、法定醫(yī)療保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)和個(gè)人自付醫(yī)療費(fèi)用4個(gè)部分組成[1]。非處方藥費(fèi)用由患者個(gè)人負(fù)擔(dān)已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)外主流趨勢(shì)。目前，美國(guó)、日本和澳大利亞等國(guó)家均不對(duì)非處方藥進(jìn)行醫(yī)保支付[2－4]。由于社會(huì)老齡化進(jìn)程的不斷推進(jìn)，我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資源日益緊張，基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金壓力不斷增大[5]。2020年，我國(guó)新修訂的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》（后文簡(jiǎn)稱《管理辦法》）指出，《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》（后文簡(jiǎn)稱《醫(yī)保目錄》）原則上不再新增非處方藥[6]。

近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生投入逐年增長(zhǎng)，2019年我國(guó)居民個(gè)人自付醫(yī)療費(fèi)用占醫(yī)療衛(wèi)生支出的36%，但與世界平均水平（22%）相比仍有較大差距[7]，居民醫(yī)療負(fù)擔(dān)較重。非處方藥因其價(jià)格低、安全性高、療效較為確切等優(yōu)點(diǎn)[5]，在我國(guó)居民自我藥療和疾病預(yù)防過(guò)程中具有重要作用。中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)發(fā)布的《2020年中國(guó)非處方藥市場(chǎng)概覽》顯示，我國(guó)非處方藥市場(chǎng)規(guī)模正在不斷擴(kuò)大，從2016年的2 010.72億元增長(zhǎng)到了2020年的2 360.22億元[8]。因此，為促進(jìn)合理的自我藥療，并進(jìn)一步減輕居民個(gè)人自付醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，探索適用于我國(guó)國(guó)情的非處方藥費(fèi)用分擔(dān)新機(jī)制迫在眉睫。

為防止醫(yī)療保險(xiǎn)體系崩潰，緩解國(guó)家財(cái)政壓力，日本一直積極調(diào)整及完善公立醫(yī)療保險(xiǎn)以外的醫(yī)療費(fèi)用扣除制度，擴(kuò)大公眾對(duì)非處方藥的可及性，引導(dǎo)公眾進(jìn)行科學(xué)的自我藥療。日本于2017年起實(shí)施自我藥療稅制（self-medication tax system），該稅制在提高居民自我藥療意識(shí)和降低醫(yī)療費(fèi)用支出2個(gè)方面取得了顯著成效[9]。本文擬梳理日本自我藥療稅制的發(fā)展沿革和實(shí)施情況，以期為我國(guó)建立非處方藥專項(xiàng)扣除制度、促進(jìn)居民合理藥療、減輕個(gè)人自付醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)帶來(lái)啟示。

1 日本自我藥療稅制

1.1 日本自我藥療稅制相關(guān)概念與發(fā)展沿革

日本的藥品分為處方藥和非處方藥。處方藥指由藥劑師根據(jù)醫(yī)師開(kāi)具的處方發(fā)放的藥品。非處方藥包括需指導(dǎo)用藥品和一般用藥品。一般用藥品是指無(wú)需憑醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以根據(jù)自己的需求在藥店購(gòu)買的藥品。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，一般用藥品被分為第1～3類藥品（風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)由高到低）。原則上，處方藥經(jīng)長(zhǎng)期觀察后若發(fā)現(xiàn)療效穩(wěn)定、副作用較小，即可申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥。需指導(dǎo)用藥品是日本于2014年調(diào)整藥品分類后出現(xiàn)的一個(gè)新分類，指消費(fèi)者無(wú)需憑醫(yī)師處方，可以根據(jù)自己的需求在藥店購(gòu)買，但必須由藥劑師面對(duì)面銷售的藥品。需指導(dǎo)用藥品大多數(shù)是由處方藥轉(zhuǎn)換而來(lái)，是風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高的非處方藥。在首次上市3年后，需指導(dǎo)用藥品將接受厚生勞動(dòng)省（Ministry of Health，Labour and Welfare，MHLW）的安全性評(píng)估，評(píng)估通過(guò)后被重新歸類為第1類一般用藥品，之后逐年降低風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。處方藥轉(zhuǎn)換（Rx-to-OTC switch）是指處方藥向非處方藥轉(zhuǎn)換的過(guò)程[10－11]。本文將所有由處方藥轉(zhuǎn)換而得的非處方藥均定義為“轉(zhuǎn)換非處方藥”。

早在1961年，日本就在個(gè)人所得稅制度中設(shè)置了醫(yī)療費(fèi)用專項(xiàng)扣除制度，當(dāng)納稅人為本人、配偶及其他共同生活的親屬支付醫(yī)療費(fèi)用時(shí)，可在繳納個(gè)人所得稅前扣除醫(yī)療保險(xiǎn)不覆蓋的自付醫(yī)療費(fèi)用，包括醫(yī)師（含牙科醫(yī)師）、針灸師、助產(chǎn)師、保健師和護(hù)士等開(kāi)具的醫(yī)藥費(fèi)用、住院費(fèi)用、住院期間的住宿費(fèi)和伙食費(fèi)、購(gòu)買或租借醫(yī)療器械的費(fèi)用以及緊急就醫(yī)的費(fèi)用等。其扣除額的計(jì)算方式為：全體家庭成員1個(gè)納稅年度內(nèi)支付的醫(yī)療費(fèi)用總額減去公立醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷金額，再減去10萬(wàn)日元或者總收入的5%（選兩者中金額較小的納入計(jì)算）[12]。

由于出生率不斷下降和社會(huì)老齡化加劇，日本社會(huì)保障負(fù)擔(dān)逐年增加。在財(cái)政收入有限的情況下，為保障必要的醫(yī)療和護(hù)理服務(wù)，日本采取了一系列維護(hù)居民健康、預(yù)防疾病的措施，包括修訂《非處方藥銷售管理法》，改進(jìn)日本藥品轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)機(jī)制和自我藥療稅制等[13]。2014年6月，日本提出了使用非處方藥治療身體輕度不適的“自我藥療”理念，加速了處方藥向非處方藥的轉(zhuǎn)換[14]。2016年，MHLW發(fā)布的《稅制改革綱要》指出，為促進(jìn)自我藥療，日本在個(gè)人所得稅中設(shè)立醫(yī)療費(fèi)用扣除的特例（即自我藥療稅制）[15]。2017年1月，自我藥療稅制正式實(shí)施，納稅人可在常規(guī)醫(yī)療費(fèi)用扣除和自我藥療稅制中選擇1種進(jìn)行稅前扣除。2021年，日本對(duì)自我藥療稅制進(jìn)行了改革，采取過(guò)渡措施規(guī)范稅制藥品的納入與排出，以擴(kuò)大稅制藥品的覆蓋范圍[9]。

1.2 自我藥療稅制具體內(nèi)容

自我藥療稅制也稱轉(zhuǎn)換非處方藥扣除制度，指當(dāng)納稅人為本人、配偶及其他共同居住的親屬購(gòu)買轉(zhuǎn)換非處方藥的費(fèi)用超過(guò)一定金額時(shí)，超出部分的金額將通過(guò)所得稅稅前扣除，獲得稅收減免。稅制的扣除方式為：當(dāng)納稅人本人、配偶及其他共同居住的親屬支付轉(zhuǎn)換非處方藥的金額超過(guò)下限額1.2萬(wàn)日元時(shí)，超出的部分將獲得個(gè)人所得稅和居民稅的稅前減免，最高減免限額為8.8萬(wàn)日元[9]。稅前減免的計(jì)算公式為：個(gè)人所得稅的減免金額＝（實(shí)際支付金額－下限額）×個(gè)人所得稅稅率；居民稅的減免金額＝（實(shí)際支付金額－下限額）×居民稅稅率[9]。申報(bào)自我藥療稅制的納稅人憑借購(gòu)買非處方藥的收據(jù)或發(fā)票，在規(guī)定時(shí)間（申報(bào)期為每年2月中旬至3月中旬）內(nèi)進(jìn)行報(bào)稅，向日本國(guó)稅廳申請(qǐng)費(fèi)用扣除。

1.2.1 申請(qǐng)自我藥療稅制的前提條件 為保證居民自我藥療行為的科學(xué)合理，申請(qǐng)自我藥療稅制需滿足以下3個(gè)條件：第一，同時(shí)繳納個(gè)人所得稅和居民稅。第二，1個(gè)納稅年內(nèi)購(gòu)買符合條件的非處方藥費(fèi)用超過(guò)1.2萬(wàn)日元，包括為配偶和其他共同居住親屬購(gòu)買非處方藥的費(fèi)用。第三，為維護(hù)健康和預(yù)防疾病做出“一定努力”，至少接受以下1項(xiàng)檢查或預(yù)防接種——（1）由保險(xiǎn)公司（如健康保險(xiǎn)協(xié)會(huì)、市町村國(guó)民健康保險(xiǎn)協(xié)會(huì)等）進(jìn)行的健康檢查，包括綜合體檢、醫(yī)療檢查等；（2）由市町村進(jìn)行的健康檢查，包括牙周病篩查、骨質(zhì)疏松癥篩查、肝炎病毒篩查等；（3）預(yù)防接種，包括常規(guī)疫苗接種、流感疫苗接種；（4）由工作單位進(jìn)行的定期體檢；（5）特定健康檢查（代謝綜合征檢查）、特定保健指導(dǎo)；（6）由市町村進(jìn)行的癌癥篩查（不包括市町村在當(dāng)?shù)卣A(yù)算內(nèi)作為居民服務(wù)而進(jìn)行的健康檢查）[15]。

1.2.2 符合自我藥療稅制的藥品 稅制改革前，所有轉(zhuǎn)換非處方藥均在自我藥療稅制減免的范圍內(nèi)。為促進(jìn)自我藥療，MHLW自2016年起向社會(huì)公開(kāi)征集轉(zhuǎn)換非處方藥的候選品種，由學(xué)會(huì)、組織、企業(yè)和普通消費(fèi)者（個(gè)人）向MHLW提出轉(zhuǎn)換為非處方藥的申請(qǐng)，以電子郵件或郵寄信件的方式遞交申請(qǐng)書(shū)。MHLW定期匯總、整理申請(qǐng)書(shū)，創(chuàng)建申請(qǐng)項(xiàng)目清單，并從產(chǎn)業(yè)界收集藥品信息，向相關(guān)醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)咨詢審查意見(jiàn)。之后，由MHLW組織召開(kāi)評(píng)估和審查會(huì)議，主要從以下4個(gè)方面評(píng)估和討論申請(qǐng)轉(zhuǎn)換的候選品種是否符合條件：（1）作為處方藥的使用現(xiàn)狀；（2）轉(zhuǎn)換為需指導(dǎo)用藥品或一般用藥品的理由；（3）不良反應(yīng)發(fā)生率；（4）在國(guó)外的使用情況。出席會(huì)議的有醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專家、普通醫(yī)務(wù)工作者、消費(fèi)者代表等，會(huì)議結(jié)束后公布評(píng)審結(jié)果并公開(kāi)征集意見(jiàn)。征集意見(jiàn)結(jié)束后，MHLW組織召開(kāi)第二次評(píng)估和審查會(huì)議，會(huì)后正式公布轉(zhuǎn)換非處方藥的候選品種，并將結(jié)果報(bào)告給藥事與食品衛(wèi)生審評(píng)會(huì)。候選品種公布后，企業(yè)開(kāi)始申請(qǐng)具體制劑的上市許可。日本藥品和醫(yī)療器械局（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，PMDA）建立資訊框架向企業(yè)提供上市所需的信息。企業(yè)提交上市許可申請(qǐng)前可先與PMDA咨詢，再開(kāi)展上市必需的試驗(yàn)等工作[16]。處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的具體審批流程見(jiàn)圖1。

圖1 處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的審批流程

所有轉(zhuǎn)換非處方藥均列入由MHLW發(fā)布的《轉(zhuǎn)換非處方藥通用名清單》（后文簡(jiǎn)稱《通用名清單》）和《轉(zhuǎn)換非處方商品名清單》（后文簡(jiǎn)稱《商品名清單》）中，并公布在MHLW官方網(wǎng)站上?！锻ㄓ妹鍐巍钒修D(zhuǎn)換非處方藥的通用名和對(duì)應(yīng)商品名的藥品數(shù)量。《商品名清單》列出了轉(zhuǎn)換非處方藥的商品名、通用名、包裝規(guī)格、生產(chǎn)商、經(jīng)銷商等信息。生產(chǎn)商或經(jīng)銷商若新增藥品種類、變更藥品信息或停止銷售藥品，均需填寫(xiě)《自我藥療目標(biāo)藥物（變更）申請(qǐng)表》，向MHLW提出申請(qǐng)?！锻ㄓ妹鍐巍泛汀渡唐访鍐巍分械霓D(zhuǎn)換非處方藥均每月更新1次，每個(gè)稅制藥品在包裝和收據(jù)上有特定的標(biāo)識(shí)以供識(shí)別[9]。

2021年底，日本實(shí)行稅制改革，根據(jù)藥品的經(jīng)濟(jì)性和需求量重新評(píng)估符合自我藥療稅制的藥品，把經(jīng)濟(jì)性較差的轉(zhuǎn)換非處方藥排除在稅制減免范圍外，而把需求量大、經(jīng)濟(jì)性好的傳統(tǒng)非處方藥（即并非由處方藥轉(zhuǎn)換的非處方藥）納入稅制減免范圍。稅制改革后，《商品名清單》中傳統(tǒng)非處方藥的種類逐漸增多：2022年3－6月，《商品名清單》中轉(zhuǎn)換非處方藥分別有2 609、2 607、2 621、2 611種，傳統(tǒng)非處方藥分別有3 790、3 843、3 863、3 877種[9]。目前，稅制藥品的范圍從轉(zhuǎn)換非處方藥逐漸擴(kuò)大到傳統(tǒng)非處方藥，且種類繁多，可充分滿足居民日常用藥需求。

1.3 自我藥療稅制實(shí)施成效

1.3.1 自我藥療意識(shí)有所增強(qiáng) 自我藥療稅制實(shí)施以來(lái)，日本一般用藥品聯(lián)合會(huì)和日本非處方藥品協(xié)會(huì)等相關(guān)團(tuán)體先后對(duì)居民進(jìn)行了6次調(diào)查。2020年（第6次）的調(diào)查結(jié)果顯示，相較于稅制實(shí)施初期，自我藥療稅制的認(rèn)知度在所有年齡段人群中均有所提高，達(dá)到72.1%；但僅12.1%的被調(diào)查者有意愿申請(qǐng)稅收減免，意愿度較低。根據(jù)日本國(guó)稅廳數(shù)據(jù)顯示，申請(qǐng)稅收減免的人群約為3萬(wàn)人，減稅規(guī)模為1億日元[17]。此外，稅制的實(shí)施對(duì)日本居民的健康意識(shí)和就醫(yī)行為均產(chǎn)生了影響。調(diào)查結(jié)果顯示，申請(qǐng)稅收減免的居民中，生病時(shí)選擇自行服用非處方藥的人數(shù)遠(yuǎn)多于選擇醫(yī)院就診的人數(shù)。由此可見(jiàn)，稅制認(rèn)知度的提高雖然沒(méi)有直接帶來(lái)稅收減免申請(qǐng)人數(shù)的增加，但對(duì)居民自我藥療意識(shí)的提高做出了顯著貢獻(xiàn)。

1.3.2 醫(yī)療費(fèi)用支出明顯減少 此外，自我藥療稅制對(duì)減少日本居民醫(yī)療費(fèi)用支出的效果顯著。日本研究者于2021年對(duì)自我藥療稅制減少醫(yī)療費(fèi)用的預(yù)期效果進(jìn)行測(cè)算，選擇患病率較高的幾種疾病，分別比較使用處方藥和同適應(yīng)證非處方藥治療的費(fèi)用。結(jié)果顯示，對(duì)于感冒、鼻炎等常見(jiàn)疾病而言，相較于使用處方藥，使用《商品名清單》中轉(zhuǎn)換非處方藥的療程費(fèi)用將節(jié)省2 319.7億日元[18]。2020年，日本醫(yī)療數(shù)據(jù)中心通過(guò)問(wèn)卷調(diào)查了自我藥療使用者的醫(yī)療費(fèi)用支出變化情況。124份有效問(wèn)卷的調(diào)查結(jié)果顯示，稅制實(shí)施后，受訪者的年度平均醫(yī)療費(fèi)用（159 981日元）明顯低于2016年稅制未實(shí)施時(shí)的平均醫(yī)療費(fèi)用（180 621日元）[18]。近幾年數(shù)據(jù)顯示，日本生活習(xí)慣?。╨ifestyle disease）醫(yī)療費(fèi)用支出約占國(guó)民醫(yī)療費(fèi)用的35%[19]，而這類疾病通?？赏ㄟ^(guò)健康的生活方式進(jìn)行預(yù)防或使用非處方藥進(jìn)行自我藥療來(lái)緩解，因此，自我藥療稅制的實(shí)施將不斷減少日本居民的醫(yī)療費(fèi)用支出。

2 我國(guó)非處方藥保障現(xiàn)狀及日本經(jīng)驗(yàn)的啟示

2.1 我國(guó)非處方藥保障現(xiàn)狀

作為專業(yè)醫(yī)療服務(wù)的替代品，自我藥療在人類社會(huì)的發(fā)展過(guò)程中長(zhǎng)期存在，近幾年我國(guó)采用自我藥療居民的比例也呈快速上升的趨勢(shì)[20]。尤其是隨著人民生活水平的提高，慢性病的患病率急劇增加，而醫(yī)療資源又相對(duì)緊張，因此合理的自我藥療具有一定的必要性。自我藥療在促進(jìn)自我健康管理、慢性病預(yù)防和治療的過(guò)程中效果顯著。尤其是對(duì)于一些長(zhǎng)期慢性病患者而言，自我藥療將在達(dá)到相同治療效果的同時(shí)節(jié)省經(jīng)濟(jì)成本和時(shí)間成本。合理使用非處方藥進(jìn)行自我藥療，不僅有利于有限醫(yī)療衛(wèi)生資源的合理配置，還可以減輕醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)壓力和基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金負(fù)擔(dān)。

我國(guó)居民非處方藥費(fèi)用的支付主要由基本醫(yī)療保險(xiǎn)和個(gè)人自費(fèi)兩部分組成。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019版《醫(yī)保目錄》中共有非處方藥617種，占比（22.8%）較低。2020年7月，我國(guó)國(guó)家醫(yī)療保障局印發(fā)了《管理辦法》，對(duì)《醫(yī)保目錄》中藥品的調(diào)入和調(diào)出條件等作出了明確規(guī)定。同時(shí)，考慮到基本醫(yī)療保險(xiǎn)承受能力等因素，《管理辦法》規(guī)定《醫(yī)保目錄》原則上不再新增非處方藥[6]。由此可見(jiàn)，我國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)雖然繼續(xù)報(bào)銷已在《醫(yī)保目錄》內(nèi)的非處方藥，但保障力度較小并逐漸向不進(jìn)行醫(yī)保支付過(guò)渡。使用非處方藥進(jìn)行自我藥療過(guò)程中產(chǎn)生的絕大多數(shù)醫(yī)療費(fèi)用需由居民自費(fèi)承擔(dān)。雖然非處方藥費(fèi)用相對(duì)于處方藥較低，但仍然給居民造成了一定的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

2.2 日本經(jīng)驗(yàn)對(duì)我國(guó)的啟示

2.2.1 增設(shè)非處方藥專項(xiàng)扣除制度 在處方藥與大病醫(yī)療方面，我國(guó)于2019年進(jìn)行個(gè)人所得稅改革，修訂了《個(gè)人所得稅法專項(xiàng)附加扣除暫行辦法》，首次將大病醫(yī)療專項(xiàng)附加扣除制度納入個(gè)人所得稅專項(xiàng)附加扣除范圍[21]。該制度對(duì)納稅人基本醫(yī)療保險(xiǎn)范圍內(nèi)自付醫(yī)療費(fèi)用進(jìn)行稅前扣除，是除醫(yī)療保險(xiǎn)之外，為減輕個(gè)人自付醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)做出的新探索，也在稅收層面為解決因病致貧問(wèn)題進(jìn)行了補(bǔ)充[1]。但在非處方藥方面，我國(guó)目前尚未出臺(tái)相關(guān)稅收政策進(jìn)行費(fèi)用減免。因此，基于我國(guó)現(xiàn)狀并結(jié)合日本經(jīng)驗(yàn)，建議我國(guó)在個(gè)人所得稅專項(xiàng)附加扣除制度中設(shè)置醫(yī)療費(fèi)用扣除專項(xiàng)，包含已實(shí)施的大病醫(yī)療專項(xiàng)附加扣除和新增加的非處方藥專項(xiàng)附加扣除，允許納稅人在辦理年度匯算清繳時(shí)選擇其中1項(xiàng)進(jìn)行醫(yī)療費(fèi)用扣除。

2.2.2 制定扣除標(biāo)準(zhǔn)與適用范圍 在設(shè)立非處方藥專項(xiàng)附加扣除制度之后，建議借鑒日本自我藥療稅制和我國(guó)大病醫(yī)療專項(xiàng)附加扣除制度實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，制定合理的扣除標(biāo)準(zhǔn)與適用人群范圍。

在扣除標(biāo)準(zhǔn)方面，我國(guó)大病醫(yī)療專項(xiàng)附加扣除標(biāo)準(zhǔn)參照了基本醫(yī)療保障體系中城鄉(xiāng)大病醫(yī)療保險(xiǎn)的起付線與封頂線[21]，而非處方藥專項(xiàng)附加扣除標(biāo)準(zhǔn)的制定并無(wú)可直接參考的指標(biāo)。建議由相關(guān)部門(mén)根據(jù)居民年平均非處方藥醫(yī)療費(fèi)用支出和國(guó)家財(cái)政水平間接測(cè)算扣除基線和扣除限額，僅扣除基線之上和限額之下的非處方藥費(fèi)用，并且每年根據(jù)實(shí)施情況對(duì)扣除基線和扣除限額進(jìn)行更新與調(diào)整；同時(shí)，應(yīng)兼顧減輕居民經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和稅收公平原則，避免由于納稅人想方設(shè)法達(dá)到扣除標(biāo)準(zhǔn)而造成的財(cái)政資金浪費(fèi)。但由于非處方藥費(fèi)用獨(dú)立于基本醫(yī)療保障體系之外，支出途徑多樣化，因此，在獲取我國(guó)居民年平均非處方藥費(fèi)用支出時(shí)可能會(huì)面臨過(guò)程繁瑣、數(shù)據(jù)冗雜等挑戰(zhàn)。

在適用人群范圍方面，我國(guó)大病醫(yī)療專項(xiàng)附加扣除制度和日本自我藥療稅制均考慮了家庭因素，將適用人群由納稅人本人擴(kuò)大至其家庭成員。建議我國(guó)擴(kuò)大非處方藥專項(xiàng)附加扣除的適用人群范圍，以家庭為單位平攤扣除限額，允許納稅人為本人及其他共同居住的親屬（配偶、子女、父母等）申請(qǐng)稅前扣除，夫妻雙方均為納稅人的僅可選擇其中一方扣除，兼顧納稅人的生活和家庭負(fù)擔(dān)。

2.2.3 建立非處方藥專項(xiàng)目錄 除規(guī)定扣除標(biāo)準(zhǔn)和適用人群范圍外，遴選符合附加扣除條件的非處方藥亦至關(guān)重要。我國(guó)對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度，并根據(jù)患者在使用藥品過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)大小，將非處方藥分為甲、乙兩類，并于2004年起開(kāi)展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作，對(duì)非處方藥目錄實(shí)施動(dòng)態(tài)管理[22]。基于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公開(kāi)信息可知，2020－2021年共有69種處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥（包括“雙跨”藥品），絕大多數(shù)藥品轉(zhuǎn)換的類別為甲類非處方藥，且不在2021版《醫(yī)保目錄》內(nèi)。此類非處方藥正面臨臨床價(jià)值較高、藥品價(jià)格低廉，但缺乏醫(yī)療保障制度支持的難題。因此，我國(guó)可以聯(lián)動(dòng)處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)與非處方專項(xiàng)目錄制定工作，針對(duì)通過(guò)轉(zhuǎn)換申請(qǐng)的療效佳、安全性高、便于患者自我用藥的轉(zhuǎn)換非處方藥建立非處方藥專項(xiàng)目錄，并實(shí)行目錄的動(dòng)態(tài)更新與調(diào)整。

日本自我藥療稅制中藥品由轉(zhuǎn)換非處方藥逐漸擴(kuò)大至傳統(tǒng)非處方藥，但考慮到我國(guó)每年處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的種類較少，故建議將非處方藥范圍擴(kuò)大至在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購(gòu)買的甲類非處方藥。在申請(qǐng)轉(zhuǎn)換時(shí)，由制藥企業(yè)提出申請(qǐng)，經(jīng)相關(guān)部門(mén)評(píng)估安全性、療效、經(jīng)濟(jì)性和需求量后納入非處方藥專項(xiàng)目錄，并參照非處方藥標(biāo)識(shí)，在藥品包裝上印刷專項(xiàng)藥品的統(tǒng)一標(biāo)識(shí)，方便識(shí)別與管理。然而，我國(guó)甲類非處方藥種類繁多，非處方藥專項(xiàng)目錄的建立與調(diào)整可能面臨工作量較大、周期較長(zhǎng)的挑戰(zhàn)。

3 結(jié)語(yǔ)

日本個(gè)人所得稅中的醫(yī)療費(fèi)用扣除制度已經(jīng)較為成熟，體系相對(duì)完善，于2017年起實(shí)施的自我藥療稅制在促進(jìn)居民使用非處方藥自我藥療、預(yù)防疾病和降低醫(yī)療負(fù)擔(dān)等方面效果顯著。2019年，我國(guó)在個(gè)人所得稅專項(xiàng)附加扣除中設(shè)置大病醫(yī)療專項(xiàng)附加扣除，填補(bǔ)了個(gè)人所得稅中醫(yī)療費(fèi)用扣除的空白。在借鑒日本自我藥療稅制的基礎(chǔ)上，我國(guó)可以結(jié)合本國(guó)大病醫(yī)療專項(xiàng)附加扣除制度的實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，在個(gè)人所得稅專項(xiàng)附加扣除中增設(shè)非處方藥專項(xiàng)扣除制度，制定合理的扣除標(biāo)準(zhǔn)與適用人群范圍。目前，我國(guó)雖實(shí)施處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)的動(dòng)態(tài)管理，但缺乏單獨(dú)的藥品目錄且轉(zhuǎn)換非處方藥的種類較少。我國(guó)可借鑒日本經(jīng)驗(yàn)并結(jié)合實(shí)際情況，建立扣除范圍內(nèi)的非處方藥專項(xiàng)目錄，將目錄中的非處方藥范圍由轉(zhuǎn)換非處方藥擴(kuò)大至甲類非處方藥。