三種方法檢驗乙型肝炎血清標志物的效果分析

周毛吉

甘南州人民醫院，甘肅甘南州 747000

乙型肝炎是因乙型肝炎病毒致病菌引發的全身性疾病，疾病對于患者肝腎功能造成一定的傷害，疾病具有傳染性。乙型肝炎是常見的肝臟疾病，主要的臨床癥狀為肝區疼痛、食欲不振、精神乏力等[1-2]。部分患者會出現肝功能受損和黃疸，若不及時進行救治，容易引發肝硬化，甚至演變為肝癌。此外，乙型肝炎具有傳染性。可以通過血液進行傳播，在傳播后不僅會影響患者的免疫功能，還會導致全身感染，嚴重威脅患者及其家庭成員的生命安全[3-5]。乙型肝炎的臨床早期診斷，對于及時救治和擬定治療方案具有重要價值?，F階段，在乙型肝炎血清標志物診斷中常用的診斷方式為時間分辨螢光分析法（time-resolved fluoroimmunoassay,TRFIA）、電化學發光免疫分析法（electrochemiluminescence immunoassay, ECLIA）、酶聯免疫吸附法（enzyme linked immunosorbent assay, ELISA）檢驗[6]。為探究乙型肝炎血清標志物應用3 種診斷方式檢測的效果，此次研究選擇甘南州人民醫院2019 年1月—2021 年1 月接診的2 000 例乙型肝炎患者開展調研。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院就診的乙型肝炎患者2 000 例納入研究，全部患者均接受3 種診斷方式（TRFIA、ECLIA、ELISA）檢測。2 000 例乙型肝炎患者中，女性患者共856 例（42.80%）、男性患者共1 144 例（57.20%）。年齡范圍25～83 歲，平均（64.69±15.63）歲。

1.2 方法

2 000 例乙型肝炎患者取空腹靜脈血3 mL，離心處理后進行檢驗。分別進行TRFIA、ECLIA、ELISA 檢驗。使用時間分辨免疫熒光分析儀及其配套試劑盒開展TRFIA 檢驗。使用電化學發光免疫分析儀及其配套試劑開展ECLIA 檢驗。使用全自動酶標儀及其配套試劑開展ELISA 檢驗。

1.3 觀察指標

統計3 種診斷方式（TRFIA、ECLIA、ELISA）檢測HBV-M（HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc）的陽性率。

1.4 評定標準

（1）時間分辨螢光分析法：若抗-HBc≥0.6 NCU/mL、抗-HBe≥2 NCU/mL、HBeAg≥0.03 NCU/mL、抗-HBs≥10 IU/L、HBsAg≥0.5 ng/mL，則為陽性。

（2）電化學發光免疫分析法：若①抗-HBc≤1.0、抗-HBe S/CO≤1.0、抗-HBs 濃度≥10 IU/L、HBeAg S/CO≥1.0；②HBsAg S/CO≥1.0，則為陽性。

（3）酶聯免疫吸附法：若競爭法結果低于Cutoff，夾心法結果高于Cut-off，則為陽性。

1.5 統計方法

應用SPSS 23.0 統計學軟件處理數據資料，應用（%）表示檢測HBV-M 的陽性率，應用配對χ2檢驗（McNemar 檢驗）。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

TRFIA 診斷與ECLIA 診斷結果中在HBsAg、HBeAg 的陽性率對比上，差異無統計學意義（P＞0.05）；但是 ECLIA 診斷中抗 HBs、抗 HBe、抗 HBc 的陽性率明顯高于TRFIA 診斷，差異有統計學意義（P＜0.05）。TRFIA 診 斷 與 ELISA 診 斷 結 果 中 在 HB-sAg、HBeAg 的陽性率對比上差異無統計學意義（P＞0.05）；但是 TRFIA 診斷中抗 HBs、抗 HBe、抗 HBc 的陽性率明顯高于ELISA 診斷，差異有統計學意義（P＜0.05）。ECLIA 診斷與 ELISA 診斷結果中在 HBeAg的陽性率對比上差異無統計學意義（P＞0.05）；但是ECLIA 診斷中抗 HBs、抗 HBe、抗 HBc 的陽性率高于ELISA 診斷，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 統計3 種診斷方式檢測HBV M 的陽性率[n（%）]

3 討論

肝臟是人體的重要器官，在人體新陳代謝過程中參與重要的角色。乙型肝炎是臨床常見的傳染性疾病，是由乙型肝炎病毒導致的疾病，CD8+T 細胞是導致患者肝細胞損傷的主要因素[7-8]。臨床上將乙型肝炎分為急性與慢性乙型肝炎兩種，疾病若在發病后不及時干預治療，會引發肝硬化，嚴重降低患者的生存質量。全球共2.57 億的人罹患慢性乙型肝炎病毒，并且每年近88 萬人因乙型肝炎病毒導致死亡[9-10]。乙型肝炎是HBV 病毒引發的疾病，患者會出現肝臟炎性病變，疾病往往會累積身體的多個器官，并且隨著疾病的進展，轉化為肝硬化甚至是肝癌。據不完全調查數據顯示，全球攜帶乙型肝炎病毒，并且無癥狀患者約2.8 億[11-12]。我國攜帶HBV 病毒且無癥狀感染者在1 億以上，并且該指標不斷升高。HBV-M 檢測項目可以為疾病的類型進行鑒別診斷依據。若HBsAg 為陽性，說明HBV 在身體中具有復制性，可以作為急性乙肝的觀察指標，可以反映身體是否出現乙肝病毒感染，同時還可以反映機體的肝臟損傷程度，HBsAg 在乙型肝炎的診斷中具有重要價值[13-14]。

現階段，ELISA 診斷在乙型肝炎標志物診斷中較為常見，是疾病早期篩查的重要指標，操作簡單，檢驗耗時較短，檢測費用低[15-17]。但是，該檢測方式在定量分析時存在不足，若血清標本濃度較高，采用該診斷方式容易出現假陰性。據本次研究結果顯示，ECLIA 診斷與ELISA 診斷其在HBeAg 的陽性率上差異無統計學意義（P＞0.05）；但是ECLIA 診斷在 HBsAg、抗 HBs、抗 HBe、抗 HBc 的陽性率明顯高于ELISA 診斷（P＜0.05）。ECLIA 診斷使用三聯吡啶釕作標記物，根據光電信號判定結果，具有較高的診斷準確率，但是，ECLIA 診斷的費用高，在早期疾病篩查和臨床推廣使用受到限制。王璐[18]在研究 中 ，ECLIA 組 檢 測 HBsAg、抗 -HBs 的 陽 性 率（41.00%、10.00%）均 高 于 ELISA 組（35.00%、52.00%）（P＜0.05）。其研究結果與本次相似，在本研究中，ECLIA 組檢測 HBsAg、抗-HBs 的陽性率（12.40%、59.65%）均 高 于 ELISA 組（12.05%、51.40%）（P＜0.05）。 TRFIA 雖 然 診 斷 效 果 優 于ELISA 診斷，但是檢測時間較長，標本的消耗量較大，在推廣上受到限制。

綜上所述，目前在乙型肝炎血清學標志物診斷中的檢驗方式較多，在臨床使用上需要根據醫院的實際情況和患者的需求進行綜合考量。